도플러 혈류를 이용한 난관 자궁외임신 진단에서 치료 성공 예측인자로서 - 보존적 치료 및 MTX 치료
진단에서 난관 자궁외 임신의 도플러 흐름이 치료 성공 예측인자로서 - 보존적 치료 및 MTX 치료
연구 "난관 외임신에서 치료 성공 예측인자로서의 도플러 혈류: 보존적 치료 및 MTX 치료"는 난관 외임신 치료 성공을 예측하는 데 도플러 초음파 매개변수(RI, PI, PSV)의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 전체 임신의 약 2%(98%는 난관에서 발생)에 영향을 미치는 외임신은 파열 및 모성 사망률을 포함한 중대한 위험을 초래합니다. 진단은 일반적으로 질식 초음파를 통해 이루어지며, 도플러 영상은 특징적인 혈관 패턴을 감지하여 정확도를 향상시킵니다.
치료 옵션으로는 임상적 안정성, β-hCG 수치 및 초음파 소견에 기반한 보존적 모니터링, 메토트렉세이트(MTX) 치료 또는 수술이 포함됩니다. β-hCG 수치는 MTX 치료 실패의 알려진 예측인자이지만, 최적의 임계값에 대한 합의는 없습니다. 이전 연구에 따르면 도플러 초음파에서 증가된 혈관화는 더 높은 MTX 성공률과 상관관계가 있을 수 있습니다.
이 전향적 연구는 안정적이고 파열되지 않은 난관 외임신을 가진 18-45세 여성 60명을 대상으로 합니다. 치료 성공의 예측인자로서 도플러 매개변수 및 기타 임상적 요인을 평가할 것입니다. 연구 결과는 문헌의 공백을 해결하고 난관 외임신의 치료 전략을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 목적:
- 주요 목적: 난관 자궁외임신에서 진단 시 도플러 혈류 파라미터(RI, PI, PSV)의 보존적 치료 성공 또는 MTX 치료 성공에 대한 예측 가치를 평가합니다.
- 부차적 목적: 임신 주수, 난황낭 존재 여부, 배아 극 존재 여부, CRL, 태아 심박동, 복강 내 체액, 통증 정도, 질 출혈, β-hCG 수준과 같은 추가 파라미터의 예측 가치를 평가합니다.
연구 설계:
- 난관 자궁외임신으로 진단된 여성을 포함한 전향적 연구입니다.
- 참여자는 혈역학적으로 안정적이며 난관 파열 의심이 없어야 합니다.
- 도플러 파라미터 및 임상/검사실 데이터는 진단 시 기록되며, 이후 부서 프로토콜에 따른 치료가 시행됩니다.
연구 대상:
- 난관 자궁외임신으로 진단된 18-45세 여성.
- 안정성, 자궁외임신 위치, 파열 의심 부재를 기준으로 한 포함 및 제외 기준.
표본 크기:
이전 연구를 바탕으로, 60명의 참여자(10%의 추적 손실을 고려)는 도플러 파라미터를 치료 성공 예측 인자로 평가하기 위해 80%의 통계적 검정력을 제공할 것입니다.
본 연구는 난관 자궁외임신 치료 결과 예측에서 도플러 혈관화의 역할에 관한 문헌 상의 공백을 해결하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen Manor Bar, MD
- 전화번호: +972544414211
- 이메일: manor.chen@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: yael Yagur, MD
- 전화번호: +972523309429
- 이메일: yael.yagur@clalit.org.il
연구 장소
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Israel
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Kfar Saba, Israel, 이스라엘, 4861027
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Chen Manor Bar, MD
- 전화번호: +972544414211
- 이메일: manor.chen@gmail.com
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연락하다:
- yael yagur, MD
- 전화번호: +972523309429
- 이메일: yaelyagur@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 난관 자궁외 임신
- 혈역학적으로 안정적이며, 파열 의심이 없는 경우
- MTX 또는 보존적 치료에 적합한 경우
제외 기준:
- 자궁 내 임신
- 혈역학적 불안정성
- 난관 파열 의심
- 기타 자궁외 임신: CSP, 난소, 이소성 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메토트렉세이트(MTX) 또는 보존적 치료 대상인 난관 자궁외임신 진단을 받은 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 혈류 매개변수
기간: 진단 시 등록부터 자궁외 임신의 해결 또는 추적 관찰 중 수술적 개입의 필요성까지, 최대 10주 동안.
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진단 시 측정된 저항 지수(RI), 맥동성 지수(PI), 최고 수축기 속도(PSV)를 포함한 도플러 혈류 파라미터가 보존적 치료 또는 메토트렉세이트(MTX) 치료를 받은 난관 자궁외임신 여성의 성공적인 치료 결과와 연관성이 있는지 평가합니다.
치료 성공은 수술적 개입 없이 자궁외임신이 해소된 것으로 정의됩니다.
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진단 시 등록부터 자궁외 임신의 해결 또는 추적 관찰 중 수술적 개입의 필요성까지, 최대 10주 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁외 임신 관련 추가 매개변수의 예후적 중요성 - 기준 특성
기간: 자궁외 임신의 등록부터 추적 관찰 종료까지, 최대 10주까지.
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임신 기간(일), 어머니 연령(세), 자궁외 임신 위험 요인.
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자궁외 임신의 등록부터 추적 관찰 종료까지, 최대 10주까지.
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자궁 외 임신과 관련된 추가 파라미터의 예후적 중요성- 초음파 자궁 외 임신 파라미터
기간: 최대 10주
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난황낭 존재 여부, 배아 극 존재 여부, CRL(mm), 태아 심박동.
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최대 10주
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자궁외 임신 관련 추가 매개변수의 예후적 의의 - 임상 및 실험실 매개변수
기간: 최대 10주
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복부액 (경도/중등도/중증), 통증 심각도 (VAS 1-10), 질 출혈 및 β-hCG 수치.
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최대 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 024-24-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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