Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplementær og alternativ medicin blandt patienter med hematologiske maligne lidelser i Frankrig (COMPLHEMATO)

16. april 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Brug af Komplementær og Alternativ Medicin Blandt Patienter med Hematologiske Maligniteter i Frankrig: en Blandet-metode Undersøgelse

Integrativ medicin fremmer inddragelsen af elementer fra komplementær og alternativ medicin (CAM) i patientplejen. Disse tilgange er defineret som behandlinger, der ikke rutinemæssigt er en del af konventionel medicinsk behandling (1). CAM-praksisser inkluderer osteopati, akupunktur, aromaterapi, naturmedicin og forskellige energibaserede teknikker, selvom deres effektivitet ikke altid er veletableret. Ikke desto mindre rapporterede en metaanalyse om brugen af CAM i forbindelse med kræft en 40% prævalens af brug i 2012 (2). Efterfølgende afslørede en undersøgelse udført i Frankrig i 2015 en 83% prævalens af CAM-brug på tværs af alle typer kræft, hvilket understreger interessen for disse terapier (3). CAM anvendes ofte til at lindre bivirkninger af konventionelle behandlinger, såsom træthed, kvalme og opkastning. Den franske undersøgelse fra 2015 fokuserede primært på solide tumorer, hvor hematologiske maligniteter kun udgjorde 2% af tilfældene, hvilket begrænser vurderingen af CAM-brug i denne sammenhæng (3). I øjeblikket er der ingen specifikke data, der evaluerer brugen af CAM blandt patienter med hematologiske maligniteter i Frankrig.

Hematologiske maligniteter, i modsætning til solide tumorer, er karakteriseret ved deres diffuse natur, hvilket gør deres lokalisation og behandling mere udfordrende for patienterne at forstå (4). Derudover identificerede en kvalitativ undersøgelse, som forskerne udførte om patienters med nydiagnosticerede hematologiske maligniteters åndelige behov, CAM som et interessefelt. Blandt de ti patienter i undersøgelsen brugte syv CAM og rapporterede en forbedring i deres åndelige velvære, som er defineret som evnen til at integrere livets mening og formål i deres sundhedserfaringer gennem relationer med sig selv, andre, kunst, naturen eller en højere enhed. Dette aspekt af CAM-anvendelse blev ikke udforsket i vores tidligere undersøgelse om patienters åndelige behov, især i forståelsen af deres appel og patienters motivationer for at tage dem i brug.

Derfor synes det afgørende at udforske denne praksis, som er kendt for at være almindelig blandt sundhedspersonale. At forstå disse komplementære plejebaner ville muliggøre deres sikkerhed (f.eks. at undgå eller informere om potentielle lægemiddelinteraktioner) og fremme patient-udbyder-forholdet omkring et emne, der nogle gange betragtes som tabu (5). I sidste ende ville dette bidrage til bedre at støtte patienter inden for et holistisk plejeperspektiv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
      • Pau, Frankrig, 64000
        • CH Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maï Renault-Fradin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut leukæmi, lymfom eller myelom, der er indlagt og under behandling på et af studiecentrene, uanset sygdomsstadiet.
  • Patienter på 18 år eller derover.
  • Patienter, der kan læse og skrive fransk.
  • Patienter, der er blevet informeret om studiet og har givet deres samtykke til at deltage.
  • Patienter dækket af sygeforsikring.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med neurokognitive lidelser eller alvorlige psykiske tilstande.
  • Patienter i sygdommens terminale fase.
  • Patienter under juridisk beskyttelsesforanstaltninger, såsom værgemål eller formynderi.
  • Patienter, der deltager i et interventionsstudie om effektiviteten af CAM.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hæmatologiske maligniteter (leukæmi, lymfom eller myelomatose)
Andet: Spørgeskema om Komplementær og Alternativ Medicin (CAM)

Denne undersøgelse anvender en mixed-methods-tilgang, der kombinerer kvantitative og kvalitative metoder inden for et konvergent design.

Kvantitative data:

  • Alle indlagte patienter vil blive inviteret til at deltage i den kvantitative del af undersøgelsen.
  • Sociodemografiske og sygdomsrelaterede data vil blive indsamlet.
  • Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, der vurderer deres brug af CAM, udarbejdet baseret på eksisterende litteratur. De vil også udfylde EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet for at vurdere deres livskvalitet og FACIT-SP-spørgeskemaet for at evaluere deres åndelige velvære, som begge er validerede værktøjer til denne population.

Kvalitative data:

  • En convenience sampling-metode vil blive anvendt for at sikre diversitet i deltagernes profiler og for at indfange et omfattende udvalg af perspektiver.
  • Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med patienter, uanset om de bruger CAM, for at sikre dækning af hver type patologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af komplementær og alternativ medicin (CAM)-brug
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion
Dette vil blive bestemt ved at identificere patienter, der rapporterer at deltage i enhver form for komplementær og alternativ medicin, da der ikke er noget specifikt spørgeskema tilgængeligt til at vurdere denne forekomst
Ved afslutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af brug for hver identificeret CAM
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion
Hyppigheden af brug for hver specifik CAM-terapi identificeret i vores stikprøve vil blive beregnet.
Ved afslutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion
Temaer identifieret i indholdsanalyse:
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion
Temaer vil blive udledt fra indholdsanalysen af semistrukturerede interviews, der er gennemført med patienter.
Ved afslutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion
Gennemsnitlig specifik livskvalitetsscore
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion

Den gennemsnitlige score fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) spørgeskemaet, valideret inden for vores population, vil blive rapporteret for at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter. Scorerne transformeres lineært til en 0-100 skala.

For de funktionelle skalaer og den globale sundhedsstatus/livskvalitets skala indikerer højere scorer et bedre funktionsniveau eller livskvalitet.

Derimod indikerer højere scorer for symptomskalaerne/emnerne et højere symptomniveau (dvs. dårligere tilstand).
Ved afslutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion
Gennemsnitlig score fra Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) spørgeskemaet
Tidsramme: Ved studiet afslutning, 18 måneder efter den første inklusion
Gennemsnitsværdien fra Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) spørgeskemaet, som er valideret i vores population, vil blive brugt til at vurdere patienternes spirituelle velvære. Den samlede score for FACIT-Sp spænder fra 0 til 156. En højere score indikerer et højere niveau af spirituelt velvære.
Ved studiet afslutning, 18 måneder efter den første inklusion
Resultater af multivariat logistisk regression
Tidsramme: I slutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion
Resultaterne vil omfatte faktorer forbundet med brug af alternativ behandling, hvor variabler som alder, køn, score for åndelig trivsel og livskvalitets-score vil blive analyseret.
I slutningen af studiet, 18 måneder efter den første inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI25_0015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema om Komplementær og Alternativ Medicin (CAM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner