Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til bevidstløse patienter med hjerneskade

15. april 2026 opdateret af: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio

Music Therapy for Comatose Brain Injured Patients

Formålet med dette enkeltarmede observationsstudie er at afgøre, om alfamusikterapi, startet tidligt i genoptræningsperioden, kan forbedre kognitiv funktion hos patienter med svær traumatisk hjerneskade sammenlignet med historiske kontroller. Deltagerne vil lytte til udvalgt musik gennem hovedtelefoner. Forskerne vil sammenligne kognitiv funktion mellem grupper på tre tidspunkter: udskrivelse fra intensivafdelingen, udskrivelse fra hospitalet og tre måneder efter skaden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltarme observationsstudie vil inkludere traumapatienter med alvorlig traumatisk hjerneskade indlagt på St. Elizabeth Youngstown Hospital's kirurgiske intensivafdeling (ICU). Individuel deltagelse vil vare i 7 dage (14 sessioner) eller indtil ICU-udskrivning, alt efter hvad der indtræffer først. Undersøgelsen forventes at vare cirka 2 år (2026-2028) for at inkludere cirka 20 deltagere. Alfa-musikterapi (AMT) vil blive afspillet via hovedtelefoner i 30 minutter to gange dagligt i 7 studiedage (14 sessioner), medmindre patienten udskrives fra ICU tidligere. Patientovervågning vil blive udført før, under og efter AMT-sessioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • C. Michael Dunham, MD
        • Kontakt:
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44502
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumapatienter med svær traumatisk hjerneskade indlagt på St. Elizabeth Youngstown Hospitals Kirurgiske Intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • stump traume
  • datteribevisst intrakraniel blødning bekræftet ved computertomografi
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score 3-8 i 48+ timer efter skade
  • mekanisk ventilation
  • alder ≥18 år
  • forventet ophold på intensivafdeling ≥72 timer
  • kontakt familien på hospitalsdag 3 for samtykke; påbegynd studie på hospitalsdag 3 eller 4, hvis samtykke gives
    • <\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • GCS score >8 ved vurdering af kandidatur
    • forestående ekstubation uden trakeotomi
    • graviditet eller nylig fødsel
    • hospice pleje
    • gennemtrængende traume
    • bilateralt fikserede pupiller
    • cancer, fremskreden leversygdom, terminal nyresygdom, autoimmun sygdom, tidligere hjernelidelse
    • ikke-overlevelsesdygtig skade
    • andre årsager efter investigators eller den behandlende traumatismelæges vurdering
      • <\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Matchet, historisk kontrolkohorte
Patienter med intrakraniel blødning og stump trauma
Alfa-musikterapi kohorte
Coma patienter med traumatisk hjerneskade, som modtager alfa-musikterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale score
Tidsramme: Før og efter alfa-musik sessioner på hver af de 7 studiedage
Den samlede score spænder fra 3 til 15, hvor 15 repræsenterer en fuldt vågen, orienteret person, og 3 indikerer dyb koma eller død.
Før og efter alfa-musik sessioner på hver af de 7 studiedage
Bispektralindeks
Tidsramme: Før og efter alfa-musik sessioner på hver af de 7 studiedage
Bispektralindeksværdierne spænder fra 0 til 100.
Lavere tal betyder dybere sedation, mens højere tal indikerer lettere sedation eller vågenhed.
Før og efter alfa-musik sessioner på hver af de 7 studiedage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse eller død på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, et gennemsnit på 1 år
Patientstatus (levende eller død)
Gennem studieafslutning, et gennemsnit på 1 år
Intensivafdelingsopholdets varighed
Tidsramme: I løbet af studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Patientens opholdstid på intensivafdelingen
I løbet af studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, et gennemsnit på 1 år
Patientens hospitalsopholds længde
Gennem studieafslutning, et gennemsnit på 1 år
Efter følgende kommandoer
Tidsramme: At 3 months following hospital discharge
Dette kategoriseres som "ja" eller "nej" baseret på, om patienten kan følge kommandoer.
At 3 months following hospital discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-TRAUMA-Dunham4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beskyttede helbredsoplysninger vil ikke blive genbrugt eller videregivet, medmindre det er påkrævet ved lov, til autoriseret tilsyn med forskningen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner