Fyzioterapeutické hodnocení poruchy dechového vzorce (PHAB)
Vyhodnocení fyzioterapeutického hodnocení; Smíšená studie k vyhodnocení fyzioterapeutického hodnocení poruchy dechového vzorce
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinický nástroj nazývaný BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool), který používají fyzioterapeuti k hodnocení poruchy dechového vzorce (BPD). BPD je stav, kdy je dýchání neefektivní nebo není v souladu s potřebami těla, což vede k symptomům, jako je dušnost.
Studie bude zkoumat, zda je BPAT spolehlivým a přesným způsobem, jak identifikovat a hodnotit BPD, a zda jej lze použít ke sledování změn v čase, zejména po fyzioterapeutické léčbě. Rovněž porovná skóre BPAT s jinými běžně používanými dotazníky, které měří dušnost a dechové symptomy.
Účastníky budou pacienti s BPD, pacienti s astmatem a zdraví jedinci. Pacienti s BPD absolvují fyzioterapeutická sezení v rámci své běžné péče, během nichž bude jejich dýchání hodnoceno pomocí BPAT v různých časových bodech, včetně před a po léčbě. Zdraví účastníci absolvují jednu hodnotící návštěvu a data účastníků s astmatem budou shromážděna z běžné klinické péče.
Studie také prozkoumá, zda se skóre BPAT mění po léčbě a zda tyto změny odrážejí zlepšení hlášená pacienty a klinickými pracovníky.
Navíc bude pozvána malá skupina pacientů a fyzioterapeutů k účasti na rozhovorech, aby sdíleli své zkušenosti s hodnotícím procesem a léčbou. To pomůže pochopit, zda je BPAT přijatelný a užitečný v klinické praxi.
Celkově si tato studie klade za cíl zlepšit způsob, jakým je porucha dechového vzorce hodnocena a monitorována, což by mohlo v budoucnu přispět k lepší léčbě pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí měřicí vlastnosti a klinickou užitečnost nástroje pro hodnocení dechového vzoru (BPAT), který fyzioterapeuti používají k identifikaci poruchy dechového vzoru (BPD). BPD je stav, při kterém je dýchání neefektivní nebo nevhodné pro potřeby těla a je spojen s příznaky, jako je dušnost.
Cílem studie je zjistit, zda je BPAT spolehlivou a platnou metodou pro identifikaci a hodnocení BPD a zda jej lze použít ke sledování změn v čase, zejména po fyzioterapeutické léčbě. Skóre BPAT bude porovnáno s etablovanými dotazníky, které měří dechové příznaky a dušnost. Studie také posoudí, zda změny skóre BPAT odrážejí změny hlášené pacienty a lékaři.
Účastníci zahrnou pacienty s BPD (n=100), pacienty s astmatem (n=25) a zdravé kontroly (n=25). Pacienti s BPD budou rekrutováni z ambulantních fyzioterapeutických služeb a dostanou fyzioterapii jako součást běžné péče. Zdravé kontroly absolvují jednu hodnotící návštěvu a kontrolní data o astmatu budou získána z rutinních klinických vyšetření.
Při úvodním hodnocení dva fyzioterapeuti nezávisle vyplní skóre BPAT pro každého účastníka. Pacienti s BPD přijdou na kontrolní vyšetření přibližně za 4 týdny, kde bude zopakováno hodnocení BPAT. Ti s diagnostikovanou BPD pak podstoupí kurz fyzioterapeutické léčby v rámci běžné péče, obvykle sestávající ze čtyř sezení. BPAT a další výsledné ukazatele budou zopakovány na konci léčby (do 6 měsíců). Pacienti a lékaři také poskytnou hodnocení změny příznaků po léčbě.
Studie vyhodnotí spolehlivost BPAT mezi lékaři a v čase, jeho platnost porovnáním s jinými běžně používanými výslednými ukazateli a jeho schopnost reagovat na změnu v důsledku léčby.
Kromě toho se podskupina pacientů a fyzioterapeutů zúčastní kvalitativních rozhovorů, aby prozkoumali své zkušenosti s BPAT a jeho používáním v klinické praxi. Tyto rozhovory pomohou posoudit přijatelnost a praktičnost nástroje.
Tato smíšená studie si klade za cíl zlepšit hodnocení a monitorování poruchy dechového vzoru a podpořit konzistentnější a účinnější klinickou péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Telefonní číslo: 07843203979
- E-mail: lizzie.grillo1@nhs.net
Studijní místa
-
-
London
-
London, London, Spojené království, SW3 6NP
- Nábor
- Royal Brompton Hospital
-
Kontakt:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Telefonní číslo: +447843203979
- E-mail: l.grillo@imperial.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lizzie JF Grillo, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s BPD (n=100) Bude vybrán výběrový soubor pacientů indikovaných do fyzioterapeutické ambulance Royal Brompton Hospitals pro BPD nebo nevysvětlitelnou dušnost v průběhu 22měsíčního náborového období.
Zdravá kontrolní skupina (n=25) Výběrový soubor zdravých kontrol bude získán od doprovodu/důležité osoby účastníka studie a/nebo nemocničního personálu.
Pacienti s astmatem kontrolní skupiny (n=25) Pacienti budou přijati z ambulance systematického hodnocení astmatu a budou použita data z jejich již dokončené standardní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení (skupina s poruchou dechového vzoru)
- Dospělí nad 18 let
- Ambulantní doporučení pro 'nevysvětlitelnou dušnost' nebo možnou poruchu dechového vzoru
- Primární BPD (bez jiné závažné respirační nebo kardiologické diagnózy)
- Sekundární BPD (pacienti s diagnózou astmatu)
- Schopni absolvovat až čtyři sezení ambulantní fyzioterapeutické intervence Kritéria pro vyloučení
- Pacienti s respirační diagnózou zahrnující CHOPN, ILD, bronchiektázie a cystickou fibrózu nebo strukturální srdeční onemocnění
- Těhotenství
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Kdokoli aktuálně účastnící se plicní/srdeční rehabilitace
- Kdokoli docházející na specializovanou ORL logopedii pro příznaky horních cest dýchacích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porucha dechového vzorce
Pacienti odeslaní k fyzioterapii s poruchou dechového vzoru
|
Pacienti s poruchou dýchacího vzoru budou posouzeni pomocí nástroje pro hodnocení dýchacího vzoru a poté podstoupí fyzioterapeutickou intervenci.
To zahrnuje až 4 sezení fyzioterapeutické léčby, která zahrnuje biomechanické, biochemické a psychopatologické intervence pro dýchací vzor
|
|
Zdravá kontrola
Pacienti bez respiračních příznaků nebo poruch
|
Pacienti s poruchou dýchacího vzoru budou posouzeni pomocí nástroje pro hodnocení dýchacího vzoru a poté podstoupí fyzioterapeutickou intervenci.
To zahrnuje až 4 sezení fyzioterapeutické léčby, která zahrnuje biomechanické, biochemické a psychopatologické intervence pro dýchací vzor
|
|
Astma
Pacienti s diagnózou astmatu, ale bez obav z poruchy dechového vzoru
|
Pacienti s poruchou dýchacího vzoru budou posouzeni pomocí nástroje pro hodnocení dýchacího vzoru a poté podstoupí fyzioterapeutickou intervenci.
To zahrnuje až 4 sezení fyzioterapeutické léčby, která zahrnuje biomechanické, biochemické a psychopatologické intervence pro dýchací vzor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Časové okno: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
|
Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník bdělé pozornosti k dýchání
Časové okno: Výchozí stav pro všechny účastníky; a do dokončení studie (až 6 měsíců) pro účastníky s poruchou dechového vzorce
|
Dotazník bdělosti dýchání (Breathe-VQ) je 6-položkový nástroj hlášený pacientem, který měří míru vědomého monitorování a pozornosti zaměřené na dýchání.
Každá položka je hodnocena na Likertově škále, s celkovým skóre v rozmezí 6 až 30.
Vyšší skóre indikuje větší bdělost dýchání nebo hyper-uvedomění si dýchání, což je spojeno s dysfunkčními dýchacími vzory.
Nižší skóre indikuje méně vědomého monitorování dýchání.
Změny skóre v čase odrážejí změny v bdělosti související s dýcháním.
|
Výchozí stav pro všechny účastníky; a do dokončení studie (až 6 měsíců) pro účastníky s poruchou dechového vzorce
|
|
Nijmegen Questionnaire
Časové okno: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Časové okno: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Časové okno: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Breath Hold
Časové okno: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
End Tidal C02
Časové okno: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Self evaluation of breathing questionnaire
Časové okno: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 315897
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechny přímé identifikátory budou před sdílením odstraněny.
Data budou zpřístupněna pro IPD, která jsou základem výsledků v publikaci.
Budou k dispozici v rámci publikace a anonymní data budou uložena v online repozitáři.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení dechového vzoru - Nástroj pro hodnocení dechového vzoru
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)