A belső nyaki véna katéterezésének hatása az agyi nyomásra és az agyi véráramlásra
A belső nyaki véna katéterezésének hatása a koponyaűri nyomásra az optikus ideg hüvely átmérője és a karotid Doppler ultrahangvizsgálat alapján: egy prospektív megfigyeléses tanulmány
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a belső nyaki vén katéterezés hatását az agyi nyomásra optikus ideg hüvely átmérő (ONSD) mérések és a nyaki artéria Doppler ultrahangvizsgálat segítségével felnőtt betegeknél, akik általános érzéstelenítés alatt műtéten esnek át.
Az ONSD-t invazív módon transorbitális ultrahangvizsgálattal mérik, és a nyaki Doppler paramétereket két időpontban értékelik: endotrachealis intubáció után, valamint körülbelül 5 perccel a katéterezés után. Az elsődleges cél a katéterezést követő ONSD rövid távú változásainak felmérése.
A másodlagos célok közé tartozik a nyaki Doppler mérések változásainak és azok kapcsolatának értékelése az ONSD-vel, valamint a fiziológiai paraméterekkel, például vérnyomással, pulzusszámmal, oxigénszaturációval és kilégzési széndioxid-szinttel való összefüggések vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat arra irányul, hogy felmérje a belső nyaki vén katéterezés hatását a koponyaűri nyomásra, nem invazív ultrahangos módszerekkel, elektív műtéten áteső felnőtt betegekben.
A belső nyaki vén katéterezést a rutin klinikai ellátás részeként végzik el azoknál a betegeknél, akiknek centrális vénás hozzáférésre van szükségük. A vizsgálat nem vezet be semmilyen további beavatkozást a szokásos klinikai gyakorlaton túl.
A koponyaűri nyomást közvetetten értékelik az optikus ideg hüvelyének átmérőjének (ONSD) mérésével, transzorbitális ultrahanggal, nagyfrekvenciás lineáris szondával. A méréseket a szabványosított 3 mm mélységben, az optikus korongtól hátul végezzük.
Ezen kívül a karotid artéria Doppler ultrahangvizsgálatot is elvégezzük a hemodinamikai paraméterek, beleértve az áramlási sebességeket és a származtatott indexeket, felmérésére.
Az összes ultrahangos mérést két előre meghatározott időpontban végezzük: az endotrachealis intubáció után és a belső nyaki vén katéterezést követően körülbelül 5 perccel. A méréseket a katéterezés oldaláról végezzük.
Az elsődleges eredmény a belső nyaki vén katéterezést követő ONSD-változás. A másodlagos eredmények közé tartoznak a karotid Doppler paraméterek változásai és kapcsolatuk az ONSD-vel, valamint a fiziológiai változókkal, mint a vérnyomás, a pulzusszám, az oxigénszaturáció és az end-tidális szén-dioxid, való összefüggések.
Az ultrahangos vizsgálatok nem invazívak és biztonságosnak tekinthetők, a résztvevőkre nézve ismert kockázat nélkül. Az összes adatot prospektíven gyűjtjük és elemezzük, hogy felmérjük a beavatkozással összefüggő rövid távú fiziológiai változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayça Sultan Şahin, Prof. Dr.
- Telefonszám: +905323100840
- E-mail: aycasultan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aysun Edehan, MD
- Telefonszám: +905309127017
- E-mail: aysn.997@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aysun Edehan, MD
- Telefonszám: +905309127017
- E-mail: aysn.997@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayça Sultan Şahin, Prof Dr
- Telefonszám: +905323100840
- E-mail: aycasultan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Általános érzéstelenítés alatt műtétre kerülő betegek
- A rutin klinikai ellátás részeként belső nyaki vén katéterezést igénylő betegek
- Az optikus ideghüvely átmérő mérések transorbitális ultrahanggal történő meghatározásának lehetősége
- Tájékoztatott beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Ismert intrakraniális patológia, amely befolyásolja az intrakraniális nyomást
- Pontos ultrahangos mérést megakadályozó szemészeti állapotok (pl. szemgödrös trauma, szemműtét, fertőzés)
- Hemodinámiás instabilitás
- A belső nyaki vén katéterezés ellenjavallata
- Megfelelő ultrahangfelvételek megszerzésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt betegek, akiken belső nyaki vén katéterezést végeznek
Felnőttek, akik elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítés mellett, és belső nyaki vén katéterezésre van szükségük a rutin klinikai ellátás részeként.
A koponyaűri nyomást nem invazív módon értékelik, a katéterezés előtt és után mért látóideghüvely-átmérő mérésekkel.
|
A belső nyaki véna katéterezése olyan betegeknél történik, akik nagy sebészeti beavatkozásokon esnek át, amikor klinikailag indokolt, mint a rutin perioperatív ellátás része.
A beavatkozást nem a tanulmány rendeli el.
További nem invazív ultrahangos méréseket, beleértve az optikus ideg hüvely átmérőjének értékelését, végeznek a katéterezéssel járó fiziológiai változások értékelésére, anélkül, hogy módosítanák a szokásos klinikai kezelést.
Az ultrahangvizsgálat egy nem invazív és biztonságos képalkotó módszer, amely rutinszerűen használatos a klinikai gyakorlatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemideg-hüvely átmérő változása (mm) a belső nyakvéna katéterezése után
Időkeret: Alapvonal (azonnal a légcsőbe való intubáció után) és 5 perccel a belső nyaki vénás katéterezés után
|
A látóideg-hüvely átmérőjét (ONSD) milliméterben mérik transorbitális ultrahanggal, a katéterezés oldalán lévő látószemölcs mögött 3 mm-re.
Az eredményt a légcsőbe történő intubációt követően (alapvonal) és a belső nyaki vénás katéterezést követő 5 percben kapott mérések közötti különbségként határozzák meg.
A magasabb értékek a megnövekedett látóideg-hüvely átmérőt jelzik.
|
Alapvonal (azonnal a légcsőbe való intubáció után) és 5 perccel a belső nyaki vénás katéterezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belső nyaki artéria csúcs szisztolés sebességének (PSV) változása a belső nyaki vén katéterezése után
Időkeret: Alapvonal (azonnal az endotrachealis intubáció után) és 5 perccel a belső nyaki véna katéterezése után
|
A belső nyaki verőér (arteria carotis interna) csúcs-szisztolés sebességét (PSV) Doppler-ultrahanggal mérjük cm/s-ban.
Az eredményt az intubáció utáni (alapvonal) és a katéterezés utáni értékek különbségeként definiáljuk.
|
Alapvonal (azonnal az endotrachealis intubáció után) és 5 perccel a belső nyaki véna katéterezése után
|
|
A belső nyaki artéria vég-diastolés sebességének (EDV) változása a belső nyaki vén katéterezése után
Időkeret: Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki vén katéterezése után
|
A belső nyaki artéria végsztolési sebességét (EDV) Doppler ultrahanggal mérjük cm/s-ban.
Az eredmény a posztintubációs és posztkatéterezési értékek közötti különbségként definiálódik.
|
Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki vén katéterezése után
|
|
A belső nyaki artéria időátlagolt maximális sebességének (TAMAX) változása a belső nyaki vén katéterezése után
Időkeret: Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki vén katéterezés után
|
Az időátlagolt maximális sebességet (TAMAX) Doppler-ultrahanggal cm/s-ban mérik.
Az eredményt a post-intubáció és a post-katéterezés értékei közötti különbségként definiálják.
|
Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki vén katéterezés után
|
|
A belső nyaki artéria pulzatilitási indexének (PI) változása a belső nyaki vén katéterezése után
Időkeret: Kiindulási állapot és 5 perccel a belső nyaki véna katéterezése után
|
A pulzabilitási index (PI) Doppler-mérésekből kerül kiszámításra (mértékegység nélküli).
Az eredmény a posztintubációs és a posztkatéterezés utáni értékek közötti különbségként van meghatározva.
|
Kiindulási állapot és 5 perccel a belső nyaki véna katéterezése után
|
|
A belső nyaki artéria szisztolés/diasztolés (S/D) arányának változása a belső nyaki véna katéterezése után
Időkeret: Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki véna katéterezése után
|
A szisztolés/diasztolés (S/D) arányt Doppler-mérésekből számítják ki (mértékegység nélküli).
Az eredményt az intubáció utáni és a katéterezés utáni értékek közötti különbségként definiálják.
|
Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki véna katéterezése után
|
|
Az átlagos arteriális nyomás (MAP) változása
Időkeret: Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki véna katéterezése után
|
A közép-arteriális nyomást (MAP) mmHg-ban mérik.
Az eredményt a posztintubáció (alapvonal) és a posztkatéterezés utáni értékek közötti különbségként határozzák meg.
|
Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki véna katéterezése után
|
|
Szívfrekvencia-változás
Időkeret: Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki vén katéterezése után
|
A szívfrekvenciát percenkénti ütésszámban (bpm) mérik.
Az eredményt az intubáció utáni és a katéterezés utáni értékek különbségeként definiálják.
|
Alapvonal és 5 perccel a belső nyaki vén katéterezése után
|
|
A kilégzési szén-dioxid (EtCO₂) szintjének változása
Időkeret: Alapvonal és 5 perc után a belső nyaki véna katéterezése után
|
Az end-tidális szén-dioxid (EtCO₂) mmHg-ban lesz mérve.
Az eredmény a post-intubációs és a post-katéterezés utáni értékek közötti különbségként van definiálva.
|
Alapvonal és 5 perc után a belső nyaki véna katéterezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Robba C, Santori G, Czosnyka M, Corradi F, Bragazzi N, Padayachy L, Taccone FS, Citerio G. Optic nerve sheath diameter measured sonographically as non-invasive estimator of intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2018 Aug;44(8):1284-1294. doi: 10.1007/s00134-018-5305-7. Epub 2018 Jul 17.
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IJVC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .