Fysioterapeutisk bedömning av andningsmönsterstörning (PHAB)
En utvärdering av fysioterapeutisk bedömning; En blandad metodstudie för att utvärdera fysioterapeutisk bedömning av andningsmönsterstörning
Denna studie syftar till att utvärdera ett kliniskt verktyg som kallas Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT), vilket används av sjukgymnaster för att bedöma andningsmönsterstörning (BPD). BPD är ett tillstånd där andningen är ineffektiv eller ur synk med kroppens behov, vilket leder till symtom som andfåddhet.
Studien kommer att undersöka om BPAT är ett tillförlitligt och korrekt sätt att identifiera och bedöma BPD, och om det kan användas för att övervaka förändringar över tid, särskilt efter sjukgymnastikbehandling. Den kommer också att jämföra BPAT-poäng med andra vanliga frågeformulär som mäter andfåddhet och andningssymtom.
Deltagarna kommer att inkludera patienter med BPD, patienter med astma och friska individer. Patienter med BPD kommer att delta i sjukgymnastiksessioner som en del av sin vanliga vård, under vilka deras andning bedöms med BPAT vid olika tidpunkter, inklusive före och efter behandling. Friska deltagare kommer att delta i ett enda bedömningsbesök, och astmapatienternas data kommer att samlas in från rutinmässig klinisk vård.
Studien kommer också att undersöka om BPAT-poäng förändras efter behandling och om dessa förändringar återspeglar förbättringar som rapporterats av patienter och kliniker.
Dessutom kommer ett litet antal patienter och sjukgymnaster att bjudas in att delta i intervjuer för att dela sina erfarenheter av bedömningsprocessen och behandlingen. Detta kommer att hjälpa till att förstå om BPAT är acceptabelt och användbart i klinisk praktik.
Sammantaget syftar denna studie till att förbättra hur andningsmönsterstörning bedöms och övervakas, vilket kan bidra till bättre behandling för patienter i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera mätegenskaperna och kliniska användbarheten av Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT), en bedömning som görs av fysioterapeuter för att identifiera andningsmönsterstörning (BPD). BPD är ett tillstånd där andningen är ineffektiv eller olämplig för kroppens behov och är förknippad med symtom som andfåddhet.
Studien syftar till att avgöra om BPAT är en tillförlitlig och valid metod för att identifiera och bedöma BPD, och om den kan användas för att följa förändringar över tid, särskilt efter fysioterapeutisk behandling. BPAT-poäng kommer att jämföras med etablerade frågeformulär som mäter andningssymtom och andfåddhet. Studien kommer också att bedöma om förändringar i BPAT-poäng speglar förändringar som rapporterats av patienter och kliniker.
Deltagarna kommer att inkludera patienter med BPD (n=100), patienter med astma (n=25) och friska kontroller (n=25). Patienter med BPD kommer att rekryteras från fysioterapimottagningar och kommer att få fysioterapi som en del av sedvanlig vård. Friska kontroller kommer att delta i ett enda bedömningsbesök, och astmakontrolldata kommer att erhållas från rutinmässiga kliniska bedömningar.
Vid den initiala bedömningen kommer två fysioterapeuter oberoende att slutföra BPAT-poäng för varje deltagare. Patienter med BPD kommer att delta i en uppföljningsbedömning inom cirka 4 veckor, där en upprepad BPAT-bedömning kommer att göras. De som diagnostiserats med BPD kommer sedan att genomgå en serie fysioterapibehandlingar som en del av sedvanlig vård, vanligtvis bestående av fyra sessioner. BPAT och andra utfallsmått kommer att upprepas i slutet av behandlingen (upp till 6 månader). Patienter och kliniker kommer också att lämna betyg på förändring i symtom efter behandling.
Studien kommer att utvärdera BPAT:s tillförlitlighet mellan kliniker och över tid, dess validitet genom jämförelse med andra vanliga utfallsmått och dess känslighet för förändring efter behandling.
Dessutom kommer en undergrupp av patienter och fysioterapeuter att delta i kvalitativa intervjuer för att utforska deras erfarenheter av BPAT och dess användning i klinisk praxis. Dessa intervjuer kommer att hjälpa till att bedöma verktygets acceptans och praktiska användbarhet.
Denna mixed methods-studie syftar till att förbättra bedömning och uppföljning av andningsmönsterstörning och att stödja mer konsekvent och effektiv klinisk vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Telefonnummer: 07843203979
- E-post: lizzie.grillo1@nhs.net
Studieorter
-
-
London
-
London, London, Storbritannien, SW3 6NP
- Rekrytering
- Royal Brompton Hospital
-
Kontakt:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Telefonnummer: +447843203979
- E-post: l.grillo@imperial.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Lizzie JF Grillo, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med BPD (n=100) Ett bekvämlighetsurval av patienter som remitterats till sjukgymnastikens öppenvårdsmottagning på Royal Brompton-sjukhuset för BPD eller oförklarlig andfåddhet, under en rekryteringsperiod på 22 månader, kommer att rekryteras.
Friska kontroller (n=25) Ett bekvämlighetsurval av friska kontroller kommer att rekryteras från anhörig/partner som följer med studiedeltagaren och/eller sjukhuspersonal.
Astmakontrollpatienter (n=25) Patienter kommer att rekryteras från den systematiska astmamottagningen och data från deras slutförda sedvanliga bedömning kommer att användas.
Beskrivning
Inklusionskriterier (gruppen med andningsmönsterstörning)
- Vuxna över 18 år
- Polikliniska remisser för 'oförklarlig dyspné' eller möjlig andningsmönsterstörning
- Primär BPD (ingen annan signifikant respiratorisk eller kardiologisk diagnos)
- Sekundär BPD (patienter med diagnosen astma)
- Möjlighet att genomföra upp till fyra sessioner med poliklinisk sjukgymnastik Exklusionskriterier
- Patienter med respiratorisk diagnos som KOL, ILD, bronkiektasier och cystisk fibros eller strukturell hjärtsjukdom
- Graviditet
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Personer som för närvarande deltar i lung-/hjärtrehabilitering
- Personer som får specialistbehandling inom ÖNH-logopedi för övre luftvägssymtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andningsmönsterstörning
Patienter remitterade till fysioterapi med andningsmönsterstörning
|
Patienter som har respiratorisk mönsterstörning kommer att bedömas med Bedömningsverktyget för respiratoriskt mönster och kommer därefter att genomgå sjukgymnastisk intervention.
Detta omfattar upp till 4 sjukgymnastikbehandlingar som inkluderar biomekaniska, biokemiska och psykopatologiska interventioner för andningsmönster
|
|
Frisk kontroll
Patienter utan respiratoriska symtom eller störningar
|
Patienter som har respiratorisk mönsterstörning kommer att bedömas med Bedömningsverktyget för respiratoriskt mönster och kommer därefter att genomgå sjukgymnastisk intervention.
Detta omfattar upp till 4 sjukgymnastikbehandlingar som inkluderar biomekaniska, biokemiska och psykopatologiska interventioner för andningsmönster
|
|
Astma
Patienter diagnostiserade med astma men inga bekymmer för andningsmönsterstörning
|
Patienter som har respiratorisk mönsterstörning kommer att bedömas med Bedömningsverktyget för respiratoriskt mönster och kommer därefter att genomgå sjukgymnastisk intervention.
Detta omfattar upp till 4 sjukgymnastikbehandlingar som inkluderar biomekaniska, biokemiska och psykopatologiska interventioner för andningsmönster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Tidsram: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
|
Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsvigilansfrågeformulär
Tidsram: Utgångsvärde för alla deltagare; och fram till studiens slutförandet (upp till 6 månader) för deltagare med andningsmönsterstörning
|
Andningsvaksamhetsenkäten (Breathe-VQ) är ett patientrapporterat mått med 6 punkter som bedömer graden av medveten övervakning och uppmärksamhetsfokus på andning.
Varje punkt bedöms på en Likert-skala, med totalpoäng från 6 till 30.
Högre poäng indikerar större andningsvaksamhet eller hypermedvetenhet om andning, vilket är förknippat med dysfunktionella andningsmönster.
Lägre poäng indikerar mindre medveten övervakning av andning.
Förändringar i poäng över tid återspeglar förändringar i andningsrelaterad vaksamhet.
|
Utgångsvärde för alla deltagare; och fram till studiens slutförandet (upp till 6 månader) för deltagare med andningsmönsterstörning
|
|
Nijmegen Questionnaire
Tidsram: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Tidsram: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Breath Hold
Tidsram: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
End Tidal C02
Tidsram: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Self evaluation of breathing questionnaire
Tidsram: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 315897
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar kommer att granskas av studiens utredare.
Godkända data kommer att delas via en säker online-repository eller direkt dataöverföring.
Data är begränsad till avidentifierade dataset som är nödvändiga för att reproducera de rapporterade analyserna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .