Влияние катетеризации внутренней яремной вены на внутричерепное давление и внутричерепный кровоток
Влияние катетеризации внутренней яремной вены на внутричерепное давление, оцененное с помощью диаметра влагалища зрительного нерва и ультразвуковой допплерографии сонной артерии: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку влияния катетеризации внутренней яремной вены на внутричерепное давление с использованием измерений диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) и ультразвуковой допплерографии сонной артерии у взрослых пациентов, переносящих операцию под общей анестезией.
ДОЗН будет измеряться неинвазивно с помощью транскорбитальной ультрасонографии, а параметры сонной допплерографии будут оцениваться в двух временных точках: после эндотрахеальной интубации и примерно через 5 минут после катетеризации. Основной целью является оценка краткосрочных изменений ДОЗН после катетеризации.
Второстепенные цели включают оценку изменений в измерениях сонной допплерографии и их взаимосвязи с ДОЗН, а также ассоциации с физиологическими параметрами, такими как артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и конечное парциальное давление углекислого газа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование предназначено для изучения влияния катетеризации внутренней яремной вены на внутричерепное давление с использованием неинвазивных ультразвуковых методов у взрослых пациентов, переносящих плановую операцию.
Катетеризация внутренней яремной вены будет выполняться в рамках рутинной клинической помощи пациентам, требующим центрального венозного доступа. Исследование не вводит никаких дополнительных вмешательств, выходящих за рамки стандартной клинической практики.
Внутричерепное давление будет косвенно оцениваться путём измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ОНСД) с использованием транскорбитальной ультрасонографии высокочастотным линейным датчиком. Измерения будут проводиться на стандартной глубине 3 мм кзади от диска зрительного нерва.
Кроме того, будет выполнена допплеровская ультрасонография сонной артерии для оценки гемодинамических параметров, включая скорости потока и производные индексы.
Все ультразвуковые измерения будут выполняться в двух заранее определённых временных точках: после эндотрахеальной интубации и приблизительно через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены. Измерения будут проводиться со стороны катетеризации.
Первичным исходом является изменение ОНСД после катетеризации внутренней яремной вены. Вторичные исходы включают изменения параметров допплерографии сонной артерии и их взаимосвязь с ОНСД, а также ассоциации с физиологическими переменными, такими как артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и конечный приливной углекислый газ.
Ультразвуковые оценки являются неинвазивными и считаются безопасными, без известного риска для участников. Все данные будут собираться проспективно и анализироваться для оценки краткосрочных физиологических изменений, связанных с процедурой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
- Номер телефона: +905323100840
- Электронная почта: aycasultan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aysun Edehan, MD
- Номер телефона: +905309127017
- Электронная почта: aysn.997@gmail.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Aysun Edehan, MD
- Номер телефона: +905309127017
- Электронная почта: aysn.997@gmail.com
-
Контакт:
- Ayça Sultan Şahin, Prof Dr
- Номер телефона: +905323100840
- Электронная почта: aycasultan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациенты, подвергающиеся хирургическому вмешательству под общей анестезией
- Пациенты, которым требуется катетеризация внутренней яремной вены в рамках стандартного клинического лечения
- Возможность получения измерений диаметра оболочки зрительного нерва с помощью трансорбитальной ультразвуковой диагностики
- Предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Известная внутричерепная патология, влияющая на внутричерепное давление
- Глазные заболевания, препятствующие точному ультразвуковому измерению (например, травма орбиты, глазная хирургия, инфекция)
- Гемодинамическая нестабильность
- Противопоказание к катетеризации внутренней яремной вены
- Невозможность получения качественных ультразвуковых изображений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты, проходящие катетеризацию внутренней яремной вены
Взрослые пациенты, которым проводится плановая операция под общей анестезией и которым требуется катетеризация внутренней яремной вены в рамках стандартного клинического ухода.
Внутричерепное давление будет оцениваться неинвазивно с помощью измерений диаметра оболочки зрительного нерва, полученных до и после катетеризации.
|
Катетеризация внутренней яремной вены выполняется у пациентов, подвергающихся крупным хирургическим вмешательствам, при наличии клинических показаний в рамках стандартного периоперационного ухода.
Процедура не назначается исследованием.
Дополнительные неинвазивные ультразвуковые измерения, включая оценку диаметра оболочки зрительного нерва, проводятся для оценки физиологических изменений, связанных с катетеризацией, без изменения стандартного клинического ведения.
Ультразвуковое исследование - это неинвазивный и безопасный метод визуализации, рутинно используемый в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра влагалища зрительного нерва (мм) после катетеризации внутренней яремной вены
Временное ограничение: Базовый уровень (сразу после эндотрахеальной интубации) и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) будет измеряться в миллиметрах с помощью транскорбитальной ультрасонографии на расстоянии 3 мм кзади от диска зрительного нерва на стороне катетеризации.
Результат определяется как разница между измерениями, полученными сразу после эндотрахеальной интубации (исходный уровень) и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены.
Более высокие значения указывают на увеличение диаметра оболочки зрительного нерва.
|
Базовый уровень (сразу после эндотрахеальной интубации) и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой систолической скорости (ПСС) внутренней сонной артерии после катетеризации внутренней яремной вены
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после эндотрахеальной интубации) и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Пиковая систолическая скорость (ПСС) внутренней сонной артерии будет измеряться в см/с с помощью допплеровской ультрасонографии.
Исход определяется как разница между значениями после интубации (исходный уровень) и после катетеризации.
|
Исходный уровень (сразу после эндотрахеальной интубации) и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
|
Изменение конечной диастолической скорости (EDV) внутренней сонной артерии после катетеризации внутренней яремной вены
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Скорость в конце диастолы (EDV) внутренней сонной артерии будет измеряться в см/с с помощью допплеровской ультрасонографии.
Результат определяется как разница между значениями после интубации и после катетеризации.
|
Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
|
Изменение усредненной по времени максимальной скорости (TAMAX) внутренней сонной артерии после катетеризации внутренней яремной вены
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Средняя по времени максимальная скорость (TAMAX) будет измеряться в см/с с помощью доплеровской ультрасонографии.
Результат определяется как разница между значениями после интубации и после катетеризации.
|
Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
|
Изменение индекса пульсации внутренней сонной артерии (ИП) после катетеризации внутренней яремной вены
Временное ограничение: Исходные данные и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Индекс пульсативности (PI) будет рассчитан на основе допплеровских измерений (безразмерная величина).
Результат определяется как разница между значениями после интубации и после катетеризации.
|
Исходные данные и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
|
Изменение систоло-диастолического отношения (С/Д) внутренней сонной артерии после катетеризации внутренней яремной вены
Временное ограничение: Исходные значения и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Систолическое/диастолическое (С/Д) соотношение будет рассчитано на основе допплеровских измерений (безразмерная величина).
Результат определяется как разница между значениями после интубации и после катетеризации.
|
Исходные значения и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
|
Изменение среднего артериального давления (САД)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Среднее артериальное давление (САД) будет измеряться в мм рт.ст.
Исход определяется как разница между значениями после интубации (базовый уровень) и после катетеризации.
|
Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин).
Исход определяется как разница между значениями после интубации и после катетеризации.
|
Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
|
Изменение конечной приливной концентрации углекислого газа (EtCO₂)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Энд-придыхательный диоксид углерода (EtCO₂) будет измеряться в мм рт.ст.
Результат определяется как разница между значениями после интубации и после катетеризации.
|
Исходный уровень и через 5 минут после катетеризации внутренней яремной вены
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IJVC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .