- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544732
Effekter av Low-Dye-taping sammenlignet med calcaneal-taping hos pasienter med plantar fasciitt
Effekter av Low-Dye taping sammenlignet med calcaneal taping hos pasienter med plantar fasciitt
Plantar fasciitt er en vanlig muskel- og skjeletttilstand preget av betennelse og mikroskader i plantar fascia, noe som fører til hælsmerter, spesielt ved de første stegene etter hvile. Det påvirker gange, mobilitet og generell livskvalitet negativt. Fysioterapeutiske intervensjoner som tøying, styrketrening, elektroterapi og tapingteknikker brukes ofte i behandlingen. Blant disse gir Low-Dye taping og calcaneal taping biomekanisk støtte ved å redusere belastning på plantar fascia og forbedre fotstilling; imidlertid er det begrenset komparativt bevis mellom de to.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av Low-Dye taping versus calcaneal taping når det gjelder smertelindring og forbedring av fotfunksjon hos pasienter med plantar fasciitt. Totalt vil 36 deltakere bli tilfeldig tildelt en av intervensjonsgruppene og behandlet over en to-ukers periode. Utfallsmål vil inkludere smerte (VAS), funksjonsevne (FFI), ankelens bevegelsesutslag (goniometer) og ganganalyse, vurdert før og etter intervensjon. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 27, med statistisk signifikans satt til p < 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt er en vanlig muskel- og skjelettlidelse preget av betennelse og mikrorifter i plantar fascia, som ofte resulterer i skarp hælsmerte ved de første stegene om morgenen eller etter lengre hvile. Det påvirker ganglag, funksjonsmobilitet og livskvalitet betydelig. Konservative fysioterapitiltak som tøying, styrketrening og elektroterapi er mye brukt. Tapingteknikker som Low-Dye og Calcaneal taping gir biomekanisk støtte ved å redusere belastningen på plantar fascia, forbedre fotstillingen og lindre symptomer. Til tross for hyppig bruk av begge teknikkene mangler det direkte sammenlignende evidens for å veilede beste praksis. Målet med denne forskningsstudien er å sammenligne effektiviteten av low dye taping og calcaneal taping når det gjelder å redusere smerte og forbedre fotfunksjon hos pasienter med plantar fasciitt. 36 deltakere med klinisk diagnose plantar fasciitt vil bli tilfeldig fordelt til enten LDT (low dye taping)-gruppen eller CT (calcaneal taping)-gruppen. Intervensjonen vil bli administrert over en fast periode.<\/p>
Utfallsmål vil inkludere Visuell Analog Skala (VAS) for smerte, Foot Function Index (FFI) for funksjonsbegrensning, goniometer for ankelens bevegelsesutslag og observasjonsganganalyse registrert før og etter intervensjonen. Totalt 36 deltakere vil bli delt inn i to grupper, gruppe A (LDT) og gruppe B (CT), iht. inklusjonskriterier som klinisk diagnose av plantar fasciitt, aldersgruppe og fravær av andre fot- eller systemiske patologier.<\/p>
Informert samtykke vil bli innhentet. Baseline-data, inkludert VAS, FFI-skårer, goniometriske målinger og ganganalyse vil bli registrert, hver deltaker vil få taping i 2 uker. Skårer etter intervensjon vil bli samlet inn. Data vil bli analysert med SPSS v27. Deskriptiv statistikk vil oppsummere demografi.<\/p>
Inferensial statistikk (paret t-test / uavhengig t-test) vil sammenligne endringer før og etter behandling innenfor og mellom grupper med signifikansnivå p <0,05.<\/p>
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: anam rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923355082299
- E-post: anam.rehman@fui.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Areej Mazhar, DPT
- Telefonnummer: 03185337558
- E-post: areejmazhar76@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- anam rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923355082299
- E-post: anam.rehman@fui.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Areej Mazhar, DPT
- Telefonnummer: 03185337558
- E-post: areejmazhar76@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Voksne i alderen 19 - 44 år.<\/li>
- Begge kjønn vil bli inkludert<\/li>
- Smerter i plantarfascien (hælen) som har vart i mer enn tre måneder<\/li>
- Klinisk diagnose av unilateral PF i samsvar med American<\/li>
- physical therapy association's (APTA) Orthopedic Section kliniske praksis<\/li>
- retningslinjer<\/li>
- Positiv vinsjtest<\/li>
- Negative tarsaltunneltester<\/li>
- Begrenset aktiv og passiv talocrural leddbevegelighet i dorsalfleksjon<\/li>
- Smerter på innsiden av hælen er mest merkbare ved de første skrittene etter<\/li>
- hvile og har en tendens til å forverres etter langvarig ståing eller gange.<\/li>
- Villig og i stand til å følge studieprosedyren og fullføre oppfølgings-<\/li>
- undersøkelser.<\/li>
- Plantarfascietester, dvs. vinsjmekanisme, hopptest, trappegange.<\/li>
- Stillesittende individer (ingen treningsprogram fulgt siste 3 måneder)<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
\u2022 Tidligere kirurgisk behandling for plantarfasciitt.<\/p>
- Medfødte fotavvik.<\/li>
- Nedre ekstremiteter påvirket av systemiske sykdommer som revmatoid artritt,<\/li>
- diabetes mellitus eller perifer nevropati.<\/li>
- Tilstedeværelse av andre fotlidelser som stressfraktur, akilles-<\/li>
- tendinopati eller nervedelekans (entrapment) syndromer.<\/li>
- Eventuelle kontraindikasjoner for taping, som hudfølsomhet eller allergi.<\/li>
- Ikke villig eller i stand til å følge studieprosedyren og fullføre oppfølgings-<\/li>
- undersøkelser.<\/li>
- Gravide, psykisk syke, immunsupprimerte pasienter, pasienter med<\/li>
- perifer karsykdom, trombocytopenipasienter, pasienter som bruker antikoagulantia<\/li>
- og postmastektomi.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Low Dye Taping
En tapeteknikk påført rundt fotens mediale langsgående bue designet for å redusere overdreven pronasjon og støtte plantarfascien. Deltakere i lav-fargetapingsgruppen vil få tapping etter standardprotokollen 1) Påfør en forankringsstripe over toppen av foten nær tærne. 2) Trekk 3-4 strimler fra yttersiden av foten under buen til innsiden for å løfte buen. 3) Eventuelt legg til en hællåsstrimmel for kontroll av bakfoten. 4) Fest alt med en annen forankringsstripe og fjern etter 3-5 dager. Tape type: Stiv sinkoksydtape Bredde: 1,5 tommer (3,8 cm) Formål: Gir sterk støtte til buen og kontrollerer pronasjon |
|
|
Eksperimentell: Taping av calcaneus
En teipmetode som fokuserer på å stabilisere hælen gjennomå kontrollere bakfotens eversjon for å korrigere unormal kalkanealjustering. Deltakere i kalkaneal teipingsgruppen vil få teipet i henhold til standardprotokoll 1) Plasser foten i lett inversjon (hælen vippet innover) mens pasienten sitterellerliggerned. 11 2) Start teipen på yttersiden av hælen, vikle under hælen og trekk oppoverogmedialt over akillessenen. 3) Fest teipen på medialsiden av ankelen, og hold hælen i invertert stilling. 4) Påfør 2-3 overlappende strimler for stabilitet, og påfør på nytt hver 2-3 dager etter behov.(Mulligan) Teipetype: Stiv sinkoksidteip (1,5 tommer bred) Formål: Gir sterk støtte til hælen og korrigerer overdreven eversjon |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: gruppene vil bli vurdert ved baseline og 2 uker for å evaluere behandlingsresultater.
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes til å måle smerte.
Verktøyet består av en rett linje, enten horisontal eller vertikal, som vanligvis måler 10 cm (eller en akseptabel lengde). Den er merket med etiketter i hver ende som indikerer ekstremverdiene for parameteren som vurderes, for eksempel «ingen smerte og «verst mulig smerte» for å evaluere smertens intensitet. Avstanden mellom startposisjonen og merket respondenten har gjort, kvantifiseres og brukes som et kvantitativt mål, vanligvis innenfor området 0 til 100. Høyere 9-skår indikerer en høyere intensitet eller alvorlighetsgrad. |
gruppene vil bli vurdert ved baseline og 2 uker for å evaluere behandlingsresultater.
|
|
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: gruppene vil bli vurdert ved baseline og 2 uker for å evaluere behandlingsresultatene.
|
Spørreskjemaet Foot Function Index (FFI) er et mye brukt utfallsmål for å evaluere fotfunksjon og ubehag hos personer med ulike fotproblemer, som plantar fasciitt.
Vurderingen består av tre underskalaer: smerte, funksjonshemning og aktivitetsbegrensning.
Hver underskala inneholder flere elementer som vurderes på en Likert-skala.
Foot Function Index (FFI) kvantifiserer påvirkningen av fotrelaterte problemer på daglige oppgaver, inkludert gange, ståing og deltakelse i fritidsaktiviteter.
Scoringsfortolkning innebærer å summere skårene til individuelle elementer i hver underskala for å beregne underskala-skårer.
Høyere skårer indikerer mer betydelig fotdysfunksjon og ubehag.
|
gruppene vil bli vurdert ved baseline og 2 uker for å evaluere behandlingsresultatene.
|
|
Bevegelsesomfang av foten
Tidsramme: gruppene vil bli vurdert ved baseline og 2 uker for å evaluere behandlingsresultater.
|
Goniometer vil bli brukt for å måle bevegelsesutslag (ROM).
Det består vanligvis av to armer, en stasjonær og en justerbar, utstyrt med en vinkelmålerskala for måling av vinkler.
Den immobile armen plasseres på linje med beinet nærmest leddet, mens den mobile armen plasseres på linje med beinet lengst fra leddet.
Ved å justere goniometeret nøyaktig og studere leddets bevegelse nøye, oppnås en presis måling av leddvinkelen
|
gruppene vil bli vurdert ved baseline og 2 uker for å evaluere behandlingsresultater.
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: gruppene vil bli vurdert ved baseline og 2 uker for å evaluere behandlingsresultater
|
Skrittlengde vil bli vurdert ved bruk av observasjonsganganalyse (OGA) gjennom visuell inspeksjon og enkel avstandsmåling.
Måleenhet er centimeter (cm)
|
gruppene vil bli vurdert ved baseline og 2 uker for å evaluere behandlingsresultater
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Skrittlengde vil bli vurdert ved bruk av observasjonsganganalyse (OGA) via visuell inspeksjon og enkel avstandsmåling. Måleenhet er centimeter (cm)
|
Baseline og 2 uker
|
|
Cadence
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Gangkadens vil bli vurdert ved observasjonsbasert ganganalyse (OGA) med stoppeklokke.
Måleenhet er skritt per minutt (skritt/min)
|
Baseline og 2 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 uker
|
Gåhastighet vil bli vurdert ved observasjon av ganganalyse (OGA) ved å måle tiden det tar å tilbakelegge en fastsatt avstand. Måleenhet er meter per sekund (m/s).
|
Utgangspunkt og 2 uker
|
|
Gange syklus tid
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 uker
|
Gangsyklusens varighet vil bli vurdert ved hjelp av observasjonsbasert ganganalyse (OGA) med stoppeklokke.
Måleenhet er sekunder (s)
|
Utgangspunkt og 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .