La valutazione fisioterapica del disturbo del pattern respiratorio (PHAB)
Una valutazione della valutazione fisioterapica; uno studio a metodi misti per valutare la valutazione fisioterapica del disturbo del pattern respiratorio
Questo studio mira a valutare uno strumento clinico chiamato Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT), utilizzato dai fisioterapisti per valutare il disturbo del pattern respiratorio (BPD).
Il BPD è una condizione in cui la respirazione è inefficiente o non sincronizzata con le esigenze del corpo, portando a sintomi come la mancanza di respiro.
Lo studio verificherà se il BPAT è un modo affidabile e accurato per identificare e valutare il BPD, e se può essere utilizzato per monitorare i cambiamenti nel tempo, in particolare dopo il trattamento fisioterapico.
Confronterà inoltre i punteggi del BPAT con altri questionari comunemente usati che misurano la mancanza di respiro e i sintomi respiratori.
I partecipanti includeranno pazienti con BPD, pazienti con asma e individui sani.
I pazienti con BPD parteciperanno a sedute di fisioterapia come parte delle loro cure abituali, durante le quali la loro respirazione sarà valutata utilizzando il BPAT in diversi momenti, inclusi prima e dopo il trattamento.
I partecipanti sani prenderanno parte a una singola visita di valutazione, mentre i dati dei partecipanti con asma saranno raccolti dalla pratica clinica di routine.
Lo studio esaminerà anche se i punteggi del BPAT cambiano dopo il trattamento e se questi cambiamenti riflettono miglioramenti riportati da pazienti e clinici.
Inoltre, un piccolo numero di pazienti e fisioterapisti sarà invitato a partecipare a interviste per condividere le loro esperienze del processo di valutazione e del trattamento.
Questo aiuterà a comprendere se il BPAT è accettabile e utile nella pratica clinica.
In generale, questo studio mira a migliorare il modo in cui il disturbo del pattern respiratorio viene valutato e monitorato, il che potrebbe aiutare a guidare trattamenti migliori per i pazienti in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà le proprietà di misurazione e l'utilità clinica del Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT), una valutazione completata dal fisioterapista utilizzata per identificare il disturbo del pattern respiratorio (BPD). Il BPD è una condizione in cui la respirazione è inefficiente o inappropriata per le esigenze del corpo ed è associata a sintomi come la dispnea.
Lo studio mira a determinare se il BPAT sia un metodo affidabile e valido per identificare e valutare il BPD, e se possa essere utilizzato per monitorare i cambiamenti nel tempo, in particolare dopo il trattamento fisioterapico. I punteggi BPAT saranno confrontati con questionari consolidati che misurano i sintomi respiratori e la dispnea. Lo studio valuterà anche se i cambiamenti nei punteggi BPAT riflettano i cambiamenti riportati dai pazienti e dai clinici.
I partecipanti includeranno pazienti con BPD (n=100), pazienti con asma (n=25) e controlli sani (n=25). I pazienti con BPD saranno reclutati dai servizi ambulatoriali di fisioterapia e riceveranno fisioterapia come parte della consueta assistenza. I controlli sani parteciperanno a una singola visita di valutazione, e i dati di controllo dell'asma saranno ottenuti dalle valutazioni cliniche di routine.
Alla valutazione iniziale, due fisioterapisti completeranno indipendentemente i punteggi BPAT per ciascun partecipante. I pazienti con BPD parteciperanno a una valutazione di follow-up entro circa 4 settimane, dove verrà completata una valutazione BPAT ripetuta. Coloro che ricevono una diagnosi di BPD seguiranno quindi un ciclo di trattamento fisioterapico come parte della consueta assistenza, generalmente consistente in quattro sessioni. Il BPAT e altre misure di esito saranno ripetuti alla fine del trattamento (fino a 6 mesi). I pazienti e i clinici forniranno anche valutazioni del cambiamento dei sintomi dopo il trattamento.
Lo studio valuterà l'affidabilità del BPAT tra i clinici e nel tempo, la sua validità attraverso il confronto con altre misure di esito comunemente utilizzate, e la sua reattività al cambiamento dopo il trattamento.
Inoltre, un sottogruppo di pazienti e fisioterapisti parteciperà a interviste qualitative per esplorare le loro esperienze con il BPAT e il suo utilizzo nella pratica clinica. Queste interviste aiuteranno a valutare l'accettabilità e la praticità dello strumento.
Questo studio a metodi misti mira a migliorare la valutazione e il monitoraggio del disturbo del pattern respiratorio e a supportare un'assistenza clinica più coerente ed efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Numero di telefono: 07843203979
- Email: lizzie.grillo1@nhs.net
Luoghi di studio
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London
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London, London, Regno Unito, SW3 6NP
- Reclutamento
- Royal Brompton Hospital
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Contatto:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Numero di telefono: +447843203979
- Email: l.grillo@imperial.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Lizzie JF Grillo, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con BPD (n=100) Verrà reclutato un campione di convenienza di pazienti inviati ai servizi ambulatoriali di fisioterapia del Royal Brompton Hospitals per BPD o dispnea inspiegabile, in un periodo di reclutamento di 22 mesi.
Controlli sani (n=25) Verrà reclutato un campione di convenienza di controlli sani tra i parenti/persone significative che accompagnano il partecipante allo studio e/o il personale ospedaliero.
Pazienti di controllo con asma (n=25) I pazienti verranno reclutati dalla Systematic Assessment of Asthma Clinic e verranno utilizzati i dati della loro valutazione di cura di routine completata.
Descrizione
Criteri di Inclusione (gruppo Disturbo del Pattern Respiratorio)
- Adulti di età superiore a 18 anni
- Pazienti riferiti in ambulatorio per 'dispnea inspiegata' o possibile disturbo del pattern respiratorio
- BPD primaria (nessun'altra diagnosi respiratoria o cardiologica significativa)
- BPD secondaria (pazienti con diagnosi di asma)
- In grado di completare fino a quattro sedute di intervento fisioterapico ambulatoriale Criteri di Esclusione
- Pazienti con diagnosi respiratoria tra cui BPCO, ILD, Bronchiectasie e Fibrosi Cistica o cardiopatia strutturale
- Gravidanza
- Incapacità di fornire consenso informato
- Chiunque stia attualmente partecipando a riabilitazione polmonare/cardiaca
- Chiunque stia ricevendo terapia specialistica di logopedia otorinolaringoiatrica per sintomi delle vie aeree superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbo del pattern respiratorio
Pazienti indirizzati alla fisioterapia con un Disturbo del Pattern Respiratorio
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"Patients who have Breathing Pattern Disorder will be assessed with the Breathing Pattern Assessment Tool and then will undergo Physiotherapy intervention.\nThis includes up to 4 sessions of physiotherapy treatments which include biomechanical, biochemical and psychopathological interventions for breathing pattern"
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Controllo sano
Pazienti senza sintomi o disturbi respiratori
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"Patients who have Breathing Pattern Disorder will be assessed with the Breathing Pattern Assessment Tool and then will undergo Physiotherapy intervention.\nThis includes up to 4 sessions of physiotherapy treatments which include biomechanical, biochemical and psychopathological interventions for breathing pattern"
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Asma
Pazienti diagnosticati con asma ma senza preoccupazioni per un disturbo del pattern respiratorio
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"Patients who have Breathing Pattern Disorder will be assessed with the Breathing Pattern Assessment Tool and then will undergo Physiotherapy intervention.\nThis includes up to 4 sessions of physiotherapy treatments which include biomechanical, biochemical and psychopathological interventions for breathing pattern"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Lasso di tempo: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
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Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di Vigilanza sulla Respirazione
Lasso di tempo: Valutazione basale per tutti i partecipanti; e fino al completamento dello studio (fino a 6 mesi) per i partecipanti con Disturbo del Pattern Respiratorio
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Il Breathing Vigilance Questionnaire (Breathe-VQ) è una misura auto-riportata di 6 item che valuta il grado di monitoraggio consapevole e attenzione focalizzata sulla respirazione.
Ogni item viene valutato su una scala Likert, con punteggi totali che vanno da 6 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore vigilanza respiratoria o iper-consapevolezza della respirazione, che è associata a pattern respiratori disfunzionali.
Punteggi più bassi indicano un minore monitoraggio consapevole della respirazione.
I cambiamenti nel punteggio nel tempo riflettono i cambiamenti nella vigilanza legata alla respirazione.
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Valutazione basale per tutti i partecipanti; e fino al completamento dello studio (fino a 6 mesi) per i partecipanti con Disturbo del Pattern Respiratorio
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Nijmegen Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath Hold
Lasso di tempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End Tidal C02
Lasso di tempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Self evaluation of breathing questionnaire
Lasso di tempo: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
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Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 315897
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste saranno esaminate dagli investigatori dello studio.
I dati approvati saranno condivisi tramite un repository online sicuro o tramite trasferimento diretto dei dati.
I dati saranno limitati ai dataset resi anonimi necessari per riprodurre le analisi riportate.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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