고령 환자의 요추 유합술 후 신장 손상 초기 생체 표지자에 대한 다양한 결정질 용액의 임상적 영향
2026년 4월 14일 업데이트: Xianping Wu
노인 환자 요추 유합술 후 신장 손상 초기 생체 표지자에 대한 다양한 결정질 용액의 임상적 영향
이 연구는 요추 유합술을 받는 노인 환자에서 초기 수술 후 신기능 지표, 신장 손상 바이오마커 및 급성 신손상(AKI)에 대한 sodium acetate Ringer's 용액 대 sodium lactate Ringer's 용액의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 단일 센터에서 진행되는 전향적 무작위 비교 연구입니다. 전신 마취 하에 선택적 요추 유합술을 예정한 총 174명의 노인 환자를 1:1 비율로 무작위 배정하여 수술 중 체액 관리로 아세테이트 링거액(그룹 A, n = 87) 또는 락테이트 링거액(그룹 B, n = 87)을 투여받게 됩니다.
두 군 간에 혈청 크레아티닌(SCr) 및 추정 사구체 여과율(eGFR)을 포함한 기존의 신기능 지표와, 젖산, 요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(uNGAL), 요중 신장 손상 분자-1(uKIM-1), 혈청 시스타틴 C(sCysC)를 포함한 조기 신손상 바이오마커를 비교합니다. 수술 후 급성 신손상(AKI)은 KDIGO 혈청 크레아티닌 기준에 따라 평가됩니다.
본 연구는 수술 중 결정질액 선택이 이러한 고위험 인구에서 수술 후 조기 신장 스트레스에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Foshan, 중국, 528300
- Shunde Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65-80세
- 계획된 요추 유합술
- 사전 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 심한 기존 심장, 간 또는 신장 기능 장애
- 연구용 수액에 대한 알레르기
- 수술 24시간 이내 신독성 약물 사용
- 응급 수술
- 심한 정신 장애 또는 의식 장애
- 수술 중 혈액 손실 >1000mL 또는 수혈 필요
- 악성 종양 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아세트산 나트륨 링거액 (A군)
이 그룹의 환자는 전신 마취 하 선택적 요추 융합 수술 중 관리용 수술 중 결정질액으로 sodium acetate Ringer 용액을 투여받습니다.
액체 투여 프로토콜은 다음과 같이 표준화됩니다: (1) 마취 유도 후 30분 이내에 5-10 mL/kg의 초기 용적 부하; (2) 5-7 mL/kg/h의 유지 주입; (3) 결정질액 대 출혈량 비율이 약 3:1인 출혈량 대체.
주입 속도는 박출량 변동 및 혈역학적 매개변수를 기반으로 조정됩니다.
지정된 결정질액 용액은 또한 필요한 혈관 활성 약물의 운반액으로 사용됩니다.
이 그룹은 sodium lactate Ringer 용액을 투여받는 대조군 그룹과 비교됩니다.
대상 인구는 요추 융합 수술 예정인 노인 환자(65-80세)로 구성됩니다.
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이 군의 환자들은 전신마취 하에 선택적 요추 융합 수술 중 관리용 수술 중 결정질액으로 sodium acetate Ringer 용액을 투여받습니다.
액체 투여 프로토콜은 다음과 같이 표준화됩니다: (1) 마취 유도 후 30분 이내에 5-10 mL/kg의 초기 부하 용량; (2) 5-7 mL/kg/h의 유지 주입; (3) 결정질액 대 출혈량 비율이 약 3:1인 출혈량 대체.
주입 속도는 심박출량 변동 및 혈역학적 매개변수를 기반으로 조정됩니다.
할당된 결정질액 용액은 또한 필요한 혈관 활성 약물의 운반액으로 사용됩니다.
이 군은 sodium lactate Ringer 용액을 투여받는 대조군과 비교됩니다.
대상 인구는 요추 융합 수술이 예정된 노인 환자들(65-80세)로 구성됩니다.
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다른: 락테이트 링거 용액 (B군)
이 군의 환자들은 전신 마취 하에 선택적 요추 융합 수술 중 관리용으로 수술 중 결정체 액체로서 sodium lactate Ringer's 용액을 투여받습니다.
액체 투여 프로토콜은 실험군과 동일합니다: (1) 마취 유도 후 30분 이내에 5-10 mL/kg의 초기 용량 부하; (2) 5-7 mL/kg/h의 유지 주입; (3) 출혈량 대체 시 결정체 대 출혈량 비율을 약 3:1로 합니다.
주입 속도는 스트로크 용량 변동 및 혈역학적 매개변수를 기반으로 조정됩니다.
할당된 결정체 용액은 필요한 혈관 활성 약물의 운반 액체로도 사용됩니다.
이 군은 sodium acetate Ringer's 용액에 대한 능동적 비교군 역할을 합니다.
대상 인구는 요추 융합 수술을 예정한 노인 환자들(65-80세)로 구성됩니다.
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이 군의 환자는 전신마취 하 선택적 요추 유합술 중 관리용 수술 중 결정질액으로 소듐 락테이트 링거액을 투여받습니다.
액체 투여 프로토콜은 실험군과 동일합니다: (1) 마취 유도 후 30분 이내에 5-10 mL/kg의 초기 용적 부하; (2) 5-7 mL/kg/h의 유지 주입; (3) 결정질액-출혈량 비율 약 3:1로 출혈량 대체.
주입 속도는 박출량 변동 및 혈역학적 매개변수를 기반으로 조정됩니다.
할당된 결정질 용액은 필요한 혈관 활성 약물의 운반액으로도 사용됩니다.
이 군은 소듐 아세테이트 링거액에 대한 능동적 비교군 역할을 합니다.
대상 인구는 요추 유합술 예정인 노인 환자(65-80세)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린 (uNGAL)
기간: 수술 후 6, 12 및 24시간
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표준화된 샘플 처리 및 저장 후 효소결합면역흡착분석법(ELISA)으로 측정한 요 중성지질분해효소관련 지질가수분해효소(NGAL).
높은 uNGAL 수치는 더 심한 신세뇨관 손상을 나타냅니다.
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수술 후 6, 12 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌 (SCr)
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간
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자동 생화학 분석기를 사용하여 측정한 혈청 크레아티닌.
높은 SCr은 신장 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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수술 후 6시간, 12시간, 24시간
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추정 사구체 여과율 (eGFR)
기간: 수술 후 6, 12, 24시간
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eGFR는 혈청 크레아티닌을 기반으로 CKD-EPI 방정식을 사용하여 계산됩니다.
낮은 eGFR은 신장 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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수술 후 6, 12, 24시간
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요중 신장 손상 분자-1 (uKIM-1)
기간: 수술 후 6, 12, 24시간
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효소결합면역흡착분석법(ELISA)으로 측정한 요중 KIM-1.
높은 uKIM-1 수치는 더 심한 신세뇨관 손상을 나타냅니다. |
수술 후 6, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2023100
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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