혼수상태 뇌손상 환자를 위한 음악 치료법
2026년 4월 15일 업데이트: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
혼수상태 뇌손상 환자를 위한 음악 치료
이 단일군 관찰 연구의 목적은 회복 초기에 시작된 알파 음악 치료가 중증 외상성 뇌손상 환자의 인지 기능을 개선할 수 있는지 역사적 대조군과 비교하여 확인하는 것입니다.
참가자들은 헤드폰을 통해 선택된 음악을 듣게 됩니다.
연구자들은 삼 시점(중환자실 퇴원 시, 병원 퇴원 시, 손상 후 3개월)에서 그룹 간 인지 기능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 단일군 관찰 연구는 St. Elizabeth Youngstown 병원 외과 중환자실(ICU)에 입원한 중증 외상성 뇌손상 환자를 대상으로 합니다.
개별 참여 기간은 7일(14회) 또는 ICU 퇴실 중 먼저 도래하는 시점까지입니다.
본 연구는 약 20명의 참가자를 모집하기 위해 약 2년(2026~2028년) 동안 진행될 예정입니다.
알파 음악 치료(AMT)는 7일간의 연구 기간(14회) 동안 매일 두 번씩 30분간 헤드폰을 통해 재생되며, 조기에 ICU에서 퇴실하는 경우 중단됩니다.
환자 모니터링은 AMT 세션 전, 중, 후에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: C. Michael Dunham, MD
- 전화번호: 330-480-3907
- 이메일: dunham.michael@sbcglobal.net
연구 연락처 백업
- 이름: Gregory S Huang, MD
- 전화번호: 330-480-3907
- 이메일: Gregory_Huang@mercy.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
연락하다:
- C. Michael Dunham, MD
- 전화번호: 330-480-3907
- 이메일: dunham.michael@sbcglobal.net
-
수석 연구원:
- C. Michael Dunham, MD
-
연락하다:
- Gregory S Huang, MD
- 전화번호: 330-480-3907
- 이메일: Gregory_Huang@mercy.com
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44502
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Severe traumatic brain injury가 있는 외상 환자가 St. Elizabeth Youngstown Hospital 외과 집중 치료실에 입원함.
설명
포함 기준:<\/p>
- 둔상(blunt trauma)<\/li>
- 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 확인된 두개내 출혈<\/li>
- 글라스고 혼수 척도(GCS) 점수 3-8 (손상 후 48시간 이상<\/li>
- 기계 환기<\/li>
- 연령 ≥18세<\/li>
- 예상 중환자실 입원 기간 ≥72시간<\/li>
- 입원 3일째 가족에게 접근하여 동의 획득; 동의 시 입원 3일 또는 4일에 연구 시작<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 후보 고려 시 GCS 점수 >8<\/li>
- 기관절개술 없이 조기 발관 예상<\/li>
- 임신 또는 최근 출산<\/li>
- 호스피스 치료<\/li>
- 관통상<\/li>
- 양측 고정 동공<\/li>
- 암, 진행성 간질환, 말기 신질환, 자가면역 질환, 기존 뇌 질환<\/li>
- 생존 불가능한 손상<\/li>
- 연구자 또는 주치의 판단에 따른 기타 사유<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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일치하는, 과거 대조군 코호트
두개내 출혈 및 둔상이 있는 환자
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알파-음악 치료 코호트
알파음악 치료를 받는 외상성 뇌손상 혼수 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글래스고 혼수 척도 점수
기간: 7일간의 각 연구일에 걸쳐 알파-음악 세션 전후
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총점은 3점에서 15점까지로, 15점은 완전히 깨어 있고 지남력이 있는 사람을, 3점은 깊은 혼수 또는 사망을 나타냅니다.
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7일간의 각 연구일에 걸쳐 알파-음악 세션 전후
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이중 스펙트럼 지수 (Bispectral Index)
기간: 7개의 연구일 각각에서 알파-뮤직 세션 전과 후
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Bispectral Index 값은 0부터 100까지 범위입니다.
숫자가 낮을수록 더 깊은 진정을 의미하고, 높을수록 더 가벼운 진정 또는 깨어 있음을 나타냅니다.
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7개의 연구일 각각에서 알파-뮤직 세션 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 생존 또는 사망
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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환자 상태(살아 있음 또는 사망)
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연구 완료까지 평균 1년
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중환자실 재원 기간
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 1년
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중환자실 재원 기간
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연구 완료 기간 동안 평균 1년
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Hospital length of stay
기간: 연구 완료를 통해, 평균 1년
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환자의 입원 기간
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연구 완료를 통해, 평균 1년
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다음 명령
기간: 병원 퇴원 후 3개월째
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환자가 지시를 따를 수 있는지에 따라 "예" 또는 "아니오"로 분류됩니다.
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병원 퇴원 후 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 7일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-TRAUMA-Dunham4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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