- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544602
Musikkterapi for komatøse hjerneskadde pasienter
15. april 2026 oppdatert av: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Musikkterapi for komatøse hjerneskadepasienter
Målet med denne enarmede observasjonsstudien er å avgjøre om alfa-musikkterapi, initiert tidlig i restitusjonsperioden, kan forbedre kognitiv funksjon hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade sammenlignet med historiske kontroller.
Deltakerne vil lytte til utvalgt musikk gjennom hodetelefoner.
Etterforskerne vil sammenligne kognitiv funksjon mellom gruppene ved tre tidspunkter: ICU-utskrivning, sykehusutskrivning og tre måneder etter skade.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne enarms observasjonsstudien vil inkludere traumepasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade innlagt ved St. Elizabeth Youngstown Hospital's kirurgiske intensivavdeling (ICU).
Individuell deltakelse vil vare i 7 dager (14 økter) eller frem til utskrivelse fra ICU, avhengig av hva som inntreffer først.
Undersøkelsen forventes å vare i omtrent 2 år (2026–2028) for å rekruttere omtrent 20 deltakere.
Alpha-musikkterapi (AMT) vil bli spilt via hodetelefoner i 30 minutter to ganger daglig i 7 studiedager (14 økter) med mindre pasienten skrives ut fra ICU tidligere.
Pasientovervåkning vil bli utført før, under og etter AMT-øktene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: C. Michael Dunham, MD
- Telefonnummer: 330-480-3907
- E-post: dunham.michael@sbcglobal.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gregory S Huang, MD
- Telefonnummer: 330-480-3907
- E-post: Gregory_Huang@mercy.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
Ta kontakt med:
- C. Michael Dunham, MD
- Telefonnummer: 330-480-3907
- E-post: dunham.michael@sbcglobal.net
-
Hovedetterforsker:
- C. Michael Dunham, MD
-
Ta kontakt med:
- Gregory S Huang, MD
- Telefonnummer: 330-480-3907
- E-post: Gregory_Huang@mercy.com
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44502
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Traumapasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade innlagt ved St. Elizabeth Youngstown Hospital Surgical Intensive Care Unit.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stumpt traume
- computertomografibekreftet intrakraniell blødning
- Glasgow Coma Scale (GCS) skår 3-8 i 48+ timer etter skade
- mekanisk ventilasjon
- alder ≥18 år
- forventet intensivavdelingsopphold ≥72 timer
- kontakt pårørende på sykehusdag 3 for samtykke; start studie på sykehusdag 3 eller 4 hvis samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- GCS skår >8 når kandidatur vurderes
- forventet ekstubasjon uten trakeostomi innen kort tid
- graviditet eller nylig fødsel
- palliativ behandling
- gjennomtrengende traume
- bilateralt fikserte pupiller
- kreft, avansert leversykdom, nyresykdom i sluttstadiet, autoimmun sykdom, tidligere hjernesykdom
- ikke-overlevelig skade
- andre årsaker etter etterforskerens eller behandlende traumefysikers vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Matchet historisk kontrollkohort
Pasienter med intrakraniell blødning og stump skade
|
|
Alfa-musikkterapikohort
Komatøse pasienter med traumatisk hjerneskade som får alfa-musikkterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår på Glasgow koma-skala
Tidsramme: Før og etter alfa-musikk-økter hver av de 7 studiedagene
|
Totalskåren varierer fra 3 til 15, der 15 representerer en fullt våken og orientert person, og 3 indikerer dyp koma eller død.
|
Før og etter alfa-musikk-økter hver av de 7 studiedagene
|
|
Bispektral indeks
Tidsramme: Før og etter alfamusikkøkter på hver av de 7 studiedagene
|
Bispektralindeksverdier varierer fra 0 til 100.
Lavere tall indikerer dypere sedasjon, mens høyere tall indikerer lettere sedasjon eller våkenhet.
|
Før og etter alfamusikkøkter på hver av de 7 studiedagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse eller død på sykehus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Pasientstatus (i live eller død)
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Intensivavdelingens liggetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Pasientens liggetid på intensivavdelingen
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Sykehusoppholdets varighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Pasientens liggetid på sykehuset
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Etter kommandoer
Tidsramme: 3 måneder etter sykehusutskrivelse
|
Dette er kategorisert som "ja" eller "nei" basert på om pasienten kan følge kommandoer.
|
3 måneder etter sykehusutskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Punjasawadwong Y, Phongchiewboon A, Bunchungmongkol N. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub3.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Chen WG, Iversen JR, Kao MH, Loui P, Patel AD, Zatorre RJ, Edwards E. Music and Brain Circuitry: Strategies for Strengthening Evidence-Based Research for Music-Based Interventions. J Neurosci. 2022 Nov 9;42(45):8498-8507. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1135-22.2022.
- T Zaatar M, Alhakim K, Enayeh M, Tamer R. The transformative power of music: Insights into neuroplasticity, health, and disease. Brain Behav Immun Health. 2023 Dec 12;35:100716. doi: 10.1016/j.bbih.2023.100716. eCollection 2024 Feb.
- Gu Y, Hao J, Wang J, Liang P, Peng X, Qin X, Zhang Y, He D. Effectiveness Assessment of Bispectral Index Monitoring Compared with Conventional Monitoring in General Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anesthesiol Res Pract. 2024 Aug 7;2024:5555481. doi: 10.1155/2024/5555481. eCollection 2024.
- Rosow C, Manberg PJ. Bispectral index monitoring. Anesthesiol Clin North Am. 2001 Dec;19(4):947-66, xi. doi: 10.1016/s0889-8537(01)80018-3.
- Xiao X, Chen W, Zhang X. The effect and mechanisms of music therapy on the autonomic nervous system and brain networks of patients of minimal conscious states: a randomized controlled trial. Front Neurosci. 2023 May 12;17:1182181. doi: 10.3389/fnins.2023.1182181. eCollection 2023.
- Ebtehaj M, Yaqubi S, Seddighi AS, Seddighi A, Yazdi Z. Correlation between BIS and GCS in patients suffering from head injury. Ir J Med Sci. 2012 Mar;181(1):77-80. doi: 10.1007/s11845-011-0768-3. Epub 2011 Nov 1.
- Mujawar AH, Bhalerao PM, Kshirsagar SJ. Correlation between bispectral index values and the Glasgow Coma Scale in traumatic brain injury patients: a prospective observational study. J Trauma Inj. 2025 Jun;38(2):97-102. doi: 10.20408/jti.2025.0026. Epub 2025 Jun 30.
- Heavner MS, Gorman EF, Linn DD, Yeung SYA, Miano TA. Systematic review and meta-analysis of the correlation between bispectral index (BIS) and clinical sedation scales: Toward defining the role of BIS in critically ill patients. Pharmacotherapy. 2022 Aug;42(8):667-676. doi: 10.1002/phar.2712. Epub 2022 Jun 30.
- Bilgili B, Montoya JC, Layon AJ, Berger AL, Kirchner HL, Gupta LK, Gloss DS. Utilizing bi-spectral index (BIS) for the monitoring of sedated adult ICU patients: a systematic review. Minerva Anestesiol. 2017 Mar;83(3):288 - 301. doi: 10.23736/S0375-9393.16.10886-7. Epub 2016 Jun 17.
- Takabatake K, Kunii N, Nakatomi H, Shimada S, Yanai K, Takasago M, Saito N. Musical Auditory Alpha Wave Neurofeedback: Validation and Cognitive Perspectives. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Dec;46(4):323-334. doi: 10.1007/s10484-021-09507-1. Epub 2021 Apr 30.
- Yang Z, Su Q, Xie J, Su H, Huang T, Han C, Zhang S, Zhang K, Xu G. Music tempo modulates emotional states as revealed through EEG insights. Sci Rep. 2025 Mar 10;15(1):8276. doi: 10.1038/s41598-025-92679-1.
- Kucikiene D, Praninskiene R. The impact of music on the bioelectrical oscillations of the brain. Acta Med Litu. 2018;25(2):101-106. doi: 10.6001/actamedica.v25i2.3763.
- Iwaki T, Hayashi M, Hori T. Changes in alpha band EEG activity in the frontal area after stimulation with music of different affective content. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):515-26. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.515.
- Cartocci G, Inguscio BMS, Giorgi A, Vozzi A, Leone CA, Grassia R, Di Nardo W, Di Cesare T, Fetoni AR, Freni F, Ciodaro F, Galletti F, Albera R, Canale A, Piccioni LO, Babiloni F. Music in noise recognition: An EEG study of listening effort in cochlear implant users and normal hearing controls. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288461. doi: 10.1371/journal.pone.0288461. eCollection 2023.
- Dunham CM, Ransom KJ, McAuley CE, Gruber BS, Mangalat D, Flowers LL. Severe brain injury ICU outcomes are associated with Cranial-Arterial Pressure Index and noninvasive Bispectral Index and transcranial oxygen saturation: a prospective, preliminary study. Crit Care. 2006;10(6):R159. doi: 10.1186/cc5097.
- Dunham CM, Katradis DA, Williams MD. The bispectral index, a useful adjunct for the timely diagnosis of brain death in the comatose trauma patient. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):846-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.032.
- Alkhachroum A, Flo E, Manolovitz B, Cohan H, Shammassian B, Bass D, Aklepi G, Monexe E, Ghamasaee P, Sobczak E, Samano D, Saavedra AB, Massad N, Kottapally M, Merenda A, Cordeiro JG, Jagid J, Kanner AM, Rundek T, O'Phelan K, Claassen J, Sitt JD. Resting-State EEG Signature of Early Consciousness Recovery in Comatose Patients with Traumatic Brain Injury. Neurocrit Care. 2024 Dec;41(3):855-865. doi: 10.1007/s12028-024-02005-2. Epub 2024 May 29.
- Tolonen A, Sarkela MOK, Takala RSK, Katila A, Frantzen J, Posti JP, Muller M, van Gils M, Tenovuo O. Quantitative EEG Parameters for Prediction of Outcome in Severe Traumatic Brain Injury: Development Study. Clin EEG Neurosci. 2018 Jul;49(4):248-257. doi: 10.1177/1550059417742232. Epub 2017 Nov 27.
- Schnakers C, Lutkenhoff ES, Bio BJ, McArthur DL, Vespa PM, Monti MM. Acute EEG spectra characteristics predict thalamic atrophy after severe TBI. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 May;90(5):617-619. doi: 10.1136/jnnp-2017-317829. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- O'Donnell A, Pauli R, Banellis L, Sokoliuk R, Hayton T, Sturman S, Veenith T, Yakoub KM, Belli A, Chennu S, Cruse D. The prognostic value of resting-state EEG in acute post-traumatic unresponsive states. Brain Commun. 2021 Mar 17;3(2):fcab017. doi: 10.1093/braincomms/fcab017. eCollection 2021.
- Wang J, Huang L, Ma X, Zhao C, Liu J, Xu D. Role of Quantitative EEG and EEG Reactivity in Traumatic Brain Injury. Clin EEG Neurosci. 2022 Sep;53(5):452-459. doi: 10.1177/1550059420984934. Epub 2021 Jan 6.
- Moulton RJ, Marmarou A, Ronen J, Ward JD, Choi S, Lutz HA, Byrd S, Desalles A, Maset A, Muizelarr JP, et al. Spectral analysis of the EEG in craniocerebral trauma. Can J Neurol Sci. 1988 Feb;15(1):82-6. doi: 10.1017/s0317167100027244.
- Thatcher RW, Cantor DS, McAlaster R, Geisler F, Krause P. Comprehensive predictions of outcome in closed head-injured patients. The development of prognostic equations. Ann N Y Acad Sci. 1991;620:82-101. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb51576.x.
- Haveman ME, Van Putten MJAM, Hom HW, Eertman-Meyer CJ, Beishuizen A, Tjepkema-Cloostermans MC. Predicting outcome in patients with moderate to severe traumatic brain injury using electroencephalography. Crit Care. 2019 Dec 11;23(1):401. doi: 10.1186/s13054-019-2656-6.
- Cleri NA, Saadon JR, Zheng X, Swarna SA, Zhang J, Vagal V, Wang C, Kleyner RS, Mikell CB, Mofakham S. Predicting traumatic brain injury outcomes using a posterior dominant rhythm. J Neurosurg. 2023 Jun 9;139(6):1523-1533. doi: 10.3171/2023.4.JNS23569. Print 2023 Dec 1.
- Lee H, Mizrahi MA, Hartings JA, Sharma S, Pahren L, Ngwenya LB, Moseley BD, Privitera M, Tortella FC, Foreman B. Continuous Electroencephalography After Moderate to Severe Traumatic Brain Injury. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):574-582. doi: 10.1097/CCM.0000000000003639.
- Murtaugh B, Morrissey AM, Fager S, Knight HE, Rushing J, Weaver J. Music, occupational, physical, and speech therapy interventions for patients in disorders of consciousness: An umbrella review. NeuroRehabilitation. 2024;54(1):109-127. doi: 10.3233/NRE-230149.
- Li X, Li C, Hu N, Wang T. Music Interventions for Disorders of Consciousness: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosci Nurs. 2020 Aug;52(4):146-151. doi: 10.1097/JNN.0000000000000511.
- Grimm T, Kreutz G. Music interventions in disorders of consciousness (DOC) - a systematic review. Brain Inj. 2018;32(6):704-714. doi: 10.1080/02699052.2018.1451657. Epub 2018 Mar 22.
- Gu J, Long W, Zeng S, Qin L, Dong Y, Fang C, Zhang X. The effect of musical sensory orientation training in improving consciousness level in patients with disorders of consciousness: a pilot study. Front Neurosci. 2025 Jul 24;19:1610811. doi: 10.3389/fnins.2025.1610811. eCollection 2025.
- Liu ZB, Liu YS, Zhao L, Li MY, Liu CH, Zhang CX, Li HL. Short-term efficacy of music therapy combined with alpha binaural beat therapy in disorders of consciousness. Front Psychol. 2022 Sep 6;13:947861. doi: 10.3389/fpsyg.2022.947861. eCollection 2022.
- Moumdjian L, Sarkamo T, Leone C, Leman M, Feys P. Effectiveness of music-based interventions on motricity or cognitive functioning in neurological populations: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):466-482. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04429-4. Epub 2016 Nov 23.
- Lin TH, Liao YC, Tam KW, Chan L, Hsu TH. Effects of music therapy on cognition, quality of life, and neuropsychiatric symptoms of patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2023 Nov;329:115498. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115498. Epub 2023 Sep 27.
- Saville P, Kinney C, Heiderscheit A, Himmerich H. Exploring the Intersection of ADHD and Music: A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2025 Jan 13;15(1):65. doi: 10.3390/bs15010065.
- Raz S. Enhancing cognitive abilities in young adults with ADHD through instrumental music training: a comparative analysis of musicians and non-musicians. Psychol Res. 2024 Nov 13;89(1):9. doi: 10.1007/s00426-024-02048-2.
- Luo Z, Zhang DW. Rhythms of relief: perspectives on neurocognitive mechanisms of music interventions in ADHD. Front Psychol. 2025 Mar 3;16:1476928. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1476928. eCollection 2025.
- Trost W, Fruhholz S, Schon D, Labbe C, Pichon S, Grandjean D, Vuilleumier P. Getting the beat: entrainment of brain activity by musical rhythm and pleasantness. Neuroimage. 2014 Dec;103:55-64. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.09.009. Epub 2014 Sep 16.
- Vuilleumier P, Trost W. Music and emotions: from enchantment to entrainment. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:212-22. doi: 10.1111/nyas.12676.
- Jiao D. Advancing personalized digital therapeutics: integrating music therapy, brainwave entrainment methods, and AI-driven biofeedback. Front Digit Health. 2025 Feb 25;7:1552396. doi: 10.3389/fdgth.2025.1552396. eCollection 2025.
- Toader C, Tataru CP, Florian IA, Covache-Busuioc RA, Bratu BG, Glavan LA, Bordeianu A, Dumitrascu DI, Ciurea AV. Cognitive Crescendo: How Music Shapes the Brain's Structure and Function. Brain Sci. 2023 Sep 29;13(10):1390. doi: 10.3390/brainsci13101390.
- Weaver JA, Cogan AM, Watters K. Sensory Stimulation for Patients With Disorders of Consciousness Following a Traumatic Brain Injury (June 2013-October 2020). Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(Suppl 2):7613393040. doi: 10.5014/ajot.2022/76S2004.
- Vahedian-Azimi A, Ebadi A, Asghari Jafarabadi M, Saadat S, Ahmadi F. Effect of Massage Therapy on Vital Signs and GCS Scores of ICU Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Trauma Mon. 2014 Aug;19(3):e17031. doi: 10.5812/traumamon.17031. Epub 2014 Aug 1.
- Cidral-Filho FJ, Porter P, Donatello NN. An Integrative Review of Brainwave Entrainment Benefits for Human Health. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):3-9. doi: 10.1007/s10484-024-09682-x. Epub 2024 Dec 19.
- Gorji MA, Araghiyansc F, Jafari H, Gorgi AM, Yazdani J. Effect of auditory stimulation on traumatic coma duration in intensive care unit of Medical Sciences University of Mazandarn, Iran. Saudi J Anaesth. 2014 Jan;8(1):69-72. doi: 10.4103/1658-354X.125940.
- Adineh M, Elahi N, Molavynejad S, Jahani S, Savaie M. Impact of a sensory stimulation program conducted by family members on the consciousness and pain levels of ICU patients: A mixed method study. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 20;9:931304. doi: 10.3389/fmed.2022.931304. eCollection 2022.
- Davis AE, Gimenez A. Cognitive-behavioral recovery in comatose patients following auditory sensory stimulation. J Neurosci Nurs. 2003 Aug;35(4):202-9, 214. doi: 10.1097/01376517-200308000-00006.
- Salmani F, Mohammadi E, Rezvani M, Kazemnezhad A. The effects of family-centered affective stimulation on brain-injured comatose patients' level of consciousness: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.014. Epub 2017 Jun 4.
- Moattari M, Alizadeh Shirazi F, Sharifi N, Zareh N. Effects of a Sensory Stimulation by Nurses and Families on Level of Cognitive Function, and Basic Cognitive Sensory Recovery of Comatose Patients With Severe Traumatic Brain Injury: A Randomized Control Trial. Trauma Mon. 2016 Apr 25;21(4):e23531. doi: 10.5812/traumamon.23531. eCollection 2016 Sep.
- Tavangar H, Shahriary-Kalantary M, Salimi T, Jarahzadeh M, Sarebanhassanabadi M. Effect of family members' voice on level of consciousness of comatose patients admitted to the intensive care unit: A single-blind randomized controlled trial. Adv Biomed Res. 2015 May 29;4:106. doi: 10.4103/2277-9175.157806. eCollection 2015.
- Zuo J, Tao Y, Liu M, Feng L, Yang Y, Liao L. The effect of family-centered sensory and affective stimulation on comatose patients with traumatic brain injury: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103846. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103846. Epub 2020 Dec 7.
- Li J, Cheng Q, Liu FK, Huang Z, Feng SS. Sensory stimulation to improve arousal in comatose patients after traumatic brain injury: a systematic review of the literature. Neurol Sci. 2020 Sep;41(9):2367-2376. doi: 10.1007/s10072-020-04410-9. Epub 2020 Apr 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
7. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
7. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-TRAUMA-Dunham4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Beskyttet helseinformasjon vil ikke bli gjenbrukt eller avslørt, unntatt som pålagt ved lov, for autorisert overvåking av forskningen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .