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Effet du cathétérisme de la veine jugulaire interne sur la pression intracrânienne et le débit sanguin intracrânien

14 avril 2026 mis à jour par: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effet du cathétérisme de la veine jugulaire interne sur la pression intracrânienne évaluée par le diamètre de la gaine du nerf optique et l'échographie Doppler carotidienne : une étude observationnelle prospective

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'effet du cathétérisme de la veine jugulaire interne sur la pression intracrânienne en utilisant des mesures du diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO) et l'échographie Doppler de l'artère carotide chez des patients adultes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Le DGNO sera mesuré de manière non invasive par échographie transorbitaire, et les paramètres Doppler carotidiens seront évalués à deux moments : après l'intubation endotrachéale et environ 5 minutes après le cathétérisme. L'objectif principal est d'évaluer les changements à court terme du DGNO suite au cathétérisme.

Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans les mesures Doppler carotides et leur relation avec le DGNO, ainsi que les associations avec les paramètres physiologiques tels que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le dioxyde de carbone en fin d'expiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective vise à étudier l'effet du cathétérisme de la veine jugulaire interne sur la pression intracrânienne en utilisant des méthodes ultrasonographiques non invasives chez des patients adultes subissant une chirurgie élective.

Le cathétérisme de la veine jugulaire interne sera réalisé dans le cadre des soins cliniques de routine chez les patients nécessitant un accès veineux central. L'étude n'introduit aucune intervention supplémentaire au-delà de la pratique clinique standard.

La pression intracrânienne sera évaluée indirectement en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO) par échographie transorbitaire avec une sonde linéaire haute fréquence. Les mesures seront obtenues à une profondeur standardisée de 3 mm en arrière de la papille optique.

De plus, une échographie Doppler de l'artère carotide sera réalisée pour évaluer les paramètres hémodynamiques, y compris les vitesses de flux et les indices dérivés.

Toutes les mesures ultrasonographiques seront effectuées à deux moments prédéfinis : après l'intubation endotrachéale et environ 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne. Les mesures seront obtenues du côté du cathétérisme.

Le critère de jugement principal est la variation du DGNO après le cathétérisme de la veine jugulaire interne. Les critères secondaires incluent les variations des paramètres Doppler carotidien et leur relation avec le DGNO, ainsi que les associations avec des variables physiologiques telles que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le dioxyde de carbone en fin d'expiration.

Les évaluations ultrasonographiques sont non invasives et considérées comme sûres, sans risque connu pour les participants. Toutes les données seront recueillies de manière prospective et analysées pour évaluer les changements physiologiques à court terme associés à la procédure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: +905323100840
  • E-mail: aycasultan@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant des interventions chirurgicales sous anesthésie générale dans un hôpital de soins tertiaires, chez qui un cathétérisme de la veine jugulaire interne est réalisé dans le cadre des soins cliniques de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
  • Patients nécessitant un cathétérisme de la veine jugulaire interne dans le cadre des soins cliniques de routine
  • Capacité à obtenir des mesures du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie transorbitaire
  • Fourniture d'un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Pathologie intracrânienne connue affectant la pression intracrânienne
  • Affections oculaires empêchant une mesure échographique précise (par exemple, traumatisme orbitaire, chirurgie oculaire, infection)
  • Instabilité hémodynamique
  • Contre-indication au cathétérisme de la veine jugulaire interne
  • Impossibilité d'obtenir des images échographiques adéquates

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes subissant un cathétérisme de la veine jugulaire interne
Adultes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale qui nécessitent un cathétérisme de la veine jugulaire interne dans le cadre des soins cliniques de routine. La pression intracrânienne sera évaluée de manière non invasive en utilisant des mesures du diamètre de la gaine du nerf optique obtenues avant et après le cathétérisme.
Procédure: Cathétérisme de la veine jugulaire interne
Le cathétérisme de la veine jugulaire interne est réalisé chez les patients subissant des interventions chirurgicales majeures lorsque cela est cliniquement indiqué dans le cadre des soins périopératoires de routine. La procédure n'est pas attribuée par l'étude. Des mesures échographiques non invasives supplémentaires, y compris l'évaluation du diamètre de la gaine du nerf optique, sont obtenues pour évaluer les changements physiologiques associés au cathétérisme sans modifier la prise en charge clinique standard. L'échographie est une méthode d'imagerie non invasive et sûre couramment utilisée en pratique clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du diamètre de la gaine du nerf optique (mm) après cathétérisme de la veine jugulaire interne
Délai: Baseline (immédiatement après l'intubation endotrachéale) et 5 minutes après la cathétérisation de la veine jugulaire interne
Le diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO) sera mesuré en millimètres par échographie transorbitale à 3 mm en arrière de la papille optique du côté du cathétérisme. Le critère de jugement est défini comme la différence entre les mesures obtenues immédiatement après l'intubation endotrachéale (valeur de base) et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne. Des valeurs plus élevées indiquent une augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique.
Baseline (immédiatement après l'intubation endotrachéale) et 5 minutes après la cathétérisation de la veine jugulaire interne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la vitesse systolique maximale (PSV) de l'artère carotide interne suite à la cathétérisation de la veine jugulaire interne
Délai: Ligne de base (immédiatement après l'intubation endotrachéale) et 5 minutes après la cathétérisation de la veine jugulaire interne
La vitesse systolique maximale (PSV) de l'artère carotide interne sera mesurée en cm/s par échographie Doppler.
Le critère d'évaluation est défini comme la différence entre les valeurs post-intubation (ligne de base) et post-cathétérisme.
Ligne de base (immédiatement après l'intubation endotrachéale) et 5 minutes après la cathétérisation de la veine jugulaire interne
Changement de la vitesse télé-diastolique (VTD) de l'artère carotide interne après cathétérisme de la veine jugulaire interne
Délai: Valeurs de base et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne
La vélocité télédiastolique (EDV) de l'artère carotide interne sera mesurée en cm/s par échographie Doppler. Le critère de jugement est défini comme la différence entre les valeurs post-intubation et post-cathétérisme.
Valeurs de base et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne
Variation de la vitesse maximale moyenne dans le temps (TAMAX) de l'artère carotide interne suite à la cathétérisation de la veine jugulaire interne
Délai: Avant l'intervention et 5 minutes après la cathétérisation de la veine jugulaire interne
La vitesse maximale moyenne dans le temps (TAMAX) sera mesurée en cm/s par échographie Doppler. Le critère de jugement est défini comme la différence entre les valeurs post-intubation et post-cathétérisme.
Avant l'intervention et 5 minutes après la cathétérisation de la veine jugulaire interne
Changement de l'Indice de Pulsatilité (IP) de l'Artère Carotide Interne après Cathétérisme de la Veine Jugulaire Interne
Délai: Baseline et 5 minutes après cathétérisme de la veine jugulaire interne
L'indice de pulsatilité (PI) sera calculé à partir des mesures Doppler (sans unité). Le résultat est défini comme la différence entre les valeurs post-intubation et post-cathétérisme.
Baseline et 5 minutes après cathétérisme de la veine jugulaire interne
Changement du rapport systolique/diastolique (S/D) de l'artère carotide interne après cathétérisme de la veine jugulaire interne
Délai: Valeur de base et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne
Le rapport systolique/diastolique (S/D) sera calculé à partir des mesures Doppler (sans unité).
Le critère d'évaluation est défini comme la différence entre les valeurs post-intubation et post-cathétérisme.
Valeur de base et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne
Changement de la pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Valeur de base et 5 minutes après cathétérisme de la veine jugulaire interne
La pression artérielle moyenne (PAM) sera mesurée en mmHg. Le résultat est défini comme la différence entre les valeurs post-intubation (ligne de base) et post-cathétérisme.
Valeur de base et 5 minutes après cathétérisme de la veine jugulaire interne
Modification de la Fréquence Cardiaque
Délai: Valeurs de base et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute (bpm). Le résultat est défini comme la différence entre les valeurs post-intubation et post-cathétérisme.
Valeurs de base et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne
Variation de la pression partielle du dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂)
Délai: Valeurs de base et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne
Le dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂) sera mesuré en mmHg. Le critère d'évaluation est défini comme la différence entre les valeurs post-intubation et post-cathétérisme.
Valeurs de base et 5 minutes après le cathétérisme de la veine jugulaire interne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IJVC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison des politiques institutionnelles et des préoccupations concernant la confidentialité des patients et la protection des données. Les données peuvent être disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable et avec les approbations éthiques appropriées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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