Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kateterisering af vena jugularis interna på intrakranielt tryk og intrakraniel blodgennemstrømning

14. april 2026 opdateret af: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten af intern jugularvene-kateterisering på intrakranielt tryk vurderet ved optisk nerveskede-diameter og carotis Doppler-ultralydsscanning: en prospektiv observationsstudie

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere effekten af internal jugularvene-kateterisering på intrakranielt tryk ved hjælp af optisk nerveskede-diameter (ONSD)-målinger og carotis arterie Doppler-ultralydsscanning hos voksne patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi.

ONSD vil blive målt ikke-invasivt ved hjælp af transorbital ultralydsscanning, og carotis Doppler-parametre vil blive vurderet på to tidspunkter: efter endotrakeal intubation og cirka 5 minutter efter kateterisering. Det primære formål er at vurdere korttidsændringer i ONSD efter kateterisering.

Sekundære formål inkluderer evaluering af ændringer i carotis Doppler-målinger og deres sammenhæng med ONSD, samt sammenhænge med fysiologiske parametre såsom blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og end-tidal kuldioxid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsstudie er designet til at undersøge effekten af indvendig halsvene-kateterisering på intrakranielt tryk ved hjælp af ikke-invasive ultralydsmetoder hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.

Indvendig halsvene-kateterisering vil blive udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje hos patienter, der kræver central venøs adgang. Studiet introducerer ingen yderligere intervention ud over standard klinisk praksis.

Intrakranielt tryk vil blive indirekte vurderet ved at måle optisk nerveskede-diameter (ONSD) ved hjælp af transorbital ultralydsscanning med en højfrekvent lineær probe. Målinger vil blive foretaget på en standardiseret dybde på 3 mm bagved optisk skive.

Derudover vil carotis arterie Doppler ultralydsscanning blive udført for at vurdere hemodynamiske parametre, inklusive strømningshastigheder og afledte indekser.

Alle ultralydsmålinger vil blive udført på to foruddefinerede tidspunkter: efter endotrakeal intubation og cirka 5 minutter efter indvendig halsvene-kateterisering. Målinger vil blive foretaget fra kateteriseringens side.

Det primære resultat er ændringen i ONSD efter indvendig halsvene-kateterisering. Sekundære resultater inkluderer ændringer i carotis Doppler-parametre og deres forhold til ONSD, samt sammenhænge med fysiologiske variabler såsom blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og end-tidal kuldioxid.

Ultralydsvurderinger er ikke-invasive og betragtes som sikre, uden kendt risiko for deltagerne. Alle data vil blive indsamlet prospektivt og analyseret for at evaluere kortvarige fysiologiske ændringer forbundet med proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb under fuld narkose på et tredjeniveau hospital, hvor indlægning af kateter i vena jugularis interna udføres som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patienter, der gennemgår kirurgi under fuld narkose
  • Patienter, der kræver kateterisering af vena jugularis interna som en del af rutinemæssig klinisk behandling
  • Evne til at opnå målinger af opticusnervehindens diameter ved hjælp af transorbital ultralydsscanning
  • Aflæggelse af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kendt intrakraniel patologi, der påvirker intrakranielt tryk
  • Okulære tilstande, der forhindrer nøjagtig ultralydsmåling (f.eks. orbitaltraume, okulær kirurgi, infektion)
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Kontraindikation mod kateterisering af vena jugularis interna
  • Umulighed for at opnå tilstrækkelige ultralydsbilleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter, der gennemgår internal jugular venekateterisering
Voksne, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi og som kræver kateterisering af vena jugularis interna som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Intrakranielt tryk vil blive vurderet ikke-invasivt ved hjælp af målinger af opticusnervehindens diameter foretaget før og efter kateteriseringen.
Procedure: Kateterisering af Vena Jugularis Interna
Kateterisering af vena jugularis interna udføres hos patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb, når det er klinisk indikeret som en del af den rutinemæssige perioperative pleje.
Proceduren er ikke tildelt af studiet.
Yderligere ikke-invasive ultralydsmålinger, herunder vurdering af optisk nerveskede diameter, foretages for at evaluere fysiologiske ændringer forbundet med kateterisering uden at ændre standard klinisk behandling.
Ultralydsscanning er en ikke-invasiv og sikker billeddannende metode, der rutinemæssigt anvendes i klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optisk nerveskede diameter (mm) efter indvendig halsvene kateterisering
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter endotrakeal intubation) og 5 minutter efter indlægning af kateter i vena jugularis interna
Nerveskindiameteren (ONSD) måles i millimeter ved hjælp af transorbital ultralydsscanning 3 mm bagved optikus på siden med kateterisering. Resultatet defineres som forskellen mellem målinger foretaget umiddelbart efter endotrakeal intubation (baseline) og 5 minutter efter indvendig halsvene-kateterisering. Højere værdier indikerer øget nerveskindiameter.
Baseline (umiddelbart efter endotrakeal intubation) og 5 minutter efter indlægning af kateter i vena jugularis interna

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den interne carotisarteries toppesystoliske hastighed (PSV) efter internal jugularvene kateterisering
Tidsramme: Baseline (umiddelbart efter endotrakeal intubation) og 5 minutter efter kateterisering af vena jugularis interna
Peak systolisk hastighed (PSV) i arteria carotis interna vil blive målt i cm/s ved hjælp af Doppler-ultralydsundersøgelse. Resultatet defineres som forskellen mellem værdierne efter intubation (baseline) og efter kateterisering.
Baseline (umiddelbart efter endotrakeal intubation) og 5 minutter efter kateterisering af vena jugularis interna
Ændring i enddiastolisk hastighed (EDV) i arteria carotis interna efter kateterisering af vena jugularis interna
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter internal jugularvene kateterisering
End-diastolisk hastighed (EDV) i arteria carotis interna vil blive målt i cm/s ved hjælp af Doppler-ultralydsskanning. Resultatet defineres som forskellen mellem værdierne efter intubation og efter kateterisering.
Baseline og 5 minutter efter internal jugularvene kateterisering
Ændring i Internal Carotid Artery Time-Averaged Maximum Velocity (TAMAX) efter Internal Jugular Vein Kateterisering
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter internal jugularvene-kateterisering
Tidsgennemsnitlig maksimal hastighed (TAMAX) vil blive målt i cm/s ved hjælp af Doppler-ultralydskanning.
Resultatet defineres som forskellen mellem værdierne efter intubation og efter kateterisering.
Baseline og 5 minutter efter internal jugularvene-kateterisering
Ændring i Pulsatilitetsindeks (PI) for Arteria Carotis Interna efter Kateterisering af Vena Jugularis Interna
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter internal jugularvene kateterisering
Pulsatilitetsindeks (PI) beregnes fra dopplermålinger (enhedsløs). Resultatet defineres som forskellen mellem værdierne efter intubation og efter kateterisering.
Baseline og 5 minutter efter internal jugularvene kateterisering
Ændring i indre halspulsåres systolisk/diastolisk ratio (S/D) efter indre halsvene-kateterisering
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter internal jugularvene-kateterisering
Systolisk/diastolisk (S/D)-forholdet beregnes ud fra Doppler-målinger (enhedsløs). Resultatet defineres som forskellen mellem værdier efter intubation og efter kateterisering.
Baseline og 5 minutter efter internal jugularvene-kateterisering
Ændring i Middelarterielt Tryk (MAP)
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter indlæggelse af kateter i vena jugularis interna
Middelarterielt tryk (MAP) vil blive målt i mmHg.
Resultatet defineres som forskellen mellem værdierne efter intubation (baseline) og efter kateterisering.
Baseline og 5 minutter efter indlæggelse af kateter i vena jugularis interna
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter internal jugular venekateterisering
Hjertetakten vil blive målt i slag pr. minut (bpm). Resultatet defineres som forskellen mellem værdierne efter intubation og efter kateterisering.
Baseline og 5 minutter efter internal jugular venekateterisering
Ændring i End-Tidal Kuldioxid (EtCO₂)
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter indvendig halsvene kateterisering
End-tidal kuldioxid (EtCO₂) vil blive målt i mmHg. Resultatet defineres som forskellen mellem værdierne efter intubation og efter kateterisering.
Baseline og 5 minutter efter indvendig halsvene kateterisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IJVC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker og bekymringer vedrørende patientkonfidentialitet og databeskyttelse. Data kan være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning og med passende etiske godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterisering af Vena Jugularis Interna

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner