Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi för komatösa hjärnskadade patienter

15 april 2026 uppdaterad av: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio

Musikterapi för comatösa patienter med hjärnskada

Målet med denna enarmade observationsstudie är att avgöra om alfa-musikterapi, inledd tidigt i återhämtningsperioden, kan förbättra kognitiv funktion för patienter med svår traumatisk hjärnskada jämfört med historiska kontroller. Deltagarna kommer att lyssna på utvald musik via hörlurar. Forskarna kommer att jämföra kognitiv funktion mellan grupper vid tre tidpunkter: utskrivning från intensivvårdsavdelning, utskrivning från sjukhus och tre månader efter skadan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna singel-arm observationsstudie kommer att inkludera traumapatienter med svår traumatisk hjärnskada som läggs in på St. Elizabeth Youngstown Hospitals kirurgiska intensivvårdsavdelning (IVA). Individuellt deltagande kommer att pågå i 7 dagar (14 sessioner) eller tills utskrivning från IVA, beroende på vad som inträffar först. Undersökningen förväntas pågå i cirka 2 år (2026-2028) för att samla in cirka 20 deltagare. Alfa-musikterapi (AMT) kommer att spelas via hörlurar under 30 minuter två gånger per dag under 7 studiedagar (14 sessioner), om patienten inte skrivs ut från IVA tidigare. Patientövervakning kommer att utföras före, under och efter AMT-sessioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • C. Michael Dunham, MD
        • Kontakt:
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44502
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Traumapatienter med svår traumatisk hjärnskada inlagda på St. Elizabeth Youngstown Hospital Surgical Intensive Care Unit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • trubbigt trauma<\/li>
  • datortomografi bekräftad intrakraniell blödning<\/li>
  • Glasgow Coma Scale (GCS) poäng 3-8 under 48+ timmar efter skada<\/li>
  • mekanisk ventilation<\/li>
  • ålder ≥18 år<\/li>
  • förväntad intensivvårdsvistelse ≥72 timmar<\/li>
  • kontakta familj på sjukhusdag 3 för samtycke; påbörja studien på sjukhusdag 3 eller 4 om samtycke ges<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • GCS poäng >8 vid övervägande av kandidatur<\/li>
    • överhängande extubation utan tracheostomi<\/li>
    • graviditet eller nyligen födsel<\/li>
    • hospisvård<\/li>
    • penetrerande trauma<\/li>
    • bilaterala fixerade pupiller<\/li>
    • cancer, avancerad leversjukdom, njursvikt i slutstadiet, autoimmun sjukdom, tidigare hjärnsjukdom<\/li>
    • icke-överlevbar skada<\/li>
    • andra orsaker enligt utredarens eller ansvarig traumaläkarens åsikt<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Matchad, historisk kontrollkohort
Patienter med intrakraniell blödning och trubbigt trauma
Alfa-musikterapi kohort
Comatösa patienter med traumatisk hjärnskada som får alfamusikterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Coma Scale-poäng
Tidsram: Före och efter alfa-musiksessioner på var och en av de 7 studiedagarna
Poängen sträcker sig från 3 till 15, där 15 representerar en helt alert och orienterad person, och 3 indikerar djup koma eller död.
Före och efter alfa-musiksessioner på var och en av de 7 studiedagarna
Bispektralt index
Tidsram: Före och efter alpha-musiksessioner under varje av de 7 studiedagarna
Bispektralindex varierar från 0 till 100.\nLägre siffror innebär djupare sedering, medan högre siffror indikerar lättare sedering eller vakenhet.
Före och efter alpha-musiksessioner under varje av de 7 studiedagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad på sjukhus eller död
Tidsram: Under studieperioden, i genomsnitt 1 år
Patientstatus (levande eller död)
Under studieperioden, i genomsnitt 1 år
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Patientens vistelsetid på intensivvårdsavdelningen
Through study completion, an average of 1 year
Vistelsetid på sjukhus
Tidsram: Fram till studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Patient's length of stay in the hospital
Fram till studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Följer kommandon
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhus
Detta kategoriseras som "ja" eller "nej" baserat på om patienten kan följa kommandon.
3 månader efter utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Utredare

  • Huvudutredare: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

7 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-TRAUMA-Dunham4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Skyddad hälsoinformation kommer inte att återanvändas eller avslöjas förutom när det krävs enligt lag, för behörig tillsyn av forskningen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera