低染テーピングと踵骨テーピングの足底筋膜炎患者への効果比較
低色素テーピングと踵骨テーピングの足底筋膜炎患者に対する効果
足底筋膜炎は一般的な筋骨格系疾患であり、足底筋膜の炎症と微小断裂を特徴とし、特に安静後の最初の数歩でかかとの痛みを引き起こします。これは歩行、可動性、および全体的な生活の質に悪影響を及ぼします。理学療法介入（ストレッチング、強化、電気療法、テーピング技術など）が一般的に管理に用いられます。これらのうち、Low-Dyeテーピングと踵骨テーピングは、足底筋膜への負担を軽減し、足の姿勢を改善することで生体力学的サポートを提供しますが、両者の比較エビデンスは限られています。
この研究は、足底筋膜炎患者におけるLow-Dyeテーピングと踵骨テーピングの、痛みの軽減と足の機能改善における有効性を評価することを目的としています。合計36名の参加者が各介入群に無作為に割り付けられ、2週間にわたって治療を受けます。アウトカム評価には、痛み（VAS）、機能的 ability（FFI）、足首の可動域（ゴニオメータ）、および歩行解析が含まれ、介入前後で評価されます。データはSPSS v27を用いて分析され、統計的有意水準はp < 0.05と設定されます。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎は一般的な筋骨格系疾患であり、足底筋膜の炎症と微小断裂を特徴とし、朝の最初の一歩や長時間の休息後に鋭いかかとの痛みが生じることが多い。 歩行、機能的移動性、生活の質に著しく影響を及ぼす。 ストレッチ、筋力強化、電気療法などの保存的理学療法介入が広く用いられている。 ローダイテーピングや踵骨テーピングなどのテーピング技術は、足底筋膜への負担を軽減し、足の姿勢を改善し、症状を緩和することで生体力学的サポートを提供する。 両方の技術が頻繁に使用されているにもかかわらず、ベストプラクティスを導く直接的な比較エビデンスが不足している。 本研究の目的は、足底筋膜炎患者における痛みの軽減と足機能の改善におけるローダイテーピングと踵骨テーピングの効果を比較することである。 臨床的に足底筋膜炎と診断された36名の参加者が、LDT（ローダイテーピング）群またはCT（踵骨テーピング）群に無作為に割り付けられる。 介入は一定期間にわたって実施される。<\/p>
結果指標には、痛みのVisual Analog Scale（VAS）、機能制限のFoot Function Index（FFI）、足関節可動域のゴニオメーター、および介入前後の歩行観察分析が含まれる。 合計36名の参加者が、足底筋膜炎の臨床診断、年齢範囲、他の足部または全身の病態がないことなどの包含基準に従い、グループA（LDT）とグループB（CT）の2群に分けられる。<\/p>
インフォームドコンセントが得られる。 VAS、FFIスコア、ゴニオメーター測定、歩行分析を含むベースラインデータが記録され、各参加者は2週間テーピングを受ける。 介入後のスコアが収集される。 データはSPSS v27を用いて分析される。 記述統計で人口統計学的特性を要約する。<\/p>
推測統計（対応のあるt検定\/独立したt検定）を用いて、群内および群間の治療前後の変化を比較し、有意水準はp <0.05とする。<\/p>
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：anam rehman, MS-OMPT
- 電話番号：+923355082299
- メール：anam.rehman@fui.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Areej Mazhar, DPT
- 電話番号：03185337558
- メール：areejmazhar76@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Islamabad、Punjab Province、パキスタン、46000
- 募集
- Foundation University Islamabad
-
コンタクト：
- anam rehman, MS-OMPT
- 電話番号：+923355082299
- メール：anam.rehman@fui.edu.pk
-
コンタクト：
- Areej Mazhar, DPT
- 電話番号：03185337558
- メール：areejmazhar76@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 19～44歳の成人。
- 男女両方を含む。
- 3ヶ月以上持続する足底踵の痛み。
- 米国理学療法士協会（APTA）整形外科部門の臨床診療ガイドラインに準拠した一側性PFの臨床診断。
- ウィンドラステスト陽性。
- 足根管テスト陰性。
- 距腿関節の能動的・受動的背屈可動域制限。
- 安静後の最初の数歩で踵内側の痛みが最も顕著で、長時間の立位や歩行後に悪化する傾向がある。
- 研究手順を遵守し、フォローアップ検査を完了する意思と能力がある。
- 足底筋膜テスト（ウィンドラス機構、ホップテスト、階段昇降など）。
- 座業中心の個人（過去3ヶ月間運動計画を遵守していない）。
除外基準：
• 足底筋膜炎に対する以前の外科的介入。
- 足の先天異常。
- 関節リウマチ、糖尿病、末梢神経障害などの全身性疾患の影響を受けた下肢。
- 疲労骨折、アキレス腱症、神経閉塞症候群などの追加の足部障害の存在。
- テーピングに対する禁忌（皮膚過敏症やアレルギーなど）。
- 研究手順を遵守し、フォローアップ検査を完了する意思がない、または能力がない。
- 妊婦、精神疾患、免疫抑制患者、末梢血管疾患患者、血小板減少症患者、抗凝固療法中患者、乳房切除後患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：低色素テーピング
足部の内側縦アーチに適用するテーピング技術で、過度なプロネーションを軽減し、足底筋膜をサポートすることを目的としています。ローダイテーピング群の参加者は、標準プロトコルによるテーピングを受けます。<\/p> 1）足の甲のつま先近くにアンカーストリップを貼ります。\n2）外側の足からアーチの下を通って内側に3～4本のストリップを引き上げ、アーチを持ち上げます。\n3）必要に応じて、踵を固定するためのヒールロックストリップを追加します。\n4）すべてを別のアンカーストリップで固定し、3～5日後に除去します。\nテープの種類：硬質酸化亜鉛テープ 幅：1.5インチ（3.8 cm） 目的：アーチに強力なサポートを提供し、プロネーションを制御します。<\/p> |
|
|
実験的：かかとテーピング
踵骨alignmentの異常を矯正するために、踵の外反コントロールを介して踵を安定させることに焦点を当てたテーピング法。 踵骨テーピング群の参加者は、標準プロトコルによるテーピングを受ける。 1) 患者が座位または仰臥位の間、足を軽度内反（かかとを内側に傾ける）の位置に置く。 2) テープを踵の外側から開始し、踵の下を包み込み、アキレス腱を越えて内側上方に引っ張る。 3) 踵を内反位置に保ちながら、テープを内くるぶしに固定する。 4) 固さのために2～3枚の重ね貼りを行い、必要に応じて2～3日ごとに貼り替える。（mulligan） テープの種類： 硬質酸化亜鉛テープ（幅1.5インチ）目的：踵に強力なサポートを提供し、過度な外反を矯正する |
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：グループはベースライン時と2週間後に評価され、治療結果を評価します。
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）は痛みを測定するために使用されます。
このツールは、通常10cm（または適切な長さ）の直線（水平または垂直）で構成されています。 各端には、評価対象のパラメータの極値を示すラベルが付けられており、例えば痛みの強度を評価する際には「痛みなし」や「最悪の痛み」などがあります。 回答者が初期位置からマークした距離を定量化し、通常0から100の範囲の定量的測定値として用います。 スコアが高いほど、強度や重症度が高いことを示します。 |
グループはベースライン時と2週間後に評価され、治療結果を評価します。
|
|
足機能指数
時間枠：グループはベースライン時と2週間後に評価され、治療結果が評価されます。
|
足部機能指数（FFI）質問票は、足底筋膜炎などの様々な足の問題を持つ人々の足の機能と不快感を評価するためによく使用されるアウトカム測定ツールです。 評価は、痛み、障害、活動制限の3つの下位尺度で構成されています。 各下位尺度には、リッカート尺度で評価される複数の項目が含まれています。 足部機能指数（FFI）は、歩行、立位、余暇活動などの日常的なタスクに対する足関連の問題の影響を定量化します。 スコア解釈には、各下位尺度内の個々の項目のスコアを合計して下位尺度スコアを算出します。 スコアが高いほど、より重大な足の機能障害と不快感を示します。 |
グループはベースライン時と2週間後に評価され、治療結果が評価されます。
|
|
足関節可動域
時間枠：各グループは、ベースライン時と2週間後に評価され、治療結果が評価されます。
|
ゴニオメーターは関節可動域（ROM）を測定するために使用される。
それは一般的に2つのアーム（一方は固定、もう一方は可動）で構成され、角度測定用の分度器のような目盛りを備えている。
固定アームは関節に最も近い骨に沿って配置され、可動アームは関節から最も遠い骨に沿って配置される。
ゴニオメーターを正確に位置合わせし、関節の動きを注意深く観察することで、関節角度の精密な測定が得られる。
|
各グループは、ベースライン時と2週間後に評価され、治療結果が評価されます。
|
|
歩幅
時間枠：グループはベースラインと2週間後に評価され、治療成果が判定されます
|
歩幅は、目視観察と簡単な距離測定による観察歩行分析（OGA）を用いて評価される。測定単位はセンチメートル（cm）である。
|
グループはベースラインと2週間後に評価され、治療成果が判定されます
|
|
歩幅
時間枠：ベースラインおよび2週間後
|
歩幅は、観察歩行分析（OGA）を用いて、目視検査と簡易距離測定により評価される。測定単位はセンチメートル（cm）である。
|
ベースラインおよび2週間後
|
|
ケイデンス
時間枠：ベースラインおよび2週間
|
ケイデンスは、ストップウォッチを使用した観察歩行分析（OGA）により評価されます。
測定単位は1分あたりの歩数（steps/min）です。 |
ベースラインおよび2週間
|
|
歩行速度
時間枠：ベースラインおよび2週間
|
歩行速度は、一定距離を移動するのにかかる時間を測定する観察的歩行分析（OGA）を用いて評価される。測定単位はメートル毎秒（m/s）である。
|
ベースラインおよび2週間
|
|
歩行周期時間
時間枠：ベースラインおよび2週間
|
歩行周期時間は、ストップウォッチによる観察的歩行分析（OGA）を用いて評価される。
単位は秒（s）である。
|
ベースラインおよび2週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Areej Mazhar, DPT、Foundation University Islamabad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低色素テーピングの臨床試験
-
Istinye Universityまだ募集していません健康ボランティア | モーター性能 | 上肢機能 | 認識された機能トルコ（Türkiye）
-
Trakya Universityまだ募集していません
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症ベルギー, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ共和国, フィンランド, ドイツ, ハンガリー, イタリア, リトアニア, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, スペイン, 七面鳥, ウクライナ, イギリス
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
-
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了
-
Pepperdine University募集
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集