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多普勒血流在输卵管异位妊娠诊断中作为治疗成功的预测指标——保守治疗与甲氨蝶呤治疗

2026年4月14日更新者：Meir Medical Center

多普勒血流在输卵管异位妊娠诊断中作为治疗成功的预测因子——保守治疗与甲氨蝶呤治疗

研究《多普勒血流在输卵管异位妊娠中作为治疗成功预测指标：保守治疗与甲氨蝶呤疗法》旨在评估多普勒超声参数（RI、PI和PSV）在预测输卵管异位妊娠治疗成功率中的作用。异位妊娠约占所有妊娠的2%（其中98%发生在输卵管），具有显著风险，包括破裂和孕产妇死亡率。诊断通常通过经阴道超声实现，多普勒成像通过检测特征性血管模式来提高准确性。

管理选项包括基于临床稳定性、β-hCG水平和超声发现的保守监测、甲氨蝶呤（MTX）治疗或手术。虽然β-hCG水平是已知的MTX治疗失败预测指标，但尚无关于最佳阈值的共识。先前研究表明，多普勒超声显示的血管增加可能与较高的MTX成功率相关。

这项前瞻性研究将涉及60名年龄在18-45岁、患有稳定未破裂输卵管异位妊娠的女性。它将评估多普勒参数和其他临床因素作为治疗成功的预测指标。研究结果旨在填补文献空白，并改进输卵管异位妊娠的管理策略。

研究概览

地位

招聘中

条件

宫外孕

详细说明

研究目标：

主要目标：评估诊断时多普勒血流参数（RI、PI和PSV）对输卵管异位妊娠保守治疗成功或甲氨蝶呤治疗成功的预测价值。
次要目标：评估其他参数的预测价值，包括孕龄、卵黄囊存在情况、胚胎极存在情况、头臀长、胎心搏动、腹腔积液、疼痛程度、阴道出血以及β-hCG水平。

研究设计：

前瞻性研究，纳入诊断为输卵管异位妊娠的女性。
参与者必须血流动力学稳定，无输卵管破裂怀疑。
在诊断时记录多普勒参数和临床/实验室数据，随后根据科室方案进行治疗。

研究人群：

年龄18-45岁，诊断为输卵管异位妊娠的女性。
纳入和排除标准基于稳定性、异位妊娠位置以及无破裂怀疑。

样本量：

基于先前研究，60名参与者（考虑10%失访率）将提供80%的统计功效来评估多普勒参数作为治疗成功的预测因子。

本研究旨在填补文献中关于多普勒血管化在预测输卵管异位妊娠治疗结果中作用的空白。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Chen Manor Bar, MD
电话号码：+972544414211
邮箱：manor.chen@gmail.com

研究联系人备份

姓名：yael Yagur, MD
电话号码：+972523309429
邮箱：yael.yagur@clalit.org.il

学习地点

以色列
- Israel
  - Kfar Saba、Israel、以色列、4861027
    - 招聘中
    - Meir Medical Center
    - 接触：
      
      Chen Manor Bar, MD
      
      电话号码：+972544414211
      
      邮箱：manor.chen@gmail.com
    - 接触：
      
      yael yagur, MD
      
      电话号码：+972523309429
      
      邮箱：yaelyagur@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-45岁之间、诊断为输卵管异位妊娠、血流动力学稳定、无破裂迹象、且适合接受甲氨蝶呤（MTX）或保守治疗的女性。

描述

纳入标准：

输卵管异位妊娠
血流动力学稳定，无破裂迹象
适合甲氨蝶呤或保守治疗

排除标准：

宫内妊娠
血流动力学不稳定
疑似输卵管破裂
其他异位妊娠：宫颈妊娠、卵巢妊娠、异位妊娠合并宫内妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
被诊断为输卵管异位妊娠且适合接受甲氨蝶呤（MTX）或保守治疗的女性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
多普勒血流参数大体时间：从诊断时入组至随访期间异位妊娠消退或需要手术干预为止，最长可达10周。	旨在评估诊断时测量的多普勒血流参数，包括阻力指数（RI）、搏动指数（PI）和峰值收缩速度（PSV），是否与输卵管异位妊娠女性接受保守治疗或甲氨蝶呤（MTX）治疗的成功结局相关。治疗成功将定义为异位妊娠消退，无需手术干预。	从诊断时入组至随访期间异位妊娠消退或需要手术干预为止，最长可达10周。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
与异位妊娠相关的附加参数的预后意义 - 基线特征大体时间：从入组到异位妊娠随访结束，最长10周。	胎龄（天数）、母亲年龄（岁）以及异位妊娠风险因素。	从入组到异位妊娠随访结束，最长10周。
异位妊娠相关附加参数的预后意义 - 超声异位妊娠参数大体时间：最多 10 周	卵黄囊存在、胚芽存在、头臀长(mm)、胎心搏动。	最多 10 周
与异位妊娠相关的额外参数的预后意义 - 临床和实验室参数大体时间：最多 10 周	腹部积液（轻度/中度/重度）、疼痛程度（VAS 1-10分）、阴道出血和β-hCG水平。	最多 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)