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Médecines complémentaires et alternatives chez les patients atteints de tumeurs malignes hématologiques en France (COMPLHEMATO)

16 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Utilisation des Médecines Complémentaires et Alternatives chez les Patients Atteints de Malignités Hématologiques en France : une Étude à Méthodes Mixtes

La médecine intégrative promeut l'incorporation d'éléments issus des médecines complémentaires et alternatives (MCA) dans les soins aux patients. Ces approches sont définies comme des traitements qui ne font pas partie intégrante des soins médicaux conventionnels (1). Les pratiques MCA incluent l'ostéopathie, l'acupuncture, l'aromathérapie, la naturopathie et diverses techniques basées sur l'énergie, bien que leur efficacité ne soit pas toujours bien établie. Néanmoins, une méta-analyse sur l'utilisation des MCA dans le contexte du cancer a rapporté une prévalence d'utilisation de 40 % en 2012 (2). Par la suite, une étude menée en France en 2015 a révélé une prévalence d'utilisation des MCA de 83 % pour tous les types de cancer, soulignant l'intérêt pour ces thérapies (3). Les MCA sont souvent employées pour atténuer les effets secondaires des traitements conventionnels, tels que la fatigue, les nausées et les vomissements. L'étude française de 2015 s'est principalement concentrée sur les tumeurs solides, les hémopathies malignes ne représentant que 2 % des cas, limitant ainsi l'évaluation de l'utilisation des MCA dans ce contexte (3). Actuellement, il n'existe pas de données spécifiques évaluant l'utilisation des MCA chez les patients atteints d'hémopathies malignes en France.

Les hémopathies malignes, contrairement aux tumeurs solides, se caractérisent par leur nature diffuse, rendant leur localisation et leur traitement plus difficiles à comprendre pour les patients (4). De plus, une étude qualitative que les investigateurs ont menée sur les besoins spirituels des patients récemment diagnostiqués avec des hémopathies malignes a identifié les MCA comme un domaine d'intérêt. Parmi les dix patients de l'étude, sept utilisaient des MCA et ont rapporté une amélioration de leur bien-être spirituel, défini comme la capacité à intégrer le sens et le but de la vie dans leurs expériences de santé, à travers les relations avec eux-mêmes, les autres, l'art, la nature ou une entité supérieure. Cet aspect de l'utilisation des MCA n'a pas été exploré dans notre étude précédente sur les besoins spirituels des patients, notamment pour comprendre leur attrait et les motivations des patients à les adopter.

Par conséquent, il semble crucial d'explorer cette pratique, connue pour être courante parmi les professionnels de santé. Comprendre ces parcours de soins complémentaires permettrait d'assurer leur sécurité (par exemple, éviter ou informer sur les interactions médicamenteuses potentielles) et de favoriser la relation patient-soignant autour d'un sujet parfois considéré comme tabou (5). En fin de compte, cela contribuerait à mieux soutenir les patients dans une perspective de soins holistiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Limoges, France, 87042
        • CHU Limoges
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean Toniolo
      • Pau, France, 64000
        • CH Pau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maï Renault-Fradin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une leucémie aiguë, un lymphome ou un myélome qui sont hospitalisés et suivent un traitement dans l'un des centres d'étude, quel que soit le stade de la maladie.
  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients qui sont alphabétisés en français.
  • Patients qui ont été informés de l'étude et ont donné leur consentement pour participer.
  • Patients couverts par une assurance maladie.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec des troubles neurocognitifs ou des conditions psychiatriques sévères.
  • Patients au stade terminal de la maladie.
  • Patients sous mesure de protection juridique, telle que la tutelle ou la curatelle.
  • Patients participant à une étude interventionnelle sur l'efficacité des médecines complémentaires et alternatives (MCA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Hémopathies malignes (leucémie, lymphome ou myélome)
Autre: Questionnaire sur les médecines complémentaires et alternatives (MCA)

Cette étude utilise une approche mixte, combinant des méthodes quantitatives et qualitatives dans un design convergent.

Données quantitatives :

  • Chaque patient hospitalisé sera invité à participer à la partie quantitative de l'étude.
  • Des données sociodémographiques et liées à la maladie seront recueillies.
  • Les participants rempliront un questionnaire évaluant leur utilisation de la MCA, créé sur la base de la littérature existante. Ils rempliront également le questionnaire EORTC QLQ-C30 pour évaluer leur qualité de vie et le questionnaire FACIT-SP pour évaluer leur bien-être spirituel, deux outils validés pour cette population.

Données qualitatives :

  • Une méthode d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour garantir la diversité des profils des participants et capturer un large éventail de perspectives.
  • Des entretiens semi-structurés seront menés avec des patients, qu'ils utilisent ou non la MCA, en veillant à couvrir chaque type de pathologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'utilisation de la Médecine Complémentaire et Alternative (MCA)
Délai: À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
Cela sera déterminé en identifiant les patients qui déclarent pratiquer toute forme de médecine complémentaire et alternative, car il n'existe pas de questionnaire spécifique disponible pour évaluer cette prévalence.
À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'utilisation pour chaque MCA identifié
Délai: À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
La fréquence d'utilisation de chaque thérapie CAM spécifique identifiée dans notre échantillon sera calculée.
À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
Thèmes identifiés dans l'analyse de contenu :
Délai: À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
Les thèmes seront dérivés de l'analyse du contenu des entretiens semi-structurés menés avec les patients.
À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
Score moyen spécifique de qualité de vie
Délai: À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion

Le score moyen du questionnaire de qualité de vie QLQ-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), validé dans notre population, sera rapporté pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Les scores sont linéairement transformés sur une échelle de 0 à 100.

Pour les échelles fonctionnelles et l'échelle de l'état de santé global/qualité de vie, des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de fonctionnement ou de qualité de vie.

En revanche, pour les échelles/items de symptômes, des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes (c'est-à-dire, une condition plus défavorable).
À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
Score moyen du questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la spiritualité dans le cadre des maladies chroniques (FACIT-Sp)
Délai: À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
Le score moyen du questionnaire Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp), validé dans notre population, sera utilisé pour évaluer le bien-être spirituel des patients. Le score total du FACIT-Sp varie de 0 à 156. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de bien-être spirituel.
À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
Résultats de la régression logistique multivariée
Délai: À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion
Les résultats incluront les facteurs associés à l'utilisation des médecines alternatives et complémentaires, avec des variables telles que l'âge, le genre, le score de bien-être spirituel et le score de qualité de vie qui seront analysés.
À la fin de l'étude, 18 mois après la première inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87RI25_0015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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