Medycyna komplementarna i alternatywna wśród pacjentów z nowotworami hematologicznymi we Francji (COMPLHEMATO)
Wykorzystanie medycyny komplementarnej i alternatywnej wśród pacjentów z nowotworami hematologicznymi we Francji: badanie metodą mieszaną
Medycyna integracyjna promuje włączanie elementów medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) do opieki nad pacjentem. Te podejścia definiuje się jako metody leczenia, które nie są rutynową częścią konwencjonalnej opieki medycznej (1). Praktyki CAM obejmują osteopatię, akupunkturę, aromaterapię, naturopatię oraz różne techniki oparte na energii, choć ich skuteczność nie zawsze jest dobrze udokumentowana. Niemniej jednak, metaanaliza dotycząca stosowania CAM w kontekście raka wykazała 40% rozpowszechnienie jego stosowania w 2012 roku (2). Następnie, badanie przeprowadzone we Francji w 2015 roku ujawniło 83% rozpowszechnienie stosowania CAM we wszystkich rodzajach nowotworów, podkreślając zainteresowanie tymi terapiami (3). CAM jest często stosowany w celu łagodzenia skutków ubocznych konwencjonalnych metod leczenia, takich jak zmęczenie, nudności i wymioty. Francuskie badanie z 2015 roku skupiało się głównie na guzach litych, przy czym nowotwory hematologiczne stanowiły jedynie 2% przypadków, co ograniczyło ocenę stosowania CAM w tym kontekście (3). Obecnie nie ma konkretnych danych oceniających stosowanie CAM wśród pacjentów z nowotworami hematologicznymi we Francji.
Nowotwory hematologiczne, w przeciwieństwie do guzów litych, charakteryzują się rozproszonym charakterem, co utrudnia pacjentom zrozumienie ich lokalizacji i leczenia (4). Ponadto, jakościowe badanie przeprowadzone przez badaczy dotyczące potrzeb duchowych pacjentów niedawno zdiagnozowanych z nowotworami hematologicznymi zidentyfikowało CAM jako obszar zainteresowania. Wśród dziesięciu pacjentów w badaniu, siedmiu stosowało CAM i zgłaszało poprawę w swoim dobrostanie duchowym, co definiuje się jako zdolność do integrowania sensu i celu życia w ich doświadczenia zdrowotne, poprzez relacje z samym sobą, innymi, sztuką, naturą lub wyższą istotą. Ten aspekt wykorzystania CAM nie został zbadany w naszym poprzednim badaniu dotyczącym potrzeb duchowych pacjentów, szczególnie w zrozumieniu ich atrakcyjności i motywacji pacjentów do ich przyjmowania.
Dlatego wydaje się kluczowe, aby zbadać tę praktykę, o której wiadomo, że jest powszechna wśród pracowników służby zdrowia. Zrozumienie tych komplementarnych ścieżek opieki pozwoliłoby na zapewnienie ich bezpieczeństwa (np. unikanie lub informowanie o potencjalnych interakcjach lekowych) i wzmocnienie relacji pacjent–lekarz wokół tematu, który czasami uważa się za tabu (5). Ostatecznie, przyczyniłoby się to do lepszego wspierania pacjentów w perspektywie holistycznej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safirah AKOWANOU
- Numer telefonu: +33555058755
- E-mail: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdeslam BEN TALEB
- Numer telefonu: +33555058616
- E-mail: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Jean Toniolo
- Numer telefonu: +33555058799
- E-mail: jean.toniolo@chu-limoges.fr
-
Główny śledczy:
- Jean Toniolo
-
Pau, Francja, 64000
- CH Pau
-
Kontakt:
- Maï Renault-Fradin
- Numer telefonu: +33559924912
- E-mail: mai.fradin@ch-pau.fr
-
Główny śledczy:
- Maï Renault-Fradin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki, chłoniaka lub szpiczaka, którzy są hospitalizowani i poddawani leczeniu w dowolnym ośrodku badawczym, niezależnie od stadium choroby.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci znający język francuski.
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu i wyrazili zgodę na udział.
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami neuropoznawczymi lub ciężkimi schorzeniami psychicznymi.
- Pacjenci w terminalnym stadium choroby.
- Pacjenci poddani środkom ochrony prawnej, takim jak opieka lub kuratela.
- Pacjenci uczestniczący w interwencyjnym badaniu dotyczącym skuteczności medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nowotwory hematologiczne (białaczka, chłoniak lub szpiczak)
|
W tym badaniu zastosowano podejście mieszane, łączące metody ilościowe i jakościowe w ramach konwergentnego projektu. Dane ilościowe:
Dane jakościowe:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM)
Ramy czasowe: Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Będzie to ustalone poprzez identyfikację pacjentów, którzy zgłaszają stosowanie jakiejkolwiek formy medycyny komplementarnej i alternatywnej, ponieważ nie ma dostępnego konkretnego kwestionariusza do oceny tego rozpowszechnienia
|
Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wykorzystania każdej zidentyfikowanej CAM
Ramy czasowe: Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Częstotliwość stosowania każdej konkretnej terapii medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) zidentyfikowanej w naszej próbie zostanie obliczona.
|
Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
|
Tematy zidentyfikowane w analizie treści:
Ramy czasowe: Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Tematy zostaną wyodrębnione z analizy treści półstrukturalnych wywiadów przeprowadzonych z pacjentami.
|
Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
|
Średni specyficzny wynik jakości życia
Ramy czasowe: Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Średni wynik z kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka QLQ-C30 (EORTC QLQ-C30), zwalidowanego w naszej populacji, zostanie przedstawiony w celu oceny jakości życia pacjentów onkologicznych. Wyniki są liniowo przekształcane na skalę 0-100. W przypadku skal funkcjonalnych oraz skali ogólnego stanu zdrowia/jakości życia wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania lub jakości życia. Natomiast w przypadku skal/pozycji objawowych wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów (czyli gorszy stan). |
Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
|
Średni wynik z kwestionariusza Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp)
Ramy czasowe: Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Średni wynik z kwestionariusza Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych - Duchowe Samopoczucie (FACIT-Sp), zwalidowanego w naszej populacji, zostanie wykorzystany do oceny duchowego samopoczucia pacjentów.
Łączny wynik FACIT-Sp mieści się w zakresie od 0 do 156.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom duchowego samopoczucia.
|
Pod koniec badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
|
Wyniki wieloczynnikowej regresji logistycznej
Ramy czasowe: Na końcu badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Wyniki będą obejmować czynniki związane ze stosowaniem CAM, przy czym analizowane będą zmienne takie jak wiek, płeć, wynik dobrostanu duchowego i wynik jakości życia.
|
Na końcu badania, 18 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI25_0015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .