Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complementaire en alternatieve geneeskunde bij patiënten met hematologische maligniteiten in Frankrijk (COMPLHEMATO)

16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen onder patiënten met hematologische maligniteiten in Frankrijk: een mixed-methods studie

Integratieve geneeskunde bevordert de integratie van elementen uit complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) in de patiëntenzorg. Deze benaderingen worden gedefinieerd als behandelingen die niet routinematig deel uitmaken van de conventionele medische zorg (1). CAM-praktijken omvatten osteopathie, acupunctuur, aromatherapie, natuurgeneeskunde en diverse op energie gebaseerde technieken, hoewel hun effectiviteit niet altijd goed vaststaat. Desalniettemin rapporteerde een meta-analyse over het gebruik van CAM in de context van kanker een prevalentie van 40% in 2012 (2). Vervolgens onthulde een studie uitgevoerd in Frankrijk in 2015 een prevalentie van 83% van CAM-gebruik bij alle soorten kanker, wat de interesse in deze therapieën onderstreept (3). CAM wordt vaak ingezet om bijwerkingen van conventionele behandelingen te verlichten, zoals vermoeidheid, misselijkheid en braken. De Franse studie uit 2015 richtte zich voornamelijk op solide tumoren, waarbij hematologische maligniteiten slechts 2% van de gevallen vertegenwoordigden, waardoor de beoordeling van CAM-gebruik in deze context beperkt werd (3). Momenteel zijn er geen specifieke gegevens die het gebruik van CAM bij patiënten met hematologische maligniteiten in Frankrijk evalueren.<\/p>

Hematologische maligniteiten worden, in tegenstelling tot solide tumoren, gekenmerkt door hun diffuse aard, waardoor hun lokalisatie en behandeling voor patiënten moeilijker te begrijpen zijn (4). Daarnaast identificeerde een kwalitatieve studie die de onderzoekers uitvoerden naar de spirituele behoeften van patiënten recent gediagnosticeerd met hematologische maligniteiten CAM als een interessegebied. Van de tien patiënten in de studie gebruikten er zeven CAM en rapporteerden een verbetering in hun spiritueel welzijn, dat wordt gedefinieerd als het vermogen om de betekenis en het doel van het leven te integreren in hun gezondheidservaringen, door relaties met zichzelf, anderen, kunst, natuur of een hogere entiteit. Dit aspect van CAM-gebruik werd niet onderzocht in onze eerdere studie naar de spirituele behoeften van patiënten, met name in het begrijpen van hun aantrekkingskracht en de motivaties van patiënten om ze te gebruiken.<\/p>

Daarom lijkt het cruciaal om deze praktijk te verkennen, waarvan bekend is dat deze gebruikelijk is onder zorgverleners. Het begrijpen van deze complementaire zorgpaden zou hun veiligheid mogelijk maken (bijvoorbeeld door potentiële geneesmiddelinteracties te vermijden of te informeren) en de relatie tussen patiënt en zorgverlener bevorderen rond een onderwerp dat soms als taboe wordt beschouwd (5). Uiteindelijk zou dit bijdragen aan een betere ondersteuning van patiënten binnen een holistisch zorgperspectief.<\/p>

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87042
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • CH Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maï Renault-Fradin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met acute leukemie, lymfoom of myeloom die zijn opgenomen in het ziekenhuis en behandeling ondergaan in een van de onderzoekscentra, ongeacht het stadium van de ziekte.
  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten die Frans kunnen lezen en schrijven.
  • Patiënten die zijn geïnformeerd over het onderzoek en hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen.
  • Patiënten met een ziektekostenverzekering.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met neurocognitieve stoornissen of ernstige psychiatrische aandoeningen.
  • Patiënten in het terminale stadium van de ziekte.
  • Patiënten onder beschermende maatregelen, zoals voogdij of curatele.
  • Patiënten die deelnemen aan een interventionele studie naar de effectiviteit van CAM.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hematologische maligniteiten (leukemie, lymfoom of myeloom)
Ander: Vragenlijst over Complementaire en Alternatieve Geneeswijzen (CAM)

Deze studie maakt gebruik van een mixed-methods-benadering, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve methoden worden gecombineerd binnen een convergente opzet.

Kwantitatieve gegevens:

  • Elke gehospitaliseerde patiënt wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het kwantitatieve deel van de studie.
  • Sociodemografische en ziektegerelateerde gegevens worden verzameld.
  • Deelnemers zullen een vragenlijst invullen die hun gebruik van CAM beoordeelt, ontwikkeld op basis van bestaande literatuur. Zij zullen ook de EORTC QLQ-C30 vragenlijst invullen om hun kwaliteit van leven te beoordelen en de FACIT-SP vragenlijst om hun spiritueel welzijn te evalueren, beide gevalideerde instrumenten voor deze populatie.

Kwalitatieve gegevens:

  • Er wordt een gemakssteekproefmethode gebruikt om diversiteit in deelnemersprofielen te waarborgen en een uitgebreid scala aan perspectieven vast te leggen.
  • Semigestructureerde interviews worden afgenomen met patiënten, ongeacht of zij CAM gebruiken, waarbij elke vorm van pathologie wordt gedekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM)
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
Dit wordt bepaald door patiënten te identificeren die aangeven dat ze enige vorm van complementaire en alternatieve geneeskunde beoefenen, aangezien er geen specifieke vragenlijst beschikbaar is om deze prevalentie te beoordelen
Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van gebruik voor elke geïdentificeerde CAM
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
De gebruiks­frequentie van elke specifieke CAM-therapie die in onze steekproef is geïdentificeerd, zal worden berekend.
Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
Thema's geïdentificeerd in de inhoudsanalyse:
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
Thema's worden afgeleid uit de inhoudsanalyse van semi-gestructureerde interviews die met patiënten zijn afgenomen.
Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
Gemiddelde specifieke kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie

De gemiddelde score van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) vragenlijst, gevalideerd binnen onze populatie, zal worden gerapporteerd om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0-100.

Voor de functionele schalen en de algemene gezondheidstoestand/kwaliteit van levenschaal geven hogere scores een beter functioneringsniveau of kwaliteit van leven aan.

Daarentegen geven voor de symptoomschalen/items hogere scores een hoger symptoomniveau aan (d.w.z. slechtere toestand).
Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
Gemiddelde score van de Functionele Beoordeling van Chronische Ziekten Therapie - Spiritueel Welzijn (FACIT-Sp) vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
De gemiddelde score van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) vragenlijst, gevalideerd in onze populatie, zal worden gebruikt om het spirituele welzijn van patiënten te beoordelen. De totaalscore van FACIT-Sp varieert van 0 tot 156. Een hogere score duidt op een hoger niveau van spiritueel welzijn.
Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
Resultaten van multivariate logistische regressie
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie
De uitkomsten zullen factoren omvatten die verband houden met CAM-gebruik, waarbij variabelen zoals leeftijd, geslacht, score voor spiritueel welzijn en score voor levenskwaliteit worden geanalyseerd.
Aan het einde van de studie, 18 maanden na de eerste inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI25_0015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren