- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07544732
Effecten van Low-Dye-taping vergeleken met calcaneale taping bij patiënten met plantaire fasciitis
Effecten van lage-rek taping vergeleken met calcaneale taping bij patiënten met plantaire fasciitis
Fasciitis plantaris is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking en microscheurtjes van de plantaire fascie, wat leidt tot hielpijn, vooral tijdens de eerste stappen na rust. Het heeft een negatieve invloed op het looppatroon, mobiliteit en de algehele kwaliteit van leven. Fysiotherapeutische interventies zoals rekken, versterken, elektrotherapie en tapingtechnieken worden vaak gebruikt voor de behandeling. Hiertoe bieden Low-Dye taping en calcaneale taping biomechanische ondersteuning door de spanning op de plantaire fascie te verminderen en de voethouding te verbeteren; echter, vergelijkend bewijs tussen beide is beperkt.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van Low-Dye taping versus calcaneale taping te evalueren bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de voetfunctie bij patiënten met fasciitis plantaris. In totaal worden 36 deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen en gedurende twee weken behandeld. Uitkomstmaten omvatten pijn (VAS), functioneel vermogen (FFI), enkelbewegingsbereik (goniometer) en loopanalyse, beoordeeld voor en na de interventie. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS v27, met statistische significantie vastgesteld op p < 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening, gekenmerkt door ontsteking en micro-scheurtjes van de plantaire fascia, wat vaak resulteert in scherpe hielpijn bij de eerste stappen 's ochtends of na langdurige rust. Het beïnvloedt aanzienlijk het looppatroon, de functionele mobiliteit en de kwaliteit van leven. Conservatieve fysiotherapeutische interventies zoals stretching, versterking en elektrotherapie worden veel gebruikt. Tapingtechnieken zoals Low-Dye en calcaneale taping bieden biomechanische ondersteuning door de belasting op de plantaire fascia te verminderen, de voethouding te verbeteren en symptomen te verlichten. Ondanks het frequente gebruik van beide technieken is er een gebrek aan direct vergelijkend bewijs om de beste praktijk te sturen. Het doel van deze onderzoeksstudie is het vergelijken van de effectiviteit van low-dye taping en calcaneale taping bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de voetfunctie bij patiënten met plantaire fasciitis. 36 Patiënten met een klinische diagnose van plantaire fasciitis worden willekeurig toegewezen aan de LDT (low-dye taping) groep of de CT (calcaneale taping) groep. De interventie wordt gedurende een vaste periode toegediend.
Uitkomstmaten omvatten de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, Voetfunctie Index (FFI) voor functionele beperking, goniometer voor enkelbewegingsbereik en observationele loopanalyse, geregistreerd voor en na de interventie. In totaal worden 36 deelnemers verdeeld in twee groepen, groep A (LDT) en groep B (CT), volgens de inclusiecriteria zoals klinische diagnose van plantaire fasciitis, leeftijdsbereik en afwezigheid van andere voet- of systemische pathologieën.
Informed consent zal worden verkregen. Basisgegevens, waaronder VAS, FFI-scores, goniometrische metingen en loopanalyse, worden geregistreerd, elke deelnemer krijgt taping gedurende 2 weken. Post-interventiescores worden verzameld. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS v27. Beschrijvende statistiek zal demografische gegevens samenvatten.
Inferentiële statistiek (gepaarde t-toets / onafhankelijke t-toets) zal voor- en nabehandelingsveranderingen binnen en tussen groepen vergelijken met een significantie van p <0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: anam rehman, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Areej Mazhar, DPT
- Telefoonnummer: 03185337558
- E-mail: areejmazhar76@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University Islamabad
-
Contact:
- anam rehman, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
-
Contact:
- Areej Mazhar, DPT
- Telefoonnummer: 03185337558
- E-mail: areejmazhar76@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Volwassenen van 19 - 44 jaar oud.<\/li>
- Beide geslachten worden geïncludeerd.<\/li>
- Pijn in de plantaire hiel die langer dan drie maanden aanhoudt.<\/li>
- Klinische diagnose van unilaterale PF in overeenstemming met de klinische praktijkrichtlijnen van de Orthopedische Sectie van de American Physical Therapy Association (APTA).<\/li>
- Positieve windlass-test.<\/li>
- Negatieve tarsaal tunnelsyndroom testen.<\/li>
- Beperkte actieve en passieve dorsaalflexie van het talocrurale gewricht.<\/li>
- Pijn aan de binnenkant van de hiel die het meest merkbaar is bij de eerste stappen na rust en de neiging heeft te verergeren na langdurig staan of lopen.<\/li>
- Bereid en in staat om de onderzoeksprocedure na te leven en follow-up onderzoeken te voltooien.<\/li>
- Plantaire fascie testen, zoals windlass-mechanisme, hop-test, traplopen.<\/li>
- Sedentaire individuen (geen bewegingsplan gevolgd in de laatste 3 maanden).<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
• Eerdere chirurgische ingreep voor plantaire fasciitis.<\/p>
- Aangeboren afwijkingen van de voet.<\/li>
- Lagere ledematen aangedaan door systemische aandoeningen, zoals reumatoïde artritis, diabetes of perifere neuropathie.<\/li>
- Aanwezigheid van bijkomende voetaandoeningen, zoals stressfracturen, achilles tendinopathie of zenuwcompressiesyndromen.<\/li>
- Contra-indicaties voor tapen, zoals huidgevoeligheid of allergie.<\/li>
- Niet bereid of niet in staat om de onderzoeksprocedure na te leven en follow-up onderzoeken te voltooien.<\/li>
- Zwangeren, psychiatrische patiënten, immuun gecompromitteerde patiënten, patiënten met perifeer vaatlijden, trombocytopenie, antistollingstherapie en na een mastectomie.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage Kleefpleister Tape
Een tapingtechniek die rond de mediale lengteboog van de voet wordt aangebracht, ontworpen om overmatige pronatie te verminderen en de plantaire fascia te ondersteunen. Deelnemers in de low dye tapinggroep krijgen taping volgens het standaardprotocol 1) Breng een ankerstrook aan over de bovenkant van de voet bij de tenen. 2) Trek 3-4 strips van de buitenkant van de voet onder de boog naar de binnenkant om de boog te liften. 3) Voeg optioneel een hielblokstrip toe voor controle van de achtervoet. 4) Zet alles vast met een extra ankerstrook en verwijder na 3-5 dagen. Tapetype : Stijve zinkoxidetape Breedte: 1.5 inch (3.8 cm) Doel: Biedt sterke ondersteuning aan de boog en controleert pronatie |
|
|
Experimenteel: Taping van de calcaneus
Een tapemethode gericht op het stabiliseren van de hiel door het beheersen van de voorvoet eversie om abnormale calcaneale uitlijning te corrigeren. Deelnemers in de calcaneale taping groep krijgen taping volgens standaardprotocol 1) Plaats de voet in lichte inversie (hiel naar binnen gekanteld) terwijl de patiënt zit of ligt. 2) Begin de tape aan de laterale zijde van de hiel, wikkel onder de hiel en trek omhoog en mediaal over de Achillespees. Tape Type: Rigide zinkoxidetape (1,5 inch breed) Doel: Biedt sterke ondersteuning voor de hiel en corrigeert overmatige eversie |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: groepen worden bij baseline en na 2 weken beoordeeld om behandelingresultaten te evalueren.
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om pijn te meten.
Het hulpmiddel bestaat uit een rechte lijn, horizontaal of verticaal, die doorgaans 10 cm meet (of een acceptabele lengte).
Het is aan elk uiteinde gemarkeerd met labels die de extreme waarden van de parameter aangeven, zoals "geen pijn" en "ergst mogelijke pijn" voor het evalueren van pijnintensiteit.
De afstand tussen de beginpositie en de markering die de respondent heeft aangebracht wordt gekwantificeerd en gebruikt als een kwantitatieve maat, die meestal binnen het bereik van 0 tot 100 valt.
Hogere 9 scores duiden op een hoger niveau van intensiteit of ernst.
|
groepen worden bij baseline en na 2 weken beoordeeld om behandelingresultaten te evalueren.
|
|
Voetfunctionele Index
Tijdsspanne: groepen worden bij baseline en na 2 weken beoordeeld om de behandelingsresultaten te evalueren.
|
De Foot Function Index (FFI) vragenlijst is een veelgebruikt meetinstrument voor het evalueren van voetfunctie en ongemak bij personen met diverse voetproblemen, zoals plantaire fasciitis.
De beoordeling bestaat uit drie subschalen: pijn, beperking en activiteitsbeperking.
Elke subschaal bevat verschillende items die worden beoordeeld op een Likert-schaal.
De Foot Function Index (FFI) kwantificeert de invloed van voetgerelateerde problemen op alledaagse taken, waaronder lopen, staan en het deelnemen aan vrijetijdsactiviteiten.
Interpretatie van de score omvat het optellen van de scores van individuele items binnen elke subschaal om subschaalscores te berekenen.
Hogere scores duiden op meer significante voetdisfunctie en ongemak.
|
groepen worden bij baseline en na 2 weken beoordeeld om de behandelingsresultaten te evalueren.
|
|
Bewegingsbereik van de voet
Tijdsspanne: groepen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken om de behandelresultaten te evalueren.
|
Goniometer wordt gebruikt om bewegingsuitslagen (ROM) te meten.
Het bestaat over het algemeen uit twee armen, één stationair en één verstelbaar, voorzien van een gradenboogachtige schaal voor het meten van hoeken.
De onbeweeglijke arm wordt in lijn met het bot dat het dichtst bij het gewricht ligt geplaatst, terwijl de beweeglijke arm in lijn met het bot dat het verst van het gewricht ligt wordt geplaatst.
Door de goniometer nauwkeurig uit te lijnen en de beweging van het gewricht zorgvuldig te bestuderen, wordt een precieze meting van de gewrichtshoek verkregen
|
groepen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken om de behandelresultaten te evalueren.
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: groepen worden bij baseline en na 2 weken beoordeeld om de behandelresultaten te evalueren
|
Staplengte wordt beoordeeld middels observationele ganganalyse (OGA) door visuele inspectie en eenvoudige afstandsmeting.
Meeteenheid is centimeters (cm)
|
groepen worden bij baseline en na 2 weken beoordeeld om de behandelresultaten te evalueren
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
|
Stapellengte zal worden beoordeeld met behulp van observationele ganganalyse (OGA) via visuele inspectie en eenvoudige afstandsmeting. De meeteenheid is centimeter (cm).
|
Baseline en 2 weken
|
|
Cadentie
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
|
Cadans wordt beoordeeld via observationele gangbeeldanalyse (OGA) met behulp van stopwatch timing.
Meeteenheid is stappen per minuut (stappen/min)
|
Baseline en 2 weken
|
|
Walking Speed
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
|
De loopsnelheid wordt beoordeeld met behulp van observationele ganganalyse (OGA) door de benodigde tijd te meten om een vaste afstand af te leggen. De maateenheid is meter per seconde (m/s)
|
Baseline en 2 weken
|
|
Looptijd van de gangcyclus
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
|
Gait cycle time will be assessed using observational gait analysis (OGA) with stopwatch timing.
Unit of Measure is seconden (s)
|
Baseline en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .