- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544732
Alhaisen värjäyksen teippauksen vaikutukset verrattuna kalkaneaaliseen teippaukseen potilailla, joilla on plantaarifaskiitti
Matalaväritetyöholiauksen vaikutukset verrattuna kantaluuhun kohdistuvaan teippaukseen potilailla, joilla on plantaarifaskiitti
Plantaarifaskiitti on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista plantaarifaskian tulehdus ja mikrorepeämät, mikä aiheuttaa kantapääkipua erityisesti ensimmäisillä askelilla levon jälkeen.
Se vaikuttaa negatiivisesti kävelyyn, liikkuvuuteen ja yleiseen elämänlaatuun.
Fysioterapiamenetelmiä, kuten venyttely, vahvistaminen, sähköhoito ja teippaustekniikat, käytetään yleisesti hoidossa.
Näistä Low-Dye-teippaus ja kantaluun teippaus tarjoavat biomekaanista tukea vähentämällä plantaarifaskian rasitusta ja parantamalla jalan asentoa; kuitenkin vertaileva näyttö näiden kahden välillä on rajallista.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan Low-Dye-teippauksen ja kantaluun teippauksen tehokkuutta kivun vähentämisessä ja jalan toiminnan parantamisessa plantaarifaskiittipotilailla.
Yhteensä 36 osallistujaa jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan interventioryhmään ja hoidetaan kahden viikon aikana.
Mittareina käytetään kipua (VAS), toimintakykyä (FFI), nilkan liikelaajuutta (goniometri) ja kävelyn analyysiä, mitattuna ennen ja jälkeen intervention.
Tiedot analysoidaan SPSS v27 -ohjelmistolla, ja tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantaarifaskiitti on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista plantaarifaskian tulehdus ja mikrorepeämät, mikä aiheuttaa usein terävää kantapääkipua ensimmäisillä askeleilla aamulla tai pitkän levon jälkeen. Se vaikuttaa merkittävästi kävelyyn, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun. Konservatiivisia fysioterapiainterventioita, kuten venyttelyä, vahvistamista ja sähköhoitoa, käytetään laajalti. Teippaustekniikat, kuten Low-Dye ja calcaneal taping, tarjoavat biomekaanista tukea vähentämällä plantaarifaskian rasitusta, parantamalla jalan asentoa ja lievittämällä oireita. Huolimatta molempien tekniikoiden yleisestä käytöstä, suoraa vertailevaa näyttöä parhaan käytännön ohjaamiseksi on niukasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata low dye tapingin ja calcaneal tapingin tehokkuutta kivun vähentämisessä ja jalan toiminnan parantamisessa plantaarifaskiittia sairastavilla potilailla. 36 kliinisesti plantaarifaskiitin diagnoosin saanutta osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko LDT (low dye taping) -ryhmään tai CT (calcaneal taping) -ryhmään. Interventio toteutetaan ennalta määrätyn ajanjakson aikana.
Lopputulosmittareita ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, Foot Function Index (FFI) toiminnalliselle rajoitukselle, goniometri nilkan liikelaajuuden mittaamiseen ja havainnoiva kävelyanalyysi, jotka kirjataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Yhteensä 36 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään, ryhmään A (LDT) ja ryhmään B (CT), sisäänottokriteerien mukaisesti, joita ovat esimerkiksi plantaarifaskiitin kliininen diagnoosi, ikäjakauma ja muiden jalka- tai systeemisairauksien puuttuminen.
Kirjallinen suostumus hankitaan. Lähtötilanteen tiedot, mukaan lukien VAS- ja FFI-pisteet, goniometrimittaukset ja kävelyanalyysi, kirjataan, ja kukin osallistuja saa teippauksen kahden viikon ajan. Intervention jälkeiset pisteet kerätään. Tiedot analysoidaan SPSS v27:llä. Kuvaileva tilasto summaa demografiset tiedot.
Päätelmätilastot (parittainen t-testi / riippumaton t-testi) vertailevat hoidon aiheuttamia muutoksia ennen ja jälkeen ryhmien sisällä ja välillä merkitsevyystasolla p <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: anam rehman, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +923355082299
- Sähköposti: anam.rehman@fui.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Areej Mazhar, DPT
- Puhelinnumero: 03185337558
- Sähköposti: areejmazhar76@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- anam rehman, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +923355082299
- Sähköposti: anam.rehman@fui.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Areej Mazhar, DPT
- Puhelinnumero: 03185337558
- Sähköposti: areejmazhar76@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 19–44-vuotiaat.
- Molemmat sukupuolet sisällytetään
- Kipua kantapään plantaaripuolella yli kolme kuukautta
- Kliininen diagnoosi unilateralisesta plantaarifaskiitista (PF) American Physical Therapy Associationin (APTA) ortopedisen osaston kliinisen käytännön suositusten mukaisesti
- positiivinen vinttikoepositivinen testi
- Negatiiviset tarsaalitunnelitestit
- Rajoitettu aktiivinen ja passiivinen talokruuraalisen nivelen dorsifleksioliikkuvuus
- Kipu kantapään sisäsyrjässä on voimakkainta ensimmäisillä askelilla levon jälkeen ja pahenee pitkäaikaisen seisonnan tai kävelyn jälkeen.
- Haluaa ja kykenee noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja suorittamaan seurantatutkimukset.
- Plantaarifaskian testit, kuten vinttikoemekanismi, hyppytesti, portaiden nousu.
- Vähän liikkuvat henkilöt (ei noudatettu liikuntasuunnitelmaa viimeisen 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi kirurginen toimenpide plantaarifaskiitille.
- Synnynnäiset jalkaterän poikkeavuudet.
- Alaraajoja sairastavat systeemiset sairaudet, kuten nivelreuma, diabetes tai perifeerinen neuropatia.
- Muiden jalkaterän häiriöiden, kuten rasitusmurtumien, Akillesjännevaurion tai hermoveno-oireyhtymien esiintyminen.
- Kaikki vasta-aiheet teippaukselle, kuten ihon herkkyys tai allergia.
- Ei halua tai kykene noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja suorittamaan seurantatutkimuksia.
- Raskaana olevat, mielenterveyssairaat, immunosuppressoituneet potilaat, potilaat, joilla on ääreisverisuonisairaus, trombosytopeniaa sairastavat potilaat, antikoagulanttihoitoa saavat potilaat ja potilaat mastektomian jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala väriteippaus
Jalkanauhoitustekniikka, joka asetetaan jalan mediaalisen pitkittäiskaaren ympärille ja on suunniteltu vähentämään liiallista pronaatiota ja tukemaan plantaarifaskiaa. Matalan dyyn teippauksen ryhmän osallistujat saavat teippauksen standardiprotokollan mukaan 1) Aseta ankkurinauha jalan päälle varpaiden lähelle. 2) Vedä 3-4 nauhaa jalan ulkosyrjältä kaaren alle sisäsivulle nostaaksesi kaarta. 3) Lisää valinnaisesti kantapään lukitusnauha takaosan hallintaan. 4) Kiinnitä kaikki toisella ankkurinauhalla ja poista 3-5 päivän kuluttua. Teippityyppi: Jäykkä sinkkioksiditeippi Leveys: 1,5 tuumaa (3,8 cm) Tarkoitus: Antaa vahvaa tukea kaarelle ja hallita pronaatiota |
|
|
Kokeellinen: Calcaneal Taping
Teippausmenetelmä, joka keskittyy kantapään vakauttamiseen hallitsemalla rear foot -eversiota korjaamaan poikkeavaa calcaneuksen linjausta. Calcaneal-teippausryhmän osallistujat saavat teippauksen standardiprotokollan mukaisesti 1) Aseta jalka lievään inversioon (kantapää kallistuu sisäänpäin) potilaan istuessa tai makuulla. 11 2) Aloita teippi kantapään lateraaliselta puolelta, kiedo se kantapään alapuolelta ja vedä ylöspäin ja mediaalisesti akillesjänteen yli. 3) Kiinnitä teippi mediaaliseen nilkkaan pitäen kantapää inversioasennossa. 4) Aseta 2-3 päällekkäistä nauhaa lujuuden takaamiseksi ja uusi 2-3 päivän välein tarpeen mukaan. (mulligan) Teippityyppi: Jäykkä sinkkioksiditeippi (1.5 tuumaa leveä) Tarkoitus: Antaa vahva tuki kantapäälle ja korjata liiallinen eversio |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua hoidon tulosten arvioimiseksi.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun mittaamiseen käytetty työkalu.
Työkalu koostuu suorasta viivasta, joka on joko vaakasuora tai pystysuora, tyypillisesti 10 cm (tai hyväksyttävä pituus).
Se on merkitty molemmista päistä tunnisteilla, jotka osoittavat arvioitavan parametrin ääriarvot, kuten "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu" kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
Etäisyys lähtöpaikan ja vastaajan tekemän merkin välillä mitataan ja sitä käytetään kvantitatiivisena mittana, yleensä välillä 0–100.
Korkeammat 9 pistemäärät merkitsevät korkeampaa voimakkuuden tai vakavuuden tasoa.
|
ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua hoidon tulosten arvioimiseksi.
|
|
Jalan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: ryhmiä arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua hoitotulosten arvioimiseksi.
|
The Foot Function Index (FFI) -kyselylomake on yleisesti käytetty lopputulosmittari jalkojen toiminnan ja epämukavuuden arvioimiseen henkilöillä, joilla on erilaisia jalkaongelmia, kuten plantaarifaskiitti.
Arviointi koostuu kolmesta ala-asteikosta: kipu, toimintarajoitteisuus ja aktiviteettirajoitus. Kukin ala-asteikko sisältää useita kohtia, joita arvioidaan Likert-asteikolla. Foot Function Index (FFI) mittaa jalkaongelmien vaikutusta jokapäiväisiin tehtäviin, kuten kävelyyn, seisomiseen ja vapaa-ajan aktiviteetteihin. Pisteiden tulkinta edellyttää kunkin ala-asteikon yksittäisten kohtien pisteiden summaamista ala-asteikon pisteiden laskemiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää jalkojen toimintahäiriötä ja epämukavuutta |
ryhmiä arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua hoitotulosten arvioimiseksi.
|
|
<string>Nilkkaliikkuvuus</string>
Aikaikkuna: ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua hoitotulosten arvioimiseksi.
|
Goniometriä käytetään liikelaajuuksien (ROM) mittaamiseen.
Se koostuu yleensä kahdesta varresta, joista toinen on paikallaan pysyvä ja toinen säädettävä, ja se on varustettu astelevyn kaltaisella asteikolla kulmien mittaamiseen.
Liikkumaton varsi asetetaan linjaan niveltä lähinnä olevan luun kanssa, kun taas liikkuva varsi asetetaan linjaan niveltä kauimpana olevan luun kanssa.
Kohdistamalla goniometri tarkasti ja tutkimalla huolellisesti nivelen liikettä saadaan tarkka mittaus nivelen kulmasta.
|
ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua hoitotulosten arvioimiseksi.
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: ryhmiä arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua hoidon tulosten arvioimiseksi
|
Askeleen pituus arvioidaan havainnoivalla kävelyanalyysillä (OGA) visuaalisen tarkastuksen ja yksinkertaisen etäisyyden mittauksen avulla.
Mittayksikkö on senttimetri (cm)
|
ryhmiä arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua hoidon tulosten arvioimiseksi
|
|
Askelluksen pituus
Aikaikkuna:
Lähtötilanne ja 2 viikkoa |
Kävelyn askelpituus arvioidaan havainnoivan kävelyn analyysin (OGA) avulla visuaalisella tarkastelulla ja yksinkertaisella etäisyyden mittauksella. Mittayksikkö on senttimetri (cm).
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa |
|
Rytmi
Aikaikkuna: Perustilanne ja 2 viikkoa
|
Kadenssi arvioidaan käyttämällä observoitavaa kävelyanalyysiä (OGA), jossa käytetään sekuntikelloa.
Mittayksikkönä on askelta minuutissa (ast/min)'}
|
Perustilanne ja 2 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
Kävelynopeus arvioidaan havainnointipohjaisella kävelyanalyysillä (OGA) mittaamalla aika, joka kuluu kiinteän matkan kulkemiseen. Mittayksikkö on metriä sekunnissa (m/s)
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa
|
|
askelkierron aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Gait cycle timea arvioidaan käyttämällä havainnointipohjaista kävelyn analyysiä (OGA) sekuntikelloaikamittauksella.
Mittayksikkö on sekunti (s)
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascia
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of PittsburghValmis
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
Horus UniversityValmisPlantar Fascitis | Kantapään kipuoireyhtymä | Plantar Fasciitis, krooninenEgypti
-
Elisabetta BrigoRekrytointiPlantar Fasciitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Kantapää KipuIrlanti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
Kliiniset tutkimukset Low Dye -teippaus
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Mediclinic Al Noor HospitalRekrytointiAnterior polvikipuoireyhtymä | Pronoitu jalkaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
Southeastern Regional Medical CenterTuntematonEndometriumin karsinoomaYhdysvallat
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityLopetettuPolvileikkaus | Distaalinen reisiluun | Proksimaalinen sääriluunYhdysvallat
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
M.D. Anderson Cancer CenterZila Biotechnology, Inc.LopetettuSuunnielun syöpä | Pään ja kaulan syöpäYhdysvallat