Fysioterapeutisk vurdering av pustemønsterforstyrrelse (PHAB)
En evaluering av fysioterapiundersøkelse; En studie med blandede metoder for å evaluere fysioterapiundersøkelse av pustemønsterforstyrrelse
Denne studien har som mål å evaluere et klinisk verktøy kalt Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT), som brukes av fysioterapeuter for å vurdere pustemønsterforstyrrelse (BPD).
BPD er en tilstand der pusten er ineffektiv eller ute av takt med kroppens behov, noe som fører til symptomer som pustebesvær.
Studien vil undersøke om BPAT er en pålitelig og nøyaktig måte å identifisere og vurdere BPD på, og om den kan brukes til å overvåke endringer over tid, spesielt etter fysioterapibehandling.
Den vil også sammenligne BPAT-skårer med andre ofte brukte spørreskjemaer som måler pustebesvær og pustesymptomer.
Deltakerne vil inkludere pasienter med BPD, pasienter med astma og friske individer.
Pasienter med BPD vil delta på fysioterapiøkter som en del av sin vanlige behandling, der pusten deres vil bli vurdert ved hjelp av BPAT på forskjellige tidspunkter, inkludert før og etter behandling.
Friske deltakere vil delta på ett enkelt vurderingsbesøk, og astmapasienters data vil bli samlet inn fra rutinemessig klinisk behandling.
Studien vil også undersøke om BPAT-skårer endres etter behandling, og om disse endringene gjenspeiler forbedringer rapportert av pasienter og klinikere.
I tillegg vil et lite antall pasienter og fysioterapeuter bli invitert til å delta i intervjuer for å dele sine erfaringer med vurderingsprosessen og behandlingen.
Dette vil bidra til å forstå om BPAT er akseptabelt og nyttig i klinisk praksis.
Samlet sett har denne studien som mål å forbedre hvordan pustemønsterforstyrrelse vurderes og overvåkes, noe som kan bidra til å veilede bedre behandling for pasienter i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere måleegenskapene og klinisk nytteverdi av Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT), en fysioterapeutgjennomført vurdering som brukes til å identifisere pustemønsterforstyrrelse (BPD). BPD er en tilstand der pusten er ineffektiv eller upassende for kroppens behov og er forbundet med symptomer som tungpustethet.
Studien tar sikte på å avgjøre om BPAT er en pålitelig og valid metode for å identifisere og vurdere BPD, og om den kan brukes til å overvåke endringer over tid, spesielt etter fysioterapibehandling. BPAT-skårer vil bli sammenlignet med etablerte spørreskjemaer som måler pustesymptomer og tungpustethet. Studien vil også vurdere om endringer i BPAT-skårer gjenspeiler endringer rapportert av pasienter og klinikere.
Deltakere vil inkludere pasienter med BPD (n=100), pasienter med astma (n=25), og friske kontroller (n=25). Pasienter med BPD vil rekrutteres fra fysioterapipoliklinikker og vil motta fysioterapi som del av vanlig behandling. Friske kontroller vil delta i en enkelt vurderingsøkt, og kontrollastma vil hentes med data fra rutinemessige kliniske vurderinger.
Ved første vurdering vil to fysioterapeuter utføre BPAT-skårer uavhengig på hver deltaker. Identifiserte BPD-pasienter følges opp med en ny vurdering innen cirka 4 uker, inkludert en gjentakelse av BPAT. De som diagnostiseres med BPD, vil deretter fullføre en fysioterapikur som foreskrevet i normal behandling, typisk bestående av 4 konsultasjoner. BPAT og andre resultatparametere gjentas ved behandlingsslutt (inntil 6 måneder). Pasienter og behandlere skal vurdere forandring i symptomer etter behandling.
Studiens hovedmål er å belyse BPATs reliabilitet, validitet og responsendring over tid og ved hjelp av andre mål.
Representative pasienter og fysioterapeuter deltar i dybdeintervjuer som utforsker anvendelighet og praktisk erfaring med BPAT i klinisk hverdag. Slike samtaler hjelper til med å fastslå verktøyets aksept og praktiske aspekter.
Former av tværsektionelle og longitudinale elementer sikres data innenfor semistrukturerte rammeverk. Dette prosjektet henter inspirasjon i metodetriangulering som gir evidens under oppbygging av videreutvikling i vurderingen av pustemønstre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Telefonnummer: 07843203979
- E-post: lizzie.grillo1@nhs.net
Studiesteder
-
-
London
-
London, London, Storbritannia, SW3 6NP
- Rekruttering
- Royal Brompton Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Telefonnummer: +447843203979
- E-post: l.grillo@imperial.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Lizzie JF Grillo, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med BPD (n=100) Et bekvemmelighetsutvalg av pasienter henvist til fysioterapi poliklinikker ved Royal Brompton Hospital for BPD eller uforklarlig pustebesvær, over en 22-måneders rekrutteringsperiode vil bli rekruttert.
Friske kontroller (n=25) Et bekvemmelighetsutvalg av friske kontroller vil bli rekruttert fra pårørende/nærstående som følger studiedeltakeren og/eller hospitalsansatte.
Astmakontrollpasienter (n=25) Pasienter vil bli rekruttert fra systematisk vurdering av astmaklinikken og data som er samlet inn fra deres fullførte standardvurdering vil bli brukt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (Pustemønsterforstyrrelse-gruppe)
- Voksne over 18 år
- Henvisninger til poliklinikk for 'uavklarbar pustebesvær' eller mulig pustemønsterforstyrrelse
- Primær BPD (ingen annen signifikant respiratorisk eller kardiologisk diagnose)
- Sekundær BPD (pasienter med astmadiagnose)
- Evne til å fullføre opptil fire polikliniske fysioterapisesjoner Eksklusjonskriterier
- Pasienter med respiratorisk diagnose som KOLS, ILD, bronkiektasier og cystisk fibrose eller strukturell hjertesykdom
- Graviditet
- Kan ikke gi informert samtykke
- Personer som allerede deltar i pulmonal/hjerterehabilitering
- Personer som mottar spesialisert logopedisk behandling for øvre luftveissymptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pustemønsterforstyrrelse
Pasienter henvist til fysioterapi med pustemønsterforstyrrelse
|
Pasienter som har pustemønsterforstyrrelse vil bli vurdert med pustemønstervurderingsverktøyet og deretter gjennomgå fysioterapiintervensjon.
Dette inkluderer opptil 4 økter med fysioterapibehandlinger som inkluderer biomekaniske, biokjemiske og psykopatologiske intervensjoner for pustemønster
|
|
Frisk kontroll
Pasienter uten luftveissymptomer eller -lidelser
|
Pasienter som har pustemønsterforstyrrelse vil bli vurdert med pustemønstervurderingsverktøyet og deretter gjennomgå fysioterapiintervensjon.
Dette inkluderer opptil 4 økter med fysioterapibehandlinger som inkluderer biomekaniske, biokjemiske og psykopatologiske intervensjoner for pustemønster
|
|
Astma
Pasienter diagnostisert med astma, men ingen bekymringer for pustemønsterforstyrrelse
|
Pasienter som har pustemønsterforstyrrelse vil bli vurdert med pustemønstervurderingsverktøyet og deretter gjennomgå fysioterapiintervensjon.
Dette inkluderer opptil 4 økter med fysioterapibehandlinger som inkluderer biomekaniske, biokjemiske og psykopatologiske intervensjoner for pustemønster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Tidsramme: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
|
Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pusteoppmerksomhetsspørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt for alle deltakere; og gjennom studiens fullføring (opptil 6 måneder) for deltakere med pustemønsterforstyrrelse
|
Respirasjonsvåkenhetsskjemaet (Breathe-VQ) er et pasientrapportert mål med 6 elementer som vurderer grad av bevisst overvåking og oppmerksomhetsfokus på pusten.
Hvert element skåres på en Likert-skala, med totalskårer fra 6 til 30.
Høyere skårer indikerer større respirasjonsvåkenhet eller hyperbevissthet om pusten, som er knyttet til dysfunksjonelle pustemønstre.
Lavere skårer indikerer mindre bevisst overvåking av pusten.
Endringer i skårer over tid gjenspeiler endringer i respirasjonsrelatert våkenhet.
|
Utgangspunkt for alle deltakere; og gjennom studiens fullføring (opptil 6 måneder) for deltakere med pustemønsterforstyrrelse
|
|
Nijmegen Questionnaire
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Breath Hold
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
End Tidal C02
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Self evaluation of breathing questionnaire
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 315897
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler vil bli gjennomgått av studiens etterforskere.
Godkjente data vil bli delt via en sikker nettlager- eller direkte dataoverføring.
Data vil være begrenset til avidentifiserte datasett som er nødvendige for å reprodusere de rapporterte analysene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .