不同晶体溶液对老年患者腰椎融合术后早期肾损伤生物标志物的临床影响
2026年4月14日 更新者：Xianping Wu
本研究旨在比较醋酸钠林格氏液与乳酸钠林格氏液对接受腰椎融合手术的老年患者术后早期肾功能指标、肾损伤生物标志物及急性肾损伤（AKI）的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单中心前瞻性随机对照研究。 共有174名计划在全身麻醉下接受择期腰椎融合手术的老年患者将按1:1的比例随机分配，分别接受醋酸钠林格氏液（A组，n = 87）或乳酸钠林格氏液（B组，n = 87）进行术中液体管理。
将比较两组患者的常规肾功能指标，包括血清肌酐（SCr）和估计肾小球滤过率（eGFR），以及早期肾损伤生物标志物，包括乳酸、尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（uNGAL）、尿肾损伤分子-1（uKIM-1）和血清胱抑素C（sCysC）。 术后急性肾损伤（AKI）将根据KDIGO血清肌酐标准进行评估。
本研究将评估术中晶体液的选择是否会影响这一高危人群术后早期的肾脏应激反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Foshan、中国、528300
- Shunde Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄65-80岁
- 计划进行腰椎融合手术
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 严重既往心脏、肝脏或肾脏功能障碍
- 已知对研究液体过敏
- 术前24小时内使用肾毒性药物
- 急诊手术
- 严重精神障碍或意识受损
- 术中失血量>1000毫升或需要输血
- 存在恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：醋酸钠林格氏液（A组）
该组患者在全身麻醉下接受择期腰椎融合手术期间，使用醋酸钠林格氏液作为术中晶体液进行管理。
液体输注方案标准化如下：(1) 麻醉诱导后30分钟内初始容量负荷为5-10 mL/kg；(2) 维持输注速度为5-7 mL/kg/h；(3) 按晶体液与失血量约3:1的比例补充失血。
输注速度根据每搏量变异度和血流动力学参数进行调整。
指定的晶体液也用作任何所需血管活性药物的载体液。
该组与接受乳酸钠林格氏液的对照组进行比较。
目标人群为计划进行腰椎融合手术的老年患者（年龄65-80岁）。
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该组患者在全身麻醉下接受择期腰椎融合手术期间，术中晶体液管理采用醋酸钠林格氏液。
液体输注方案标准化如下：(1)麻醉诱导后30分钟内初始容量负荷为5-10 mL/kg；(2)维持输注速率为5-7 mL/kg/h；(3)按晶体液与失血量约3:1的比例补充失血。
输注速率根据每搏量变异度和血流动力学参数进行调整。
指定的晶体液还用作任何所需血管活性药物的载体溶液。
该组与接受乳酸钠林格氏液的对照组进行比较。
目标人群为计划接受腰椎融合手术的老年患者（年龄65-80岁）。
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其他：乳酸钠林格氏溶液（B组）
该组患者在全身麻醉下接受择期腰椎融合手术期间，使用乳酸钠林格氏液作为术中晶体液进行管理。
输液方案与实验组完全相同：(1) 麻醉诱导后30分钟内进行5-10 mL/kg的初始容量负荷；(2) 维持输液速度为5-7 mL/kg/h；(3) 按晶体液与失血量约3:1的比例补充血液损失。
输液速度根据每搏输出量变异度和血流动力学参数进行调整。
指定的晶体液也用作任何所需血管活性药物的载体液。
该组作为醋酸钠林格氏液的活性对照。
目标人群为计划接受腰椎融合手术的老年患者（年龄65-80岁）。
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该组患者在全身麻醉下接受择期腰椎融合手术期间，使用乳酸钠林格氏液作为术中晶体液进行管理。
输液方案与实验组相同：(1) 麻醉诱导后30分钟内初始容量负荷为5-10 mL/kg；(2) 维持输注速度为5-7 mL/kg/h；(3) 按晶体液与失血量约3:1的比例补充失血。
输注速度根据每搏输出量变异度和血流动力学参数进行调整。
指定的晶体液也用作任何所需血管活性药物的载体溶液。
该组作为醋酸钠林格氏液的活性对照。
目标人群为计划接受腰椎融合手术的老年患者（年龄65-80岁）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (uNGAL)
大体时间：术后6、12和24小时
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尿NGAL通过酶联免疫吸附试验（ELISA）在标准化样品处理和储存后进行测量。
较高的uNGAL水平表示肾小管损伤更严重。
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术后6、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐 (SCr)
大体时间：术后 6、12 和 24 小时
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血清肌酐通过自动生化分析仪测定。
SCr值越高表明肾功能越差。
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术后 6、12 和 24 小时
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估算肾小球滤过率 (eGFR)
大体时间：术后6、12和24小时
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eGFR采用基于血清肌酐的CKD-EPI方程计算。
较低的eGFR表示肾功能较差。
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术后6、12和24小时
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尿肾损伤分子-1 (uKIM-1)
大体时间：术后6、12和24小时
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尿KIM-1通过酶联免疫吸附试验（ELISA）测量。
较高的uKIM-1表明肾小管损伤更严重。
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术后6、12和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月19日
研究完成 (实际的)
2025年9月26日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY-2023100
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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