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呼吸模式障碍的物理治疗评估 (PHAB)

2026年4月28日 更新者：Lizzie Grillo、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

物理治疗评估的评价；评估呼吸模式障碍的物理治疗混合方法研究

本研究旨在评估一种名为呼吸模式评估工具(BPAT)的临床工具，物理治疗师用它来评估呼吸模式障碍(BPD)。 BPD是一种呼吸效率低下或与身体需求不同步的状况，导致气促等症状。<\/p>

本研究将调查BPAT在识别和评估BPD方面是否可靠且准确，以及是否可用于监测随时间的变化，特别是在物理治疗之后。 它还将比较BPAT评分与其他常用且可测量气促和呼吸症状的问卷。<\/p>

参与者将包括BPD患者、哮喘患者和健康个体。 BPD患者将接受作为常规护理一部分的物理治疗，在此过程中，将在不同时间点（包括治疗前后）使用BPAT评估其呼吸。 健康参与者将接受一次评估访视，哮喘患者的数据将从常规临床护理中收集。<\/p>

该研究还将探讨BPAT评分在治疗后是否发生变化，以及这些变化是否反映了患者和临床医生所报告的改善。<\/p>

此外，将邀请少量患者和物理治疗师参加访谈，分享他们对评估过程和治疗的体验。 这将有助于了解BPAT在临床实践中是否可接受且有用。<\/p>

总体而言，本研究旨在改善呼吸模式障碍的评估和监测方式，这可能有助于指导未来为患者提供更好的治疗。<\/p>

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将评估呼吸模式评估工具（BPAT）的测量特性和临床实用性。BPAT是一种由物理治疗师完成的评估工具，用于识别呼吸模式障碍（BPD）。 BPD是指呼吸效率低下或不符合身体需要的情况，并与呼吸急促等症状相关。<\/p>

研究旨在确定BPAT是否是一种可靠且有效的方法来识别和评估BPD，以及它是否可用于监测随时间的变化，尤其是在物理治疗后。 BPAT评分将与测量呼吸症状和呼吸急促的既定问卷进行比较。 研究还将评估BPAT评分的变化是否反映患者和临床医生报告的变化。<\/p>

参与者包括BPD患者（n=100）、哮喘患者（n=25）和健康对照者（n=25）。 BPD患者将从物理治疗门诊服务中招募，并接受常规治疗中的物理治疗。 健康对照者将参加一次评估访问，哮喘控制数据将来自常规临床评估。<\/p>

在初步评估中，两名物理治疗师将独立为每位参与者完成BPAT评分。 BPD患者将在大约4周内进行随访评估，届时将完成重复的BPAT评估。 被诊断患有BPD的患者随后将接受常规治疗中的物理治疗课程，通常包括四次。 治疗结束时（最多6个月）将重复进行BPAT和其他结果测量。 患者和临床医生还将提供治疗后症状变化的评级。<\/p>

研究将评估BPAT在临床医生之间和跨时间的信度，通过与常用其他结果测量进行比较的效度，以及治疗后对变化的反应性。<\/p>

此外，一组患者和物理治疗师将参加定性访谈，探讨他们对BPAT及其在临床实践中使用的经验。 这些访谈将有助于评估工具的接受度和实用性。<\/p>

这项混合方法研究旨在改进呼吸模式障碍的评估和监测，并支持更一致和有效的临床护理。<\/p>

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
  • 电话号码：07843203979
  • 邮箱：lizzie.grillo1@nhs.net

学习地点

  • 英国
    • London
      • London、London、英国、SW3 6NP
        • 招聘中
        • Royal Brompton Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lizzie JF Grillo, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

BPD患者（n=100）将在为期22个月的招募期内，从Royal Brompton医院物理治疗门诊转诊的BPD或不明原因呼吸急促患者中抽取便利样本。

健康对照组（n=25）将从研究参与者的家属/重要他人和/或医院工作人员中抽取便利样本。

哮喘对照患者（n=25）将从系统性哮喘评估诊所招募患者，并使用其完成的常规护理评估数据。

描述

纳入标准（呼吸模式障碍组）

  • 年龄18岁以上成人
  • 因"不明原因呼吸困难"或可能的呼吸模式障碍而转诊的门诊患者
  • 原发性BPD（无其他显著呼吸或心脏诊断）
  • 继发性BPD（诊断有哮喘的患者）
  • 能够完成最多四个疗程的门诊物理治疗干预 排除标准
  • 患有呼吸系统诊断包括COPD、ILD、支气管扩张和囊性纤维化或结构性心脏病的患者
  • 怀孕者
  • 无法提供知情同意
  • 目前正在参与肺/心脏康复者
  • 因上气道症状接受耳鼻喉科专业言语治疗者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
呼吸模式障碍
因呼吸模式障碍转诊至物理治疗的患者
诊断测试：呼吸模式评估-呼吸模式评估工具
患有呼吸模式障碍的患者将接受呼吸模式评估工具的评估，然后进行物理治疗干预。 这包括多达4次的物理治疗疗程，包括针对呼吸模式的生物力学、生物化学和精神病理学干预
健康对照
有呼吸道症状或疾病的患者
诊断测试：呼吸模式评估-呼吸模式评估工具
患有呼吸模式障碍的患者将接受呼吸模式评估工具的评估，然后进行物理治疗干预。 这包括多达4次的物理治疗疗程，包括针对呼吸模式的生物力学、生物化学和精神病理学干预
Asthma
被诊断为哮喘但无呼吸模式障碍担忧的患者
诊断测试：呼吸模式评估-呼吸模式评估工具
患有呼吸模式障碍的患者将接受呼吸模式评估工具的评估，然后进行物理治疗干预。 这包括多达4次的物理治疗疗程，包括针对呼吸模式的生物力学、生物化学和精神病理学干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
大体时间：Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern. Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm. Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns. Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸警觉性问卷
大体时间：所有参与者的基线；以及通过研究完成（最多6个月）对患有呼吸模式障碍的参与者
呼吸警觉问卷（Breathe-VQ）是一项包含6个条目的患者自评量表，用于评估对呼吸的有意识监测和注意力集中的程度。 每个条目采用李克特量表评分，总分范围为6至30分。 得分越高表示呼吸警觉性越高或对呼吸的过度觉察，这与功能性呼吸模式异常相关。 得分越低表示对呼吸的有意识监测越少。 随时间变化反映与呼吸相关警觉性的改变。
所有参与者的基线；以及通过研究完成（最多6个月）对患有呼吸模式障碍的参与者
Nijmegen Questionnaire
大体时间：Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation. Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64. Higher scores indicate greater symptom severity. Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms. Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
大体时间：Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components. Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36. Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity). Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
大体时间：Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS). The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score. The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health). The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health"). Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Breath Hold
大体时间：Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide. It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation. Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds. Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation). Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function. There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
End Tidal C02
大体时间：Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula. EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status. Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation. Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function. Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Self evaluation of breathing questionnaire
大体时间：Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing. It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75. Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing. A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing. Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：Lizzie JF Grillo, BSc MSc、Royal Brompton and Harefield Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月10日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月15日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 315897

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

De-identificated individual participant data underlying the results reported in publications, including baseline characteristics, outcome measures, and relevant covariates.
All direct identifiers will be removed prior to sharing.
Data will be made available for the IPD that underlie results in a publication.
This will be available within the publication and anonymous data available on online repository

IPD 共享时间框架

开始：主要结果发表后6个月。 结束：无限期

IPD 共享访问标准

有资质的研究人员可以请求访问去标识化的个体参与者数据。 请求将由研究调查员进行审核。 批准的数据将通过安全的在线存储库或直接数据传输进行共享。 数据将仅限于复现已报告分析所需的去标识化数据集。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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