Music Therapy pro pacienty v kómatu po poškození mozku
15. dubna 2026 aktualizováno: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Muzikoterapie pro pacienty v kómatu s poraněním mozku
Cílem této jednoramenné observační studie je zjistit, zda alfa muzikoterapie zahájená brzy v období rekonvalescence může zlepšit kognitivní funkce u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku ve srovnání s historickými kontrolami.
Účastníci budou poslouchat vybranou hudbu přes sluchátka.
Vyšetřovatelé porovnají kognitivní funkce mezi skupinami ve třech časových bodech: při propuštění z JIP, při propuštění z nemocnice a tři měsíce po úrazu.
Účastníci budou poslouchat vybranou hudbu přes sluchátka.
Vyšetřovatelé porovnají kognitivní funkce mezi skupinami ve třech časových bodech: při propuštění z JIP, při propuštění z nemocnice a tři měsíce po úrazu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato jednoramenná observační studie zahrne traumatické pacienty s těžkým traumatickým poraněním mozku přijaté na jednotku intenzivní péče chirurgie v nemocnici St. Elizabeth Youngstown Hospital.
Individuální účast potrvá 7 dní (14 sezení) nebo do propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve.
Vyšetřování se očekává po dobu přibližně 2 let (2026-2028), aby se shromáždilo přibližně 20 účastníků.
Alpha-music therapy (AMT) bude přehrávána přes sluchátka po dobu 30 minut dvakrát denně po dobu 7 studijních dní (14 sezení), pokud nebude pacient dříve propuštěn z JIP.
Monitorování pacienta bude prováděno před, během a po AMT sezeních.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: C. Michael Dunham, MD
- Telefonní číslo: 330-480-3907
- E-mail: dunham.michael@sbcglobal.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gregory S Huang, MD
- Telefonní číslo: 330-480-3907
- E-mail: Gregory_Huang@mercy.com
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
Kontakt:
- C. Michael Dunham, MD
- Telefonní číslo: 330-480-3907
- E-mail: dunham.michael@sbcglobal.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- C. Michael Dunham, MD
-
Kontakt:
- Gregory S Huang, MD
- Telefonní číslo: 330-480-3907
- E-mail: Gregory_Huang@mercy.com
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44502
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s traumatem a vážným traumatickým poraněním mozku přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče v nemocnici St. Elizabeth Youngstown.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- tupé trauma
- intrakraniální krvácení potvrzené počítačovou tomografií
- skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 3-8 po dobu 48+ hodin po úrazu
- umělá plicní ventilace
- věk ≥18 let
- očekávaná doba pobytu na jednotce intenzivní péče ≥72 hodin
- oslovení rodiny 3. den hospitalizace pro souhlas; zahájení studie 3. nebo 4. den hospitalizace, pokud je souhlas udělen
Kritéria vyloučení:
- skóre GCS >8 při zvažování kandidatury
- bezprostřední extubace bez tracheostomie
- těhotenství nebo nedávný porod
- hospicová péče
- penetrující trauma
- bilaterální fixované zornice
- rakovina, pokročilé onemocnění jater, konečné stadium onemocnění ledvin, autoimunitní porucha, předchozí mozková porucha
- nepřežitelné zranění
- jiné důvody dle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího traumachirurga
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Párová historická kontrolní kohorta
Pacienti s intrakraniálním krvácením a tupým traumatem
|
|
Kohorta alfa-muzikoterapie
Komatózní pacienti s traumatickým poraněním mozku, kteří dostávají alfa-muzikoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre Glasgow Coma Scale
Časové okno: Před a po relacích alfa hudby v každém ze 7 studijních dnů
|
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž 15 představuje plně bdělou, orientovanou osobu a 3 značí hluboké kóma nebo smrt.
|
Před a po relacích alfa hudby v každém ze 7 studijních dnů
|
|
Bispektrální index
Časové okno: Před a po alfa-muzikoterapeutických sezeních v každém ze 7 studijních dnů
|
Hodnoty bispektrálního indexu se pohybují v rozmezí od 0 do 100.
Nižší čísla znamenají hlubší sedaci, zatímco vyšší čísla indikují lehčí sedaci či bdělost.
|
Před a po alfa-muzikoterapeutických sezeních v každém ze 7 studijních dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití v nemocnici nebo úmrtí
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 1 rok
|
Stav pacienta (živý nebo mrtvý)
|
Po dokončení studie průměrně 1 rok
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Délka pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče
|
Po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 1 rok
|
Délka hospitalizace pacienta
|
Po dokončení studie v průměru 1 rok
|
|
Následující příkazy
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Jedná se o kategorizaci "ano" nebo "ne" podle toho, zda pacient může sledovat příkazy.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: C. Michael Dunham, MD, St. Elizabeth Youngstown Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Punjasawadwong Y, Phongchiewboon A, Bunchungmongkol N. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub3.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Chen WG, Iversen JR, Kao MH, Loui P, Patel AD, Zatorre RJ, Edwards E. Music and Brain Circuitry: Strategies for Strengthening Evidence-Based Research for Music-Based Interventions. J Neurosci. 2022 Nov 9;42(45):8498-8507. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1135-22.2022.
- T Zaatar M, Alhakim K, Enayeh M, Tamer R. The transformative power of music: Insights into neuroplasticity, health, and disease. Brain Behav Immun Health. 2023 Dec 12;35:100716. doi: 10.1016/j.bbih.2023.100716. eCollection 2024 Feb.
- Gu Y, Hao J, Wang J, Liang P, Peng X, Qin X, Zhang Y, He D. Effectiveness Assessment of Bispectral Index Monitoring Compared with Conventional Monitoring in General Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anesthesiol Res Pract. 2024 Aug 7;2024:5555481. doi: 10.1155/2024/5555481. eCollection 2024.
- Rosow C, Manberg PJ. Bispectral index monitoring. Anesthesiol Clin North Am. 2001 Dec;19(4):947-66, xi. doi: 10.1016/s0889-8537(01)80018-3.
- Xiao X, Chen W, Zhang X. The effect and mechanisms of music therapy on the autonomic nervous system and brain networks of patients of minimal conscious states: a randomized controlled trial. Front Neurosci. 2023 May 12;17:1182181. doi: 10.3389/fnins.2023.1182181. eCollection 2023.
- Ebtehaj M, Yaqubi S, Seddighi AS, Seddighi A, Yazdi Z. Correlation between BIS and GCS in patients suffering from head injury. Ir J Med Sci. 2012 Mar;181(1):77-80. doi: 10.1007/s11845-011-0768-3. Epub 2011 Nov 1.
- Mujawar AH, Bhalerao PM, Kshirsagar SJ. Correlation between bispectral index values and the Glasgow Coma Scale in traumatic brain injury patients: a prospective observational study. J Trauma Inj. 2025 Jun;38(2):97-102. doi: 10.20408/jti.2025.0026. Epub 2025 Jun 30.
- Heavner MS, Gorman EF, Linn DD, Yeung SYA, Miano TA. Systematic review and meta-analysis of the correlation between bispectral index (BIS) and clinical sedation scales: Toward defining the role of BIS in critically ill patients. Pharmacotherapy. 2022 Aug;42(8):667-676. doi: 10.1002/phar.2712. Epub 2022 Jun 30.
- Bilgili B, Montoya JC, Layon AJ, Berger AL, Kirchner HL, Gupta LK, Gloss DS. Utilizing bi-spectral index (BIS) for the monitoring of sedated adult ICU patients: a systematic review. Minerva Anestesiol. 2017 Mar;83(3):288 - 301. doi: 10.23736/S0375-9393.16.10886-7. Epub 2016 Jun 17.
- Takabatake K, Kunii N, Nakatomi H, Shimada S, Yanai K, Takasago M, Saito N. Musical Auditory Alpha Wave Neurofeedback: Validation and Cognitive Perspectives. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Dec;46(4):323-334. doi: 10.1007/s10484-021-09507-1. Epub 2021 Apr 30.
- Yang Z, Su Q, Xie J, Su H, Huang T, Han C, Zhang S, Zhang K, Xu G. Music tempo modulates emotional states as revealed through EEG insights. Sci Rep. 2025 Mar 10;15(1):8276. doi: 10.1038/s41598-025-92679-1.
- Kucikiene D, Praninskiene R. The impact of music on the bioelectrical oscillations of the brain. Acta Med Litu. 2018;25(2):101-106. doi: 10.6001/actamedica.v25i2.3763.
- Iwaki T, Hayashi M, Hori T. Changes in alpha band EEG activity in the frontal area after stimulation with music of different affective content. Percept Mot Skills. 1997 Apr;84(2):515-26. doi: 10.2466/pms.1997.84.2.515.
- Cartocci G, Inguscio BMS, Giorgi A, Vozzi A, Leone CA, Grassia R, Di Nardo W, Di Cesare T, Fetoni AR, Freni F, Ciodaro F, Galletti F, Albera R, Canale A, Piccioni LO, Babiloni F. Music in noise recognition: An EEG study of listening effort in cochlear implant users and normal hearing controls. PLoS One. 2023 Aug 10;18(8):e0288461. doi: 10.1371/journal.pone.0288461. eCollection 2023.
- Dunham CM, Ransom KJ, McAuley CE, Gruber BS, Mangalat D, Flowers LL. Severe brain injury ICU outcomes are associated with Cranial-Arterial Pressure Index and noninvasive Bispectral Index and transcranial oxygen saturation: a prospective, preliminary study. Crit Care. 2006;10(6):R159. doi: 10.1186/cc5097.
- Dunham CM, Katradis DA, Williams MD. The bispectral index, a useful adjunct for the timely diagnosis of brain death in the comatose trauma patient. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):846-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.032.
- Alkhachroum A, Flo E, Manolovitz B, Cohan H, Shammassian B, Bass D, Aklepi G, Monexe E, Ghamasaee P, Sobczak E, Samano D, Saavedra AB, Massad N, Kottapally M, Merenda A, Cordeiro JG, Jagid J, Kanner AM, Rundek T, O'Phelan K, Claassen J, Sitt JD. Resting-State EEG Signature of Early Consciousness Recovery in Comatose Patients with Traumatic Brain Injury. Neurocrit Care. 2024 Dec;41(3):855-865. doi: 10.1007/s12028-024-02005-2. Epub 2024 May 29.
- Tolonen A, Sarkela MOK, Takala RSK, Katila A, Frantzen J, Posti JP, Muller M, van Gils M, Tenovuo O. Quantitative EEG Parameters for Prediction of Outcome in Severe Traumatic Brain Injury: Development Study. Clin EEG Neurosci. 2018 Jul;49(4):248-257. doi: 10.1177/1550059417742232. Epub 2017 Nov 27.
- Schnakers C, Lutkenhoff ES, Bio BJ, McArthur DL, Vespa PM, Monti MM. Acute EEG spectra characteristics predict thalamic atrophy after severe TBI. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 May;90(5):617-619. doi: 10.1136/jnnp-2017-317829. Epub 2018 Jun 28. No abstract available.
- O'Donnell A, Pauli R, Banellis L, Sokoliuk R, Hayton T, Sturman S, Veenith T, Yakoub KM, Belli A, Chennu S, Cruse D. The prognostic value of resting-state EEG in acute post-traumatic unresponsive states. Brain Commun. 2021 Mar 17;3(2):fcab017. doi: 10.1093/braincomms/fcab017. eCollection 2021.
- Wang J, Huang L, Ma X, Zhao C, Liu J, Xu D. Role of Quantitative EEG and EEG Reactivity in Traumatic Brain Injury. Clin EEG Neurosci. 2022 Sep;53(5):452-459. doi: 10.1177/1550059420984934. Epub 2021 Jan 6.
- Moulton RJ, Marmarou A, Ronen J, Ward JD, Choi S, Lutz HA, Byrd S, Desalles A, Maset A, Muizelarr JP, et al. Spectral analysis of the EEG in craniocerebral trauma. Can J Neurol Sci. 1988 Feb;15(1):82-6. doi: 10.1017/s0317167100027244.
- Thatcher RW, Cantor DS, McAlaster R, Geisler F, Krause P. Comprehensive predictions of outcome in closed head-injured patients. The development of prognostic equations. Ann N Y Acad Sci. 1991;620:82-101. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb51576.x.
- Haveman ME, Van Putten MJAM, Hom HW, Eertman-Meyer CJ, Beishuizen A, Tjepkema-Cloostermans MC. Predicting outcome in patients with moderate to severe traumatic brain injury using electroencephalography. Crit Care. 2019 Dec 11;23(1):401. doi: 10.1186/s13054-019-2656-6.
- Cleri NA, Saadon JR, Zheng X, Swarna SA, Zhang J, Vagal V, Wang C, Kleyner RS, Mikell CB, Mofakham S. Predicting traumatic brain injury outcomes using a posterior dominant rhythm. J Neurosurg. 2023 Jun 9;139(6):1523-1533. doi: 10.3171/2023.4.JNS23569. Print 2023 Dec 1.
- Lee H, Mizrahi MA, Hartings JA, Sharma S, Pahren L, Ngwenya LB, Moseley BD, Privitera M, Tortella FC, Foreman B. Continuous Electroencephalography After Moderate to Severe Traumatic Brain Injury. Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):574-582. doi: 10.1097/CCM.0000000000003639.
- Murtaugh B, Morrissey AM, Fager S, Knight HE, Rushing J, Weaver J. Music, occupational, physical, and speech therapy interventions for patients in disorders of consciousness: An umbrella review. NeuroRehabilitation. 2024;54(1):109-127. doi: 10.3233/NRE-230149.
- Li X, Li C, Hu N, Wang T. Music Interventions for Disorders of Consciousness: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosci Nurs. 2020 Aug;52(4):146-151. doi: 10.1097/JNN.0000000000000511.
- Grimm T, Kreutz G. Music interventions in disorders of consciousness (DOC) - a systematic review. Brain Inj. 2018;32(6):704-714. doi: 10.1080/02699052.2018.1451657. Epub 2018 Mar 22.
- Gu J, Long W, Zeng S, Qin L, Dong Y, Fang C, Zhang X. The effect of musical sensory orientation training in improving consciousness level in patients with disorders of consciousness: a pilot study. Front Neurosci. 2025 Jul 24;19:1610811. doi: 10.3389/fnins.2025.1610811. eCollection 2025.
- Liu ZB, Liu YS, Zhao L, Li MY, Liu CH, Zhang CX, Li HL. Short-term efficacy of music therapy combined with alpha binaural beat therapy in disorders of consciousness. Front Psychol. 2022 Sep 6;13:947861. doi: 10.3389/fpsyg.2022.947861. eCollection 2022.
- Moumdjian L, Sarkamo T, Leone C, Leman M, Feys P. Effectiveness of music-based interventions on motricity or cognitive functioning in neurological populations: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):466-482. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04429-4. Epub 2016 Nov 23.
- Lin TH, Liao YC, Tam KW, Chan L, Hsu TH. Effects of music therapy on cognition, quality of life, and neuropsychiatric symptoms of patients with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Psychiatry Res. 2023 Nov;329:115498. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115498. Epub 2023 Sep 27.
- Saville P, Kinney C, Heiderscheit A, Himmerich H. Exploring the Intersection of ADHD and Music: A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2025 Jan 13;15(1):65. doi: 10.3390/bs15010065.
- Raz S. Enhancing cognitive abilities in young adults with ADHD through instrumental music training: a comparative analysis of musicians and non-musicians. Psychol Res. 2024 Nov 13;89(1):9. doi: 10.1007/s00426-024-02048-2.
- Luo Z, Zhang DW. Rhythms of relief: perspectives on neurocognitive mechanisms of music interventions in ADHD. Front Psychol. 2025 Mar 3;16:1476928. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1476928. eCollection 2025.
- Trost W, Fruhholz S, Schon D, Labbe C, Pichon S, Grandjean D, Vuilleumier P. Getting the beat: entrainment of brain activity by musical rhythm and pleasantness. Neuroimage. 2014 Dec;103:55-64. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.09.009. Epub 2014 Sep 16.
- Vuilleumier P, Trost W. Music and emotions: from enchantment to entrainment. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:212-22. doi: 10.1111/nyas.12676.
- Jiao D. Advancing personalized digital therapeutics: integrating music therapy, brainwave entrainment methods, and AI-driven biofeedback. Front Digit Health. 2025 Feb 25;7:1552396. doi: 10.3389/fdgth.2025.1552396. eCollection 2025.
- Toader C, Tataru CP, Florian IA, Covache-Busuioc RA, Bratu BG, Glavan LA, Bordeianu A, Dumitrascu DI, Ciurea AV. Cognitive Crescendo: How Music Shapes the Brain's Structure and Function. Brain Sci. 2023 Sep 29;13(10):1390. doi: 10.3390/brainsci13101390.
- Weaver JA, Cogan AM, Watters K. Sensory Stimulation for Patients With Disorders of Consciousness Following a Traumatic Brain Injury (June 2013-October 2020). Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(Suppl 2):7613393040. doi: 10.5014/ajot.2022/76S2004.
- Vahedian-Azimi A, Ebadi A, Asghari Jafarabadi M, Saadat S, Ahmadi F. Effect of Massage Therapy on Vital Signs and GCS Scores of ICU Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Trauma Mon. 2014 Aug;19(3):e17031. doi: 10.5812/traumamon.17031. Epub 2014 Aug 1.
- Cidral-Filho FJ, Porter P, Donatello NN. An Integrative Review of Brainwave Entrainment Benefits for Human Health. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):3-9. doi: 10.1007/s10484-024-09682-x. Epub 2024 Dec 19.
- Gorji MA, Araghiyansc F, Jafari H, Gorgi AM, Yazdani J. Effect of auditory stimulation on traumatic coma duration in intensive care unit of Medical Sciences University of Mazandarn, Iran. Saudi J Anaesth. 2014 Jan;8(1):69-72. doi: 10.4103/1658-354X.125940.
- Adineh M, Elahi N, Molavynejad S, Jahani S, Savaie M. Impact of a sensory stimulation program conducted by family members on the consciousness and pain levels of ICU patients: A mixed method study. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 20;9:931304. doi: 10.3389/fmed.2022.931304. eCollection 2022.
- Davis AE, Gimenez A. Cognitive-behavioral recovery in comatose patients following auditory sensory stimulation. J Neurosci Nurs. 2003 Aug;35(4):202-9, 214. doi: 10.1097/01376517-200308000-00006.
- Salmani F, Mohammadi E, Rezvani M, Kazemnezhad A. The effects of family-centered affective stimulation on brain-injured comatose patients' level of consciousness: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2017 Sep;74:44-52. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.05.014. Epub 2017 Jun 4.
- Moattari M, Alizadeh Shirazi F, Sharifi N, Zareh N. Effects of a Sensory Stimulation by Nurses and Families on Level of Cognitive Function, and Basic Cognitive Sensory Recovery of Comatose Patients With Severe Traumatic Brain Injury: A Randomized Control Trial. Trauma Mon. 2016 Apr 25;21(4):e23531. doi: 10.5812/traumamon.23531. eCollection 2016 Sep.
- Tavangar H, Shahriary-Kalantary M, Salimi T, Jarahzadeh M, Sarebanhassanabadi M. Effect of family members' voice on level of consciousness of comatose patients admitted to the intensive care unit: A single-blind randomized controlled trial. Adv Biomed Res. 2015 May 29;4:106. doi: 10.4103/2277-9175.157806. eCollection 2015.
- Zuo J, Tao Y, Liu M, Feng L, Yang Y, Liao L. The effect of family-centered sensory and affective stimulation on comatose patients with traumatic brain injury: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2021 Mar;115:103846. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103846. Epub 2020 Dec 7.
- Li J, Cheng Q, Liu FK, Huang Z, Feng SS. Sensory stimulation to improve arousal in comatose patients after traumatic brain injury: a systematic review of the literature. Neurol Sci. 2020 Sep;41(9):2367-2376. doi: 10.1007/s10072-020-04410-9. Epub 2020 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-TRAUMA-Dunham4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Chráněné zdravotní informace nebudou znovu použity nebo zveřejněny, s výjimkou případů vyžadovaných zákonem, pro autorizovaný dohled nad výzkumem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy