Komplementaariset ja vaihtoehtoiset hoitomenetelmät hematologisia maligniteetteja sairastavilla potilailla Ranskassa (COMPLHEMATO)
Komplementaarisen ja vaihtoehtoisen lääkinnän käyttö hematologisten pahanlaatuisten kasvainten potilaiden keskuudessa Ranskassa: sekoitettujen menetelmien tutkimus
Integratiivinen lääketiede edistää komplementaarisen ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) elementtien sisällyttämistä potilaan hoitoon. Nämä lähestymistavat määritellään hoidoiksi, jotka eivät ole rutiininomaisesti osa perinteistä lääketieteellistä hoitoa (1). CAM-käytänteisiin kuuluvat osteopatia, akupunktio, aromaterapia, luontaishoito ja erilaiset energiaan perustuvat tekniikat, vaikka niiden teho ei aina ole hyvin vakiintunut. Siitä huolimatta metatutkimus CAM:n käytöstä syöpäkontekstissa raportoi 40 %:n käyttöprevalenssin vuonna 2012 (2). Myöhemmin vuonna 2015 Ranskassa tehdyssä tutkimuksessa paljastui 83 %:n CAM-käytön prevalenssi kaikentyyppisissä syövissä, korostaen näiden terapioiden kiinnostusta (3). CAM:ia käytetään usein lievittämään perinteisten hoitojen sivuvaikutuksia, kuten väsymystä, pahoinvointia ja oksentelua. Vuoden 2015 ranskalainen tutkimus keskittyi pääasiassa kiinteisiin kasvaimiin, joissa hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet edustivat vain 2 % tapauksista, rajoittaen siten CAM-käytön arviointia tässä kontekstissa (3). Tällä hetkellä ei ole erityistä dataa, joka arvioisi CAM:n käyttöä hematologisten pahanlaatuisten kasvainten potilaiden keskuudessa Ranskassa.
Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, toisin kuin kiinteät kasvaimet, ovat luonteeltaan hajanaisia, mikä tekee niiden paikantamisesta ja hoidosta potilaille vaikeammin ymmärrettävää (4). Lisäksi tutkijoiden suorittama kvalitatiivinen tutkimus äskettäin diagnosoitujen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten potilaiden hengellisistä tarpeista tunnisti CAM:n kiinnostuksen kohteeksi. Tutkimuksen kymmenestä potilaasta seitsemän käytti CAM:ia ja raportoi parantuneen hengellisen hyvinvoinnin, joka määritellään kyvyksi integroida elämän merkitys ja tarkoitus heidän terveyskokemuksiinsa suhteiden kautta itseensä, muihin, taiteeseen, luontoon tai korkeampaan olentoon. Tätä CAM-käytön näkökohtaa ei tutkittu aiemmassa tutkimuksessamme potilaiden hengellisistä tarpeista, erityisesti ymmärtääksemme niiden vetovoiman ja potilaiden motivaatiot omaksua ne.
Siksi tämä käytäntö, jonka tiedetään olevan yleinen terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, vaikuttaa ratkaisevan tärkeältä tutkia. Näiden komplementaaristen hoitopolkujen ymmärtäminen mahdollistaisi niiden turvallisuuden (esim. mahdollisten lääkevuorovaikutusten välttäminen tai tiedottaminen) ja vahvistaisi potilas-hoitajasuhdetta aiheen ympärillä, jota pidetään joskus tabuna (5). Lopulta tämä edistäisi parempaa potilaiden tukemista kokonaisvaltaisen hoidon näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safirah AKOWANOU
- Puhelinnumero: +33555058755
- Sähköposti: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdeslam BEN TALEB
- Puhelinnumero: +33555058616
- Sähköposti: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Toniolo
- Puhelinnumero: +33555058799
- Sähköposti: jean.toniolo@chu-limoges.fr
-
Päätutkija:
- Jean Toniolo
-
Pau, Ranska, 64000
- CH Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Maï Renault-Fradin
- Puhelinnumero: +33559924912
- Sähköposti: mai.fradin@ch-pau.fr
-
Päätutkija:
- Maï Renault-Fradin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti leukemia, lymfooma tai myelooma, jotka ovat sairaalahoidossa ja saavat hoitoa missä tahansa tutkimuskeskuksessa, riippumatta taudin vaiheesta.
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa ranskaksi.
- Potilaat, joille on kerrottu tutkimuksesta ja jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen.
- Potilaat, jotka ovat sairausvakuutuksen piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä tai vakavia psykiatrisia sairauksia.
- Potilaat, jotka ovat taudin loppuvaiheessa.
- Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun alaisia, kuten holhouksen tai huoltajuuden alaisia.
- Potilaat, jotka osallistuvat interventiotutkimukseen CAM:n tehosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hematologiset maligniteetit (leukemia, lymfooma tai myelooma)
|
Tämä tutkimus hyödyntää monimenetelmäistä lähestymistapaa, yhdistäen kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia menetelmiä konvergenttisessa suunnittelussa. Kvantitatiivinen data:
Kvalitatiivinen data:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplementaarisen ja vaihtoehtoisen lääkinnän (CAM) käytön osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
Tämä määritetään tunnistamalla potilaat, jotka raportoivat käyttävänsä mitä tahansa täydentävän ja vaihtoehtoisen lääkinnän muotoa, koska tämän esiintyvyyden arvioimiseen ei ole saatavilla erityistä kyselylomaketta
|
Tutkimuksen lopussa, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin tunnistetun CAM:n käyttöprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
Käyttötiheys jokaiselle näytteessämme tunnistetulle spesifiselle CAM-terapialle lasketaan.
|
Tutkimuksen lopussa, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Teemat, jotka tunnistettiin sisällönanalyysissä:
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
Teemat johdetaan potilaiden kanssa suoritettujen puolistrukturoitujen haastattelujen sisältöanalyysistä.
|
Tutkimuksen päättyessä, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen elämänlaatukohtainen pistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) keskiarvo, joka on validoitu väestössämme, raportoidaan arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0–100 asteikolle. Toiminnallisille asteikoille ja yleisen terveydentilan/elämänlaadun asteikolle korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä tai elämänlaatua. Sitä vastoin oireasteikoilla/kohdilla korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa (eli huonompaa tilaa). |
Tutkimuksen lopussa, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Keskiarvo Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) -kyselystä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, 18 kuukautta ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaiden henkistä hyvinvointia arvioidaan käyttäen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) -kyselyn keskiarvoa, joka on validoitu väestössämme.
FACIT-Sp:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–156.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa henkisen hyvinvoinnin tasoa.
|
Tutkimuksen lopussa, 18 kuukautta ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Monimuuttujaisen logistisen regression tulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
Tuloksiin sisältyvät CAM-käyttöön liittyvät tekijät, ja analysoitavina muuttujina ovat muun muassa ikä, sukupuoli, hengellisen hyvinvoinnin pisteet ja elämänlaadun pisteet.
|
Tutkimuksen päättyessä, 18 kuukautta ensimmäisen osallistujan sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI25_0015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .