Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplementär och alternativ medicin bland patienter med hematologiska maligniteter i Frankrike (COMPLHEMATO)

16 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Användning av Komplementär och Alternativ Medicin Bland Patienter med Hematologiska Maligniteter i Frankrike: en Mixed-methods-studie

Integrativ medicin främjar införlivandet av element från komplementär och alternativ medicin (KAM) i patientvården. Dessa tillvägagångssätt definieras som behandlingar som inte rutinmässigt ingår i konventionell medicinsk vård (1). KAM-praxis inkluderar osteopati, akupunktur, aromaterapi, naturläkekonst och olika energibaserade tekniker, även om deras effektivitet inte alltid är väl etablerad. En metaanalys av användningen av KAM inom cancervården rapporterade dock en 40 % prevalens av användning år 2012 (2). En studie genomförd i Frankrike 2015 visade sedan en 83 % prevalens av KAM-användning över alla cancertyper, vilket understryker intresset för dessa terapier (3). KAM används ofta för att lindra biverkningar av konventionella behandlingar, såsom trötthet, illamående och kräkningar. Den franska studien från 2015 fokuserade främst på solida tumörer, där hematologiska maligniteter endast utgjorde 2 % av fallen, vilket begränsade bedömningen av KAM-användning inom detta område (3). För närvarande finns ingen specifik data som utvärderar användningen av KAM bland patienter med hematologiska maligniteter i Frankrike.

Hematologiska maligniteter, till skillnad från solida tumörer, kännetecknas av sin diffusa natur, vilket gör deras lokalisering och behandling svårare för patienter att förstå (4). Dessutom identifierade en kvalitativ studie som forskarna genomförde om de andliga behoven hos patienter med nydiagnostiserade hematologiska maligniteter KAM som ett intresseområde. Av de tio patienterna i studien använde sju KAM och rapporterade en förbättring av sitt andliga välbefinnande, vilket definieras som förmågan att integrera livets mening och syfte i sina hälsoerfarenheter genom relationer med sig själv, andra, konst, natur eller en högre enhet. Denna aspekt av KAM-användning utforskades inte i vår tidigare studie om patienters andliga behov, särskilt när det gäller att förstå deras lockelse och patienters motiv att anta dem.

Därför verkar det avgörande att utforska denna praxis, som är känd för att vara vanlig bland vårdpersonal. Att förstå dessa komplementära vårdvägar skulle möjliggöra deras säkerhet (t.ex. undvika eller informera om potentiella läkemedelsinteraktioner) och främja patient-vårdgivar-relationen kring ett ämne som ibland anses vara tabu (5). I slutändan skulle detta bidra till att bättre stödja patienter inom ett holistiskt vårdperspektiv.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
      • Pau, Frankrike, 64000
        • CH Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maï Renault-Fradin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med akut leukemi, lymfom eller myelom som är inlagda och genomgår behandling på något av studiens centra, oavsett sjukdomens stadium.
  • Patienter som är 18 år eller äldre.
  • Patienter som kan läsa och skriva franska.
  • Patienter som har informerats om studien och gett sitt samtycke till att delta.
  • Patienter som är täckta av sjukförsäkring.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med neurokognitiva störningar eller allvarliga psykiatriska tillstånd.
  • Patienter i sjukdomens slutskede.
  • Patienter under rättsligt skydd, såsom förmyndarskap eller godmanskap.
  • Patienter som deltar i en interventionsstudie om effektiviteten av CAM.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hematologiska maligniteter (leukemi, lymfom eller myelom)
Övrig: Frågeformulär om Komplementär och Alternativ Medicin (CAM)

Denna studie använder ett mixed-methods-tillvägagångssätt, som kombinerar kvantitativa och kvalitativa metoder inom en konvergent design.

Kvantitativ data:

  • Varje inlagd patient kommer att bli inbjuden att delta i den kvantitativa delen av studien.
  • Socio-demografiska och sjukdomsrelaterade data kommer att samlas in.
  • Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär som utvärderar deras användning av CAM, skapat baserat på befintlig litteratur. De kommer också att fylla i EORTC QLQ-C30-frågeformuläret för att bedöma deras livskvalitet och FACIT-SP-frågeformuläret för att utvärdera deras andliga välbefinnande, båda är validerade verktyg för denna population.

Kvalitativ data:

  • En bekvämlighetsurvalsmetod kommer att användas för att säkerställa mångfald i deltagarprofiler och för att fånga ett omfattande spektrum av perspektiv.
  • Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter, oavsett om de använder CAM, för att säkerställa täckning av varje typ av patologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel användning av komplementär och alternativ medicin (CAM)
Tidsram: I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen
Detta kommer att fastställas genom att identifiera patienter som rapporterar att de utövar någon form av komplementär och alternativ medicin, eftersom det inte finns något specifikt frågeformulär tillgängligt för att bedöma denna förekomst
I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel användning för varje identifierad CAM
Tidsram: I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen
Användningsfrekvensen för varje specifik CAM-terapi som identifierats i vårt urval kommer att beräknas.
I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen
Teman identifierade i innehållsanalys:
Tidsram: I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen
Teman kommer att härledas från innehållsanalysen av semistrukturerade intervjuer som genomförts med patienter.
I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen
Genomsnittligt specifikt livskvalitetspoäng
Tidsram: Vid studiens slut, 18 månader efter den första inklusionen

Medelpoängen från European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) formuläret, validerat inom vår population, kommer att rapporteras för att bedöma livskvaliteten hos cancerpatienter. Poängen omvandlas linjärt till en 0-100 skala.

För de funktionella skalorna och den globala hälsostatus/livskvalitetsskalan indikerar högre poäng en bättre funktionsnivå eller livskvalitet.

Däremot, för symtomskalorna/objekten, indikerar högre poäng en högre nivå av symtom (dvs. sämre tillstånd).
Vid studiens slut, 18 månader efter den första inklusionen
Medelvärde från Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) frågeformuläret
Tidsram: I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen
Medelvärdet från formuläret Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp), validerat i vår population, kommer att användas för att bedöma patienternas andliga välbefinnande. Totalpoängen för FACIT-Sp ligger mellan 0 och 156. Högre poäng indikerar en högre nivå av andligt välbefinnande.
I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen
Resultat av multivariat logistisk regression
Tidsram: I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen
Resultaten kommer att inkludera faktorer associerade med CAM-användning, där variabler såsom ålder, kön, andlig välbefinnande-poäng och livskvalitetspoäng kommer att analyseras.
I slutet av studien, 18 månader efter den första inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87RI25_0015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera