- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07544732
Wirkungen von Low-Dye-Taping im Vergleich zur Fersenbein-Taping bei Patienten mit Plantarfasziitis
Wirkungen von Low-Dye-Taping im Vergleich zu kalkanealem Taping bei Patienten mit Plantarfasziitis
Plantarfasziitis ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Entzündungen und Mikrorisse der Plantarfaszie gekennzeichnet ist und zu Fersenschmerzen führt, insbesondere bei den ersten Schritten nach Ruhephasen. Sie beeinträchtigt Gangart, Mobilität und die allgemeine Lebensqualität. Physiotherapeutische Maßnahmen wie Dehnübungen, Kräftigung, Elektrotherapie und Tapetechniken werden häufig zur Behandlung eingesetzt. Unter diesen bieten Low-Dye-Taping und Kalkaneus-Taping biomechanische Unterstützung durch Reduzierung der Belastung der Plantarfaszie und Verbesserung der Fußhaltung; vergleichende Evidenz zwischen beiden ist jedoch begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Low-Dye-Taping im Vergleich zu Kalkaneus-Taping zur Schmerzreduktion und Verbesserung der Fußfunktion bei Patienten mit Plantarfasziitis zu bewerten. Insgesamt 36 Teilnehmer werden randomisiert einer der beiden Interventionsgruppen zugeteilt und über einen Zeitraum von zwei Wochen behandelt. Zu den Ergebnismessungen gehören Schmerz (VAS), funktionelle Fähigkeit (FFI), Sprunggelenkbeweglichkeit (Goniometer) und Gangbildanalyse, die vor und nach der Intervention bewertet werden. Die Daten werden mit SPSS v27 analysiert, wobei die statistische Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Entzündungen und Mikrorisse der Plantarfaszie gekennzeichnet ist, was oft zu scharfem Fersenschmerz bei den ersten Schritten am Morgen oder nach längerer Ruhe führt.
Sie beeinträchtigt erheblich den Gang, die funktionelle Mobilität und die Lebensqualität. Konservative physiotherapeutische Maßnahmen wie Dehnung, Kräftigung und Elektrotherapie werden häufig eingesetzt.
Taping-Techniken wie Low-Dye- und Kalkaneus-Taping bieten biomechanische Unterstützung, indem sie die Belastung der Plantarfaszie reduzieren, die Fußhaltung verbessern und Symptome lindern.
Trotz der häufigen Anwendung beider Techniken fehlt es an direkten Vergleichsstudien, um die beste Praxis zu leiten.
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Wirksamkeit von Low-Dye-Taping und Kalkaneus-Taping bei der Reduzierung von Schmerzen und der Verbesserung der Fußfunktion bei Patienten mit Plantarfasziitis zu vergleichen.
36 klinisch diagnostizierte Teilnehmer mit Plantarfasziitis werden zufällig entweder der LDT (Low-Dye-Taping)-Gruppe oder der CT (Kalkaneus-Taping)-Gruppe zugeteilt.
Die Intervention wird über einen festgelegten Zeitraum durchgeführt.
Zu den Ergebnismessungen gehören die Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, der Fußfunktionsindex (FFI) für funktionelle Einschränkungen, ein Goniometer für den Bewegungsumfang des Sprunggelenks und eine beobachtende Ganganalyse, die vor und nach der Intervention aufgezeichnet werden.
Insgesamt 36 Teilnehmer werden gemäß den Einschlusskriterien wie klinischer Diagnose von Plantarfasziitis, Altersspanne und Abwesenheit anderer Fuß- oder systemischer Pathologien in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (LDT) und Gruppe B (CT).
Die Einwilligungserklärung wird eingeholt.
Basisdaten, einschließlich VAS, FFI-Werte, goniometrische Messungen und Ganganalyse, werden aufgezeichnet; jeder Teilnehmer erhält für 2 Wochen Taping.
Die Ergebnisse nach der Intervention werden erfasst.
Die Daten werden mit SPSS v27 analysiert.
Die deskriptive Statistik fasst die Demografie zusammen.
Inferenzstatistik (gepaarter t-Test / unabhängiger t-Test) vergleicht die Veränderungen vor und nach der Behandlung innerhalb und zwischen den Gruppen mit einer Signifikanz von p <0,05.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: anam rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923355082299
- E-Mail: anam.rehman@fui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Areej Mazhar, DPT
- Telefonnummer: 03185337558
- E-Mail: areejmazhar76@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- anam rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923355082299
- E-Mail: anam.rehman@fui.edu.pk
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Kontakt:
- Areej Mazhar, DPT
- Telefonnummer: 03185337558
- E-Mail: areejmazhar76@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Erwachsene im Alter von 19 bis 44 Jahren.<\/li>
- Beide Geschlechter werden eingeschlossen.<\/li>
- Schmerzen an der plantaren Ferse, die länger als drei Monate anhalten.<\/li>
- Klinische Diagnose einer unilateralen PF gemäß den klinischen Praxisrichtlinien der orthopädischen Sektion der American Physical Therapy Association (APTA).<\/li>
- Positiver Windlass-Test.<\/li>
- Negative Tarsaltunneltests.<\/li>
- Eingeschränkte aktive und passive Dorsalflexion des Talokruralgelenks.<\/li>
- Schmerzen auf der Innenseite der Ferse sind bei den ersten Schritten nach Ruhe am deutlichsten und neigen dazu, sich nach längerem Stehen oder Gehen zu verschlimmern.<\/li>
- Bereit und in der Lage, das Studienverfahren einzuhalten und die Nachuntersuchungen abzuschließen.<\/li>
- Plantarfaszientests, d.h. Windlass-Mechanismus, Hüpftest, Treppensteigen.<\/li>
- Bewegungsarme Personen (kein Trainingsplan in den letzten 3 Monaten befolgt).<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
• Frühere operative Eingriffe bei Plantarfasziitis.<\/p>
- Angeborene Fußfehlbildungen.<\/li>
- Erkrankungen der unteren Extremitäten durch systemische Störungen wie rheumatoide Arthritis, Diabetes oder periphere Neuropathie.<\/li>
- Vorliegen weiterer Fußstörungen wie Stressfrakturen, Achillessehnenentzündung oder Nervenkompressionssyndrome.<\/li>
- Kontraindikationen für Tapen, wie Hautempfindlichkeit oder Allergie.<\/li>
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienverfahren einzuhalten und Nachuntersuchungen abzuschließen.<\/li>
- Schwangere, psychisch Kranke, immungeschwächte Patienten, Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Thrombozytopenie-Patienten, Antikoagulanzientherapie-Patienten und nach Mastektomie.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Low Dye Taping
Eine Tapetechnik, die um das mediale Längsgewölbe des Fußes angelegt wird, um übermäßige Pronation zu reduzieren und die Plantarfaszie zu stützen. Die Teilnehmer der Gruppe mit Low-Dye-Taping erhalten das Tapen nach einem Standardprotokoll. 1) Eine Ankerstreifen quer über dem Fußrücken nahe den Zehen anbringen. 2) 3-4 Streifen von der Außenseite des Fußes unter dem Fußgewölbe zur Innenseite ziehen, um das Gewölbe anzuheben. 3) Optional einen Fersenlockstreifen für die Kontrolle des Rückfußes hinzufügen. 4) Alles mit einem weiteren Ankerstreifen sichern und nach 3-5 Tagen entfernen. Bandtyp: Starres Zinkoxidband Breite: 1,5 Zoll (3,8 cm) Zweck: Bietet starke Unterstützung für das Fußgewölbe und kontrolliert Pronation |
|
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Experimental: Taping des Fersenbeins
Eine Tapemethode, die darauf abzielt, die Ferse zu stabilisieren, indem die Rückfußvalgusstellung kontrolliert wird, um eine abnormale Kalkaneusausrichtung zu korrigieren. Teilnehmer der Kalkaneus-Tapegruppe erhalten das Taping nach Standardprotokoll. 1) Positionieren Sie den Fuß in leichter Inversion (Ferse nach innen geneigt), während der Patient sitzt oder liegt. 2) Beginnen Sie das Tape an der lateralen Seite der Ferse, wickeln Sie es unter der Ferse und ziehen Sie es nach oben und medial über die Achillessehne. 3) Befestigen Sie das Tape am medialen Knöchel, wobei die Ferse in invertierter Position bleibt. 4) Tragen Sie 2-3 überlappende Streifen für Festigkeit auf und erneuern Sie das Tape alle 2-3 Tage nach Bedarf. (Mulligan) Tape-Typ: Starres Zinkoxid-Tape (1,5 Zoll breit) Zweck: Bietet starken Halt für die Ferse und korrigiert übermäßige Valgusbewegung. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Gruppen werden zu Beginn und nach 2 Wochen beurteilt, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Messung von Schmerzen verwendet.
Das Instrument besteht aus einer geraden Linie, entweder horizontal oder vertikal, die typischerweise 10 cm (oder eine akzeptable Länge) misst.
Sie ist an jedem Ende mit Beschriftungen versehen, die die Extremwerte des zu bewertenden Parameters angeben, wie z. B. "kein Schmerz" und "stärkster vorstellbarer Schmerz" zur Bewertung der Schmerzintensität.
Der Abstand zwischen der Ausgangsposition und der vom Befragten gemachten Markierung wird quantifiziert und als quantitatives Maß verwendet, das normalerweise im Bereich von 0 bis 100 liegt.
Höhere 9 Werte bedeuten ein höheres Maß an Intensität oder Schwere.
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Die Gruppen werden zu Beginn und nach 2 Wochen beurteilt, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Die Gruppen werden zu Studienbeginn und nach 2 Wochen untersucht, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Der Foot Function Index (FFI)-Fragebogen ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der Fußfunktion und der Beschwerden bei Personen mit verschiedenen Fußproblemen wie Plantarfasziitis.
Die Bewertung besteht aus drei Unterskalen: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Jede Unterskala umfasst mehrere Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden. Der Foot Function Index (FFI) quantifiziert den Einfluss fußbezogener Probleme auf alltägliche Aufgaben wie Gehen, Stehen und die Teilnahme an Freizeitaktivitäten. Die Interpretation der Bewertung umfasst das Addieren der Punktzahlen einzelner Items innerhalb jeder Unterskala, um Unterskalenwerte zu berechnen. Höhere Punktzahlen zeigen eine stärkere Fußfunktionsstörung und stärkere Beschwerden an. |
Die Gruppen werden zu Studienbeginn und nach 2 Wochen untersucht, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Bewegungsumfang des Fußes
Zeitfenster: Die Gruppen werden zu Studienbeginn und nach 2 Wochen beurteilt, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Das Goniometer wird zur Messung des Bewegungsumfangs (ROM) verwendet.
Es besteht im Allgemeinen aus zwei Armen, einem stationären und einem verstellbaren, die mit einer winkelmesserähnlichen Skala zur Messung von Winkeln ausgestattet sind. Der unbewegliche Arm wird in einer Linie mit dem dem Gelenk nächsten Knochen positioniert, während der bewegliche Arm in einer Linie mit dem vom Gelenk entferntesten Knochen positioniert wird. Durch genaue Ausrichtung des Goniometers und sorgfältige Untersuchung der Gelenkbewegung wird eine präzise Messung des Gelenkwinkels erzielt. |
Die Gruppen werden zu Studienbeginn und nach 2 Wochen beurteilt, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Schrittlänge
Zeitfenster: Die Gruppen werden zu Studienbeginn und nach 2 Wochen beurteilt, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Die Schrittlänge wird mittels Beobachtungsganganalyse (OGA) durch visuelle Inspektion und einfache Distanzmessung beurteilt.
Die Maßeinheit sind Zentimeter (cm)
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Die Gruppen werden zu Studienbeginn und nach 2 Wochen beurteilt, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen
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Die Schrittlänge wird mittels visueller Ganganalyse (VGA) durch visuelle Inspektion und einfache Distanzmessung beurteilt. Die Maßeinheit ist Zentimeter (cm).
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Ausgangswert und nach 2 Wochen
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Trittfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
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Das Tempo wird mittels Beobachtungsganganalyse (OGA) unter Verwendung einer Stoppuhrzeitmessung bewertet.
Die Maßeinheit ist Schritte pro Minute (Schritte/min).
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Ausgangswert und 2 Wochen
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
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Die Gehgeschwindigkeit wird mittels beobachtender Ganganalyse (OGA) bewertet, indem die für eine festgelegte Strecke benötigte Zeit gemessen wird. Maßeinheit ist Meter pro Sekunde (m/s).
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Baseline und 2 Wochen
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Gehzykluszeit
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
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Die Gehzykluszeit wird mittels beobachtender Ganganalyse (OGA) mit Stoppuhr-Zeitmessung bewertet.
Die Maßeinheit ist Sekunden (s)
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Baseline und 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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