Fysioterapeuttinen hengitysmallihäiriön arviointi (PHAB)
Fysioterapia-arvioinnin arviointi; Sekamenetelmätutkimus fysioterapian hengitysmallihäiriön arvioinnin arvioimiseksi
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan kliinistä työkalua nimeltä Hengitysmallin arviointityökalu (BPAT), jota fysioterapeutit käyttävät hengitysmallihäiriön (BPD) arvioimiseksi. BPD on tila, jossa hengitys on tehotonta tai epätahdissa kehon tarpeiden kanssa, aiheuttaen oireita kuten hengenahdistusta.
Tutkimuksessa selvitetään, onko BPAT luotettava ja tarkka tapa tunnistaa ja arvioida BPD:tä, ja voidaanko sitä käyttää muutosten seurantaan ajan mittaan, erityisesti fysioterapiahoidon jälkeen. Siinä verrataan myös BPAT-pisteitä muihin yleisesti käytettyihin kyselylomakkeisiin, jotka mittaavat hengenahdistusta ja hengitysoireita.
Osallistujia ovat BPD-potilaat, astmapotilaat ja terveet henkilöt. BPD-potilaat osallistuvat fysioterapiakäynteihin osana tavanomaista hoitoaan, jonka aikana heidän hengitystään arvioidaan BPAT:lla eri ajankohtina, mukaan lukien ennen ja jälkeen hoidon. Terveet osallistujat tulevat yhteen arviointikäyntiin, ja astmapotilaiden tiedot kerätään rutiininomaisesta kliinisestä hoidosta.
Tutkimuksessa selvitetään myös, muuttuvatko BPAT-pisteet hoidon jälkeen ja heijastavatko nämä muutokset potilaiden ja kliinikoiden raportoimia parannuksia.
Lisäksi pieni määrä potilaita ja fysioterapeutteja kutsutaan osallistumaan haastatteluihin jakaakseen kokemuksiaan arviointiprosessista ja hoidosta. Tämä auttaa ymmärtämään, onko BPAT hyväksyttävä ja hyödyllinen kliinisessä käytännössä.
Kokonaisuudessaan tämä tutkimus pyrkii parantamaan hengitysmallihäiriön arviointia ja seurantaa, mikä voi auttaa ohjaamaan parempaa hoitoa potilaille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) -työkalun mittausominaisuuksia ja kliinistä hyödyllisyyttä. BPAT on fysioterapeutin täyttämä arviointi, jota käytetään hengitysmallihäiriön (BPD) tunnistamiseen. BPD on tila, jossa hengitys on tehotonta tai sopimatonta kehon tarpeisiin nähden ja liittyy oireisiin, kuten hengenahdistukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko BPAT luotettava ja validi menetelmä BPD:n tunnistamiseen ja arviointiin, ja voidaanko sitä käyttää muutosten seurantaan ajan mittaan, erityisesti fysioterapia hoidon jälkeen. BPAT-pisteitä verrataan vakiintuneisiin kyselylomakkeisiin, jotka mittaavat hengitysoireita ja hengenahdistusta. Tutkimuksessa arvioidaan myös, heijastavatko BPAT-pisteiden muutokset potilaiden ja kliinikoiden raportoimia muutoksia.
Osallistujia ovat BPD-potilaat (n=100), astmapotilaat (n=25) ja terveet kontrollit (n=25). BPD-potilaat rekrytoidaan fysioterapian avohoitopalveluista ja saavat fysioterapiaa osana tavanomaista hoitoa. Terveet kontrollit osallistuvat yhteen arviointikäyntiin, ja astman kontrollitiedot saadaan rutiininomaisista kliinisistä arvioinneista.
Ensimmäisessä arvioinnissa kaksi fysioterapeuttia täyttävät itsenäisesti BPAT-pisteet kullekin osallistujalle. BPD-potilaat osallistuvat seuranta-arviointiin noin 4 viikon kuluessa, jolloin toistetaan BPAT-arviointi. BPD-diagnoosin saaneet käyvät sitten tavanomaisen fysioterapiahoidon, joka koostuu tyypillisesti neljästä istunnosta. BPAT ja muut tulosmittarit toistetaan hoidon lopussa (enintään 6 kuukautta). Potilaat ja kliinikot antavat myös arvioita oireiden muutoksesta hoidon jälkeen.
Tutkimuksessa arvioidaan BPAT:n luotettavuutta kliinikoiden välillä ja ajan kuluessa, sen validiteettia vertaamalla sitä muihin yleisesti käytettyihin tulosmittareihin ja sen herkkyyttä muutokselle hoidon jälkeen.
Lisäksi potilaiden ja fysioterapeuttien alaryhmä osallistuu laadullisiin haastatteluihin tutkiakseen heidän kokemuksiaan BPAT:sta ja sen käytöstä kliinisessä käytännössä. Nämä haastattelut auttavat arvioimaan työkalun hyväksyttävyyttä ja käytännöllisyyttä.
Tämä monimenetelmätutkimus pyrkii parantamaan hengitysmallihäiriön arviointia ja seurantaa sekä tukemaan johdonmukaisempaa ja tehokkaampaa kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Puhelinnumero: 07843203979
- Sähköposti: lizzie.grillo1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Rekrytointi
- Royal Brompton Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Puhelinnumero: +447843203979
- Sähköposti: l.grillo@imperial.ac.uk
-
Päätutkija:
- Lizzie JF Grillo, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
BPD-potilaat (n=100) Mukavuusotos potilaista, jotka on lähetetty Royal Brompton -sairaalan fysioterapian poliklinikalle BPD:n tai selittämättömän hengenahdistuksen vuoksi 22 kuukauden rekrytointijakson aikana.
Terveet kontrollit (n=25) Mukavuusotos terveistä kontrolleista rekrytoidaan tutkimukseen osallistujan mukana tulevasta sukulaisesta/läheisestä ja/tai sairaalan henkilökunnasta.
Astmakontrollipotilaat (n=25) Potilaat rekrytoidaan astman systemaattisen arvioinnin klinikalta, ja käytetään tietoja heidän suoritetusta tavanomaisesta hoidon arvioinnista.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit (Hengitysmallihäiriöryhmä)
- Aikuiset yli 18-vuotiaat
- Polikliiniset lähetteet 'selittämättömästä hengenahdistuksesta' tai mahdollisesta hengitysmallihäiriöstä
- Ensisijainen BPD (ei muuta merkittävää hengitys- tai kardiologista diagnoosia)
- Toissijainen BPD (astma diagnoosina)
- Kyvykäs suorittamaan jopa neljä polikliinistä fysioterapiaistuntoa Poissulkukriteerit
- Potilaat, joilla on hengityselindiagnoosi, kuten COPD, ILD, bronkiektasia ja kystinen fibroosi tai rakenteellinen sydänsairaus
- Raskaus
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Kuka tahansa, joka osallistuu parhaillaan keuhko-/sydänkuntoutukseen
- Kuka tahansa, jolla on meneillään erikoistunut korva-, nenä- ja kurkkutautien puhe- ja kieliterapia ylähengitystieoireiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengitysrytmihäiriö
Potilaat, jotka on ohjattu fysioterapiaan hengitysmallihäiriön vuoksi
|
Potilaat, joilla on hengitysmallihäiriö, arvioidaan hengitysmallin arviointityökalulla ja heidät siirretään fysioterapeuttiseen interventioon.
Tähän sisältyy enintään 4 fysioterapiahoitokertaa, jotka kattavat biomekaanisia, biokemiallisia ja psykopatologisia interventioita hengitysmallia varten
|
|
Terve kontrolli
Potilaat, joilla ei ole hengitysoireita tai -sairauksia
|
Potilaat, joilla on hengitysmallihäiriö, arvioidaan hengitysmallin arviointityökalulla ja heidät siirretään fysioterapeuttiseen interventioon.
Tähän sisältyy enintään 4 fysioterapiahoitokertaa, jotka kattavat biomekaanisia, biokemiallisia ja psykopatologisia interventioita hengitysmallia varten
|
|
Astma
Potilaat, joilla on diagnosoitu astma, mutta ei huolta hengityshäiriöstä
|
Potilaat, joilla on hengitysmallihäiriö, arvioidaan hengitysmallin arviointityökalulla ja heidät siirretään fysioterapeuttiseen interventioon.
Tähän sisältyy enintään 4 fysioterapiahoitokertaa, jotka kattavat biomekaanisia, biokemiallisia ja psykopatologisia interventioita hengitysmallia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Aikaikkuna: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
|
Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvalvontakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne kaikille osallistujille; ja tutkimuksen päättymiseen saakka (enintään 6 kuukautta) osallistujille, joilla on hengitysmallihäiriö
|
Breathing Vigilance Questionnaire (Breathe-VQ) on 6-kohdan potilaan raportoima mittari, joka arvioi tietoisen hengityksen tarkkailun ja huomion suuntaamisen astetta hengitykseen.
Jokainen kohta arvioidaan Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengitysvalppautta tai hypervalppautta hengityksen suhteen, mikä liittyy hengityksen toimintahäiriöihin. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän tietoista hengityksen tarkkailua. Pisteiden muutokset ajan kuluessa heijastavat hengitykseen liittyvän valppauden muutoksia. |
Lähtötilanne kaikille osallistujille; ja tutkimuksen päättymiseen saakka (enintään 6 kuukautta) osallistujille, joilla on hengitysmallihäiriö
|
|
Nijmegen Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Breath Hold
Aikaikkuna: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
End Tidal C02
Aikaikkuna: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Self evaluation of breathing questionnaire
Aikaikkuna: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 315897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .