法国血液系统恶性肿瘤患者的补充与替代医学 (COMPLHEMATO)
法国血液恶性肿瘤患者补充与替代医学使用情况：一项混合方法研究
整合医学提倡将补充与替代医学（CAM）的元素融入患者护理。 这些方法被定义为不属于常规医疗护理的治疗方式（1）。 CAM实践包括整骨疗法、针灸、芳香疗法、自然疗法以及各种基于能量的技术，尽管其疗效并不总是得到充分证实。 然而，一项关于癌症患者使用CAM的荟萃分析报告显示，2012年的使用率为40%（2）。 随后，2015年在法国进行的一项研究揭示了所有类型癌症患者中CAM使用率达83%，突显了人们对这些疗法的兴趣（3）。 CAM常被用于缓解常规治疗的副作用，如疲劳、恶心和呕吐。 2015年的法国研究主要关注实体肿瘤，血液系统恶性肿瘤仅占病例的2%，从而限制了在此背景下对CAM使用的评估（3）。 目前，法国尚无评估血液系统恶性肿瘤患者使用CAM的具体数据。
与实体肿瘤不同，血液系统恶性肿瘤的特点是弥散性，这使得患者更难理解其定位和治疗（4）。 此外，研究人员对近期确诊的血液系统恶性肿瘤患者精神需求进行的一项定性研究，将CAM确定为一个值得关注的领域。 在研究中的十名患者中，七人正在使用CAM，并报告其精神健康状况有所改善，精神健康被定义为通过与自己、他人、艺术、自然或更高实体的关系，将生命的意义和目的融入健康体验的能力。 我们先前关于患者精神需求的研究未探讨CAM使用的这一方面，特别是在理解其吸引力以及患者采用它们的动机方面。
因此，探索这种在医疗保健提供者中已知常见的实践似乎至关重要。 理解这些补充护理途径将有助于确保其安全性（例如，避免或告知潜在的药物相互作用），并围绕有时被视为禁忌的话题促进医患关系（5）。 最终，这将有助于在全人护理视角下更好地支持患者。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Safirah AKOWANOU
- 电话号码：+33555058755
- 邮箱：safirah.akowanou@chu-limoges.fr
研究联系人备份
- 姓名：Abdeslam BEN TALEB
- 电话号码：+33555058616
- 邮箱：abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
学习地点
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Limoges、法国、87042
- CHU Limoges
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接触：
- Jean Toniolo
- 电话号码：+33555058799
- 邮箱：jean.toniolo@chu-limoges.fr
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首席研究员：
- Jean Toniolo
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Pau、法国、64000
- CH Pau
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接触：
- Maï Renault-Fradin
- 电话号码：+33559924912
- 邮箱：mai.fradin@ch-pau.fr
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首席研究员：
- Maï Renault-Fradin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在研究中心的任何一家医院住院并接受治疗的急性白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者，无论疾病处于哪个阶段。
- 年龄在18岁或以上的患者。
- 能够阅读法文的患者。
- 已了解研究情况并同意参与的患者。
- 有健康保险覆盖的患者。
排除标准：
- 患有神经认知障碍或严重精神疾病的患者。
- 处于疾病终末期的患者。
- 处于法律保护措施下的患者，例如监护或托管。
- 正在参与关于CAM（补充与替代医学）有效性的干预性研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：血液系统恶性肿瘤（白血病、淋巴瘤或骨髓瘤）
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本研究采用混合方法，在融合设计中结合定量和定性方法。 定量数据：
定性数据：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补充和替代医学（CAM）使用比例
大体时间：在研究结束时，即首次纳入受试者后18个月
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这将通过识别报告参与任何形式的补充和替代医学的患者来确定，因为目前没有特定的问卷可用于评估这种普遍性
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在研究结束时，即首次纳入受试者后18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种已识别CAM的使用百分比
大体时间：在研究结束时，即首次纳入后18个月
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将计算我们样本中确定的每种特定补充与替代医学（CAM）疗法的使用频率。
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在研究结束时，即首次纳入后18个月
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内容分析中确定的主题：
大体时间：研究结束时，即首次纳入后的18个月
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主题将从对患者进行的半结构化访谈的内容分析中得出。
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研究结束时，即首次纳入后的18个月
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平均特定生活质量评分
大体时间：在研究结束时，即首次纳入后18个月
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）量表（已在本研究人群中验证）的平均得分将被报告，用于评估癌症患者的生活质量。 得分将线性转换为0-100分制。 对于功能量表和整体健康状况/生活质量量表，较高的分数表示较好的功能水平或生活质量。 相反，对于症状量表/项目，较高的分数表示较高的症状水平（即病情较差）。 |
在研究结束时，即首次纳入后18个月
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慢性病治疗功能评估-灵性健康（FACIT-Sp）问卷的平均得分
大体时间：在研究结束时，即首次纳入后18个月
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将使用已在我们人群中验证的慢性疾病治疗功能评估-灵性幸福感（FACIT-Sp）问卷的平均分数来评估患者的灵性幸福感。
FACIT-Sp的总分范围为0到156分。
分数越高表明灵性幸福感水平越高。
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在研究结束时，即首次纳入后18个月
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多元逻辑回归结果
大体时间：研究结束时，即首次纳入患者后的18个月
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结果将包括与辅助和替代医学使用相关的因素，并将分析年龄、性别、精神健康评分和生活质量评分等变量。
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研究结束时，即首次纳入患者后的18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean Toniolo、University Hospital, Limoges
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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