Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia koomaan joutuneille aivovammapotilaille

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio

Musiikkiterapiaa aivovamman aiheuttamassa koomassa oleville potilaille

Tämän yksihaaraisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko varhain toipumisvaiheessa aloitettu alfa-musiikkiterapia parantaa kognitiivista toimintaa vaikean aivovamman saaneilla potilailla verrattuna historialliseen kontrolliryhmään. Osallistujat kuuntelevat valittua musiikkia kuulokkeiden kautta. Tutkijat vertaavat kognitiivista toimintaa ryhmien välillä kolmessa aikapisteessä: tehohoidon päättyessä, sairaalasta kotiutuessa ja kolme kuukautta vamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksihaarainen havainnointitutkimus sisältää trauma-potilaita, joilla on vaikea traumaattinen aivovaurio ja jotka on otettu St. Elizabeth Youngstown Hospitalin kirurgiselle tehohoitoyksikölle (ICU). Yksilön osallistuminen kestää 7 päivää (14 istuntoa) tai siihen asti, kunnes potilas poistuu ICU:sta, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin. Tutkimuksen odotetaan kestävän noin 2 vuotta (2026–2028), jotta saadaan noin 20 osallistujaa. Alfa-musiikkiterapiaa (AMT) soitetaan kuulokkeiden kautta 30 minuutin ajan kahdesti päivässä 7 tutkimuspäivän ajan (14 istuntoa), ellei potilasta poisteta ICU:sta aikaisemmin. Potilaan seuranta suoritetaan ennen AMT-istuntoja, niiden aikana ja jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • C. Michael Dunham, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44502
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Traumapotilaat, joilla on vaikea traumaattinen aivovamma ja jotka on otettu St. Elizabeth Youngstownin sairaalan kirurgiselle tehohoitoyksikölle.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • tylsä vamma<\/li>
  • tietokonetomografialla vahvistettu kallonsisäinen verenvuoto<\/li>
  • Glasgow’n kooma-asteikon (GCS) pistemäärä 3–8 vähintään 48 tuntia vamman jälkeen<\/li>
  • mekaaninen ventilaatio<\/li>
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi<\/li>
  • odotus teho-osastohoidon kestolle ≥72 tuntia<\/li>
  • ota yhteys perheeseen sairaalapäivänä 3 suostumuksen saamiseksi; aloita tutkimus sairaalapäivänä 3 tai 4, jos suostumus annetaan<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • GCS-pistemäärä >8, kun osallistumista harkitaan<\/li>
    • välitön ekstubaatio ilman trakeostomiaa<\/li>
    • raskaus tai äskettäinen synnytys<\/li>
    • saattohoito<\/li>
    • läväisevä vamma<\/li>
    • molempien pupillien kiinnittyminen<\/li>
    • syöpä, edennyt maksasairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, autoimmuunisairaus, aiempi aivosairaus<\/li>
    • ei-hengenpelastava vamma<\/li>
    • muut syyt tutkijan tai hoidosta vastaavan traumakirurgin näkemyksen mukaan<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sovitettu, historiallinen kontrollikohortti
Potilaat, joilla on intrakraniaalinen verenvuoto ja tylppä vamma
Alpha-music therapy cohort
Comatose patients with traumatic brain injury who receive alpha-music therapy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Coma Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen alfa-musiikki-istuntoja jokaisena 7 tutkimuspäivänä
Kokonaispistemäärä vaihtelee 3:sta 15:een, missä 15 tarkoittaa täysin hereillä olevaa, orientoitunutta henkilöä ja 3 syvää koomaa tai kuolemaa.
Ennen ja jälkeen alfa-musiikki-istuntoja jokaisena 7 tutkimuspäivänä
(<string>Bispektraalinen indeksi)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen alfa-musiikkitilaisuuksia kultakin 7 opiskelupäivältä
Bispektraali-indeksin arvot vaihtelevat välillä 0–100. Alemmat luvut tarkoittavat syvempää sedaatiota, kun taas korkeammat luvut osoittavat kevyempää sedaatiota tai hereilläoloa.
Ennen ja jälkeen alfa-musiikkitilaisuuksia kultakin 7 opiskelupäivältä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa selviytyminen tai kuolema
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Potilaan tila (elossa tai kuollut)
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunmennessä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan teho-osastolla vietetyn ajan pituus
Tutkimuksen loppuunmennessä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Potilaan sairaalassaoloaika
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Komentojen seuraaminen
Aikaikkuna: At 3 months following hospital discharge
Tämä luokitellaan "kyllä" tai "ei" sen perusteella, pystyykö potilas noudattamaan käskyjä.
At 3 months following hospital discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suojattuja terveystietoja ei käytetä uudelleen tai luovuteta, paitsi lain vaatimalla tavalla, tutkimuksen valtuutettua valvontaa varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Tilaa