Музыкальная терапия для пациентов с комой после черепно-мозговой травмы
15 апреля 2026 г. обновлено: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Музыкальная терапия для коматозных пациентов с травмой мозга
Целью этого одноцентрового наблюдательного исследования является определение того, может ли альфа-музыкальная терапия, начатая в раннем восстановительном периоде, улучшить когнитивные функции у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой по сравнению с историческими контролями.
Участники будут слушать выбранную музыку через наушники.
Исследователи сравнивают когнитивные функции между группами в трех временных точках: выписка из ОИТ, выписка из стационара и через три месяца после травмы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это одноцентровое обсервационное исследование включит пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, поступивших в отделение интенсивной терапии хирургического профиля госпиталя Св. Елизаветы в Янгстауне.
Индивидуальное участие продлится 7 дней (14 сеансов) или до выписки из ОИТ, в зависимости от того, что наступит раньше.
Исследование продлится около 2 лет (2026-2028), чтобы набрать примерно 20 участников.
Альфа-музыкотерапия (АМТ) будет проигрываться через наушники по 30 минут дважды в день в течение 7 дней исследования (14 сеансов), если пациент не будет выписан из ОИТ раньше.
Мониторинг состояния пациента будет проводиться до, во время и после сеансов АМТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: C. Michael Dunham, MD
- Номер телефона: 330-480-3907
- Электронная почта: dunham.michael@sbcglobal.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gregory S Huang, MD
- Номер телефона: 330-480-3907
- Электронная почта: Gregory_Huang@mercy.com
Места учебы
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
Контакт:
- C. Michael Dunham, MD
- Номер телефона: 330-480-3907
- Электронная почта: dunham.michael@sbcglobal.net
-
Главный следователь:
- C. Michael Dunham, MD
-
Контакт:
- Gregory S Huang, MD
- Номер телефона: 330-480-3907
- Электронная почта: Gregory_Huang@mercy.com
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44502
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмами и тяжелой черепно-мозговой травмой, поступившие в хирургическое отделение интенсивной терапии больницы Святой Елизаветы в Янгстауне.
Описание
Критерии включения:<\/p>
- тупая травма
- внутричерепное кровоизлияние, подтвержденное компьютерной томографией
- оценка по шкале комы Глазго (GCS) 3-8 в течение 48+ часов после травмы
- искусственная вентиляция легких
- возраст не менее 18 лет
- ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии не менее 72 часов
- обратиться к родственникам на 3-й день госпитализации для получения согласия; начать исследование на 3-й или 4-й день госпитализации при получении согласия <\/ul>
- оценка по шкале комы Глазго (GCS) более 8 при рассмотрении кандидатуры
- предстоящая экстубация без трахеостомии
- беременность или недавние роды
- хосписный уход
- проникающая травма
- двусторонние фиксированные зрачки
- рак, тяжелое заболевание печени, терминальная стадия почечной недостаточности, аутоиммунное заболевание, предшествующее заболевание мозга
- несовместимая с жизнью травма
- другие причины по мнению исследователя или лечащего травматолога <\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сопоставленная историческая контрольная когорта
Пациенты с внутричерепным кровоизлиянием и тупой травмой
|
|
Когорта альфа-музыкальной терапии
Пациенты в коме с черепно-мозговой травмой, получающие альфа-музыкальную терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glasgow Coma Scale score
Временное ограничение: Состояние до и после альфа-музыкальных сессий каждый из 7 дней исследования
|
Общий балл варьируется от 3 до 15, где 15 соответствует полностью бодрствующему и ориентированному человеку, а 3 — глубокой коме или смерти.
|
Состояние до и после альфа-музыкальных сессий каждый из 7 дней исследования
|
|
Биспектральный индекс
Временное ограничение: До и после альфа-музыкальных сессий в каждый из 7 дней исследования
|
Значения биспектрального индекса варьируются от 0 до 100.
Чем ниже число, тем глубже седация, а чем выше — тем более легкая седация или бодрствование. |
До и после альфа-музыкальных сессий в каждый из 7 дней исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость или смерть в стационаре
Временное ограничение: В ходе исследования, в среднем 1 год
|
Статус пациента (жив или мертв)
|
В ходе исследования, в среднем 1 год
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В ходе наблюдения в среднем в течение 1 года
|
Продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
|
В ходе наблюдения в среднем в течение 1 года
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: В ходе исследования, в среднем 1 год
|
Продолжительность пребывания пациента в больнице
|
В ходе исследования, в среднем 1 год
|
|
Следуя командам
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из больницы
|
Это классифицируется как "да" или "нет" на основе того, может ли пациент следовать командам.
|
Через 3 месяца после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Punjasawadwong Y, Phongchiewboon A, Bunchungmongkol N. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub3.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Chen WG, Iversen JR, Kao MH, Loui P, Patel AD, Zatorre RJ, Edwards E. Music and Brain Circuitry: Strategies for Strengthening Evidence-Based Research for Music-Based Interventions. J Neurosci. 2022 Nov 9;42(45):8498-8507. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1135-22.2022.
- T Zaatar M, Alhakim K, Enayeh M, Tamer R. The transformative power of music: Insights into neuroplasticity, health, and disease. Brain Behav Immun Health. 2023 Dec 12;35:100716. doi: 10.1016/j.bbih.2023.100716. eCollection 2024 Feb.
- Gu Y, Hao J, Wang J, Liang P, Peng X, Qin X, Zhang Y, He D. Effectiveness Assessment of Bispectral Index Monitoring Compared with Conventional Monitoring in General Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anesthesiol Res Pract. 2024 Aug 7;2024:5555481. doi: 10.1155/2024/5555481. eCollection 2024.
- Rosow C, Manberg PJ. Bispectral index monitoring. Anesthesiol Clin North Am. 2001 Dec;19(4):947-66, xi. doi: 10.1016/s0889-8537(01)80018-3.
- Xiao X, Chen W, Zhang X. The effect and mechanisms of music therapy on the autonomic nervous system and brain networks of patients of minimal conscious states: a randomized controlled trial. Front Neurosci. 2023 May 12;17:1182181. doi: 10.3389/fnins.2023.1182181. eCollection 2023.
- Ebtehaj M, Yaqubi S, Seddighi AS, Seddighi A, Yazdi Z. Correlation between BIS and GCS in patients suffering from head injury. Ir J Med Sci. 2012 Mar;181(1):77-80. doi: 10.1007/s11845-011-0768-3. Epub 2011 Nov 1.
- Mujawar AH, Bhalerao PM, Kshirsagar SJ. Correlation between bispectral index values and the Glasgow Coma Scale in traumatic brain injury patients: a prospective observational study. J Trauma Inj. 2025 Jun;38(2):97-102. doi: 10.20408/jti.2025.0026. Epub 2025 Jun 30.
- Heavner MS, Gorman EF, Linn DD, Yeung SYA, Miano TA. Systematic review and meta-analysis of the correlation between bispectral index (BIS) and clinical sedation scales: Toward defining the role of BIS in critically ill patients. Pharmacotherapy. 2022 Aug;42(8):667-676. doi: 10.1002/phar.2712. Epub 2022 Jun 30.
- Bilgili B, Montoya JC, Layon AJ, Berger AL, Kirchner HL, Gupta LK, Gloss DS. Utilizing bi-spectral index (BIS) for the monitoring of sedated adult ICU patients: a systematic review. Minerva Anestesiol. 2017 Mar;83(3):288 - 301. doi: 10.23736/S0375-9393.16.10886-7. Epub 2016 Jun 17.
- Takabatake K, Kunii N, Nakatomi H, Shimada S, Yanai K, Takasago M, Saito N. Musical Auditory Alpha Wave Neurofeedback: Validation and Cognitive Perspectives. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Dec;46(4):323-334. doi: 10.1007/s10484-021-09507-1. Epub 2021 Apr 30.
- Yang Z, Su Q, Xie J, Su H, Huang T, Han C, Zhang S, Zhang K, Xu G. Music tempo modulates emotional states as revealed through EEG insights. Sci Rep. 2025 Mar 10;15(1):8276. doi: 10.1038/s41598-025-92679-1.
- Kucikiene D, Praninskiene R. The impact of music on the bioelectrical oscillations of the brain. Acta Med Litu. 2018;25(2):101-106. doi: 10.6001/actamedica.v25i2.3763.
- Iwaki T, Hayashi M, Hori T. Changes in alpha band EEG activity in the frontal area after stimulation with music of different affective content. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):515-26. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.515.
- Cartocci G, Inguscio BMS, Giorgi A, Vozzi A, Leone CA, Grassia R, Di Nardo W, Di Cesare T, Fetoni AR, Freni F, Ciodaro F, Galletti F, Albera R, Canale A, Piccioni LO, Babiloni F. Music in noise recognition: An EEG study of listening effort in cochlear implant users and normal hearing controls. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288461. doi: 10.1371/journal.pone.0288461. eCollection 2023.
- Dunham CM, Ransom KJ, McAuley CE, Gruber BS, Mangalat D, Flowers LL. Severe brain injury ICU outcomes are associated with Cranial-Arterial Pressure Index and noninvasive Bispectral Index and transcranial oxygen saturation: a prospective, preliminary study. Crit Care. 2006;10(6):R159. doi: 10.1186/cc5097.
- Dunham CM, Katradis DA, Williams MD. The bispectral index, a useful adjunct for the timely diagnosis of brain death in the comatose trauma patient. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):846-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.032.
- Alkhachroum A, Flo E, Manolovitz B, Cohan H, Shammassian B, Bass D, Aklepi G, Monexe E, Ghamasaee P, Sobczak E, Samano D, Saavedra AB, Massad N, Kottapally M, Merenda A, Cordeiro JG, Jagid J, Kanner AM, Rundek T, O'Phelan K, Claassen J, Sitt JD. Resting-State EEG Signature of Early Consciousness Recovery in Comatose Patients with Traumatic Brain Injury. Neurocrit Care. 2024 Dec;41(3):855-865. doi: 10.1007/s12028-024-02005-2. Epub 2024 May 29.
- Tolonen A, Sarkela MOK, Takala RSK, Katila A, Frantzen J, Posti JP, Muller M, van Gils M, Tenovuo O. Quantitative EEG Parameters for Prediction of Outcome in Severe Traumatic Brain Injury: Development Study. Clin EEG Neurosci. 2018 Jul;49(4):248-257. doi: 10.1177/1550059417742232. Epub 2017 Nov 27.
- Schnakers C, Lutkenhoff ES, Bio BJ, McArthur DL, Vespa PM, Monti MM. Acute EEG spectra characteristics predict thalamic atrophy after severe TBI. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 May;90(5):617-619. doi: 10.1136/jnnp-2017-317829. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- O'Donnell A, Pauli R, Banellis L, Sokoliuk R, Hayton T, Sturman S, Veenith T, Yakoub KM, Belli A, Chennu S, Cruse D. The prognostic value of resting-state EEG in acute post-traumatic unresponsive states. Brain Commun. 2021 Mar 17;3(2):fcab017. doi: 10.1093/braincomms/fcab017. eCollection 2021.
- Wang J, Huang L, Ma X, Zhao C, Liu J, Xu D. Role of Quantitative EEG and EEG Reactivity in Traumatic Brain Injury. Clin EEG Neurosci. 2022 Sep;53(5):452-459. doi: 10.1177/1550059420984934. Epub 2021 Jan 6.
- Moulton RJ, Marmarou A, Ronen J, Ward JD, Choi S, Lutz HA, Byrd S, Desalles A, Maset A, Muizelarr JP, et al. Spectral analysis of the EEG in craniocerebral trauma. Can J Neurol Sci. 1988 Feb;15(1):82-6. doi: 10.1017/s0317167100027244.
- Thatcher RW, Cantor DS, McAlaster R, Geisler F, Krause P. Comprehensive predictions of outcome in closed head-injured patients. The development of prognostic equations. Ann N Y Acad Sci. 1991;620:82-101. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb51576.x.
- Haveman ME, Van Putten MJAM, Hom HW, Eertman-Meyer CJ, Beishuizen A, Tjepkema-Cloostermans MC. Predicting outcome in patients with moderate to severe traumatic brain injury using electroencephalography. Crit Care. 2019 Dec 11;23(1):401. doi: 10.1186/s13054-019-2656-6.
- Cleri NA, Saadon JR, Zheng X, Swarna SA, Zhang J, Vagal V, Wang C, Kleyner RS, Mikell CB, Mofakham S. Predicting traumatic brain injury outcomes using a posterior dominant rhythm. J Neurosurg. 2023 Jun 9;139(6):1523-1533. doi: 10.3171/2023.4.JNS23569. Print 2023 Dec 1.
- Lee H, Mizrahi MA, Hartings JA, Sharma S, Pahren L, Ngwenya LB, Moseley BD, Privitera M, Tortella FC, Foreman B. Continuous Electroencephalography After Moderate to Severe Traumatic Brain Injury. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):574-582. doi: 10.1097/CCM.0000000000003639.
- Murtaugh B, Morrissey AM, Fager S, Knight HE, Rushing J, Weaver J. Music, occupational, physical, and speech therapy interventions for patients in disorders of consciousness: An umbrella review. NeuroRehabilitation. 2024;54(1):109-127. doi: 10.3233/NRE-230149.
- Li X, Li C, Hu N, Wang T. Music Interventions for Disorders of Consciousness: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosci Nurs. 2020 Aug;52(4):146-151. doi: 10.1097/JNN.0000000000000511.
- Grimm T, Kreutz G. Music interventions in disorders of consciousness (DOC) - a systematic review. Brain Inj. 2018;32(6):704-714. doi: 10.1080/02699052.2018.1451657. Epub 2018 Mar 22.
- Gu J, Long W, Zeng S, Qin L, Dong Y, Fang C, Zhang X. The effect of musical sensory orientation training in improving consciousness level in patients with disorders of consciousness: a pilot study. Front Neurosci. 2025 Jul 24;19:1610811. doi: 10.3389/fnins.2025.1610811. eCollection 2025.
- Liu ZB, Liu YS, Zhao L, Li MY, Liu CH, Zhang CX, Li HL. Short-term efficacy of music therapy combined with alpha binaural beat therapy in disorders of consciousness. Front Psychol. 2022 Sep 6;13:947861. doi: 10.3389/fpsyg.2022.947861. eCollection 2022.
- Moumdjian L, Sarkamo T, Leone C, Leman M, Feys P. Effectiveness of music-based interventions on motricity or cognitive functioning in neurological populations: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):466-482. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04429-4. Epub 2016 Nov 23.
- Lin TH, Liao YC, Tam KW, Chan L, Hsu TH. Effects of music therapy on cognition, quality of life, and neuropsychiatric symptoms of patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2023 Nov;329:115498. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115498. Epub 2023 Sep 27.
- Saville P, Kinney C, Heiderscheit A, Himmerich H. Exploring the Intersection of ADHD and Music: A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2025 Jan 13;15(1):65. doi: 10.3390/bs15010065.
- Raz S. Enhancing cognitive abilities in young adults with ADHD through instrumental music training: a comparative analysis of musicians and non-musicians. Psychol Res. 2024 Nov 13;89(1):9. doi: 10.1007/s00426-024-02048-2.
- Luo Z, Zhang DW. Rhythms of relief: perspectives on neurocognitive mechanisms of music interventions in ADHD. Front Psychol. 2025 Mar 3;16:1476928. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1476928. eCollection 2025.
- Trost W, Fruhholz S, Schon D, Labbe C, Pichon S, Grandjean D, Vuilleumier P. Getting the beat: entrainment of brain activity by musical rhythm and pleasantness. Neuroimage. 2014 Dec;103:55-64. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.09.009. Epub 2014 Sep 16.
- Vuilleumier P, Trost W. Music and emotions: from enchantment to entrainment. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:212-22. doi: 10.1111/nyas.12676.
- Jiao D. Advancing personalized digital therapeutics: integrating music therapy, brainwave entrainment methods, and AI-driven biofeedback. Front Digit Health. 2025 Feb 25;7:1552396. doi: 10.3389/fdgth.2025.1552396. eCollection 2025.
- Toader C, Tataru CP, Florian IA, Covache-Busuioc RA, Bratu BG, Glavan LA, Bordeianu A, Dumitrascu DI, Ciurea AV. Cognitive Crescendo: How Music Shapes the Brain's Structure and Function. Brain Sci. 2023 Sep 29;13(10):1390. doi: 10.3390/brainsci13101390.
- Weaver JA, Cogan AM, Watters K. Sensory Stimulation for Patients With Disorders of Consciousness Following a Traumatic Brain Injury (June 2013-October 2020). Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(Suppl 2):7613393040. doi: 10.5014/ajot.2022/76S2004.
- Vahedian-Azimi A, Ebadi A, Asghari Jafarabadi M, Saadat S, Ahmadi F. Effect of Massage Therapy on Vital Signs and GCS Scores of ICU Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Trauma Mon. 2014 Aug;19(3):e17031. doi: 10.5812/traumamon.17031. Epub 2014 Aug 1.
- Cidral-Filho FJ, Porter P, Donatello NN. An Integrative Review of Brainwave Entrainment Benefits for Human Health. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):3-9. doi: 10.1007/s10484-024-09682-x. Epub 2024 Dec 19.
- Gorji MA, Araghiyansc F, Jafari H, Gorgi AM, Yazdani J. Effect of auditory stimulation on traumatic coma duration in intensive care unit of Medical Sciences University of Mazandarn, Iran. Saudi J Anaesth. 2014 Jan;8(1):69-72. doi: 10.4103/1658-354X.125940.
- Adineh M, Elahi N, Molavynejad S, Jahani S, Savaie M. Impact of a sensory stimulation program conducted by family members on the consciousness and pain levels of ICU patients: A mixed method study. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 20;9:931304. doi: 10.3389/fmed.2022.931304. eCollection 2022.
- Davis AE, Gimenez A. Cognitive-behavioral recovery in comatose patients following auditory sensory stimulation. J Neurosci Nurs. 2003 Aug;35(4):202-9, 214. doi: 10.1097/01376517-200308000-00006.
- Salmani F, Mohammadi E, Rezvani M, Kazemnezhad A. The effects of family-centered affective stimulation on brain-injured comatose patients' level of consciousness: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.014. Epub 2017 Jun 4.
- Moattari M, Alizadeh Shirazi F, Sharifi N, Zareh N. Effects of a Sensory Stimulation by Nurses and Families on Level of Cognitive Function, and Basic Cognitive Sensory Recovery of Comatose Patients With Severe Traumatic Brain Injury: A Randomized Control Trial. Trauma Mon. 2016 Apr 25;21(4):e23531. doi: 10.5812/traumamon.23531. eCollection 2016 Sep.
- Tavangar H, Shahriary-Kalantary M, Salimi T, Jarahzadeh M, Sarebanhassanabadi M. Effect of family members' voice on level of consciousness of comatose patients admitted to the intensive care unit: A single-blind randomized controlled trial. Adv Biomed Res. 2015 May 29;4:106. doi: 10.4103/2277-9175.157806. eCollection 2015.
- Zuo J, Tao Y, Liu M, Feng L, Yang Y, Liao L. The effect of family-centered sensory and affective stimulation on comatose patients with traumatic brain injury: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103846. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103846. Epub 2020 Dec 7.
- Li J, Cheng Q, Liu FK, Huang Z, Feng SS. Sensory stimulation to improve arousal in comatose patients after traumatic brain injury: a systematic review of the literature. Neurol Sci. 2020 Sep;41(9):2367-2376. doi: 10.1007/s10072-020-04410-9. Epub 2020 Apr 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-TRAUMA-Dunham4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Защищенная информация о состоянии здоровья не будет повторно использоваться или раскрываться, за исключением случаев, предусмотренных законом, для уполномоченного надзора за исследованием.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .