Die Physiotherapeutische Beurteilung von Atemmusterstörungen (PHAB)
An Evaluation of Physiotherapy Assessment; A Mixed Methods Study to Evaluate the Physiotherapy Assessment of Breathing Pattern Disorder
Ziel dieser Studie ist es, ein klinisches Instrument namens Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) zu evaluieren, das von Physiotherapeuten zur Beurteilung von Atemmustern (BPD) eingesetzt wird.
BPD ist ein Zustand, bei dem die Atmung ineffizient oder nicht auf die Bedürfnisse des Körpers abgestimmt ist, was zu Symptomen wie Atemnot führt.
Die Studie wird untersuchen, ob das BPAT eine zuverlässige und genaue Methode zur Identifizierung und Beurteilung von BPD ist und ob es verwendet werden kann, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen, insbesondere nach einer physiotherapeutischen Behandlung.
Sie wird auch BPAT-Ergebnisse mit anderen häufig verwendeten Fragebögen vergleichen, die Atemnot und Atembeschwerden messen.
Die Teilnehmer umfassen Patienten mit BPD, Patienten mit Asthma und gesunde Personen.
Patienten mit BPD nehmen im Rahmen ihrer üblichen Versorgung an Physiotherapie-Sitzungen teil, bei denen ihre Atmung zu verschiedenen Zeitpunkten, einschließlich vor und nach der Behandlung, mit dem BPAT bewertet wird.
Gesunde Teilnehmer nehmen an einem einzigen Bewertungstermin teil, und die Daten der Asthma-Patienten werden aus der routinemäßigen klinischen Versorgung entnommen.
Die Studie wird auch untersuchen, ob sich die BPAT-Ergebnisse nach der Behandlung ändern und ob diese Veränderungen Verbesserungen widerspiegeln, die von Patienten und Klinikern berichtet wurden.
Darüber hinaus wird eine kleine Anzahl von Patienten und Physiotherapeuten eingeladen, an Interviews teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit dem Bewertungsprozess und der Behandlung zu teilen.
Dies wird helfen zu verstehen, ob das BPAT in der klinischen Praxis akzeptabel und nützlich ist.
Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, die Bewertung und Überwachung von Atemmustern zu verbessern, was möglicherweise dazu beitragen kann, in Zukunft bessere Behandlungen für Patienten zu finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Messeigenschaften und die klinische Nützlichkeit des Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) bewerten, einer von Physiotherapeuten durchgeführten Bewertung zur Identifizierung von Atemmusterverschiebungen (BPD). BPD ist ein Zustand, bei dem die Atmung ineffizient oder unangemessen für die Bedürfnisse des Körpers ist und mit Symptomen wie Kurzatmigkeit in Verbindung gebracht wird.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das BPAT eine zuverlässige und valide Methode zur Identifizierung und Bewertung von BPD ist und ob es verwendet werden kann, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen, insbesondere nach physiotherapeutischer Behandlung. BPAT-Werte werden mit etablierten Fragebögen verglichen, die Atem- und Kurzatmigkeitssymptome messen. Die Studie wird auch beurteilen, ob Änderungen der BPAT-Werte Änderungen widerspiegeln, die von Patienten und Klinikern berichtet wurden.
Die Teilnehmer umfassen Patienten mit BPD (n=100), Patienten mit Asthma (n=25) und gesunde Kontrollen (n=25). Patienten mit BPD werden aus physiotherapeutischen Ambulanzen rekrutiert und erhalten Physiotherapie im Rahmen der üblichen Versorgung. Gesunde Kontrollen nehmen an einem einzigen Bewertungstermin teil, und Asthmakontrolldaten werden aus routinemäßigen klinischen Bewertungen gewonnen.
Bei der ersten Bewertung werden zwei Physiotherapeuten unabhängig voneinander BPAT-Werte für jeden Teilnehmer erfassen. Patienten mit BPD nehmen innerhalb von etwa 4 Wochen an einer Nachuntersuchung teil, bei der eine wiederholte BPAT-Bewertung durchgeführt wird. Diejenigen, bei denen BPD diagnostiziert wurde, durchlaufen dann eine Reihe physiotherapeutischer Behandlungen im Rahmen der üblichen Versorgung, die in der Regel aus vier Sitzungen bestehen. BPAT und andere Ergebnisparameter werden am Ende der Behandlung (bis zu 6 Monaten) wiederholt gemessen. Patienten und Kliniker werden auch Bewertungen der Veränderung der Symptome nach der Behandlung abgeben.
Die Studie wird die Zuverlässigkeit des BPAT zwischen Klinikern und im Zeitverlauf, seine Validität durch Vergleich mit anderen häufig verwendeten Ergebnismessungen und seine Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen nach der Behandlung bewerten.
Darüber hinaus werden eine Untergruppe von Patienten und Physiotherapeuten an qualitativen Interviews teilnehmen, um ihre Erfahrungen mit dem BPAT und dessen Einsatz in der klinischen Praxis zu untersuchen. Diese Interviews werden helfen, die Akzeptanz und Praktikabilität des Instruments zu bewerten.
Diese Mixed-Methods-Studie zielt darauf ab, die Bewertung und Überwachung von Atemmusterverschiebungen zu verbessern und eine konsistentere und effektivere klinische Versorgung zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Telefonnummer: 07843203979
- E-Mail: lizzie.grillo1@nhs.net
Studienorte
-
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London
-
London, London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- Rekrutierung
- Royal Brompton Hospital
-
Kontakt:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Telefonnummer: +447843203979
- E-Mail: l.grillo@imperial.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Lizzie JF Grillo, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit BPD (n=100) Eine Gelegenheitsstichprobe von Patienten, die über einen Rekrutierungszeitraum von 22 Monaten an die physiotherapeutischen ambulanten Dienste des Royal Brompton Hospitals wegen BPD oder unerklärlicher Atemnot überwiesen wurden, wird rekrutiert.
Gesunde Kontrollpersonen (n=25) Eine Gelegenheitsstichprobe gesunder Kontrollpersonen wird aus Begleitpersonen/nahen Angehörigen des Studienteilnehmers und/oder Krankenhauspersonal rekrutiert.
Asthma-Kontrollpatienten (n=25) Patienten werden aus der Systematischen Beurteilung der Asthmaklinik rekrutiert, und es werden Daten aus ihrer abgeschlossenen Standardversorgungsuntersuchung verwendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien (Gruppe der Atemmusterstörung)
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Überweisungen von ambulanten Patienten mit 'unerklärlicher Atemnot' oder möglicher Atemmusterstörung
- Primäre BPD (keine andere signifikante Atemwegs- oder kardiologische Diagnose)
- Sekundäre BPD (Patienten mit Diagnose Asthma)
- Fähigkeit, bis zu vier Sitzungen ambulanter physiotherapeutischer Intervention abzuschließen
Ausschlusskriterien - Patienten mit einer Atemwegsdiagnose wie COPD, ILD, Bronchiektasen und Mukoviszidose oder struktureller Herzerkrankung
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
- Personen, die derzeit an einer pulmonalen/kardialen Rehabilitation teilnehmen
- Personen, die eine spezialisierte HNO-Sprach- und Sprechtherapie wegen Symptomen der oberen Atemwege erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Atemrhythmusstörung
Patienten, die mit einer Störung des Atemmusters in die Physiotherapie überwiesen wurden
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Patienten mit einer Atemmusterstörung werden mit dem Atemmuster-Bewertungstool beurteilt und erhalten dann eine physiotherapeutische Intervention.
Dies umfasst bis zu 4 Sitzungen physiotherapeutischer Behandlungen, darunter biomechanische, biochemische und psychopathologische Interventionen für das Atemmuster
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Gesunde Kontrolle
Patienten ohne Atemwegssymptome oder -erkrankungen
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Patienten mit einer Atemmusterstörung werden mit dem Atemmuster-Bewertungstool beurteilt und erhalten dann eine physiotherapeutische Intervention.
Dies umfasst bis zu 4 Sitzungen physiotherapeutischer Behandlungen, darunter biomechanische, biochemische und psychopathologische Interventionen für das Atemmuster
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Asthma
Patienten mit Asthma-Diagnose, jedoch ohne Bedenken hinsichtlich einer Atemmusterrstörung
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Patienten mit einer Atemmusterstörung werden mit dem Atemmuster-Bewertungstool beurteilt und erhalten dann eine physiotherapeutische Intervention.
Dies umfasst bis zu 4 Sitzungen physiotherapeutischer Behandlungen, darunter biomechanische, biochemische und psychopathologische Interventionen für das Atemmuster
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Zeitfenster: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
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Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemschutz-Fragebogen zur Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert für alle Teilnehmer; und bis zum Studienabschluss (bis zu 6 Monate) für Teilnehmer mit Atemmusterstörung
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Der Atem-Wachsamkeits-Fragebogen (Breathe-VQ) ist ein aus 6 Items bestehendes patientenberichtetes Maß, das den Grad der bewussten Überwachung und fokussierten Aufmerksamkeit auf die Atmung bewertet. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet, mit Gesamtwerten von 6 bis 30. Höhere Werte weisen auf eine größere Atemwachsamkeit oder Hyper-Awareness der Atmung hin, was mit dysfunktionalen Atemmustern verbunden ist. Niedrigere Werte zeigen eine geringere bewusste Überwachung der Atmung an. Änderungen der Werte im Laufe der Zeit spiegeln Veränderungen in der atembezogenen Wachsamkeit wider.
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Ausgangswert für alle Teilnehmer; und bis zum Studienabschluss (bis zu 6 Monate) für Teilnehmer mit Atemmusterstörung
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Nijmegen Questionnaire
Zeitfenster: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Zeitfenster: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath Hold
Zeitfenster: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End Tidal C02
Zeitfenster: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Self evaluation of breathing questionnaire
Zeitfenster: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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