<translated>La evaluación fisioterapéutica del trastorno del patrón respiratorio</translated> (PHAB)
Una Evaluación de la Evaluación Fisioterapéutica; Un Estudio de Métodos Mixtos para Evaluar la Evaluación Fisioterapéutica del Trastorno del Patrón Respiratorio
Este estudio pretende evaluar una herramienta clínica denominada Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio (BPAT, por sus siglas en inglés), utilizada por fisioterapeutas para valorar el trastorno del patrón respiratorio (TPR).
El TPR es una condición en la que la respiración es ineficiente o está desincronizada con las necesidades del cuerpo, provocando síntomas como disnea.
El estudio investigará si la BPAT es una forma fiable y precisa de identificar y evaluar el TPR, y si puede utilizarse para monitorizar los cambios a lo largo del tiempo, particularmente después del tratamiento fisioterapéutico.
También comparará las puntuaciones de la BPAT con otros cuestionarios de uso común que miden la disnea y los síntomas respiratorios.
Los participantes incluirán pacientes con TPR, pacientes con asma e individuos sanos.
Los pacientes con TPR asistirán a sesiones de fisioterapia como parte de su atención habitual, durante las cuales se evaluará su respiración mediante la BPAT en diferentes momentos, incluso antes y después del tratamiento.
Los participantes sanos asistirán a una única visita de evaluación, y los datos de los participantes con asma se recogerán a partir de la atención clínica rutinaria.
El estudio también explorará si las puntuaciones de la BPAT cambian tras el tratamiento y si estos cambios reflejan mejoras reportadas por pacientes y clínicos.
Además, se invitará a un pequeño número de pacientes y fisioterapeutas a participar en entrevistas para compartir sus experiencias sobre el proceso de evaluación y el tratamiento.
Esto ayudará a comprender si la BPAT es aceptable y útil en la práctica clínica.
En general, este estudio pretende mejorar la forma en que se evalúa y monitoriza el trastorno del patrón respiratorio, lo que puede ayudar a orientar un mejor tratamiento para los pacientes en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará las propiedades de medición y la utilidad clínica de la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio (BPAT por sus siglas en inglés), una evaluación realizada por fisioterapeutas para identificar el trastorno del patrón respiratorio (TDR). El TDR es una condición en la que la respiración es ineficiente o inapropiada para las necesidades del cuerpo y se asocia con síntomas como la dificultad para respirar.
El estudio tiene como objetivo determinar si el BPAT es un método confiable y válido para identificar y evaluar el TDR, y si puede utilizarse para monitorear cambios a lo largo del tiempo, particularmente después del tratamiento de fisioterapia. Las puntuaciones del BPAT se compararán con cuestionarios establecidos que miden síntomas respiratorios y dificultad para respirar. El estudio también evaluará si los cambios en las puntuaciones del BPAT reflejan los cambios informados por pacientes y clínicos.
Los participantes incluirán pacientes con TDR (n=100), pacientes con asma (n=25) y controles sanos (n=25). Los pacientes con TDR serán reclutados de servicios ambulatorios de fisioterapia y recibirán fisioterapia como parte de la atención habitual. Los controles sanos asistirán a una sola visita de evaluación, y los datos de control del asma se obtendrán de evaluaciones clínicas de rutina.
En la evaluación inicial, dos fisioterapeutas completarán de forma independiente las puntuaciones del BPAT para cada participante. Los pacientes con TDR asistirán a una evaluación de seguimiento aproximadamente dentro de 4 semanas, donde se completará una evaluación repetida del BPAT. Aquellos diagnosticados con TDR se someterán a un curso de tratamiento de fisioterapia como parte de la atención habitual, que generalmente consiste en cuatro sesiones. El BPAT y otras medidas de resultado se repetirán al final del tratamiento (hasta 6 meses). Los pacientes y clínicos también proporcionarán calificaciones de cambio en los síntomas después del tratamiento.
El estudio evaluará la confiabilidad del BPAT entre clínicos y a lo largo del tiempo, su validez mediante la comparación con otras medidas de resultado comúnmente utilizadas y su capacidad de respuesta al cambio después del tratamiento.
Adicionalmente, un subgrupo de pacientes y fisioterapeutas participará en entrevistas cualitativas para explorar sus experiencias con el BPAT y su uso en la práctica clínica. Estas entrevistas ayudarán a evaluar la aceptabilidad y practicidad de la herramienta.
Este estudio de métodos mixtos tiene como objetivo mejorar la evaluación y el monitoreo del trastorno del patrón respiratorio y apoyar una atención clínica más consistente y efectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Número de teléfono: 07843203979
- Correo electrónico: lizzie.grillo1@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London
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London, London, Reino Unido, SW3 6NP
- Reclutamiento
- Royal Brompton Hospital
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Contacto:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Número de teléfono: +447843203979
- Correo electrónico: l.grillo@imperial.ac.uk
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Investigador principal:
- Lizzie JF Grillo, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con BPD (n=100) Se reclutará una muestra de conveniencia de pacientes derivados a los servicios de fisioterapia ambulatoria de los Hospitales Royal Brompton por BPD o disnea inexplicable, durante un período de reclutamiento de 22 meses.
Control sano (n=25) Se reclutará una muestra de conveniencia de controles sanos de entre el familiar/persona significativa que acompañe al participante del estudio y/o del personal del hospital.
Pacientes con control de asma (n=25) Los pacientes serán reclutados de la Clínica de Evaluación Sistemática del Asma y se utilizarán los datos de su evaluación de atención habitual completada.
Descripción
Criterios de Inclusión (Grupo de Trastorno del Patrón Respiratorio)
- Adultos mayores de 18 años
- Derivaciones ambulatorias por 'disnea inexplicada' o posible trastorno del patrón respiratorio
- BPD primario (sin otro diagnóstico respiratorio o cardiológico significativo)
- BPD secundario (pacientes con diagnóstico de asma)
- Capaz de completar hasta cuatro sesiones de intervención de fisioterapia ambulatoria Criterios de Exclusión
- Pacientes con un diagnóstico respiratorio que incluya EPOC, EII, Bronquiectasias y Fibrosis Quística o cardiopatía estructural
- Embarazo
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Cualquier persona que participe actualmente en rehabilitación pulmonar/cardíaca
- Cualquier persona que reciba terapia de lenguaje y habla especializada en ORL para síntomas de vías respiratorias superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno del patrón respiratorio
Pacientes derivados a fisioterapia con un trastorno del patrón respiratorio
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Los pacientes que presentan Trastorno del Patrón Respiratorio serán evaluados con la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio y luego se someterán a una intervención de Fisioterapia.
Esto incluye hasta 4 sesiones de tratamientos de fisioterapia que incluyen intervenciones biomecánicas, bioquímicas y psicopatológicas para el patrón respiratorio
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Control sano
Pacientes sin síntomas ni trastornos respiratorios
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Los pacientes que presentan Trastorno del Patrón Respiratorio serán evaluados con la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio y luego se someterán a una intervención de Fisioterapia.
Esto incluye hasta 4 sesiones de tratamientos de fisioterapia que incluyen intervenciones biomecánicas, bioquímicas y psicopatológicas para el patrón respiratorio
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Asma
Pacientes diagnosticados con asma pero sin preocupaciones por trastorno del patrón respiratorio
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Los pacientes que presentan Trastorno del Patrón Respiratorio serán evaluados con la Herramienta de Evaluación del Patrón Respiratorio y luego se someterán a una intervención de Fisioterapia.
Esto incluye hasta 4 sesiones de tratamientos de fisioterapia que incluyen intervenciones biomecánicas, bioquímicas y psicopatológicas para el patrón respiratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Periodo de tiempo: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
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Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Vigilancia Respiratoria
Periodo de tiempo: Valor inicial para todos los participantes; y hasta la finalización del estudio (hasta 6 meses) para participantes con Trastorno del Patrón Respiratorio
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"El Cuestionario de Vigilancia Respiratoria (Breathe-VQ) es una medida reportada por el paciente de 6 ítems que evalúa el grado de monitorización consciente y enfoque atencional en la respiración.\nCada ítem se califica en una escala Likert, con puntuaciones totales que van de 6 a 30.\nLas puntuaciones más altas indican una mayor vigilancia respiratoria o hiperconciencia de la respiración, lo que se asocia con patrones respiratorios disfuncionales.\nLas puntuaciones más bajas indican una menor monitorización consciente de la respiración.\nLos cambios en la puntuación a lo largo del tiempo reflejan cambios en la vigilancia relacionada con la respiración."
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Valor inicial para todos los participantes; y hasta la finalización del estudio (hasta 6 meses) para participantes con Trastorno del Patrón Respiratorio
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Nijmegen Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath Hold
Periodo de tiempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End Tidal C02
Periodo de tiempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Self evaluation of breathing questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 315897
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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