Medicina Complementar e Alternativa Entre Pacientes com Neoplasias Hematológicas em França (COMPLHEMATO)
Uso de Medicina Complementar e Alternativa entre Pacientes com Neoplasias Hematológicas em França: um Estudo de Métodos Mistos
A medicina integrativa promove a incorporação de elementos das medicinas complementares e alternativas (MCA) nos cuidados ao paciente. Estas abordagens são definidas como tratamentos que não fazem parte rotineiramente dos cuidados médicos convencionais (1). As práticas de MCA incluem osteopatia, acupuntura, aromaterapia, naturopatia e várias técnicas baseadas em energia, embora a sua eficácia nem sempre esteja bem estabelecida. No entanto, uma meta-análise sobre o uso de MCA no contexto do cancro reportou uma prevalência de uso de 40% em 2012 (2). Subsequentemente, um estudo realizado em França em 2015 revelou uma prevalência de uso de MCA de 83% em todos os tipos de cancro, sublinhando o interesse por estas terapias (3). A MCA é frequentemente empregue para aliviar os efeitos secundários dos tratamentos convencionais, como fadiga, náuseas e vómitos. O estudo francês de 2015 focou-se principalmente em tumores sólidos, com as neoplasias hematológicas representando apenas 2% dos casos, limitando assim a avaliação do uso de MCA neste contexto (3). Atualmente, não existem dados específicos que avaliem o uso de MCA entre pacientes com neoplasias hematológicas em França.
As neoplasias hematológicas, ao contrário dos tumores sólidos, caracterizam-se pela sua natureza difusa, tornando a sua localização e tratamento mais difíceis de compreender para os pacientes (4). Além disso, um estudo qualitativo que os investigadores realizaram sobre as necessidades espirituais de pacientes recentemente diagnosticados com neoplasias hematológicas identificou a MCA como uma área de interesse. Entre os dez pacientes do estudo, sete utilizavam MCA e relataram uma melhoria no seu bem-estar espiritual, que é definido como a capacidade de integrar o significado e propósito da vida nas suas experiências de saúde, através de relações consigo próprios, com outros, com a arte, natureza ou uma entidade superior. Este aspeto da utilização de MCA não foi explorado no nosso estudo anterior sobre as necessidades espirituais dos pacientes, particularmente na compreensão do seu apelo e das motivações dos pacientes para as adotar.
Portanto, parece crucial explorar esta prática, que é conhecida por ser comum entre os profissionais de saúde. Compreender estes percursos de cuidados complementares permitiria garantir a sua segurança (por exemplo, evitando ou informando sobre potenciais interações medicamentosas) e fomentar a relação paciente-profissional de saúde em torno de um tópico que por vezes é considerado tabu (5). Em última análise, isto contribuiria para um melhor apoio aos pacientes dentro de uma perspetiva de cuidados holísticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Safirah AKOWANOU
- Número de telefone: +33555058755
- E-mail: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Estude backup de contato
- Nome: Abdeslam BEN TALEB
- Número de telefone: +33555058616
- E-mail: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- CHU Limoges
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Contato:
- Jean Toniolo
- Número de telefone: +33555058799
- E-mail: jean.toniolo@chu-limoges.fr
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Investigador principal:
- Jean Toniolo
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Pau, França, 64000
- CH Pau
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Contato:
- Maï Renault-Fradin
- Número de telefone: +33559924912
- E-mail: mai.fradin@ch-pau.fr
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Investigador principal:
- Maï Renault-Fradin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com leucemia aguda, linfoma ou mieloma que estão hospitalizados e a receber tratamento em qualquer um dos centros de estudo, independentemente do estágio da doença.
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes que são literatos em francês.
- Pacientes que foram informados sobre o estudo e deram o seu consentimento para participar.
- Pacientes cobertos por seguro de saúde.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios neurocognitivos ou condições psiquiátricas graves.
- Pacientes na fase terminal da doença.
- Pacientes sob medidas de proteção legal, como tutela ou curatela.
- Pacientes a participar num estudo interventivo sobre a eficácia das TCA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Neoplasias hematológicas (leucemia, linfoma ou mieloma)
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Este estudo emprega uma abordagem de métodos mistos, combinando métodos quantitativos e qualitativos dentro de um design convergente. Dados Quantitativos:
Dados Qualitativos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de utilização de Medicina Complementar e Alternativa (CAM)
Prazo: No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Isto será determinado através da identificação de pacientes que relatam praticar qualquer forma de medicina complementar e alternativa, uma vez que não existe um questionário específico disponível para avaliar esta prevalência
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No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de utilização de cada CAM identificado
Prazo: No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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A frequência de utilização de cada terapia específica de medicina complementar e alternativa (CAM) identificada na nossa amostra será calculada.
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No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Temas identificados na análise de conteúdo:
Prazo: No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Os temas serão derivados da análise de conteúdo das entrevistas semiestruturadas realizadas com os pacientes.
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No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Pontuação média específica da qualidade de vida
Prazo: No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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A pontuação média do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro, Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30), validado na nossa população, será relatada para avaliar a qualidade de vida dos doentes oncológicos. As pontuações são transformadas linearmente para uma escala de 0-100. Para as escalas funcionais e a escala de estado de saúde global/qualidade de vida, pontuações mais elevadas indicam um melhor nível de funcionamento ou qualidade de vida. Em contraste, para as escalas/itens de sintomas, pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de sintomas (ou seja, pior condição). |
No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Pontuação média do questionário Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp)
Prazo: No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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A pontuação média do questionário Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being (FACIT-Sp), validado na nossa população, será utilizada para avaliar o bem-estar espiritual dos pacientes.
A pontuação total do FACIT-Sp varia entre 0 e 156.
Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de bem-estar espiritual.
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No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Resultados da regressão logística multivariada
Prazo: No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Os resultados incluirão fatores associados ao uso de CAM, sendo analisadas variáveis como idade, género, pontuação de bem-estar espiritual e pontuação de qualidade de vida.
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No final do estudo, 18 meses após a primeira inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Toniolo, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI25_0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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