호흡 패턴 장애의 물리치료 평가 (PHAB)
2026년 4월 28일 업데이트: Lizzie Grillo, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
물리치료 평가의 검토; 호흡 패턴 장애의 물리치료 평가를 검토하는 혼합 방법 연구
이 연구는 물리치료사가 호흡 패턴 장애(BPD)를 평가하는 데 사용하는 임상 도구인 호흡 패턴 평가 도구(BPAT)를 평가하는 것을 목표로 합니다.
BPD는 호흡이 비효율적이거나 신체의 필요와 동기화되지 않아 호흡곤란과 같은 증상을 유발하는 상태입니다.
이 연구는 BPAT가 BPD를 식별하고 평가하는 신뢰할 수 있고 정확한 방법인지, 그리고 특히 물리치료 치료 후 시간에 따른 변화를 모니터링하는 데 사용할 수 있는지 조사할 것입니다.
또한 BPAT 점수를 호흡곤란 및 호흡 증상을 측정하는 다른 일반적으로 사용되는 설문지와 비교할 것입니다.
참가자에는 BPD 환자, 천식 환자 및 건강한 개인이 포함됩니다.
BPD 환자는 일상적인 치료의 일부로 물리치료 세션에 참석하며, 치료 전후를 포함한 여러 시점에서 BPAT를 사용하여 호흡을 평가합니다.
건강한 참가자는 단일 평가 방문에 참석하고, 천식 참가자의 데이터는 일상적인 임상 치료에서 수집됩니다.
이 연구는 또한 치료 후 BPAT 점수가 변화하는지, 그리고 이러한 변화가 환자와 임상의가 보고한 개선을 반영하는지 탐구할 것입니다.
또한 소수의 환자와 물리치료사를 인터뷰에 초대하여 평가 과정과 치료에 대한 경험을 공유할 것입니다.
이를 통해 BPAT가 임상 실무에서 수용 가능하고 유용한지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
전반적으로, 이 연구는 호흡 패턴 장애가 평가되고 모니터링되는 방식을 개선하여 미래에 환자에게 더 나은 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 호흡 패턴 장애(BPD)를 식별하는 데 사용되는 물리치료사 평가 도구인 호흡 패턴 평가 도구(BPAT)의 측정 특성과 임상적 유용성을 평가할 것입니다. BPD는 호흡이 비효율적이거나 신체의 필요에 부적절한 상태로, 숨가쁨과 같은 증상과 관련이 있습니다.
연구는 BPAT가 BPD를 식별하고 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 방법인지, 특히 물리치료 후 시간에 따른 변화를 모니터링하는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. BPAT 점수는 호흡 증상과 숨가쁨을 측정하는 기존 설문지와 비교됩니다. 또한 BPAT 점수의 변화가 환자 및 임상의가 보고한 변화를 반영하는지 평가할 것입니다.
참가자는 BPD 환자(n=100), 천식 환자(n=25), 건강한 대조군(n=25)으로 구성됩니다. BPD 환자는 물리치료 외래 서비스에서 모집되며 일상적인 치료의 일환으로 물리치료를 받습니다. 건강한 대조군은 단일 평가 방문에 참석하고, 천식 대조 데이터는 일상적인 임상 평가에서 얻을 것입니다.
초기 평가에서 두 명의 물리치료사가 각 참가자에 대해 독립적으로 BPAT 점수를 완료합니다. BPD 환자는 약 4주 내에 추적 평가에 참석하여 반복 BPAT 평가를 완료합니다. BPD 진단을 받은 환자는 일상적인 치료의 일환으로 일반적으로 4회 세션으로 구성된 물리치료 과정을 받습니다. BPAT 및 기타 결과 측정은 치료 종료 시(최대 6개월)에 반복됩니다. 환자와 임상의는 치료 후 증상 변화에 대한 평가를 제공합니다.
연구는 임상의 간 및 시간에 따른 BPAT의 신뢰성, 다른 일반적으로 사용되는 결과 측정과의 비교를 통한 타당성, 치료 후 변화에 대한 반응성을 평가할 것입니다.
추가로, 환자와 물리치료사의 하위 그룹은 BPAT 및 임상 실무에서의 사용 경험을 탐구하기 위한 질적 인터뷰에 참여할 것입니다. 이러한 인터뷰는 도구의 수용 가능성과 실용성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
이 혼합 방법 연구는 호흡 패턴 장애의 평가 및 모니터링을 개선하고 보다 일관되고 효과적인 임상 치료를 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- 전화번호: 07843203979
- 이메일: lizzie.grillo1@nhs.net
연구 장소
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London
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London, London, 영국, SW3 6NP
- 모병
- Royal Brompton Hospital
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연락하다:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- 전화번호: +447843203979
- 이메일: l.grillo@imperial.ac.uk
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수석 연구원:
- Lizzie JF Grillo, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BPD 환자 (n=100) 22개월 모집 기간 동안 Royal Brompton 병원의 물리치료 외래 서비스에 BPD 또는 설명되지 않는 호흡곤란으로 의뢰된 환자 중 편의 표본을 모집할 것이다.
건강한 대조군 (n=25) 연구 참여자를 동반한 가족/중요한 타인 및/또는 병원 직원으로부터 건강한 대조군의 편의 표본을 모집할 것이다.
천식 대조 환자 (n=25) 체계적 천식 평가 클리닉에서 환자를 모집하고, 완료된 일상 진료 평가 데이터를 사용할 것이다.
설명
포함 기준 (호흡 패턴 장애 그룹)
- 18세 이상의 성인
- '설명할 수 없는 호흡곤란' 또는 가능한 호흡 패턴 장애로 외래 의뢰된 환자
- 원발성 BPD (다른 중요한 호흡기 또는 심장 진단 없음)
- 이차성 BPD (천식 진단을 받은 환자)
- 최대 4회의 외래 물리치료 중재를 완료할 수 있는 자
제외 기준
- COPD, ILD, 기관지확장증, 낭포성 섬유증 또는 구조적 심장 질환을 포함한 호흡기 진단을 받은 환자
- 임신
- 사전 동의를 제공할 수 없는 자
- 현재 폐/심장 재활에 참여 중인 자
- 상부 기도 증상으로 전문 이비인후과 언어 치료를 받고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡 패턴 장애
호흡 패턴 장애로 물리치료에 의뢰된 환자들
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호흡 패턴 장애가 있는 환자는 호흡 패턴 평가 도구로 평가를 받은 후 물리 치료 중재를 받게 됩니다.
여기에는 생체역학적, 생화학적 및 정신병리학적 호흡 패턴 중재를 포함하는 최대 4회의 물리 치료 세션이 포함됩니다.
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정상 대조군
호흡기 증상이나 질환이 없는 환자
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호흡 패턴 장애가 있는 환자는 호흡 패턴 평가 도구로 평가를 받은 후 물리 치료 중재를 받게 됩니다.
여기에는 생체역학적, 생화학적 및 정신병리학적 호흡 패턴 중재를 포함하는 최대 4회의 물리 치료 세션이 포함됩니다.
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천식
천식 진단을 받았으나 호흡 패턴 장애에 대한 우려가 없는 환자
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호흡 패턴 장애가 있는 환자는 호흡 패턴 평가 도구로 평가를 받은 후 물리 치료 중재를 받게 됩니다.
여기에는 생체역학적, 생화학적 및 정신병리학적 호흡 패턴 중재를 포함하는 최대 4회의 물리 치료 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
기간: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
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Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 경계 설문지
기간: 모든 참가자의 기준 시점; 그리고 호흡 패턴 장애가 있는 참가자의 경우 연구 완료 시점(최대 6개월)까지
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호흡 경계성 설문지(Breathe-VQ)는 호흡에 대한 의식적 모니터링과 주의 집중 정도를 평가하는 6개 항목의 환자 보고 측정 도구입니다.
각 항목은 리커트 척도로 평가되며, 총점 범위는 6점에서 30점입니다.
점수가 높을수록 호흡 경계성 또는 호흡 과민성이 크다는 것을 나타내며, 이는 기능 장애 호흡 패턴과 관련이 있습니다.
점수가 낮을수록 호흡에 대한 의식적 모니터링이 적다는 것을 의미합니다.
시간 경과에 따른 점수 변화는 호흡 관련 경계성의 변화를 반영합니다.
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모든 참가자의 기준 시점; 그리고 호흡 패턴 장애가 있는 참가자의 경우 연구 완료 시점(최대 6개월)까지
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Nijmegen Questionnaire
기간: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
기간: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
기간: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath Hold
기간: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End Tidal C02
기간: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Self evaluation of breathing questionnaire
기간: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 315897
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물에 보고된 결과의 기반이 되는 개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터로, 기준 특성, 결과 측정 및 관련 공변량을 포함합니다.
모든 직접 식별자는 공유 전에 제거됩니다.
출판물에 결과의 기반이 되는 IPD에 대해 데이터가 제공됩니다.
이는 출판물 내에서 제공되며 익명화된 데이터는 온라인 저장소에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
시작: 1차 결과 발표 후 6개월 후.
종료: 무기한
IPD 공유 액세스 기준
적격한 연구자는 개인 식별 정보가 제거된 참가자 데이터에 접근을 요청할 수 있습니다.
요청은 연구 책임자가 검토할 것입니다.
승인된 데이터는 안전한 온라인 저장소를 통해 또는 직접 데이터 전송을 통해 공유됩니다.
데이터는 보고된 분석을 재현하는 데 필요한 식별되지 않은 데이터셋으로 제한됩니다.
요청은 연구 책임자가 검토할 것입니다.
승인된 데이터는 안전한 온라인 저장소를 통해 또는 직접 데이터 전송을 통해 공유됩니다.
데이터는 보고된 분석을 재현하는 데 필요한 식별되지 않은 데이터셋으로 제한됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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