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Komplementär- und Alternativmedizin bei Patienten mit hämatologischen Malignomen in Frankreich (COMPLHEMATO)

16. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Verwendung von Komplementär- und Alternativmedizin bei Patienten mit hämatologischen Malignomen in Frankreich: eine Mixed-Methods-Studie

Integrative Medizin fördert die Einbindung von Elementen aus komplementären und alternativen Medizinverfahren (CAM) in die Patientenversorgung. Diese Ansätze werden als Behandlungen definiert, die nicht routinemäßig Teil der konventionellen medizinischen Versorgung sind (1). CAM-Praktiken umfassen Osteopathie, Akupunktur, Aromatherapie, Naturheilkunde und verschiedene energiebasierte Techniken, obwohl ihre Wirksamkeit nicht immer gut belegt ist. Dennoch berichtete eine Metaanalyse zur Anwendung von CAM im Kontext von Krebs im Jahr 2012 über eine Prävalenz von 40 % (2). Daraufhin zeigte eine 2015 in Frankreich durchgeführte Studie eine Prävalenz der CAM-Nutzung von 83 % bei allen Krebsarten, was das Interesse an diesen Therapien unterstreicht (3). CAM wird häufig eingesetzt, um Nebenwirkungen konventioneller Behandlungen wie Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen zu lindern. Die französische Studie von 2015 konzentrierte sich hauptsächlich auf solide Tumore, wobei hämatologische Malignome nur 2 % der Fälle ausmachten, was die Bewertung der CAM-Nutzung in diesem Kontext einschränkt (3). Derzeit gibt es keine spezifischen Daten, die die Nutzung von CAM bei Patienten mit hämatologischen Malignomen in Frankreich bewerten.

Hämatologische Malignome sind im Gegensatz zu soliden Tumoren durch ihre diffuse Natur gekennzeichnet, was ihre Lokalisierung und Behandlung für Patienten schwieriger zu verstehen macht (4). Darüber hinaus identifizierte eine qualitative Studie der Forscher zu den spirituellen Bedürfnissen von Patienten, bei denen kürzlich hämatologische Malignome diagnostiziert wurden, CAM als ein interessantes Gebiet. Von den zehn Patienten in der Studie nutzten sieben CAM und berichteten über eine Verbesserung ihres spirituellen Wohlbefindens, das als die Fähigkeit definiert wird, die Bedeutung und den Zweck des Lebens in ihre Krankheitserfahrungen durch Beziehungen zu sich selbst, anderen, Kunst, Natur oder einer höheren Entität zu integrieren. Dieser Aspekt der CAM-Nutzung wurde in unserer vorherigen Studie zu den spirituellen Bedürfnissen von Patienten nicht untersucht, insbesondere im Hinblick auf ihre Attraktivität und die Motivationen der Patienten, sie anzunehmen.

Daher erscheint es entscheidend, diese Praxis zu erforschen, die bekanntermaßen unter Gesundheitsdienstleistern verbreitet ist. Das Verständnis dieser komplementären Versorgungswege würde ihre Sicherheit ermöglichen (z.B. durch Vermeidung oder Aufklärung über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen) und die Patient-Provider-Beziehung zu einem Thema fördern, das manchmal als tabu gilt (5). Letztendlich würde dies dazu beitragen, Patienten im Rahmen einer ganzheitlichen Versorgungsperspektive besser zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87042
      • Pau, Frankreich, 64000
        • CH Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maï Renault-Fradin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an akuter Leukämie, Lymphom oder Myelom erkrankt sind, in einem der Studienzentren hospitalisiert und behandelt werden, unabhängig vom Krankheitsstadium.
  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Patienten, die Französisch lesen und schreiben können.
  • Patienten, die über die Studie informiert wurden und ihre Einwilligung zur Teilnahme gegeben haben.
  • Patienten mit Krankenversicherungsschutz.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurokognitiven Störungen oder schweren psychiatrischen Erkrankungen.
  • Patienten im Endstadium der Erkrankung.
  • Patienten unter rechtlichen Schutzmaßnahmen wie Vormundschaft oder Betreuung.
  • Patienten, die an einer Interventionsstudie zur Wirksamkeit von CAM teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hämatologische Malignome (Leukämie, Lymphom oder Myelom)

Diese Studie verwendet einen Mixed-Methods-Ansatz, der quantitative und qualitative Methoden in einem konvergenten Design kombiniert.

Quantitative Daten:

  • Jeder hospitalisierte Patient wird eingeladen, am quantitativen Teil der Studie teilzunehmen.
  • Soziodemografische und krankheitsbezogene Daten werden erhoben.
  • Die Teilnehmer werden einen Fragebogen ausfüllen, der ihre Nutzung von CAM bewertet und auf der bestehenden Literatur basiert. Sie werden auch den EORTC QLQ-C30-Fragebogen zur Bewertung ihrer Lebensqualität und den FACIT-SP-Fragebogen zur Bewertung ihres spirituellen Wohlbefindens ausfüllen, beides validierte Instrumente für diese Bevölkerungsgruppe.

Qualitative Daten:

  • Es wird eine Convenience-Stichprobenmethode eingesetzt, um die Vielfalt der Teilnehmerprofile sicherzustellen und ein umfassendes Spektrum an Perspektiven zu erfassen.
  • Es werden halbstrukturierte Interviews mit Patienten durchgeführt, unabhängig davon, ob sie CAM nutzen, um jede Art von Pathologie abzudecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Nutzung von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM)
Zeitfenster: Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Aufnahme
Dies wird durch die Identifizierung von Patienten bestimmt, die berichten, irgendeine Form von komplementärer und alternativer Medizin anzuwenden, da kein spezifischer Fragebogen zur Erfassung dieser Prävalenz verfügbar ist.
Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Nutzung für jede identifizierte CAM
Zeitfenster: Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschluss
Die Häufigkeit der Anwendung jeder spezifischen CAM-Therapie, die in unserer Stichprobe identifiziert wurde, wird berechnet.
Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschluss
Themen, die in der Inhaltsanalyse identifiziert wurden:
Zeitfenster: Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschließung
Themen werden aus der Inhaltsanalyse halbstrukturierter Interviews mit Patienten abgeleitet.
Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschließung
Durchschnittlicher spezifischer Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschlussphase

Der mittlere Score des European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fragebogens, der in unserer Population validiert wurde, wird berichtet, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu bewerten. Die Scores werden linear auf eine Skala von 0-100 transformiert.

Bei den Funktionsskalen und der Skala für den allgemeinen Gesundheitszustand/Lebensqualität deuten höhere Scores auf ein besseres Funktionsniveau oder eine bessere Lebensqualität hin.

Im Gegensatz dazu deuten bei den Symptomskalen/-items höhere Scores auf ein höheres Symptomniveau hin (d.h. einen schlechteren Zustand).

Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschlussphase
Durchschnittswert aus dem Fragebogen zur Funktionsbewertung chronischer Erkrankungen - spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp)
Zeitfenster: Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschluss
Der mittlere Score des Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp)-Fragebogens, der in unserer Population validiert wurde, wird zur Bewertung des spirituellen Wohlbefindens der Patienten verwendet. Der Gesamtscore des FACIT-Sp liegt zwischen 0 und 156. Ein höherer Score weist auf ein höheres Maß an spirituellem Wohlbefinden hin.
Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschluss
Ergebnisse der multivariaten logistischen Regression
Zeitfenster: Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschluss
Die Ergebnisse umfassen Faktoren, die mit der Nutzung von CAM in Verbindung stehen, wobei Variablen wie Alter, Geschlecht, spiritueller Wohlfühl-Score und Lebensqualitäts-Score analysiert werden.
Am Ende der Studie, 18 Monate nach der ersten Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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