Muzykoterapia dla pacjentów w śpiączce po urazie mózgu
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Muzykoterapia dla pacjentów po urazach mózgu w śpiączce
Celem tego jednoramiennego badania obserwacyjnego jest określenie, czy terapia muzyką alfa, rozpoczęta wcześnie w okresie rekonwalescencji, może poprawić funkcje poznawcze u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu w porównaniu z historycznymi grupami kontrolnymi.
Uczestnicy będą słuchać wybranej muzyki przez słuchawki.
Badacze porównają funkcje poznawcze między grupami w trzech punktach czasowych: przy wypisie z OIOM, przy wypisie ze szpitala oraz trzy miesiące po urazie.
Uczestnicy będą słuchać wybranej muzyki przez słuchawki.
Badacze porównają funkcje poznawcze między grupami w trzech punktach czasowych: przy wypisie z OIOM, przy wypisie ze szpitala oraz trzy miesiące po urazie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To jednoramienne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów po urazach z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej (OIT) w St. Elizabeth Youngstown Hospital.
Udział indywidualny potrwa 7 dni (14 sesji) lub do czasu wypisu z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Badanie ma potrwać około 2 lat (2026-2028), aby zgromadzić około 20 uczestników.
Alpha-music therapy (AMT) będzie odtwarzana przez słuchawki przez 30 minut dwa razy dziennie przez 7 dni badania (14 sesji), chyba że pacjent zostanie wcześniej wypisany z OIT.
Monitorowanie pacjenta będzie przeprowadzane przed, w trakcie i po sesjach AMT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: C. Michael Dunham, MD
- Numer telefonu: 330-480-3907
- E-mail: dunham.michael@sbcglobal.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gregory S Huang, MD
- Numer telefonu: 330-480-3907
- E-mail: Gregory_Huang@mercy.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
Kontakt:
- C. Michael Dunham, MD
- Numer telefonu: 330-480-3907
- E-mail: dunham.michael@sbcglobal.net
-
Główny śledczy:
- C. Michael Dunham, MD
-
Kontakt:
- Gregory S Huang, MD
- Numer telefonu: 330-480-3907
- E-mail: Gregory_Huang@mercy.com
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44502
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazem ciężkiego uszkodzenia mózgu przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej Szpitala St. Elizabeth w Youngstown.
Opis
Kryteria włączenia:
- uraz tępym narzędziem
- krwotok śródczaszkowy potwierdzony tomografią komputerową
- wynik Glasgow Coma Scale (GCS) 3-8 przez 48+ godzin po urazie
- wentylacja mechaniczna
- wiek ≥18 lat
- przewidywany pobyt na oddziale intensywnej terapii ≥72 godziny
- podejście do rodziny w 3. dniu hospitalizacji w celu uzyskania zgody; rozpoczęcie badania w 3. lub 4. dniu pobytu po wyrażeniu zgody
Kryteria wykluczenia:
- wynik GCS >8 przy rozważaniu kandydatury
- zbliżająca się ekstubacja bez tracheostomii
- ciąża lub niedawny poród
- opieka hospicyjna
- uraz penetrujący
- obustronnie sztywne źrenice
- choroba nowotworowa, zaawansowana choroba wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, choroba autoimmunologiczna, wcześniejsze uszkodzenie mózgu
- uraz uniemożliwiający przeżycie
- inne powody według oceny badacza lub leczącego lekarza traumatologa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Źródło kohorty kontrolnej historycznej, dobranej pod względem dopasowania
Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym i urazem tępym
|
|
Kohorta terapii alfa-muzycznej
Pacjenci w śpiączce po urazowym uszkodzeniu mózgu, którzy otrzymują terapię alfa-muzyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w Skali Glasgow
Ramy czasowe: Przed i po sesjach muzyki alfa w każdym z 7 dni badania
|
Całkowity wynik wynosi od 3 do 15, gdzie 15 oznacza osobę w pełni przytomną i zorientowaną, a 3 wskazuje na głęboką śpiączkę lub śmierć.
|
Przed i po sesjach muzyki alfa w każdym z 7 dni badania
|
|
Indeks bispektralny
Ramy czasowe: Przed i po sesjach alfa-muzyki w każdym z 7 dni badania
|
Wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Niższe liczby oznaczają głębszą sedację, podczas gdy wyższe liczby wskazują na płytszą sedację lub stan czuwania. |
Przed i po sesjach alfa-muzyki w każdym z 7 dni badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie szpitalne lub śmierć
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
Status pacjenta (żywy lub martwy)
|
Do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Długość pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii
|
Od zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Hospital length of stay
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Czas pobytu pacjenta w szpitalu
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Następujące polecenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala
|
Jest to kategoryzowane jako "tak" lub "nie" w zależności od tego, czy pacjent jest w stanie wykonywać polecenia.
|
3 miesiące po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Punjasawadwong Y, Phongchiewboon A, Bunchungmongkol N. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub3.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Chen WG, Iversen JR, Kao MH, Loui P, Patel AD, Zatorre RJ, Edwards E. Music and Brain Circuitry: Strategies for Strengthening Evidence-Based Research for Music-Based Interventions. J Neurosci. 2022 Nov 9;42(45):8498-8507. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1135-22.2022.
- T Zaatar M, Alhakim K, Enayeh M, Tamer R. The transformative power of music: Insights into neuroplasticity, health, and disease. Brain Behav Immun Health. 2023 Dec 12;35:100716. doi: 10.1016/j.bbih.2023.100716. eCollection 2024 Feb.
- Gu Y, Hao J, Wang J, Liang P, Peng X, Qin X, Zhang Y, He D. Effectiveness Assessment of Bispectral Index Monitoring Compared with Conventional Monitoring in General Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anesthesiol Res Pract. 2024 Aug 7;2024:5555481. doi: 10.1155/2024/5555481. eCollection 2024.
- Rosow C, Manberg PJ. Bispectral index monitoring. Anesthesiol Clin North Am. 2001 Dec;19(4):947-66, xi. doi: 10.1016/s0889-8537(01)80018-3.
- Xiao X, Chen W, Zhang X. The effect and mechanisms of music therapy on the autonomic nervous system and brain networks of patients of minimal conscious states: a randomized controlled trial. Front Neurosci. 2023 May 12;17:1182181. doi: 10.3389/fnins.2023.1182181. eCollection 2023.
- Ebtehaj M, Yaqubi S, Seddighi AS, Seddighi A, Yazdi Z. Correlation between BIS and GCS in patients suffering from head injury. Ir J Med Sci. 2012 Mar;181(1):77-80. doi: 10.1007/s11845-011-0768-3. Epub 2011 Nov 1.
- Mujawar AH, Bhalerao PM, Kshirsagar SJ. Correlation between bispectral index values and the Glasgow Coma Scale in traumatic brain injury patients: a prospective observational study. J Trauma Inj. 2025 Jun;38(2):97-102. doi: 10.20408/jti.2025.0026. Epub 2025 Jun 30.
- Heavner MS, Gorman EF, Linn DD, Yeung SYA, Miano TA. Systematic review and meta-analysis of the correlation between bispectral index (BIS) and clinical sedation scales: Toward defining the role of BIS in critically ill patients. Pharmacotherapy. 2022 Aug;42(8):667-676. doi: 10.1002/phar.2712. Epub 2022 Jun 30.
- Bilgili B, Montoya JC, Layon AJ, Berger AL, Kirchner HL, Gupta LK, Gloss DS. Utilizing bi-spectral index (BIS) for the monitoring of sedated adult ICU patients: a systematic review. Minerva Anestesiol. 2017 Mar;83(3):288 - 301. doi: 10.23736/S0375-9393.16.10886-7. Epub 2016 Jun 17.
- Takabatake K, Kunii N, Nakatomi H, Shimada S, Yanai K, Takasago M, Saito N. Musical Auditory Alpha Wave Neurofeedback: Validation and Cognitive Perspectives. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Dec;46(4):323-334. doi: 10.1007/s10484-021-09507-1. Epub 2021 Apr 30.
- Yang Z, Su Q, Xie J, Su H, Huang T, Han C, Zhang S, Zhang K, Xu G. Music tempo modulates emotional states as revealed through EEG insights. Sci Rep. 2025 Mar 10;15(1):8276. doi: 10.1038/s41598-025-92679-1.
- Kucikiene D, Praninskiene R. The impact of music on the bioelectrical oscillations of the brain. Acta Med Litu. 2018;25(2):101-106. doi: 10.6001/actamedica.v25i2.3763.
- Iwaki T, Hayashi M, Hori T. Changes in alpha band EEG activity in the frontal area after stimulation with music of different affective content. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):515-26. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.515.
- Cartocci G, Inguscio BMS, Giorgi A, Vozzi A, Leone CA, Grassia R, Di Nardo W, Di Cesare T, Fetoni AR, Freni F, Ciodaro F, Galletti F, Albera R, Canale A, Piccioni LO, Babiloni F. Music in noise recognition: An EEG study of listening effort in cochlear implant users and normal hearing controls. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288461. doi: 10.1371/journal.pone.0288461. eCollection 2023.
- Dunham CM, Ransom KJ, McAuley CE, Gruber BS, Mangalat D, Flowers LL. Severe brain injury ICU outcomes are associated with Cranial-Arterial Pressure Index and noninvasive Bispectral Index and transcranial oxygen saturation: a prospective, preliminary study. Crit Care. 2006;10(6):R159. doi: 10.1186/cc5097.
- Dunham CM, Katradis DA, Williams MD. The bispectral index, a useful adjunct for the timely diagnosis of brain death in the comatose trauma patient. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):846-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.032.
- Alkhachroum A, Flo E, Manolovitz B, Cohan H, Shammassian B, Bass D, Aklepi G, Monexe E, Ghamasaee P, Sobczak E, Samano D, Saavedra AB, Massad N, Kottapally M, Merenda A, Cordeiro JG, Jagid J, Kanner AM, Rundek T, O'Phelan K, Claassen J, Sitt JD. Resting-State EEG Signature of Early Consciousness Recovery in Comatose Patients with Traumatic Brain Injury. Neurocrit Care. 2024 Dec;41(3):855-865. doi: 10.1007/s12028-024-02005-2. Epub 2024 May 29.
- Tolonen A, Sarkela MOK, Takala RSK, Katila A, Frantzen J, Posti JP, Muller M, van Gils M, Tenovuo O. Quantitative EEG Parameters for Prediction of Outcome in Severe Traumatic Brain Injury: Development Study. Clin EEG Neurosci. 2018 Jul;49(4):248-257. doi: 10.1177/1550059417742232. Epub 2017 Nov 27.
- Schnakers C, Lutkenhoff ES, Bio BJ, McArthur DL, Vespa PM, Monti MM. Acute EEG spectra characteristics predict thalamic atrophy after severe TBI. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 May;90(5):617-619. doi: 10.1136/jnnp-2017-317829. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- O'Donnell A, Pauli R, Banellis L, Sokoliuk R, Hayton T, Sturman S, Veenith T, Yakoub KM, Belli A, Chennu S, Cruse D. The prognostic value of resting-state EEG in acute post-traumatic unresponsive states. Brain Commun. 2021 Mar 17;3(2):fcab017. doi: 10.1093/braincomms/fcab017. eCollection 2021.
- Wang J, Huang L, Ma X, Zhao C, Liu J, Xu D. Role of Quantitative EEG and EEG Reactivity in Traumatic Brain Injury. Clin EEG Neurosci. 2022 Sep;53(5):452-459. doi: 10.1177/1550059420984934. Epub 2021 Jan 6.
- Moulton RJ, Marmarou A, Ronen J, Ward JD, Choi S, Lutz HA, Byrd S, Desalles A, Maset A, Muizelarr JP, et al. Spectral analysis of the EEG in craniocerebral trauma. Can J Neurol Sci. 1988 Feb;15(1):82-6. doi: 10.1017/s0317167100027244.
- Thatcher RW, Cantor DS, McAlaster R, Geisler F, Krause P. Comprehensive predictions of outcome in closed head-injured patients. The development of prognostic equations. Ann N Y Acad Sci. 1991;620:82-101. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb51576.x.
- Haveman ME, Van Putten MJAM, Hom HW, Eertman-Meyer CJ, Beishuizen A, Tjepkema-Cloostermans MC. Predicting outcome in patients with moderate to severe traumatic brain injury using electroencephalography. Crit Care. 2019 Dec 11;23(1):401. doi: 10.1186/s13054-019-2656-6.
- Cleri NA, Saadon JR, Zheng X, Swarna SA, Zhang J, Vagal V, Wang C, Kleyner RS, Mikell CB, Mofakham S. Predicting traumatic brain injury outcomes using a posterior dominant rhythm. J Neurosurg. 2023 Jun 9;139(6):1523-1533. doi: 10.3171/2023.4.JNS23569. Print 2023 Dec 1.
- Lee H, Mizrahi MA, Hartings JA, Sharma S, Pahren L, Ngwenya LB, Moseley BD, Privitera M, Tortella FC, Foreman B. Continuous Electroencephalography After Moderate to Severe Traumatic Brain Injury. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):574-582. doi: 10.1097/CCM.0000000000003639.
- Murtaugh B, Morrissey AM, Fager S, Knight HE, Rushing J, Weaver J. Music, occupational, physical, and speech therapy interventions for patients in disorders of consciousness: An umbrella review. NeuroRehabilitation. 2024;54(1):109-127. doi: 10.3233/NRE-230149.
- Li X, Li C, Hu N, Wang T. Music Interventions for Disorders of Consciousness: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosci Nurs. 2020 Aug;52(4):146-151. doi: 10.1097/JNN.0000000000000511.
- Grimm T, Kreutz G. Music interventions in disorders of consciousness (DOC) - a systematic review. Brain Inj. 2018;32(6):704-714. doi: 10.1080/02699052.2018.1451657. Epub 2018 Mar 22.
- Gu J, Long W, Zeng S, Qin L, Dong Y, Fang C, Zhang X. The effect of musical sensory orientation training in improving consciousness level in patients with disorders of consciousness: a pilot study. Front Neurosci. 2025 Jul 24;19:1610811. doi: 10.3389/fnins.2025.1610811. eCollection 2025.
- Liu ZB, Liu YS, Zhao L, Li MY, Liu CH, Zhang CX, Li HL. Short-term efficacy of music therapy combined with alpha binaural beat therapy in disorders of consciousness. Front Psychol. 2022 Sep 6;13:947861. doi: 10.3389/fpsyg.2022.947861. eCollection 2022.
- Moumdjian L, Sarkamo T, Leone C, Leman M, Feys P. Effectiveness of music-based interventions on motricity or cognitive functioning in neurological populations: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):466-482. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04429-4. Epub 2016 Nov 23.
- Lin TH, Liao YC, Tam KW, Chan L, Hsu TH. Effects of music therapy on cognition, quality of life, and neuropsychiatric symptoms of patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2023 Nov;329:115498. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115498. Epub 2023 Sep 27.
- Saville P, Kinney C, Heiderscheit A, Himmerich H. Exploring the Intersection of ADHD and Music: A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2025 Jan 13;15(1):65. doi: 10.3390/bs15010065.
- Raz S. Enhancing cognitive abilities in young adults with ADHD through instrumental music training: a comparative analysis of musicians and non-musicians. Psychol Res. 2024 Nov 13;89(1):9. doi: 10.1007/s00426-024-02048-2.
- Luo Z, Zhang DW. Rhythms of relief: perspectives on neurocognitive mechanisms of music interventions in ADHD. Front Psychol. 2025 Mar 3;16:1476928. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1476928. eCollection 2025.
- Trost W, Fruhholz S, Schon D, Labbe C, Pichon S, Grandjean D, Vuilleumier P. Getting the beat: entrainment of brain activity by musical rhythm and pleasantness. Neuroimage. 2014 Dec;103:55-64. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.09.009. Epub 2014 Sep 16.
- Vuilleumier P, Trost W. Music and emotions: from enchantment to entrainment. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:212-22. doi: 10.1111/nyas.12676.
- Jiao D. Advancing personalized digital therapeutics: integrating music therapy, brainwave entrainment methods, and AI-driven biofeedback. Front Digit Health. 2025 Feb 25;7:1552396. doi: 10.3389/fdgth.2025.1552396. eCollection 2025.
- Toader C, Tataru CP, Florian IA, Covache-Busuioc RA, Bratu BG, Glavan LA, Bordeianu A, Dumitrascu DI, Ciurea AV. Cognitive Crescendo: How Music Shapes the Brain's Structure and Function. Brain Sci. 2023 Sep 29;13(10):1390. doi: 10.3390/brainsci13101390.
- Weaver JA, Cogan AM, Watters K. Sensory Stimulation for Patients With Disorders of Consciousness Following a Traumatic Brain Injury (June 2013-October 2020). Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(Suppl 2):7613393040. doi: 10.5014/ajot.2022/76S2004.
- Vahedian-Azimi A, Ebadi A, Asghari Jafarabadi M, Saadat S, Ahmadi F. Effect of Massage Therapy on Vital Signs and GCS Scores of ICU Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Trauma Mon. 2014 Aug;19(3):e17031. doi: 10.5812/traumamon.17031. Epub 2014 Aug 1.
- Cidral-Filho FJ, Porter P, Donatello NN. An Integrative Review of Brainwave Entrainment Benefits for Human Health. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):3-9. doi: 10.1007/s10484-024-09682-x. Epub 2024 Dec 19.
- Gorji MA, Araghiyansc F, Jafari H, Gorgi AM, Yazdani J. Effect of auditory stimulation on traumatic coma duration in intensive care unit of Medical Sciences University of Mazandarn, Iran. Saudi J Anaesth. 2014 Jan;8(1):69-72. doi: 10.4103/1658-354X.125940.
- Adineh M, Elahi N, Molavynejad S, Jahani S, Savaie M. Impact of a sensory stimulation program conducted by family members on the consciousness and pain levels of ICU patients: A mixed method study. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 20;9:931304. doi: 10.3389/fmed.2022.931304. eCollection 2022.
- Davis AE, Gimenez A. Cognitive-behavioral recovery in comatose patients following auditory sensory stimulation. J Neurosci Nurs. 2003 Aug;35(4):202-9, 214. doi: 10.1097/01376517-200308000-00006.
- Salmani F, Mohammadi E, Rezvani M, Kazemnezhad A. The effects of family-centered affective stimulation on brain-injured comatose patients' level of consciousness: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.014. Epub 2017 Jun 4.
- Moattari M, Alizadeh Shirazi F, Sharifi N, Zareh N. Effects of a Sensory Stimulation by Nurses and Families on Level of Cognitive Function, and Basic Cognitive Sensory Recovery of Comatose Patients With Severe Traumatic Brain Injury: A Randomized Control Trial. Trauma Mon. 2016 Apr 25;21(4):e23531. doi: 10.5812/traumamon.23531. eCollection 2016 Sep.
- Tavangar H, Shahriary-Kalantary M, Salimi T, Jarahzadeh M, Sarebanhassanabadi M. Effect of family members' voice on level of consciousness of comatose patients admitted to the intensive care unit: A single-blind randomized controlled trial. Adv Biomed Res. 2015 May 29;4:106. doi: 10.4103/2277-9175.157806. eCollection 2015.
- Zuo J, Tao Y, Liu M, Feng L, Yang Y, Liao L. The effect of family-centered sensory and affective stimulation on comatose patients with traumatic brain injury: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103846. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103846. Epub 2020 Dec 7.
- Li J, Cheng Q, Liu FK, Huang Z, Feng SS. Sensory stimulation to improve arousal in comatose patients after traumatic brain injury: a systematic review of the literature. Neurol Sci. 2020 Sep;41(9):2367-2376. doi: 10.1007/s10072-020-04410-9. Epub 2020 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-TRAUMA-Dunham4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Informacja o ochronie zdrowia chroniona nie będzie ponownie wykorzystywana ani ujawniana, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo, w ramach autoryzowanego nadzoru nad badaniami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .