Физиотерапевтическая оценка патологии паттерна дыхания (PHAB)
Оценка физиотерапевтического обследования; Смешанное методы исследование для оценки физиотерапевтического обследования нарушений паттерна дыхания
Это исследование направлено на оценку клинического инструмента, называемого Инструментом оценки паттерна дыхания (BPAT), который используется физиотерапевтами для диагностики расстройства паттерна дыхания (BPD). BPD — это состояние, при котором дыхание неэффективно или не синхронизировано с потребностями организма, что приводит к таким симптомам, как одышка.
В исследовании будет изучаться, является ли BPAT надежным и точным способом выявления и оценки BPD, а также может ли он использоваться для мониторинга изменений с течением времени, особенно после физиотерапевтического лечения. Также будут сравниваться оценки BPAT с другими часто используемыми опросниками, измеряющими одышку и симптомы дыхания.
Участниками станут пациенты с BPD, пациенты с астмой и здоровые люди. Пациенты с BPD будут посещать сеансы физиотерапии в рамках обычного ухода, во время которых их дыхание будет оцениваться с помощью BPAT в разные моменты времени, включая до и после лечения. Здоровые участники пройдут одно оценочное посещение, а данные участников с астмой будут собраны из рутинной клинической помощи.
Исследование также изучит, изменяются ли оценки BPAT после лечения и отражают ли эти изменения улучшения, о которых сообщают пациенты и клиницисты.
Кроме того, небольшое количество пациентов и физиотерапевтов будет приглашено принять участие в интервью, чтобы поделиться своим опытом процесса оценки и лечения. Это поможет понять, приемлем ли BPAT и полезен в клинической практике.
В целом, это исследование направлено на улучшение способов оценки и мониторинга расстройства паттерна дыхания, что может помочь в будущем определять более эффективное лечение для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование оценит измерительные свойства и клиническую полезность Инструмента оценки паттерна дыхания (BPAT) — оценки, выполняемой физиотерапевтом, используемой для выявления расстройства паттерна дыхания (BPD).
BPD — это состояние, при котором дыхание неэффективно или не соответствует потребностям организма и связано с такими симптомами, как одышка.
Исследование направлено на определение того, является ли BPAT надежным и валидным методом для выявления и оценки BPD, а также можно ли его использовать для отслеживания изменений с течением времени, особенно после курса физиотерапии. Показатели BPAT будут сравниваться с утвержденными опросниками, измеряющими респираторные симптомы и одышку. Исследование также оценит, отражают ли изменения в показателях BPAT изменения, о которых сообщают пациенты и клиницисты.
Участники будут включать пациентов с BPD (n=100), пациентов с астмой (n=25) и здоровых лиц из контрольной группы (n=25). Пациенты с BPD будут набраны из амбулаторных отделений физиотерапии и получат физиотерапию в рамках обычного лечения. Здоровые контрольные участники пройдут однократную оценку, а данные по контролю астмы будут получены из рутинных клинических оценок.
При первоначальной оценке два физиотерапевта независимо друг от друга заполнят показатели BPAT для каждого участника. Пациенты с BPD пройдут повторную оценку в течение примерно 4 недель, где будет выполнена повторная оценка BPAT. После постановки диагноза BPD пациенты пройдут курс физиотерапевтического лечения в рамках обычного ухода, обычно состоящий из четырех сеансов. BPAT и другие показатели результатов будут повторно измерены в конце лечения (до 6 месяцев). Пациенты и клиницисты также предоставят оценки изменения симптомов после лечения.
Исследование оценит надежность BPAT между клиницистами и с течением времени, его валидность путем сравнения с другими часто используемыми показателями результатов, а также его чувствительность к изменениям после лечения.
Кроме того, подгруппа пациентов и физиотерапевтов примет участие в качественных интервью, чтобы изучить их опыт использования BPAT и его применения в клинической практике. Эти интервью помогут оценить приемлемость и практичность инструмента.
Это исследование со смешанными методами направлено на улучшение оценки и мониторинга расстройства паттерна дыхания и поддержку более последовательного и эффективного клинического ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lizzie Grillo JF Clinical Specialist Physiotherapist, BSc MSc
- Номер телефона: 07843203979
- Электронная почта: lizzie.grillo1@nhs.net
Места учебы
-
-
London
-
London, London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Рекрутинг
- Royal Brompton Hospital
-
Контакт:
- Lizzie JF Grillo, MSc
- Номер телефона: +447843203979
- Электронная почта: l.grillo@imperial.ac.uk
-
Главный следователь:
- Lizzie JF Grillo, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с BPD (n=100) В течение 22-месячного периода набора будет набрана удобная выборка пациентов, направленных на физиотерапию в амбулаторные отделения Королевской Бромптонской больницы по поводу BPD или необъяснимой одышки.
Здоровый контроль (n=25) Удобная выборка здоровых контролей будет набрана из родственников/значимых других, сопровождающих участника исследования, и/или персонала больницы.
Пациенты с астмой для контроля (n=25) Пациенты будут набраны из клиники систематической оценки астмы, и будут использованы данные их стандартного обследования.
Описание
Критерии включения (группа с нарушением паттерна дыхания)
- Взрослые старше 18 лет
- Амбулаторные направления по поводу «необъяснимой одышки» или возможного нарушения паттерна дыхания
- Первичное НПД (без других значимых респираторных или кардиологических диагнозов)
- Вторичное НПД (пациенты с диагнозом астмы)
- Способность пройти до четырех сеансов амбулаторного физиотерапевтического вмешательства
- Пациенты с респираторным диагнозом, включая ХОБЛ, ИЗЛ, бронхоэктазы и муковисцидоз, или структурным заболеванием сердца
- Беременность
- Невозможность дать информированное согласие
- Лица, в настоящее время участвующие в легочной/кардиологической реабилитации
- Лица, получающие специализированную Логопедическую помощь ЛОР-направленности при симптомах верхних дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нарушение паттерна дыхания
Patients referred to physiotherapy with a Breathing Pattern Disorder
|
Пациенты с расстройством дыхательного паттерна будут оценены с помощью Инструмента оценки дыхательного паттерна, а затем пройдут физиотерапевтическое вмешательство.
Оно включает до 4 сеансов физиотерапии, которые включают биомеханические, биохимические и психопатологические вмешательства для коррекции дыхательного паттерна.
|
|
Здоровый контроль
Пациенты без респираторных симптомов или расстройств
|
Пациенты с расстройством дыхательного паттерна будут оценены с помощью Инструмента оценки дыхательного паттерна, а затем пройдут физиотерапевтическое вмешательство.
Оно включает до 4 сеансов физиотерапии, которые включают биомеханические, биохимические и психопатологические вмешательства для коррекции дыхательного паттерна.
|
|
Астма
Пациенты с диагностированной астмой, но без подозрений на нарушение паттерна дыхания
|
Пациенты с расстройством дыхательного паттерна будут оценены с помощью Инструмента оценки дыхательного паттерна, а затем пройдут физиотерапевтическое вмешательство.
Оно включает до 4 сеансов физиотерапии, которые включают биомеханические, биохимические и психопатологические вмешательства для коррекции дыхательного паттерна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Breathing Pattern Assessment Tool BPAT
Временное ограничение: Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) is a clinician-completed assessment of breathing pattern.
Assessment components include (i) evaluation of chest/abdominal wall movement, noise of (ii) inspiratory and (iii) expiratory flow, (iv) channel of inspiration and expiration, (v) signs of air hunger (yawning, sighing and deeper breaths), (vi) RR and (vii) rhythm.
Each component is scored from 0 (normal) to 2 (severely abnormal), with a total score ranging from 0 to 14. Higher scores indicate greater deviation from normal breathing patterns.
Changes in score over time reflect changes in breathing pattern.
|
Baseline for all participants; 4 weeks and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник бдительности дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень для всех участников; и до завершения исследования (до 6 месяцев) для участников с расстройством дыхательного паттерна
|
Опросник для оценки настороженности к дыханию (Breathe-VQ) – это инструмент для самостоятельного заполнения пациентами, состоящий из 6 пунктов и оценивающий степень сознательного контроля и концентрации внимания на дыхании.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта, общий балл варьируется от 6 до 30.
Более высокие баллы указывают на большую настороженность к дыханию или сверхсознательный контроль дыхания, что связано с нарушениями паттерна дыхания.
Более низкие баллы указывают на меньший уровень сознательного контроля дыхания.
Изменение баллов со временем отражает изменения настороженности, связанной с дыханием.
|
Исходный уровень для всех участников; и до завершения исследования (до 6 месяцев) для участников с расстройством дыхательного паттерна
|
|
Nijmegen Questionnaire
Временное ограничение: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Nijmegen Questionnaire is a 16-item patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with breathing pattern disorder and hyperventilation.
Each item is scored from 0 ("never") to 4 ("very often"), with a total score ranging from 0 to 64.
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores of 19 or above are commonly considered indicative of clinically significant symptoms.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Dyspnoea 12 (D-12) Questionnaire
Временное ограничение: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Dyspnoea-12 Questionnaire is a 12-item patient-reported outcome measure assessing the severity of breathlessness, including both physical and affective components.
Each item is scored from 0 ("none") to 3 ("severe"), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate worse breathlessness (greater dyspnoea severity).
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) is a standardized measure of health-related quality of life comprising a descriptive system and a visual analogue scale (EQ VAS).
The descriptive system assesses five domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each rated on five levels from 1 ("no problems") to 5 ("extreme problems"), which can be converted into a single index score.
The descriptive system responses are converted into a single index score using established value sets, typically ranging from less than 0 (worse than death) to 1 (full health).
The EQ VAS records self-rated health on a scale from 0 ("worst imaginable health") to 100 ("best imaginable health").
Higher scores indicate better health-related quality of life, while lower scores indicate poorer health status.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Breath Hold
Временное ограничение: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Breath-Hold Time (seconds) is a functional measure of respiratory control and tolerance to carbon dioxide.
It is assessed as the duration, in seconds, that a participant can comfortably hold their breath following a normal exhalation.
Typical values in healthy adults are approximately 20 to 40 seconds.
Higher values indicate better respiratory control and greater tolerance to carbon dioxide, while lower values indicate poorer tolerance and potential breathing pattern disorder (hyperventilation).
Changes in breath-hold time over time reflect changes in respiratory function.
There is no fixed upper limit; values are recorded in seconds.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
End Tidal C02
Временное ограничение: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂, mmHg) is an objective physiological measure of the partial pressure of carbon dioxide at the end of expiration, assessed using capnography via a nasal cannula.
EtCO₂ is used as an indicator of ventilatory status.
Lower values indicate relative hypocapnia and potential hyperventilation, while higher values within the normal physiological range indicate improved ventilatory regulation.
Changes in EtCO₂ over time reflect changes in respiratory function.
Normal values are typically approximately 35-45 mmHg or 4.7 to 6.0 kPa.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
|
Self evaluation of breathing questionnaire
Временное ограничение: Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
The Self-Evaluation of Breathing Questionnaire (SEBQ) is a patient-reported outcome measure assessing symptoms associated with dysfunctional breathing.
It consists of 25 items, each scored on a Likert scale, with a total score ranging from 0 to 75.
Higher scores indicate worse breathing pattern disorder/dysfunctional breathing.
A total score greater than 11 has been suggested as indicative of possible dysfunctional breathing.
Changes in score over time reflect changes in symptom severity.
|
Baseline for all participants; and through study completion (up to 6 months) for participants with Breathing Pattern Disorder
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lizzie JF Grillo, BSc MSc, Royal Brompton and Harefield Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 315897
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .