프랑스에서 혈액 악성 종양 환자들 사이의 보완 및 대체 의학 (COMPLHEMATO)
프랑스에서 혈액 암 환자들의 보완 및 대체 의학 사용: 혼합 방법 연구
통합의학은 보완대체의학(CAM)의 요소를 환자 치료에 통합하는 것을 촉진합니다. 이러한 접근법은 기존의 전통적 의료 치료에 일상적으로 포함되지 않는 치료법으로 정의됩니다(1). CAM 실천에는 정골요법, 침술, 아로마테라피, 자연요법 및 다양한 에너지 기반 기술이 포함되지만, 그 효과가 항상 잘 입증되지는 않습니다. 그럼에도 불구하고 암 환자에서 CAM 사용에 대한 메타분석은 2012년에 40%의 사용률을 보고했습니다(2). 이후 2015년 프랑스에서 수행된 연구는 모든 유형의 암에서 83%의 CAM 사용률을 밝혀내어 이러한 치료법에 대한 관심을 강조했습니다(3). CAM은 피로, 메스꺼움 및 구토와 같은 기존 치료의 부작용을 완화하기 위해 종종 사용됩니다. 2015년 프랑스 연구는 주로 고형 종양에 초점을 맞추었으며, 혈액암은 사례의 2%만을 차지하여 이 맥락에서 CAM 사용 평가가 제한되었습니다(3). 현재 프랑스에서 혈액암 환자들 사이의 CAM 사용을 평가하는 구체적인 데이터는 없습니다.
혈액암은 고형 종양과 달리 확산성 특성을 가지며, 그 위치 파악과 치료가 환자들이 이해하기 더 어렵습니다(4). 또한, 연구자들이 최근 혈액암 진단을 받은 환자들의 영적 필요성에 대해 수행한 질적 연구는 CAM을 관심 영역으로 확인했습니다. 연구에 참여한 10명의 환자 중 7명이 CAM을 사용하고 있었으며, 자신, 타인, 예술, 자연 또는 더 높은 존재와의 관계를 통해 삶의 의미와 목적을 건강 경험에 통합하는 능력으로 정의되는 영적 안녕감의 개선을 보고했습니다. CAM 활용의 이 측면은 우리의 이전 연구, 특히 환자들의 매력과 CAM을 채택하는 동기를 이해하는 데 있어 환자들의 영적 필요성에 대한 연구에서 탐구되지 않았습니다.
따라서 의료 서비스 제공자들 사이에서 흔하다고 알려진 이러한 실천을 탐구하는 것이 중요해 보입니다. 이러한 보완 치료 경로를 이해하면 그 안전성(예: 잠재적인 약물 상호작용 피하기 또는 알리기)을 보장하고 때로는 금기시되는 주제에 대해 환자-의료진 관계를 촉진할 수 있습니다(5). 궁극적으로, 이는 전체론적 치료 관점에서 환자들을 더 잘 지원하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Safirah AKOWANOU
- 전화번호: +33555058755
- 이메일: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Abdeslam BEN TALEB
- 전화번호: +33555058616
- 이메일: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
연구 장소
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-
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
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연락하다:
- Jean Toniolo
- 전화번호: +33555058799
- 이메일: jean.toniolo@chu-limoges.fr
-
수석 연구원:
- Jean Toniolo
-
Pau, 프랑스, 64000
- CH Pau
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연락하다:
- Maï Renault-Fradin
- 전화번호: +33559924912
- 이메일: mai.fradin@ch-pau.fr
-
수석 연구원:
- Maï Renault-Fradin
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 질병의 단계에 관계없이 연구 센터 중 어느 곳에서든 입원하여 치료를 받고 있는 급성 백혈병, 림프종 또는 골수종으로 진단된 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 프랑스어를 읽고 쓸 수 있는 환자.
- 연구에 대해 설명을 듣고 참여에 동의한 환자.
- 건강 보험에 가입된 환자.
제외 기준:
- 신경인지 장애 또는 심각한 정신 질환을 가진 환자.
- 질병의 말기 단계에 있는 환자.
- 후견 또는 보존처분과 같은 법적 보호 조치를 받고 있는 환자.
- CAM의 효과에 대한 중재 연구에 참여하고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈액학적 악성종양 (백혈병, 림프종 또는 골수종)
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이 연구는 수렴적 설계 내에서 양적 및 질적 방법을 결합한 혼합 방법론을 채택합니다. 양적 데이터:
질적 데이터:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보완대체의학(CAM) 사용 비율
기간: 연구 종료 시, 첫 환자 등록 후 18개월
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이는 특정 설문지가 없어 보완 및 대체 요법에 참여한다고 보고하는 환자를 식별함으로써 결정될 것입니다.
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연구 종료 시, 첫 환자 등록 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 식별된 CAM에 대한 사용 비율
기간: 연구 종료 시, 첫 참여자 등록 후 18개월
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저희 표본에서 확인된 각각의 특정 보완대체의학(CAM) 요법 사용 빈도가 계산됩니다.
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연구 종료 시, 첫 참여자 등록 후 18개월
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콘텐츠 분석에서 확인된 테마:
기간: 연구 종료 시, 첫 번째 포함 후 18개월
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테마는 환자들과 진행된 반구조화 인터뷰의 내용 분석에서 도출될 것입니다.
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연구 종료 시, 첫 번째 포함 후 18개월
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평균 특정 삶의 질 점수
기간: 연구 종료 시, 첫 번째 대상자 등록 후 18개월
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유럽암연구치료기구 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30) 설문지에서 얻은 평균 점수는 우리 인구 집단 내에서 검증되어 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 보고될 것입니다. 점수는 0-100 척도로 선형 변환됩니다. 기능 척도와 전반적 건강 상태/삶의 질 척도에서는 높은 점수가 더 나은 기능 수준 또는 삶의 질을 나타냅니다. 반대로, 증상 척도/항목에서는 높은 점수가 더 높은 수준의 증상(즉, 더 나쁜 상태)을 나타냅니다. |
연구 종료 시, 첫 번째 대상자 등록 후 18개월
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) 설문지의 평균 점수
기간: 연구 종료 시, 첫 대상자 등록 후 18개월
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우리 인구 집단에서 검증된 만성 질환 기능 평가 - 영적 안녕(FACIT-Sp) 설문지의 평균 점수를 사용하여 환자들의 영적 안녕을 평가할 것입니다.
FACIT-Sp의 총점은 0점에서 156점까지 범위를 가집니다.
높은 점수는 높은 수준의 영적 안녕을 나타냅니다.
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연구 종료 시, 첫 대상자 등록 후 18개월
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다변량 로지스틱 회귀 결과
기간: 연구 종료 시, 첫 번째 참여자 등록 후 18개월
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결과에는 연령, 성별, 영적 웰빙 점수, 삶의 질 점수와 같은 변수가 분석되는 CAM 사용과 관련된 요인이 포함될 것입니다.
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연구 종료 시, 첫 번째 참여자 등록 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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