Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapeutisk vurdering af vejrtrækningsmønsterforstyrrelse (PHAB)

28. april 2026 opdateret af: Lizzie Grillo, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

En evaluering af fysioterapeutisk vurdering; Et mixed methods-studie til evaluering af fysioterapeutisk vurdering af vejrtrækningsmønsterforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et klinisk værktøj kaldet Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT), som fysioterapeuter bruger til at vurdere åndedrætsmønsterforstyrrelse (BPD).\nBPD er en tilstand, hvor vejrtrækningen er ineffektiv eller ude af takt med kroppens behov, hvilket fører til symptomer som åndenød.

Undersøgelsen vil undersøge, om BPAT er en pålidelig og præcis måde at identificere og vurdere BPD på, og om den kan bruges til at overvåge ændringer over tid, især efter fysioterapeutisk behandling.\nDen vil også sammenligne BPAT-score med andre hyppigt anvendte spørgeskemaer, der måler åndenød og åndedrætssymptomer.

Deltagerne vil inkludere patienter med BPD, patienter med astma og raske personer.\nPatienter med BPD vil deltage i fysioterapisessioner som en del af deres sædvanlige pleje, hvor deres vejrtrækning vil blive vurderet med BPAT på forskellige tidspunkter, herunder før og efter behandling.\nRaske deltagere vil deltage i et enkelt vurderingsbesøg, og astmapatienters data vil blive indsamlet fra rutinemæssig klinisk pleje.

Undersøgelsen vil også undersøge, om BPAT-score ændres efter behandling, og om disse ændringer afspejler forbedringer, som patienter og klinikere har rapporteret.

Derudover vil et lille antal patienter og fysioterapeuter blive inviteret til at deltage i interviews for at dele deres erfaringer med vurderingsprocessen og behandlingen.\nDette vil hjælpe med at forstå, om BPAT er acceptabel og brugbar i klinisk praksis.

Overordnet set sigter denne undersøgelse mod at forbedre, hvordan åndedrætsmønsterforstyrrelse vurderes og overvåges, hvilket kan hjælpe med at guide bedre behandling for patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil evaluere måleegenskaberne og den kliniske anvendelighed af Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT), en fysioterapeut-udført vurdering, der bruges til at identificere åndedrætsmønsterforstyrrelse (BPD). BPD er en tilstand, hvor vejrtrækningen er ineffektiv eller uhensigtsmæssig i forhold til kroppens behov og er forbundet med symptomer som åndenød.

Studiet sigter mod at afgøre, om BPAT er en pålidelig og valid metode til at identificere og vurdere BPD, og om den kan bruges til at overvåge ændringer over tid, især efter fysioterapeutisk behandling. BPAT-scorer vil blive sammenlignet med etablerede spørgeskemaer, der måler åndedrætssymptomer og åndenød. Studiet vil også vurdere, om ændringer i BPAT-scorer afspejler ændringer rapporteret af patienter og klinikere.

Deltagerne vil omfatte patienter med BPD (n=100), patienter med astma (n=25) og raske kontrolpersoner (n=25). Patienter med BPD vil blive rekrutteret fra fysioterapeutiske ambulante tjenester og vil modtage fysioterapi som en del af standardbehandlingen. Raske kontrolpersoner vil deltage i et enkelt vurderingsbesøg, og astma-kontrol data vil blive indhentet fra rutinemæssige kliniske vurderinger.

Ved den første vurdering vil to fysioterapeuter uafhængigt udfylde BPAT-scorer for hver deltager. Patienter med BPD vil deltage i en opfølgende vurdering inden for cirka 4 uger, hvor en gentagen BPAT-vurdering vil blive udført. De, der diagnosticeres med BPD, vil derefter gennemgå et forløb med fysioterapeutisk behandling som en del af standardbehandlingen, typisk bestående af fire sessioner. BPAT og andre resultatmål vil blive gentaget ved behandlingens afslutning (op til 6 måneder). Patienter og klinikere vil også give vurderinger af ændring i symptomer efter behandlingen.

Studiet vil evaluere pålideligheden af BPAT mellem klinikere og over tid, dens validitet gennem sammenligning med andre almindeligt anvendte resultatmål, og dens følsomhed over for ændringer efter behandling.

Derudover vil en undergruppe af patienter og fysioterapeuter deltage i kvalitative interviews for at udforske deres erfaringer med BPAT og dens anvendelse i klinisk praksis. Disse interviews vil hjælpe med at vurdere værktøjets acceptabilitet og anvendelighed.

Dette mixed-metoder studie sigter mod at forbedre vurderingen og overvågningen af åndedrætsmønsterforstyrrelse og at understøtte en mere konsekvent og effektiv klinisk pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
  • Telefonnummer: 07843203979
  • E-mail: lizzie.grillo1@nhs.net

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • London
      • London, London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Rekruttering
        • Royal Brompton Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lizzie JF Grillo, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med BPD (n=100) En bekvemmelighedsprøve af patienter henvist til fysioterapi ambulant service på Royal Brompton Hospitaler på grund af BPD eller uforklarlig åndenød over en 22-måneders rekrutteringsperiode vil blive rekrutteret.

Sunde kontroller (n=25) En bekvemmelighedsprøve af raske kontroller vil blive rekrutteret fra pårørende/betydningsfulde andre, der ledsager undersøgelsesdeltageren og/eller hospitalspersonale.

Astma kontrolpatienter (n=25) Patienter vil blive rekrutteret fra Systematic Assessment of Asthma Clinic, og data fra deres gennemførte standardbehandlingsvurdering vil blive anvendt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (gruppe for åndedrætsmønsterforstyrrelse)

  • Voksne over 18 år
  • Ambulante henvisninger for 'uforklarlig åndenød' eller mulig åndedrætsmønsterforstyrrelse
  • Primær BPD (ingen anden signifikant respiratorisk eller kardiologisk diagnose)
  • Sekundær BPD (patienter med en diagnosen astma)
  • I stand til at gennemføre op til fire sessioner af ambulant fysioterapi intervention

Eksklusionskriterier

  • Patienter med en respiratorisk diagnose inklusive KOL, ILD, bronkiektasi og cystisk fibrose eller strukturel hjertesygdom
  • Graviditet
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Enhver aktuelt deltager i pulmonal/kardial rehabilitering
  • Enhver, der modtager specialist ØNH tale- og sprogterapi for øvre luftvejssymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åndedriftsmønsterforstyrrelse
Patienter henvist til fysioterapi med en åndedrætsmønsterforstyrrelse
Diagnostisk test: Vurdering af åndedrætsmønster – Værktøj til vurdering af åndedrætsmønster
Patienter med vejrtrækningsmønsterforstyrrelse vil blive vurderet med Vejrtrækningsmønstervurderingsværktøjet og derefter vil gennemgå fysioterapeutisk intervention. Dette omfatter op til 4 sessioner med fysioterapeutisk behandling, som omfatter biomekaniske, biokemiske og psykopatologiske interventioner for vejrtrækningsmønster
Sund kontrol
Patienter uden respiratoriske symptomer eller lidelser
Diagnostisk test: Vurdering af åndedrætsmønster – Værktøj til vurdering af åndedrætsmønster
Patienter med vejrtrækningsmønsterforstyrrelse vil blive vurderet med Vejrtrækningsmønstervurderingsværktøjet og derefter vil gennemgå fysioterapeutisk intervention. Dette omfatter op til 4 sessioner med fysioterapeutisk behandling, som omfatter biomekaniske, biokemiske og psykopatologiske interventioner for vejrtrækningsmønster
Astma
Patienter diagnosticeret med astma, men ingen bekymringer for vejrtrækningsmønsterforstyrrelse
Diagnostisk test: Vurdering af åndedrætsmønster – Værktøj til vurdering af åndedrætsmønster
Patienter med vejrtrækningsmønsterforstyrrelse vil blive vurderet med Vejrtrækningsmønstervurderingsværktøjet og derefter vil gennemgå fysioterapeutisk intervention. Dette omfatter op til 4 sessioner med fysioterapeutisk behandling, som omfatter biomekaniske, biokemiske og psykopatologiske interventioner for vejrtrækningsmønster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Tidsramme: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern. Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm. Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns. Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om årvågenhed ved vejrtrækning
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Breathing Vigilance Questionnaire (Breathe-VQ) er et patientrapporteret mål med 6 punkter, der vurderer graden af bevidst overvågning og opmærksomhedsfokus på vejrtrækning. Hvert punkt vurderes på en Likert-skala, med samlede scorer fra 6 til 30. Højere scorer indikerer større vejrtrækningspåpasselighed eller hyperbevidsthed om vejrtrækning, hvilket er forbundet med dysfunktionelle vejrtrækningsmønstre. Lavere scorer indikerer mindre bevidst overvågning af vejrtrækning. Ændringer i score over tid afspejler ændringer i vejrtrækningsrelateret påpasselighed.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Nijmegen Questionnaire
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation. Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64. Higher scores indicate greater symptom severity. Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms. Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components. Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36. Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity). Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS). The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score. The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health). The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health"). Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Breath Hold
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide. It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation. Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds. Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation). Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function. There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
End Tidal C02
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula. EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status. Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation. Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function. Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
Self evaluation of breathing questionnaire
Tidsramme: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing. It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75. Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing. A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing. Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 315897

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater rapporteret i publikationer, herunder basiskarakteristika, resultatmål og relevante kovariater. Alle direkte identifikatorer fjernes før deling. Data vil blive gjort tilgængelige for IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation. Dette vil være tilgængeligt inden for publikationen og anonyme data vil være tilgængelige på et online repository.

IPD-delingstidsramme

Start: 6 måneder efter offentliggørelse af primære resultater. Slut: Ubestemt

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til afidentificerede individuelle deltagerdata. Anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsens efterforskere. Godkendte data vil blive delt via et sikkert online depot eller ved direkte dataoverførsel. Data vil være begrænset til afidentificerede datasæt, der er nødvendige for at reproducere de rapporterede analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af åndedrætsmønster – Værktøj til vurdering af åndedrætsmønster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner