L'évaluation physiothérapeutique du trouble du pattern respiratoire (PHAB)
Une évaluation du bilan physiothérapique ; une étude mixte pour évaluer le bilan physiothérapique des troubles du rythme respiratoire
Cette étude vise à évaluer un outil clinique appelé l'outil d'évaluation des schémas respiratoires (BPAT), utilisé par les kinésithérapeutes pour évaluer les troubles du schéma respiratoire (BPD).
Le BPD est une condition où la respiration est inefficace ou désynchronisée par rapport aux besoins du corps, entraînant des symptômes tels que l'essouflement.
L'étude examinera si le BPAT est un moyen fiable et précis d'identifier et d'évaluer le BPD, et s'il peut être utilisé pour suivre les changements au fil du temps, notamment après un traitement kinésithérapique.
Elle comparera également les scores du BPAT avec d'autres questionnaires couramment utilisés pour mesurer l'essouflement et les symptômes respiratoires.
Les participants incluront des patients atteints de BPD, des patients asthmatiques et des personnes en bonne santé.
Les patients atteints de BPD suivront des séances de kinésithérapie dans le cadre de leurs soins habituels, durant lesquelles leur respiration sera évaluée à l'aide du BPAT à différents moments, y compris avant et après le traitement.
Les participants en bonne santé assisteront à une seule visite d'évaluation, et les données des patients asthmatiques seront collectées à partir des soins cliniques de routine.
L'étude explorera également si les scores du BPAT changent après le traitement et si ces changements reflètent les améliorations rapportées par les patients et les cliniciens.
De plus, un petit nombre de patients et de kinésithérapeutes seront invités à participer à des entretiens pour partager leurs expériences du processus d'évaluation et du traitement.
Cela aidera à comprendre si le BPAT est acceptable et utile dans la pratique clinique.
Dans l'ensemble, cette étude vise à améliorer la manière dont le trouble du schéma respiratoire est évalué et suivi, ce qui pourrait guider un meilleur traitement pour les patients à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera les propriétés psychométriques et l'utilité clinique de l'outil d'évaluation des patrons respiratoires (Breathing Pattern Assessment Tool, BPAT), une évaluation réalisée par un kinésithérapeute pour identifier les troubles du patron respiratoire (BPD).
Le BPD est une condition dans laquelle la respiration est inefficace ou inadaptée aux besoins du corps, associée à des symptômes tels que l'essoufflement.
L'étude vise à déterminer si le BPAT est une méthode fiable et valide pour identifier et évaluer le BPD, et s'il peut être utilisé pour surveiller les changements dans le temps, notamment après un traitement kinésithérapique.
Les scores du BPAT seront comparés à des questionnaires établis mesurant les symptômes respiratoires et l'essoufflement.
L'étude évaluera également si les changements dans les scores du BPAT reflètent les changements rapportés par les patients et les cliniciens.
Les participants incluront des patients atteints de BPD (n=100), des patients asthmatiques (n=25) et des témoins sains (n=25).
Les patients atteints de BPD seront recrutés dans les services de kinésithérapie ambulatoire et recevront un traitement kinésithérapique dans le cadre des soins habituels.
Les témoins sains assisteront à une seule visite d'évaluation, et les données des témoins asthmatiques proviendront d'évaluations cliniques de routine.
Lors de l'évaluation initiale, deux kinésithérapeutes réaliseront indépendamment les scores BPAT pour chaque participant.
Les patients atteints de BPD assisteront à une évaluation de suivi dans un délai d'environ 4 semaines, où une répétition de l'évaluation BPAT sera effectuée.
Ceux diagnostiqués avec un BPD suivront ensuite un traitement kinésithérapique dans le cadre des soins habituels, généralement composé de quatre séances.
Le BPAT et d'autres mesures de résultats seront répétés à la fin du traitement (jusqu'à 6 mois).
Les patients et les cliniciens fourniront également des évaluations du changement des symptômes après le traitement.
L'étude évaluera la fiabilité du BPAT entre cliniciens et dans le temps, sa validité par comparaison avec d'autres mesures de résultats couramment utilisées, et sa sensibilité au changement après le traitement.
De plus, un sous-groupe de patients et de kinésithérapeutes participera à des entretiens qualitatifs pour explorer leurs expériences du BPAT et de son utilisation en pratique clinique.
Ces entretiens aideront à évaluer l'acceptabilité et la praticité de l'outil.
Cette étude à méthodes mixtes vise à améliorer l'évaluation et le suivi des troubles du patron respiratoire et à soutenir des soins cliniques plus cohérents et efficaces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Numéro de téléphone: 07843203979
- E-mail: lizzie.grillo1@nhs.net
Lieux d'étude
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London
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London, London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Recrutement
- Royal Brompton Hospital
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Contact:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Numéro de téléphone: +447843203979
- E-mail: l.grillo@imperial.ac.uk
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Chercheur principal:
- Lizzie JF Grillo, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints de DB (n=100) Un échantillon de commodité de patients adressés aux services de physiothérapie en externe des Royal Brompton Hospitals pour DB ou dyspnée inexpliquée, sur une période de recrutement de 22 mois sera recruté.
Témoins sains (n=25) Un échantillon de commodité de témoins sains sera recruté parmi les proches/conjoints accompagnant le participant à l'étude et/ou le personnel hospitalier.
Patients témoins asthmatiques (n=25) Les patients seront recrutés à partir de la Systematic Assessment of Asthma Clinic et les données de leur évaluation standard seront utilisées.
La description
Critères d'inclusion (Groupe des troubles du rythme respiratoire)
- Adultes âgés de plus de 18 ans
- Référés en consultation externe pour 'essoufflement inexpliqué' ou possible trouble du rythme respiratoire
- BPD primaire (aucun autre diagnostic respiratoire ou cardiologique significatif)
- BPD secondaire (patients avec un diagnostic d'asthme)
- Capables de compléter jusqu'à quatre séances de kinésithérapie ambulatoire Critères d'exclusion
- Patients avec un diagnostic respiratoire incluant BPCO, PID, bronchectasies et fibrose kystique ou cardiopathie structurelle
- Grossesse
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Toute personne participant actuellement à une réadaptation pulmonaire/cardiaque
- Toute personne recevant une orthophonie spécialisée ORL pour des symptômes des voies aériennes supérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble du rythme respiratoire
Patients orientés vers la physiothérapie avec un trouble du pattern respiratoire
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Les patients présentant un trouble du schéma respiratoire seront évalués à l'aide de l'outil d'évaluation du schéma respiratoire, puis bénéficieront d'une intervention de physiothérapie.
Ceci comprend jusqu'à 4 séances de traitements de physiothérapie incluant des interventions biomécaniques, biochimiques et psychopathologiques pour le schéma respiratoire |
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Témoin sain
Patients sans symptômes ou troubles respiratoires
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Les patients présentant un trouble du schéma respiratoire seront évalués à l'aide de l'outil d'évaluation du schéma respiratoire, puis bénéficieront d'une intervention de physiothérapie.
Ceci comprend jusqu'à 4 séances de traitements de physiothérapie incluant des interventions biomécaniques, biochimiques et psychopathologiques pour le schéma respiratoire |
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Asthma
"Patients diagnosed with asthma but no concerns for breathing pattern disorder"
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Les patients présentant un trouble du schéma respiratoire seront évalués à l'aide de l'outil d'évaluation du schéma respiratoire, puis bénéficieront d'une intervention de physiothérapie.
Ceci comprend jusqu'à 4 séances de traitements de physiothérapie incluant des interventions biomécaniques, biochimiques et psychopathologiques pour le schéma respiratoire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Délai: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
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Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de vigilance respiratoire
Délai: Référence pour tous les participants ; et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 mois) pour les participants souffrant de trouble du rythme respiratoire
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Le questionnaire de vigilance respiratoire (Breathe-VQ) est une mesure rapportée par le patient composée de 6 éléments évaluant le degré de surveillance consciente et d'attention portée à la respiration.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert, avec des scores totaux allant de 6 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande vigilance respiratoire ou une hyper-conscience de la respiration, associée à des schémas respiratoires dysfonctionnels.
Des scores plus faibles indiquent une moindre surveillance consciente de la respiration.
Les changements de score au fil du temps reflètent des modifications de la vigilance liée à la respiration.
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Référence pour tous les participants ; et jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 6 mois) pour les participants souffrant de trouble du rythme respiratoire
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Nijmegen Questionnaire
Délai: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Délai: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath Hold
Délai: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End Tidal C02
Délai: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Self evaluation of breathing questionnaire
Délai: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 315897
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Tous les identifiants directs seront supprimés avant le partage.
Les données seront mises à disposition pour les IPD sous-tendant les résultats d'une publication.
Celles-ci seront disponibles dans la publication et les données anonymisées sur un référentiel en ligne.
Délai de partage IPD
Fin : Indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes seront examin\u00e9es par les investigateurs de l'\u00e9tude.
Les donn\u00e9es approuv\u00e9es seront partag\u00e9es via d\u00e9p\u00f4t en ligne s\u00e9curis\u00e9 ou transfert direct de donn\u00e9es.
Les donn\u00e9es se limiteront aux ensembles de donn\u00e9es d\u00e9-identifi\u00e9es n\u00e9cessaires pour reproduire les analyses rapport\u00e9es.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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