- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07544732
저색 테이핑과 종골 테이핑이 족저근막염 환자에게 미치는 효과 비교
저색염 부착술이 족저 근막염 환자에서 종골 부착술에 비한 효과
족저근막염은 족저근막의 염증과 미세 파열을 특징으로 하는 흔한 근골격계 질환으로, 특히 휴식 후 첫 발을 내딛을 때 발생하는 발뒤꿈치 통증을 유발합니다. 이는 보행, 이동성 및 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 스트레칭, 강화 운동, 전기 요법 및 테이핑 기법과 같은 물리치료 중재가 일반적으로 관리에 사용됩니다. 이 중 로우다이 테이핑과 종골 테이핑은 족저근막에 가해지는 긴장을 줄이고 발 자세를 개선하여 생체역학적 지지를 제공하지만, 두 테이핑 기법 간의 비교 증거는 제한적입니다.
본 연구는 족저근막염 환자에서 로우다이 테이핑과 종골 테이핑의 통증 감소 및 발 기능 개선 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 총 36명의 참가자가 각 중재 그룹에 무작위로 배정되며 2주 동안 치료를 받게 됩니다. 결과 측정값에는 통증(VAS), 기능적 능력(FFI), 발목 관절 가동범위(각도계) 및 보행 분석이 포함되며 중재 전후에 평가됩니다. 데이터는 SPSS v27을 사용하여 분석되며 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
연구 개요
상세 설명
족저근막염은 발바닥 근막의 염증과 미세 파열을 특징으로 하는 흔한 근골격계 질환으로, 아침에 첫 발을 내딛거나 장시간 휴식 후에 날카로운 발뒤꿈치 통증을 자주 유발합니다. 이 질환은 보행, 기능적 이동성 및 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 스트레칭, 강화 운동, 전기치료와 같은 보존적 물리치료 중재가 널리 사용됩니다. Low-Dye 테이핑 및 종골 테이핑과 같은 테이핑 기법은 발바닥 근막의 부담을 줄이고, 발 자세를 개선하며, 증상을 완화하여 생체역학적 지지를 제공합니다. 두 기법 모두 자주 사용됨에도 불구하고, 최선의 치료를 안내할 직접적인 비교 증거가 부족합니다. 본 연구의 목적은 족저근막염 환자에서 Low-Dye 테이핑과 종골 테이핑이 통증 감소와 발 기능 개선에 미치는 효과를 비교하는 것입니다. 족저근막염으로 임상 진단된 36명의 참가자가 무작위로 LDT(저염료 테이핑)군 또는 CT(종골 테이핑)군에 할당됩니다. 개입은 고정된 기간 동안 시행됩니다.
결과 측정은 개입 전후에 기록된 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 기능적 제한에 대한 발 기능 지수(FFI), 각도계를 이용한 발목 관절 가동 범위, 그리고 관찰적 보행 분석을 포함합니다. 총 36명의 참가자가 족저근막염의 임상 진단, 연령 범위, 그리고 다른 발 또는 전신 질환의 부재와 같은 포함 기준에 따라 A군(LDT)과 B군(CT)으로 나뉩니다.
정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. VAS, FFI 점수, 각도계 측정 및 보행 분석을 포함한 기초 데이터를 기록하고, 각 참가자는 2주 동안 테이핑을 받습니다. 개입 후 점수를 수집할 것입니다. 데이터는 SPSS v27을 사용하여 분석됩니다. 기술 통계로 인구 통계를 요약합니다.
추론 통계(대응 표본 t-검정 / 독립 표본 t-검정)를 사용하여 그룹 내 및 그룹 간의 치료 전후 변화를 비교하며, 유의 수준은 p <0.05입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: anam rehman, MS-OMPT
- 전화번호: +923355082299
- 이메일: anam.rehman@fui.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Areej Mazhar, DPT
- 전화번호: 03185337558
- 이메일: areejmazhar76@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University Islamabad
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연락하다:
- anam rehman, MS-OMPT
- 전화번호: +923355082299
- 이메일: anam.rehman@fui.edu.pk
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연락하다:
- Areej Mazhar, DPT
- 전화번호: 03185337558
- 이메일: areejmazhar76@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 만 19-44세의 성인.
- 성별은 모두 포함
- 3개월 이상 지속되는 발뒤꿈치 통증
- 미국 물리치료 협회(APTA) 정형외과 섹션의 임상 진료 지침을 준수하는 단측 족저근막염의 임상 진단
- 윈들러스 검사 양성
- 족근관 검사 음성
- 제한된 능동 및 수동 죽관절 배측 굴곡 가동 범위
- 휴식 후 첫 걸음에서 발뒤꿈치 안쪽 통증이 가장 두드러지며, 장시간 서 있거나 걸은 후 악화되는 경향
- 연구 절차를 준수하고 추적 검사를 완료할 의사가 있고 능력이 있음
- 족저근막 검사(예: 윈들러스 기전, 점프 검사, 계단 오르기)
- 좌식 생활자(지난 3개월간 운동 계획을 따르지 않음)
제외 기준:
• 족저근막염에 대한 이전 수술적 치료.
- 발의 선천적 기형.
- 류머티즘 관절염, 당뇨병 또는 말초 신경병증과 같은 전신 질환의 영향을 받는 하지
- 스트레스 골절, 아킬레스 건병증 또는 신경 포착 증후군과 같은 추가적인 발 질환의 존재
- 테이프에 대한 금기(예: 피부 민감성 또는 알레르기)
- 연구 절차를 준수하고 추적 검사를 완료하려는 의사가 없거나 능력이 없음
- 임신부, 정신 질환자, 면역 억제 환자, 말초 혈관 질환 환자, 혈소판 감소증 환자, 항응고 요법 환자, 유방 절제술 후 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로우 다이 테이핑
발의 내측 종아치(medial longitudinal arch) 주변에 적용하는 테이핑 기법으로 과도한 회내(pronation)를 줄이고 족저근막(plantar fascia)을 지지하기 위해 설계되었습니다. 로우 다이 테이핑(low dye taping) 그룹의 참가자들은 표준 프로토콜에 따라 테이핑을 받게 됩니다. 1) 발등의 발가락 근처에 앵커 스트립(anchor strip)을 붙입니다. 2) 발 바깥쪽에서 아치 아래로 3-4개의 스트립을 당겨 안쪽으로 붙여 아치를 들어 올립니다. 3) 선택적으로 뒤꿈치를 제어하기 위해 힐 락(heel lock) 스트립을 추가합니다. 4) 모든 것을 또 다른 앵커 스트립으로 고정하고 3-5일 후에 제거합니다. 테이프 타입: 경질 산화아연 테이프(Rigid Zinc Oxide Tape) 너비: 1.5인치(3.8cm) 목적: 아치에 강력한 지지를 제공하고 회내(pronation)를 조절합니다. |
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실험적: 종골 테이핑
발뒤꿈치의 안정성을 높이고 뒤꿈치가 바깥쪽으로 들리는 것을 제어하여 비정상적인 종골 정렬을 교정하는 테이핑 방법입니다. 종골 테이핑 그룹의 참가자는 표준 프로토콜에 따라 테이핑을 받게 됩니다. 1) 환자가 앉거나 누운 상태에서 발을 약간 내번(뒤꿈치가 안쪽으로 기울어짐) 위치시킵니다. 11 2) 테이프를 발뒤꿈치外侧从 شروع하여 발뒤꿈치 아래를 감싸고 아킬레스건 위로 안쪽 및 위쪽으로 당깁니다. 3) 발뒤꿈치가 내전된 상태를 유지하며 테이프를 발목 안쪽에 고정합니다. 4) 견고함을 위해 2-3겹을 겹쳐 바르고, 2-3일마다 필요에 따라 다시 붙입니다.(멀리건) 테이프 종류: 경직성 산화아연 테이프(1.5인치 폭) 목적: 발뒤꿈치를 강력하게 지지하고 과도한 외번을 교정합니다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 그룹은 기준선 및 2주 후에 치료 결과를 평가하기 위해 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
도구는 일반적으로 10cm(또는 허용 가능한 길이)의 수평 또는 수직 직선으로 구성됩니다.
각 끝에는 평가 중인 매개변수의 극단적인 값을 나타내는 라벨이 표시됩니다. 예를 들어 통증 강도를 평가하기 위해 "통증 없음" 및 "가장 심한 통증"이 사용됩니다.
시작 위치와 응답자가 표시한 지점 사이의 거리는 정량화되어 정량적 측정으로 사용되며, 일반적으로 0에서 100 사이의 범위에 속합니다.
높은 9 점수는 더 높은 수준의 강도 또는 심각성을 나타냅니다.
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그룹은 기준선 및 2주 후에 치료 결과를 평가하기 위해 평가됩니다.
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발 기능 지수
기간: 그룹은 기준 시점과 2주 후에 치료 결과를 평가하기 위해 평가될 것입니다.
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발 기능 지수(FFI) 설문지는 족저근막염과 같은 다양한 발 문제가 있는 사람들의 발 기능과 불편감을 평가하기 위해 흔히 사용되는 결과 측정 도구입니다.
평가는 통증, 장애, 활동 제한의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 리커트 척도로 평가되는 여러 항목을 포함합니다.
발 기능 지수(FFI)는 걷기, 서기, 여가 활동 참여를 포함한 일상 작업에 발 관련 문제가 미치는 영향을 정량화합니다.
점수 해석은 각 하위 척도 내 개별 항목의 점수를 합산하여 하위 척도 점수를 계산하는 것을 포함합니다.
더 높은 점수는 더 심각한 발 기능 장애 및 불편감을 나타냅니다
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그룹은 기준 시점과 2주 후에 치료 결과를 평가하기 위해 평가될 것입니다.
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발의 운동 범위
기간: 그룹들은 기준 시점과 2주 후에 치료 결과를 평가하기 위해 평가될 것입니다.
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고니오미터를 사용하여 관절가동범위(ROM)를 측정합니다.
일반적으로 두 개의 팔로 구성되며, 하나는 고정되어 있고 다른 하나는 조절 가능하며, 각도 측정을 위한 각도기 같은 눈금이 장착되어 있습니다.
고정된 팔은 관절에 가장 가까운 뼈와 정렬되고, 이동 팔은 관절에서 가장 먼 뼈와 정렬됩니다.
고니오미터를 정확하게 정렬하고 관절의 움직임을 주의 깊게 연구함으로써 관절 각도의 정밀한 측정값을 얻을 수 있습니다.
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그룹들은 기준 시점과 2주 후에 치료 결과를 평가하기 위해 평가될 것입니다.
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보폭
기간: 그룹들은 기준선과 2주 후에 치료 결과를 평가하기 위해 평가될 것입니다
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보폭 길이는 시각적 검사와 간단한 거리 측정을 통한 관찰 보행 분석(OGA)을 사용하여 평가됩니다.
측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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그룹들은 기준선과 2주 후에 치료 결과를 평가하기 위해 평가될 것입니다
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보폭
기간: 기준 및 2주후
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보폭은 시각적 검사와 간단한 거리 측정을 통한 관찰적 보행 분석(OGA)을 사용하여 평가됩니다. 측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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기준 및 2주후
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보폭
기간: 기준 시점 및 2주 후
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캐던스는 스톱워치 타이밍을 사용한 관찰적 보행 분석(OGA)을 통해 평가됩니다.
측정 단위는 분당 걸음 수(걸음/분)입니다.
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기준 시점 및 2주 후
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보행 속도
기간: 기준 시점 및 2주
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보행 속도는 관찰 보행 분석(OGA)을 통해 고정된 거리를 이동하는 데 걸린 시간을 측정하여 평가됩니다. 측정 단위는 초당 미터(m/s)입니다.
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기준 시점 및 2주
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보행 주기 시간
기간: 기준선 및 2주
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보행 주기 시간은 스톱워치 타이밍을 사용한 관찰적 보행 분석(OGA)을 통해 평가됩니다.
측정 단위는 초(s)입니다.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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