Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av interna jugularisvenkateterisering på intrakraniellt tryck och intrakraniell blodflöde

14 april 2026 uppdaterad av: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten av interna jugularisvenkateterisering på intrakraniellt tryck bedömt med optisk nervhinnediameter och karotisdopplerultraljud: en prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera effekten av kateterisering av vena jugularis interna på intrakraniellt tryck med hjälp av mätningar av optisk nervskidans diameter (ONSD) och karotisartärs Doppler-ultraljudsundersökning hos vuxna patienter som genomgår kirurgi under generell anestesi.

ONSD kommer att mätas icke-invasivt med transorbital ultraljudsundersökning, och karotis Doppler-parametrar kommer att bedömas vid två tidpunkter: efter endotrakeal intubation och ungefär 5 minuter efter kateterisering. Det primära målet är att bedöma korttidsförändringar i ONSD efter kateterisering.

Sekundära mål inkluderar att utvärdera förändringar i karotis Doppler-mätningar och deras relation med ONSD, samt samband med fysiologiska parametrar såsom blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad och slutexpiratoriskt koldioxid.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie är utformad för att undersöka effekten av kateterisering av vena jugularis interna på intrakraniellt tryck med icke-invasiva ultraljudsmetoder hos vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi.

Kateterisering av vena jugularis interna kommer att utföras som en del av rutinmässig klinisk vård hos patienter som kräver central venös tillgång. Studien innebär inga ytterligare ingrepp utöver standard klinisk praxis.

Intrakraniellt tryck kommer att indirekt bedömas genom att mäta optikusnervens skidiameter (ONSD) med transorbital ultraljudsundersökning med en högfrekvent linjär prob. Mätningar kommer att utföras på ett standardiserat djup av 3 mm bakom optikusdisken.

Dessutom kommer karotisdopplerultraljudsundersökning att utföras för att bedöma hemodynamiska parametrar, inklusive flödeshastigheter och härledda index.

Alla ultraljudsmätningar kommer att utföras vid två förutbestämda tidpunkter: efter endotrakeal intubation och cirka 5 minuter efter kateterisering av vena jugularis interna. Mätningar kommer att tas från sidan av kateteriseringen.

Det primära utfallet är förändringen i ONSD efter kateterisering av vena jugularis interna. Sekundära utfall inkluderar förändringar i karotisdopplerparametrar och deras relation till ONSD, samt associationer med fysiologiska variabler som blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad och slut-tidal koldioxid.

Ultraljudsbedömningar är icke-invasiva och anses säkra, utan känd risk för deltagarna. Alla data kommer att samlas in prospektivt och analyseras för att utvärdera korttidsfysiologiska förändringar associerade med proceduren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår kirurgiska ingrepp under allmän anestesi på ett tertiärvårdssjukhus, där kateterisering av vena jugularis interna utförs som en del av rutinmässig klinisk vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Patienter som genomgår operation under generell anestesi
  • Patienter som kräver kateterisering av vena jugularis interna som en del av rutinmässig klinisk vård
  • Möjlighet att erhålla mätningar av optikusnervens skidiameter med transorbital ultraljudsundersökning
  • Lämnande av informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Känd intrakraniell patologi som påverkar intrakraniellt tryck
  • Okulära tillstånd som förhindrar noggrann ultraljudsmätning (t.ex. orbitaltrauma, okulär kirurgi, infektion)
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Kontraindikation mot kateterisering av vena jugularis interna
  • Oförmåga att erhålla adekvata ultraljudsbilder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter som genomgår kateterisering av vena jugularis interna
Vuxna som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi och kräver kateterisering av vena jugularis interna som en del av rutinmässig klinisk vård. Intrakraniellt tryck kommer att bedömas icke-invasivt med hjälp av mätningar av optiska nervskidans diameter som erhålls före och efter kateteriseringen.
Procedur: Kateterisering av vena jugularis interna
Intern jugularvenkateterisering utförs på patienter som genomgår större kirurgiska ingrepp när det är kliniskt indikerat som en del av rutinmässig perioperativ vård. Ingreppet tilldelas inte av studien. Ytterligare icke-invasiva ultraljudsmätningar, inklusive bedömning av optikusnervens skidiameter, erhålls för att utvärdera fysiologiska förändringar i samband med kateterisering utan att påverka den kliniska standardvården. Ultrasonografi är en icke-invasiv och säker bildgivningsmetod som rutinmässigt används i klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i optikusnervens höljediameter (mm) efter inre halsvenkateterisering
Tidsram: Baslinje (omedelbart efter endotrakeal intubation) och 5 minuter efter internal jugular venkateterisering
Optic nerve sheath diameter (ONSD) kommer att mätas i millimeter med transorbital ultraljudsundersökning 3 mm bakom optikus på sidan av kateteriseringen. Resultatet definieras som skillnaden mellan mätningar som erhållits omedelbart efter endotrakeal intubation (baslinje) och 5 minuter efter kateterisering av vena jugularis interna. Högre värden indikerar ökad optikusnervsskiddiameter.
Baslinje (omedelbart efter endotrakeal intubation) och 5 minuter efter internal jugular venkateterisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i interna halsartärens topp systoliska hastighet (PSV) efter interna halsvenkateterisering
Tidsram: Baseline (omedelbart efter endotrakeal intubation) och 5 minuter efter kateterisering av vena jugularis interna
Topp systolisk hastighet (PSV) i arteria carotis interna kommer att mätas i cm/s med dopplerultraljud.
Utfallet definieras som skillnaden mellan värdena efter intubation (baslinje) och efter kateterisering.
Baseline (omedelbart efter endotrakeal intubation) och 5 minuter efter kateterisering av vena jugularis interna
Förändring i interna halsartärns slutdiastoliska hastighet (EDV) efter kateterisering av interna halsvenen
Tidsram: Baslinjemätning och 5 minuter efter kateterisering av vena jugularis interna
Enddiastolisk hastighet (EDV) i arteria carotis interna kommer att mätas i cm/s med Dopplerultraljud.
Utfallet definieras som skillnaden mellan värdena efter intubation och efter kateterisering.
Baslinjemätning och 5 minuter efter kateterisering av vena jugularis interna
Förändring i interna halsartärens tidsgenomsnittliga maximala hastighet (TAMAX) efter kateterisering av interna halsvenen
Tidsram: Baslinje och 5 minuter efter internal jugularisvenkateterisering
Tidsmedelvärdet av maximal hastighet (TAMAX) kommer att mätas i cm/s med Doppler-ultraljud. Resultatet definieras som skillnaden mellan värdena efter intubation och efter kateterisering.
Baslinje och 5 minuter efter internal jugularisvenkateterisering
Förändring i pulsationsindex (PI) i interna karotisartären efter kateterisering av interna jugularvenen
Tidsram: Baslinje och 5 minuter efter interna jugularvenkateterisering
Pulsatilitetsindex (PI) kommer att beräknas från Doppler-mätningar (enhetslös). Resultatet definieras som skillnaden mellan värdena efter intubation och efter kateterisering.
Baslinje och 5 minuter efter interna jugularvenkateterisering
Förändring i systoliskt/diastoliskt förhållande (S/D) i arteria carotis interna efter kateterisering av vena jugularis interna
Tidsram: Baslinje och 5 minuter efter internal jugularvenkateterisering
Sys-tolisk/diastolisk (S/D) kvot kommer att beräknas från Doppler-mätningar (enhetslös).
Resultatet definieras som skillnaden mellan värdena efter intubation och efter kateterisering.
Baslinje och 5 minuter efter internal jugularvenkateterisering
Förändring i medelartärtryck (MAP)
Tidsram: Baslinje och 5 minuter efter kateterisering av vena jugularis interna
Medelartärtryck (MAP) kommer att mätas i mmHg.
Utfallet definieras som skillnaden mellan värdena efter intubation (baslinje) och efter kateterisering.
Baslinje och 5 minuter efter kateterisering av vena jugularis interna
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinjemätning och 5 minuter efter internal jugularisvenkateterisering
Hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag per minut (bpm).
Utfallet definieras som skillnaden mellan värdena efter intubation och efter kateterisering.
Baslinjemätning och 5 minuter efter internal jugularisvenkateterisering
Förändring i slut-tidal koldioxid (EtCO₂)
Tidsram: Baslinje och 5 minuter efter internal jugularvenkateterisering
End-tidal koldioxid (EtCO₂) kommer att mätas i mmHg. Utfallet definieras som skillnaden mellan värdena efter intubation och efter kateterisering.
Baslinje och 5 minuter efter internal jugularvenkateterisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

16 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IJVC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av institutionella policyer och hänsyn till patientsekretess och dataintegritet. Data kan vara tillgängliga från motsvarande författare vid rimlig begäran och med lämpliga etiska godkännanden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera