A Avaliação de Fisioterapia do Distúrbio do Padrão Respiratório (PHAB)
Uma Avaliação da Avaliação Fisioterapêutica; Um Estudo de Métodos Mistos para Avaliar a Avaliação Fisioterapêutica do Distúrbio do Padrão Respiratório
Este estudo tem como objetivo avaliar uma ferramenta clínica chamada Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratório (BPAT), utilizada por fisioterapeutas para avaliar a perturbação do padrão respiratório (BPD).
A BPD é uma condição em que a respiração é ineficiente ou dessincronizada com as necessidades do corpo, levando a sintomas como falta de ar.
O estudo irá investigar se a BPAT é uma forma fiável e precisa de identificar e avaliar a BPD, e se pode ser utilizada para monitorizar alterações ao longo do tempo, particularmente após o tratamento de fisioterapia.
Também comparará as pontuações da BPAT com outros questionários comumente utilizados que medem a falta de ar e os sintomas respiratórios.
Os participantes incluirão doentes com BPD, doentes com asma e indivíduos saudáveis.
Os doentes com BPD frequentarão sessões de fisioterapia como parte dos seus cuidados habituais, durante as quais a sua respiração será avaliada utilizando a BPAT em diferentes momentos, incluindo antes e depois do tratamento.
Os participantes saudáveis assistirão a uma única visita de avaliação, e os dados dos participantes com asma serão recolhidos dos cuidados clínicos de rotina.
O estudo também explorará se as pontuações da BPAT mudam após o tratamento e se essas mudanças refletem melhorias relatadas pelos doentes e clínicos.
Além disso, um pequeno número de doentes e fisioterapeutas será convidado a participar em entrevistas para partilhar as suas experiências do processo de avaliação e tratamento.
Isto ajudará a perceber se a BPAT é aceitável e útil na prática clínica.
Globalmente, este estudo visa melhorar a forma como a perturbação do padrão respiratório é avaliada e monitorizada, o que poderá ajudar a orientar melhores tratamentos para os doentes no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá avaliar as propriedades de medição e a utilidade clínica da Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratório (BPAT), uma avaliação realizada por fisioterapeutas usada para identificar a perturbação do padrão respiratório (BPD). BPD é uma condição na qual a respiração é ineficiente ou inadequada para as necessidades do corpo e está associada a sintomas como falta de ar.
O estudo tem como objetivo determinar se a BPAT é um método fiável e válido para identificar e avaliar a BPD, e se pode ser usada para monitorizar mudanças ao longo do tempo, particularmente após o tratamento de fisioterapia. Os scores da BPAT serão comparados com questionários estabelecidos que medem sintomas respiratórios e falta de ar. O estudo também avaliará se as mudanças nos scores da BPAT refletem mudanças reportadas por pacientes e clínicos.
Os participantes incluirão pacientes com BPD (n=100), pacientes com asma (n=25) e controlos saudáveis (n=25). Os pacientes com BPD serão recrutados em serviços de fisioterapia ambulatorial e receberão fisioterapia como parte dos cuidados habituais. Os controlos saudáveis comparecerão a uma única visita de avaliação, e os dados de controlo de asma serão obtidos de avaliações clínicas de rotina.
Na avaliação inicial, dois fisioterapeutas completarão independentemente os scores da BPAT para cada participante. Os pacientes com BPD comparecerão a uma consulta de seguimento dentro de aproximadamente 4 semanas, onde uma avaliação repetida da BPAT será completada. Aqueles diagnosticados com BPD serão então submetidos a um curso de tratamento de fisioterapia como parte dos cuidados habituais, consistindo tipicamente em quatro sessões. A BPAT e outras medidas de resultado serão repetidas no final do tratamento (até 6 meses). Pacientes e clínicos também fornecerão classificações de mudança nos sintomas após o tratamento.
O estudo avaliará a fiabilidade da BPAT entre clínicos e ao longo do tempo, a sua validade através da comparação com outras medidas de resultado comummente usadas, e a sua capacidade de resposta à mudança após o tratamento.
Além disso, um subgrupo de pacientes e fisioterapeutas participará em entrevistas qualitativas para explorar as suas experiências com a BPAT e o seu uso na prática clínica. Estas entrevistas ajudarão a avaliar a aceitabilidade e praticabilidade da ferramenta.
Este estudo de métodos mistos visa melhorar a avaliação e monitorização da perturbação do padrão respiratório e apoiar cuidados clínicos mais consistentes e eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Número de telefone: 07843203979
- E-mail: lizzie.grillo1@nhs.net
Locais de estudo
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London
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London, London, Reino Unido, SW3 6NP
- Recrutamento
- Royal Brompton Hospital
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Contato:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Número de telefone: +447843203979
- E-mail: l.grillo@imperial.ac.uk
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Investigador principal:
- Lizzie JF Grillo, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com DBP (n=100) Será recrutada uma amostra de conveniência de pacientes encaminhados para os serviços de fisioterapia ambulatorial do Royal Brompton Hospitals devido a DBP ou falta de ar inexplicada, durante um período de recrutamento de 22 meses.
Controlo saudável (n=25) Será recrutada uma amostra de conveniência de controlos saudáveis de entre um familiar/pessoa significativa que acompanhe o participante do estudo e/ou pessoal hospitalar.
Pacientes com controlo de asma (n=25) Os pacientes serão recrutados da Systematic Assessment of Asthma Clinic e os dados utilizados a partir da sua avaliação de cuidados habituais já concluída.
Descrição
Critérios de Inclusão (grupo de Perturbação do Padrão Respiratório)
- Adultos com idade superior a 18 anos
- Referenciações de ambulatório por 'falta de ar inexplicável' ou possível perturbação do padrão respiratório
- PPR primária (sem outro diagnóstico respiratório ou cardiológico significativo)
- PPR secundária (doentes com diagnóstico de asma)
- Capacidade para completar até quatro sessões de intervenção fisioterapêutica em ambulatório Critérios de Exclusão
- Doentes com diagnóstico respiratório incluindo DPOC, DPI, Bronquiectasias e Fibrose Quística ou doença cardíaca estrutural
- Gravidez
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Qualquer pessoa que esteja atualmente a participar em reabilitação pulmonar/cardíaca
- Qualquer pessoa a receber terapia da fala e linguagem especializada ORL para sintomas das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Distúrbio do Padrão Respiratório
Doentes referenciados para fisioterapia com uma Perturbação do Padrão Respiratório
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Os pacientes que têm Distúrbio do Padrão Respiratória serão avaliados com a Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratória e depois receberão uma intervenção de Fisioterapia.
Isso inclui até 4 sessões de tratamentos de Fisioterapia que incluem intervenções biomecânicas, bioquímicas e psicopatológicas para o padrão respiratório
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Controlo Saudável
"Doentes sem sintomas ou trastornos respiratórios"
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Os pacientes que têm Distúrbio do Padrão Respiratória serão avaliados com a Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratória e depois receberão uma intervenção de Fisioterapia.
Isso inclui até 4 sessões de tratamentos de Fisioterapia que incluem intervenções biomecânicas, bioquímicas e psicopatológicas para o padrão respiratório
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Asma
Pacientes diagnosticados com asma, mas sem preocupações relativas a perturbação do padrão respiratório
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Os pacientes que têm Distúrbio do Padrão Respiratória serão avaliados com a Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratória e depois receberão uma intervenção de Fisioterapia.
Isso inclui até 4 sessões de tratamentos de Fisioterapia que incluem intervenções biomecânicas, bioquímicas e psicopatológicas para o padrão respiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Prazo: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
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Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Vigilância Respiratória
Prazo: Valor inicial para todos os participantes; e até à conclusão do estudo (até 6 meses) para participantes com Distúrbio do Padrão Respiratório
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O Questionário de Vigilância Respiratória (Breathe-VQ) é uma medida de 6 itens relatada pelo paciente que avalia o grau de monitorização consciente e foco atencional na respiração.
Cada item é classificado numa escala Likert, com pontuações totais que variam de 6 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior vigilância respiratória ou hiperconsciência da respiração, o que está associado a padrões respiratórios disfuncionais.
Pontuações mais baixas indicam menor monitorização consciente da respiração.
Alterações na pontuação ao longo do tempo refletem mudanças na vigilância relacionada com a respiração.
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Valor inicial para todos os participantes; e até à conclusão do estudo (até 6 meses) para participantes com Distúrbio do Padrão Respiratório
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Nijmegen Questionnaire
Prazo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Prazo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Prazo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath Hold
Prazo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End Tidal C02
Prazo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Self evaluation of breathing questionnaire
Prazo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 315897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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