Medicina Complementaria y Alternativa en Pacientes con Neoplasias Hematológicas en Francia (COMPLHEMATO)
Uso de la Medicina Complementaria y Alternativa entre Pacientes con Neoplasias Hematológicas en Francia: un Estudio de Métodos Mixtos
La medicina integrativa promueve la incorporación de elementos de las medicinas complementarias y alternativas (MCA) en la atención al paciente. Estos enfoques se definen como tratamientos que no forman parte de forma rutinaria de la atención médica convencional (1). Las prácticas de MCA incluyen osteopatía, acupuntura, aromaterapia, naturopatía y diversas técnicas basadas en energía, aunque su eficacia no siempre está bien establecida. Sin embargo, un metaanálisis sobre el uso de MCA en el contexto del cáncer reportó una prevalencia de uso del 40% en 2012 (2). Posteriormente, un estudio realizado en Francia en 2015 reveló una prevalencia del 83% en el uso de MCA en todos los tipos de cáncer, subrayando el interés en estas terapias (3). La MCA se emplea a menudo para aliviar los efectos secundarios de los tratamientos convencionales, como la fatiga, las náuseas y los vómitos. El estudio francés de 2015 se centró principalmente en tumores sólidos, con las neoplasias hematológicas representando solo el 2% de los casos, limitando así la evaluación del uso de MCA en este contexto (3). Actualmente, no hay datos específicos que evalúen el uso de MCA entre pacientes con neoplasias hematológicas en Francia.
Las neoplasias hematológicas, a diferencia de los tumores sólidos, se caracterizan por su naturaleza difusa, lo que hace que su localización y tratamiento sean más difíciles de comprender para los pacientes (4). Además, un estudio cualitativo que los investigadores realizaron sobre las necesidades espirituales de pacientes recién diagnosticados con neoplasias hematológicas identificó la MCA como un área de interés. Entre los diez pacientes del estudio, siete utilizaban MCA y reportaron una mejora en su bienestar espiritual, que se define como la capacidad de integrar el significado y propósito de la vida en sus experiencias de salud, a través de relaciones consigo mismos, otros, el arte, la naturaleza o una entidad superior. Este aspecto de la utilización de MCA no se exploró en nuestro estudio previo sobre las necesidades espirituales de los pacientes, particularmente en la comprensión de su atractivo y las motivaciones de los pacientes para adoptarlos.
Por lo tanto, parece crucial explorar esta práctica, que se sabe es común entre los proveedores de atención médica. Comprender estas vías de atención complementaria permitiría garantizar su seguridad (por ejemplo, evitar o informar sobre posibles interacciones farmacológicas) y fomentar la relación paciente-proveedor en torno a un tema que a veces se considera tabú (5). En última instancia, esto contribuiría a apoyar mejor a los pacientes dentro de una perspectiva de atención holística.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Safirah AKOWANOU
- Número de teléfono: +33555058755
- Correo electrónico: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdeslam BEN TALEB
- Número de teléfono: +33555058616
- Correo electrónico: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU Limoges
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Contacto:
- Jean Toniolo
- Número de teléfono: +33555058799
- Correo electrónico: jean.toniolo@chu-limoges.fr
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Investigador principal:
- Jean Toniolo
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Pau, Francia, 64000
- CH Pau
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Contacto:
- Maï Renault-Fradin
- Número de teléfono: +33559924912
- Correo electrónico: mai.fradin@ch-pau.fr
-
Investigador principal:
- Maï Renault-Fradin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de leucemia aguda, linfoma o mieloma que estén hospitalizados y en tratamiento en cualquiera de los centros del estudio, independientemente de la etapa de la enfermedad.
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes que sepan leer y escribir en francés.
- Pacientes que hayan sido informados sobre el estudio y hayan dado su consentimiento para participar.
- Pacientes con cobertura de seguro médico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurocognitivos o afecciones psiquiátricas graves.
- Pacientes en la etapa terminal de la enfermedad.
- Pacientes bajo medidas de protección legal, como tutela o curatela.
- Pacientes que participen en un estudio intervencionista sobre la efectividad de la MAC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Neoplasias hematológicas (leucemia, linfoma o mieloma)
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Este estudio emplea un enfoque de métodos mixtos, combinando métodos cuantitativos y cualitativos dentro de un diseño convergente. Datos Cuantitativos:
Datos Cualitativos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción del uso de la Medicina Complementaria y Alternativa (MCA)
Periodo de tiempo: Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Esto se determinará identificando a los pacientes que informan participar en cualquier forma de medicina complementaria y alternativa, ya que no hay un cuestionario específico disponible para evaluar esta prevalencia.
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Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de uso para cada CAM identificado
Periodo de tiempo: Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Se calculará la frecuencia de uso de cada terapia de medicina complementaria y alternativa (CAM) específica identificada en nuestra muestra.
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Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Temas identificados en el análisis de contenido:
Periodo de tiempo: Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Los temas se derivarán del análisis de contenido de las entrevistas semiestructuradas realizadas a los pacientes.
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Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Puntuación media específica de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Se informará la puntuación media del Cuestionario de Calidad de Vida Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30), validado en nuestra población, para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100. Para las escalas funcionales y la escala de estado de salud global/calidad de vida, puntuaciones más altas indican un mejor nivel de funcionamiento o calidad de vida. Por el contrario, para las escalas/ítems de síntomas, puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas (es decir, una condición peor). |
Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Puntuación media del cuestionario Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp)
Periodo de tiempo: Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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La puntuación media del cuestionario Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp), validado en nuestra población, se utilizará para evaluar el bienestar espiritual de los pacientes.
La puntuación total del FACIT-Sp oscila entre 0 y 156.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de bienestar espiritual.
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Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Resultados de la regresión logística multivariada
Periodo de tiempo: Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Los resultados incluirán factores asociados con el uso de CAM, analizando variables como la edad, el género, la puntuación de bienestar espiritual y la puntuación de calidad de vida.
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Al final del estudio, 18 meses después de la primera inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI25_0015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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