- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544732
Efeitos da Taping de Baixa Cor Comparada à Taping do Calcâneo em Pacientes com Fasceíte Plantar
Efeitos da Taping Low-Dye Comparada à Taping Calcaneana em Pacientes com Fascite Plantar
A fascite plantar é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por inflamação e microrrupturas da fáscia plantar, causando dor no calcanhar, especialmente nos primeiros passos após o repouso.
Afeta negativamente a marcha, a mobilidade e a qualidade de vida geral.
Intervenções de fisioterapia como alongamento, fortalecimento, eletroterapia e técnicas de tape são comumente usadas para o manejo.
Entre estas, a tape Low-Dye e a tape calcânea proporcionam suporte biomecânico ao reduzir a tensão na fáscia plantar e melhorar a postura do pé; no entanto, a evidência comparativa entre as duas é limitada.
Este estudo visa avaliar a eficácia da tape Low-Dye versus tape calcânea na redução da dor e melhora da função do pé em pacientes com fascite plantar.
Um total de 36 participantes será aleatoriamente designado para um dos grupos de intervenção e tratado ao longo de duas semanas.
As medidas de resultado incluirão dor (EVA), capacidade funcional (FFI), amplitude de movimento do tornozelo (goniômetro) e análise da marcha, avaliadas antes e após a intervenção.
Os dados serão analisados usando SPSS v27, com significância estatística definida em p < 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fasceíte plantar é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por inflamação e microrroturas da fáscia plantar, resultando frequentemente em dor aguda no calcanhar durante os primeiros passos de manhã ou após repouso prolongado. Afecta significativamente a marcha, a mobilidade funcional e a qualidade de vida. Intervenções conservadoras de fisioterapia, como alongamento, fortalecimento e eletroterapia, são amplamente utilizadas. Técnicas de tape like Low-Dye e Calcaneal taping oferecem suporte biomecânico ao reduzir a tensão na fáscia plantar, melhorar a postura do pé e aliviar os sintomas. Apesar do uso frequente de ambas as técnicas, falta evidência comparativa direta para orientar a melhor prática. O objetivo deste estudo de investigação é comparar a eficácia do low dye taping e do calcaneal taping na redução da dor e melhoria da função do pé em doentes com fasceíte plantar. 36 participantes com diagnóstico clínico de fasceíte plantar serão alocados aleatoriamente para o grupo LDT (low dye taping) ou para o grupo CT (calcaneal taping). A intervenção será administrada durante um período fixo.<\/p>
As medidas de resultado incluirão a Escala Visual Analógica (EVA) para a dor, o Índice de Função do Pé (FFI) para a limitação funcional, o goniómetro para a amplitude de movimento do tornozelo e a análise observacional da marcha registadas antes e após a intervenção. Um total de 36 participantes será dividido em dois grupos, grupo A (LDT) e grupo B (CT), de acordo com os critérios de inclusão, como diagnóstico clínico de fasceíte plantar, faixa etária e ausência de outras patologias do pé ou sistémicas.<\/p>
Será obtido consentimento informado. Os dados basais, incluindo EVA, pontuações FFI, medidas goniométricas e análise da marcha serão registados, cada participante receberá tape por 2 semanas. As pontuações pós-intervenção serão recolhidas. Os dados serão analisados usando o SPSS v27. Estatísticas descritivas resumirão os dados demográficos.<\/p>
Estatísticas inferenciais (teste t pareado / teste t independente) compararão as alterações pré e pós-tratamento dentro e entre grupos com significância de p <0,05.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: anam rehman, MS-OMPT
- Número de telefone: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Areej Mazhar, DPT
- Número de telefone: 03185337558
- E-mail: areejmazhar76@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University Islamabad
-
Contato:
- anam rehman, MS-OMPT
- Número de telefone: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
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Contato:
- Areej Mazhar, DPT
- Número de telefone: 03185337558
- E-mail: areejmazhar76@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 19 e 44 anos.
- Ambos os géneros serão incluídos.
- Dor na parte plantar do calcanhar com duração superior a três meses.
- Diagnóstico clínico de PF unilateral de acordo com as diretrizes de prática clínica da secção ortopédica da Associação Americana de Fisioterapia (APTA).
- Teste de cabrestante (windlass test) positivo.
- Testes do túnel do tarso negativos.
- Amplitude de movimento limitada na dorsiflexão ativa e passiva da articulação talocrural.
- Dor na face interna do calcanhar, mais notória nos primeiros passos após o repouso e tende a piorar após ficar de pé ou caminhar por muito tempo.
- Disposição e capacidade para aderir ao procedimento do estudo e realizar as avaliações de seguimento.
- Testes da fáscia plantar, como mecanismo de cabrestante, teste de salto (hop test), subida de escadas.
- Indivíduos sedentários (sem plano de exercício seguido nos últimos 3 meses).
Critérios de Exclusão:
- Intervenção cirúrgica prévia para fascite plantar.
- Anomalias congénitas do pé.
- Membros inferiores afetados por doenças sistémicas, como artrite reumatoide, diabetes ou neuropatia periférica.
- Presença de outras patologias do pé, como fraturas de stress, tendinopatia de Aquiles ou síndromes de compressão nervosa.
- Quaisquer contraindicações para a aplicação de tape, como sensibilidade cutânea ou alergia.
- Não dispostos ou incapazes de aderir ao procedimento do estudo e de realizar as avaliações de seguimento.
- Mulheres grávidas, doença mental, doentes imunossuprimidos, doentes com doença vascular periférica, doentes com trombocitopenia, doentes em terapia anticoagulante e pós-mastectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Low Dye Taping
Uma técnica de tape aplicada em redor do arco longitudinal medial do pé, desenhada para reduzir a pronação excessiva e suportar a fáscia plantar. Os participantes do grupo de tape baixo dye receberão a aplicação de acordo com o protocolo padrão 1) Aplicar uma tira de ancoragem na parte superior do pé, perto dos dedos. 2) Puxar 3-4 tiras da parte externa do pé por baixo do arco até ao lado interno para levantar o arco. 3) Opcionalmente, adicionar uma tira de bloqueio do calcanhar para controlo da parte posterior do pé. 4) Fixar tudo com outra tira de ancoragem e remover após 3-5 dias. Tipo de fita: Fita de Óxido de Zinco Rígida Largura: 1,5 polegadas (3,8 cm) Objetivo: Fornecer suporte forte ao arco e controlar a pronação |
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Experimental: Calcaneal Taping
Um método de aplicação de fita adesiva focado em estabilizar o calcanhar através do controlo da eversão do retropé para corrigir o alinhamento anormal do calcâneo. Os participantes no grupo de aplicação de fita no calcâneo receberão a aplicação de fita de acordo com um protocolo padrão 1) Posicione o pé em ligeira inversão (calcanhar inclinado para dentro) enquanto o paciente está sentado ou deitado. 2) Inicie a fita no lado lateral do calcanhar, envolva por baixo do calcanhar e puxe para cima e medialmente sobre o tendão de Aquiles. Tipo de Fita: Fita rígida de óxido de zinco (1,5 polegadas de largura) Objetivo: Proporcionar forte suporte ao calcanhar e corrigir a eversão excessiva |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: os grupos serão avaliados no início e após 2 semanas para avaliar os resultados do tratamento.
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A Escala Visual Analógica (EVA) é utilizada para medir a dor.
O instrumento é composto por uma linha reta, horizontal ou vertical, medindo tipicamente 10 cm (ou um comprimento aceitável).
Está marcada com etiquetas em cada extremidade que indicam os valores extremos do parâmetro avaliado, como "sem dor" e "pior dor possível" para avaliar a intensidade da dor.
A distância entre a posição inicial e a marca feita pelo respondente é quantificada e utilizada como medida quantitativa, geralmente dentro do intervalo de 0 a 100.
Pontuações mais altas (9) significam um nível mais elevado de intensidade ou gravidade.
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os grupos serão avaliados no início e após 2 semanas para avaliar os resultados do tratamento.
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Índice Funcional do Pé
Prazo: os grupos serão avaliados no início e após 2 semanas para avaliar os resultados do tratamento.
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O questionário Índice de Função do Pé (FFI) é uma ferramenta de medida de resultado comumente utilizada para avaliar a função e o desconforto do pé em pessoas com diversos problemas nos pés, como fascite plantar.
A avaliação é composta por três subescalas: dor, incapacidade e limitação de atividade.
Cada subescala inclui vários itens avaliados numa escala de Likert.
O Índice de Função do Pé (FFI) quantifica a influência de problemas relacionados com o pé nas tarefas diárias, incluindo caminhar, ficar de pé e participar em atividades de lazer.
A interpretação da pontuação implica somar as pontuações dos itens individuais de cada subescala para calcular as pontuações das subescalas.
Pontuações mais altas indicam disfunção e desconforto do pé mais significativos.
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os grupos serão avaliados no início e após 2 semanas para avaliar os resultados do tratamento.
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Gama de Movimento do pé
Prazo: em que os grupos serão avaliados no início do estudo e após 2 semanas para avaliar os resultados do tratamento.
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O goniómetro será utilizado para medir as amplitudes de movimento (ADM).
Geralmente é composto por dois braços, um fixo e um ajustável, equipados com uma escala semelhante a um transferidor para a medição de ângulos.
O braço imóvel é posicionado em linha com o osso mais próximo da articulação, enquanto o braço móvel é posicionado em linha com o osso mais distante da articulação.
Ao alinhar com precisão o goniómetro e estudar cuidadosamente o movimento da articulação, obtém-se uma medição precisa do ângulo articular.
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em que os grupos serão avaliados no início do estudo e após 2 semanas para avaliar os resultados do tratamento.
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Comprimento da passada
Prazo: os grupos serão avaliados no início e após 2 semanas para avaliar os resultados do tratamento
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O comprimento do passo será avaliado através de análise observacional da marcha (AOM) por inspeção visual e medição simples da distância.
A unidade de medida é centímetros (cm)
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os grupos serão avaliados no início e após 2 semanas para avaliar os resultados do tratamento
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Comprimento da passada
Prazo: Baseline e 2 semanas
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O comprimento do passo será avaliado através da análise observacional da marcha (OGA) por inspeção visual e medição simples da distância. A unidade de medida é centímetros (cm).
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Baseline e 2 semanas
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Cadência
Prazo: Linha de base e 2 semanas.
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A cadência será avaliada através da análise observacional da marcha (AOM) utilizando cronómetro.
A unidade de medida é passos por minuto (passos/min)
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Linha de base e 2 semanas.
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Velocidade de marcha
Prazo: Valor basal e 2 semanas
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A velocidade de marcha será avaliada por observação da marcha (OGA) medindo o tempo necessário para percorrer uma distância fixa. A unidade de medida é metros por segundo (m/s).
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Valor basal e 2 semanas
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Tempo do Ciclo de Marcha
Prazo: Valor basal e 2 semanas
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O tempo do ciclo da marcha será avaliado por meio da análise observacional da marcha (OGA) com cronometragem.
A unidade de medida é segundos (s)
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Valor basal e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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