- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544602
Musiikkiterapia koomaan joutuneille aivovammapotilaille
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Musiikkiterapiaa aivovamman aiheuttamassa koomassa oleville potilaille
Tämän yksihaaraisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko varhain toipumisvaiheessa aloitettu alfa-musiikkiterapia parantaa kognitiivista toimintaa vaikean aivovamman saaneilla potilailla verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Osallistujat kuuntelevat valittua musiikkia kuulokkeiden kautta.
Tutkijat vertaavat kognitiivista toimintaa ryhmien välillä kolmessa aikapisteessä: tehohoidon päättyessä, sairaalasta kotiutuessa ja kolme kuukautta vamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksihaarainen havainnointitutkimus sisältää trauma-potilaita, joilla on vaikea traumaattinen aivovaurio ja jotka on otettu St. Elizabeth Youngstown Hospitalin kirurgiselle tehohoitoyksikölle (ICU).
Yksilön osallistuminen kestää 7 päivää (14 istuntoa) tai siihen asti, kunnes potilas poistuu ICU:sta, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin.
Tutkimuksen odotetaan kestävän noin 2 vuotta (2026–2028), jotta saadaan noin 20 osallistujaa.
Alfa-musiikkiterapiaa (AMT) soitetaan kuulokkeiden kautta 30 minuutin ajan kahdesti päivässä 7 tutkimuspäivän ajan (14 istuntoa), ellei potilasta poisteta ICU:sta aikaisemmin.
Potilaan seuranta suoritetaan ennen AMT-istuntoja, niiden aikana ja jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: C. Michael Dunham, MD
- Puhelinnumero: 330-480-3907
- Sähköposti: dunham.michael@sbcglobal.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gregory S Huang, MD
- Puhelinnumero: 330-480-3907
- Sähköposti: Gregory_Huang@mercy.com
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- C. Michael Dunham, MD
- Puhelinnumero: 330-480-3907
- Sähköposti: dunham.michael@sbcglobal.net
-
Päätutkija:
- C. Michael Dunham, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory S Huang, MD
- Puhelinnumero: 330-480-3907
- Sähköposti: Gregory_Huang@mercy.com
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44502
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumapotilaat, joilla on vaikea traumaattinen aivovamma ja jotka on otettu St. Elizabeth Youngstownin sairaalan kirurgiselle tehohoitoyksikölle.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- tylsä vamma<\/li>
- tietokonetomografialla vahvistettu kallonsisäinen verenvuoto<\/li>
- Glasgow’n kooma-asteikon (GCS) pistemäärä 3–8 vähintään 48 tuntia vamman jälkeen<\/li>
- mekaaninen ventilaatio<\/li>
- ikä 18 vuotta tai vanhempi<\/li>
- odotus teho-osastohoidon kestolle ≥72 tuntia<\/li>
- ota yhteys perheeseen sairaalapäivänä 3 suostumuksen saamiseksi; aloita tutkimus sairaalapäivänä 3 tai 4, jos suostumus annetaan<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- GCS-pistemäärä >8, kun osallistumista harkitaan<\/li>
- välitön ekstubaatio ilman trakeostomiaa<\/li>
- raskaus tai äskettäinen synnytys<\/li>
- saattohoito<\/li>
- läväisevä vamma<\/li>
- molempien pupillien kiinnittyminen<\/li>
- syöpä, edennyt maksasairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, autoimmuunisairaus, aiempi aivosairaus<\/li>
- ei-hengenpelastava vamma<\/li>
- muut syyt tutkijan tai hoidosta vastaavan traumakirurgin näkemyksen mukaan<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sovitettu, historiallinen kontrollikohortti
Potilaat, joilla on intrakraniaalinen verenvuoto ja tylppä vamma
|
|
Alpha-music therapy cohort
Comatose patients with traumatic brain injury who receive alpha-music therapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Coma Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen alfa-musiikki-istuntoja jokaisena 7 tutkimuspäivänä
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee 3:sta 15:een, missä 15 tarkoittaa täysin hereillä olevaa, orientoitunutta henkilöä ja 3 syvää koomaa tai kuolemaa.
|
Ennen ja jälkeen alfa-musiikki-istuntoja jokaisena 7 tutkimuspäivänä
|
|
(<string>Bispektraalinen indeksi)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen alfa-musiikkitilaisuuksia kultakin 7 opiskelupäivältä
|
Bispektraali-indeksin arvot vaihtelevat välillä 0–100.
Alemmat luvut tarkoittavat syvempää sedaatiota, kun taas korkeammat luvut osoittavat kevyempää sedaatiota tai hereilläoloa.
|
Ennen ja jälkeen alfa-musiikkitilaisuuksia kultakin 7 opiskelupäivältä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa selviytyminen tai kuolema
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan tila (elossa tai kuollut)
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunmennessä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan teho-osastolla vietetyn ajan pituus
|
Tutkimuksen loppuunmennessä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan sairaalassaoloaika
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Komentojen seuraaminen
Aikaikkuna: At 3 months following hospital discharge
|
Tämä luokitellaan "kyllä" tai "ei" sen perusteella, pystyykö potilas noudattamaan käskyjä.
|
At 3 months following hospital discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Punjasawadwong Y, Phongchiewboon A, Bunchungmongkol N. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub3.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Chen WG, Iversen JR, Kao MH, Loui P, Patel AD, Zatorre RJ, Edwards E. Music and Brain Circuitry: Strategies for Strengthening Evidence-Based Research for Music-Based Interventions. J Neurosci. 2022 Nov 9;42(45):8498-8507. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1135-22.2022.
- T Zaatar M, Alhakim K, Enayeh M, Tamer R. The transformative power of music: Insights into neuroplasticity, health, and disease. Brain Behav Immun Health. 2023 Dec 12;35:100716. doi: 10.1016/j.bbih.2023.100716. eCollection 2024 Feb.
- Gu Y, Hao J, Wang J, Liang P, Peng X, Qin X, Zhang Y, He D. Effectiveness Assessment of Bispectral Index Monitoring Compared with Conventional Monitoring in General Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anesthesiol Res Pract. 2024 Aug 7;2024:5555481. doi: 10.1155/2024/5555481. eCollection 2024.
- Rosow C, Manberg PJ. Bispectral index monitoring. Anesthesiol Clin North Am. 2001 Dec;19(4):947-66, xi. doi: 10.1016/s0889-8537(01)80018-3.
- Xiao X, Chen W, Zhang X. The effect and mechanisms of music therapy on the autonomic nervous system and brain networks of patients of minimal conscious states: a randomized controlled trial. Front Neurosci. 2023 May 12;17:1182181. doi: 10.3389/fnins.2023.1182181. eCollection 2023.
- Ebtehaj M, Yaqubi S, Seddighi AS, Seddighi A, Yazdi Z. Correlation between BIS and GCS in patients suffering from head injury. Ir J Med Sci. 2012 Mar;181(1):77-80. doi: 10.1007/s11845-011-0768-3. Epub 2011 Nov 1.
- Mujawar AH, Bhalerao PM, Kshirsagar SJ. Correlation between bispectral index values and the Glasgow Coma Scale in traumatic brain injury patients: a prospective observational study. J Trauma Inj. 2025 Jun;38(2):97-102. doi: 10.20408/jti.2025.0026. Epub 2025 Jun 30.
- Heavner MS, Gorman EF, Linn DD, Yeung SYA, Miano TA. Systematic review and meta-analysis of the correlation between bispectral index (BIS) and clinical sedation scales: Toward defining the role of BIS in critically ill patients. Pharmacotherapy. 2022 Aug;42(8):667-676. doi: 10.1002/phar.2712. Epub 2022 Jun 30.
- Bilgili B, Montoya JC, Layon AJ, Berger AL, Kirchner HL, Gupta LK, Gloss DS. Utilizing bi-spectral index (BIS) for the monitoring of sedated adult ICU patients: a systematic review. Minerva Anestesiol. 2017 Mar;83(3):288 - 301. doi: 10.23736/S0375-9393.16.10886-7. Epub 2016 Jun 17.
- Takabatake K, Kunii N, Nakatomi H, Shimada S, Yanai K, Takasago M, Saito N. Musical Auditory Alpha Wave Neurofeedback: Validation and Cognitive Perspectives. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Dec;46(4):323-334. doi: 10.1007/s10484-021-09507-1. Epub 2021 Apr 30.
- Yang Z, Su Q, Xie J, Su H, Huang T, Han C, Zhang S, Zhang K, Xu G. Music tempo modulates emotional states as revealed through EEG insights. Sci Rep. 2025 Mar 10;15(1):8276. doi: 10.1038/s41598-025-92679-1.
- Kucikiene D, Praninskiene R. The impact of music on the bioelectrical oscillations of the brain. Acta Med Litu. 2018;25(2):101-106. doi: 10.6001/actamedica.v25i2.3763.
- Iwaki T, Hayashi M, Hori T. Changes in alpha band EEG activity in the frontal area after stimulation with music of different affective content. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):515-26. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.515.
- Cartocci G, Inguscio BMS, Giorgi A, Vozzi A, Leone CA, Grassia R, Di Nardo W, Di Cesare T, Fetoni AR, Freni F, Ciodaro F, Galletti F, Albera R, Canale A, Piccioni LO, Babiloni F. Music in noise recognition: An EEG study of listening effort in cochlear implant users and normal hearing controls. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288461. doi: 10.1371/journal.pone.0288461. eCollection 2023.
- Dunham CM, Ransom KJ, McAuley CE, Gruber BS, Mangalat D, Flowers LL. Severe brain injury ICU outcomes are associated with Cranial-Arterial Pressure Index and noninvasive Bispectral Index and transcranial oxygen saturation: a prospective, preliminary study. Crit Care. 2006;10(6):R159. doi: 10.1186/cc5097.
- Dunham CM, Katradis DA, Williams MD. The bispectral index, a useful adjunct for the timely diagnosis of brain death in the comatose trauma patient. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):846-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.032.
- Alkhachroum A, Flo E, Manolovitz B, Cohan H, Shammassian B, Bass D, Aklepi G, Monexe E, Ghamasaee P, Sobczak E, Samano D, Saavedra AB, Massad N, Kottapally M, Merenda A, Cordeiro JG, Jagid J, Kanner AM, Rundek T, O'Phelan K, Claassen J, Sitt JD. Resting-State EEG Signature of Early Consciousness Recovery in Comatose Patients with Traumatic Brain Injury. Neurocrit Care. 2024 Dec;41(3):855-865. doi: 10.1007/s12028-024-02005-2. Epub 2024 May 29.
- Tolonen A, Sarkela MOK, Takala RSK, Katila A, Frantzen J, Posti JP, Muller M, van Gils M, Tenovuo O. Quantitative EEG Parameters for Prediction of Outcome in Severe Traumatic Brain Injury: Development Study. Clin EEG Neurosci. 2018 Jul;49(4):248-257. doi: 10.1177/1550059417742232. Epub 2017 Nov 27.
- Schnakers C, Lutkenhoff ES, Bio BJ, McArthur DL, Vespa PM, Monti MM. Acute EEG spectra characteristics predict thalamic atrophy after severe TBI. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 May;90(5):617-619. doi: 10.1136/jnnp-2017-317829. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- O'Donnell A, Pauli R, Banellis L, Sokoliuk R, Hayton T, Sturman S, Veenith T, Yakoub KM, Belli A, Chennu S, Cruse D. The prognostic value of resting-state EEG in acute post-traumatic unresponsive states. Brain Commun. 2021 Mar 17;3(2):fcab017. doi: 10.1093/braincomms/fcab017. eCollection 2021.
- Wang J, Huang L, Ma X, Zhao C, Liu J, Xu D. Role of Quantitative EEG and EEG Reactivity in Traumatic Brain Injury. Clin EEG Neurosci. 2022 Sep;53(5):452-459. doi: 10.1177/1550059420984934. Epub 2021 Jan 6.
- Moulton RJ, Marmarou A, Ronen J, Ward JD, Choi S, Lutz HA, Byrd S, Desalles A, Maset A, Muizelarr JP, et al. Spectral analysis of the EEG in craniocerebral trauma. Can J Neurol Sci. 1988 Feb;15(1):82-6. doi: 10.1017/s0317167100027244.
- Thatcher RW, Cantor DS, McAlaster R, Geisler F, Krause P. Comprehensive predictions of outcome in closed head-injured patients. The development of prognostic equations. Ann N Y Acad Sci. 1991;620:82-101. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb51576.x.
- Haveman ME, Van Putten MJAM, Hom HW, Eertman-Meyer CJ, Beishuizen A, Tjepkema-Cloostermans MC. Predicting outcome in patients with moderate to severe traumatic brain injury using electroencephalography. Crit Care. 2019 Dec 11;23(1):401. doi: 10.1186/s13054-019-2656-6.
- Cleri NA, Saadon JR, Zheng X, Swarna SA, Zhang J, Vagal V, Wang C, Kleyner RS, Mikell CB, Mofakham S. Predicting traumatic brain injury outcomes using a posterior dominant rhythm. J Neurosurg. 2023 Jun 9;139(6):1523-1533. doi: 10.3171/2023.4.JNS23569. Print 2023 Dec 1.
- Lee H, Mizrahi MA, Hartings JA, Sharma S, Pahren L, Ngwenya LB, Moseley BD, Privitera M, Tortella FC, Foreman B. Continuous Electroencephalography After Moderate to Severe Traumatic Brain Injury. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):574-582. doi: 10.1097/CCM.0000000000003639.
- Murtaugh B, Morrissey AM, Fager S, Knight HE, Rushing J, Weaver J. Music, occupational, physical, and speech therapy interventions for patients in disorders of consciousness: An umbrella review. NeuroRehabilitation. 2024;54(1):109-127. doi: 10.3233/NRE-230149.
- Li X, Li C, Hu N, Wang T. Music Interventions for Disorders of Consciousness: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosci Nurs. 2020 Aug;52(4):146-151. doi: 10.1097/JNN.0000000000000511.
- Grimm T, Kreutz G. Music interventions in disorders of consciousness (DOC) - a systematic review. Brain Inj. 2018;32(6):704-714. doi: 10.1080/02699052.2018.1451657. Epub 2018 Mar 22.
- Gu J, Long W, Zeng S, Qin L, Dong Y, Fang C, Zhang X. The effect of musical sensory orientation training in improving consciousness level in patients with disorders of consciousness: a pilot study. Front Neurosci. 2025 Jul 24;19:1610811. doi: 10.3389/fnins.2025.1610811. eCollection 2025.
- Liu ZB, Liu YS, Zhao L, Li MY, Liu CH, Zhang CX, Li HL. Short-term efficacy of music therapy combined with alpha binaural beat therapy in disorders of consciousness. Front Psychol. 2022 Sep 6;13:947861. doi: 10.3389/fpsyg.2022.947861. eCollection 2022.
- Moumdjian L, Sarkamo T, Leone C, Leman M, Feys P. Effectiveness of music-based interventions on motricity or cognitive functioning in neurological populations: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):466-482. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04429-4. Epub 2016 Nov 23.
- Lin TH, Liao YC, Tam KW, Chan L, Hsu TH. Effects of music therapy on cognition, quality of life, and neuropsychiatric symptoms of patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2023 Nov;329:115498. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115498. Epub 2023 Sep 27.
- Saville P, Kinney C, Heiderscheit A, Himmerich H. Exploring the Intersection of ADHD and Music: A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2025 Jan 13;15(1):65. doi: 10.3390/bs15010065.
- Raz S. Enhancing cognitive abilities in young adults with ADHD through instrumental music training: a comparative analysis of musicians and non-musicians. Psychol Res. 2024 Nov 13;89(1):9. doi: 10.1007/s00426-024-02048-2.
- Luo Z, Zhang DW. Rhythms of relief: perspectives on neurocognitive mechanisms of music interventions in ADHD. Front Psychol. 2025 Mar 3;16:1476928. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1476928. eCollection 2025.
- Trost W, Fruhholz S, Schon D, Labbe C, Pichon S, Grandjean D, Vuilleumier P. Getting the beat: entrainment of brain activity by musical rhythm and pleasantness. Neuroimage. 2014 Dec;103:55-64. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.09.009. Epub 2014 Sep 16.
- Vuilleumier P, Trost W. Music and emotions: from enchantment to entrainment. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:212-22. doi: 10.1111/nyas.12676.
- Jiao D. Advancing personalized digital therapeutics: integrating music therapy, brainwave entrainment methods, and AI-driven biofeedback. Front Digit Health. 2025 Feb 25;7:1552396. doi: 10.3389/fdgth.2025.1552396. eCollection 2025.
- Toader C, Tataru CP, Florian IA, Covache-Busuioc RA, Bratu BG, Glavan LA, Bordeianu A, Dumitrascu DI, Ciurea AV. Cognitive Crescendo: How Music Shapes the Brain's Structure and Function. Brain Sci. 2023 Sep 29;13(10):1390. doi: 10.3390/brainsci13101390.
- Weaver JA, Cogan AM, Watters K. Sensory Stimulation for Patients With Disorders of Consciousness Following a Traumatic Brain Injury (June 2013-October 2020). Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(Suppl 2):7613393040. doi: 10.5014/ajot.2022/76S2004.
- Vahedian-Azimi A, Ebadi A, Asghari Jafarabadi M, Saadat S, Ahmadi F. Effect of Massage Therapy on Vital Signs and GCS Scores of ICU Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Trauma Mon. 2014 Aug;19(3):e17031. doi: 10.5812/traumamon.17031. Epub 2014 Aug 1.
- Cidral-Filho FJ, Porter P, Donatello NN. An Integrative Review of Brainwave Entrainment Benefits for Human Health. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):3-9. doi: 10.1007/s10484-024-09682-x. Epub 2024 Dec 19.
- Gorji MA, Araghiyansc F, Jafari H, Gorgi AM, Yazdani J. Effect of auditory stimulation on traumatic coma duration in intensive care unit of Medical Sciences University of Mazandarn, Iran. Saudi J Anaesth. 2014 Jan;8(1):69-72. doi: 10.4103/1658-354X.125940.
- Adineh M, Elahi N, Molavynejad S, Jahani S, Savaie M. Impact of a sensory stimulation program conducted by family members on the consciousness and pain levels of ICU patients: A mixed method study. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 20;9:931304. doi: 10.3389/fmed.2022.931304. eCollection 2022.
- Davis AE, Gimenez A. Cognitive-behavioral recovery in comatose patients following auditory sensory stimulation. J Neurosci Nurs. 2003 Aug;35(4):202-9, 214. doi: 10.1097/01376517-200308000-00006.
- Salmani F, Mohammadi E, Rezvani M, Kazemnezhad A. The effects of family-centered affective stimulation on brain-injured comatose patients' level of consciousness: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.014. Epub 2017 Jun 4.
- Moattari M, Alizadeh Shirazi F, Sharifi N, Zareh N. Effects of a Sensory Stimulation by Nurses and Families on Level of Cognitive Function, and Basic Cognitive Sensory Recovery of Comatose Patients With Severe Traumatic Brain Injury: A Randomized Control Trial. Trauma Mon. 2016 Apr 25;21(4):e23531. doi: 10.5812/traumamon.23531. eCollection 2016 Sep.
- Tavangar H, Shahriary-Kalantary M, Salimi T, Jarahzadeh M, Sarebanhassanabadi M. Effect of family members' voice on level of consciousness of comatose patients admitted to the intensive care unit: A single-blind randomized controlled trial. Adv Biomed Res. 2015 May 29;4:106. doi: 10.4103/2277-9175.157806. eCollection 2015.
- Zuo J, Tao Y, Liu M, Feng L, Yang Y, Liao L. The effect of family-centered sensory and affective stimulation on comatose patients with traumatic brain injury: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103846. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103846. Epub 2020 Dec 7.
- Li J, Cheng Q, Liu FK, Huang Z, Feng SS. Sensory stimulation to improve arousal in comatose patients after traumatic brain injury: a systematic review of the literature. Neurol Sci. 2020 Sep;41(9):2367-2376. doi: 10.1007/s10072-020-04410-9. Epub 2020 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-TRAUMA-Dunham4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suojattuja terveystietoja ei käytetä uudelleen tai luovuteta, paitsi lain vaatimalla tavalla, tutkimuksen valtuutettua valvontaa varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile