- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544732
Wpływ tapingu niskiego w porównaniu z tapingiem piętowym u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Efekty tapingu niskobarakowego w porównaniu z tapingiem piętowym u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
Zapalenie rozcięgna podeszwowego to częsta choroba układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzująca się stanem zapalnym i mikroprzecięciami rozcięgna podeszwowego, co prowadzi do bólu pięty, szczególnie podczas pierwszych kroków po odpoczynku. Negatywnie wpływa na chód, mobilność i ogólną jakość życia. Interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak rozciąganie, wzmacnianie, elektroterapia i techniki tapingu, są powszechnie stosowane w leczeniu. Wśród nich taping low-dye i taping piętowy zapewniają wsparcie biomechaniczne poprzez zmniejszenie napięcia rozcięgna podeszwowego i poprawę postawy stopy; jednak dowody porównawcze między nimi są ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności tapingu low-dye w porównaniu z tapingiem piętowym w redukcji bólu i poprawie funkcji stopy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Łącznie 36 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z grup interwencyjnych i leczonych przez okres dwóch tygodni. Pomiar wyników będzie obejmował ból (VAS), zdolność funkcjonalną (FFI), zakres ruchu w stawie skokowym (goniometr) oraz analizę chodu, oceniane przed i po interwencji. Dane będą analizowane za pomocą SPSS v27, z poziomem istotności statystycznej p < 0.05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie rozcięgna podeszwowego jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującym się stanem zapalnym i mikrouszkodzeniami rozcięgna podeszwowego, często powodującym ostry ból pięty podczas pierwszych kroków rano lub po długotrwałym odpoczynku. Znacząco wpływa na chód, sprawność funkcjonalną i jakość życia. Powszechnie stosowane są zachowawcze interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak rozciąganie, wzmacnianie i elektroterapia. Techniki tapowania, takie jak Low-Dye i kalcynowanie, zapewniają wsparcie biomechaniczne poprzez zmniejszenie napięcia na rozcięgnie podeszwowym, poprawę postawy stopy i łagodzenie objawów. Pomimo częstego stosowania obu technik, brak jest bezpośrednich dowodów porównawczych, które mogłyby wskazać najlepszą praktykę. Celem tego badania naukowego jest porównanie skuteczności tapowania low-dye i tapowania kalcynowania w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji stopy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. 36 uczestników z klinicznie rozpoznanym zapaleniem rozcięgna podeszwowego zostanie losowo przydzielonych do grupy LDT (tapowanie low-dye) lub grupy CT (tapowanie kalcynowania). Interwencja będzie stosowana przez ustalony czas.
Miary wyników będą obejmować Wizualną Skalę Analogową (VAS) dla bólu, Wskaźnik Funkcji Stopy (FFI) dla ograniczenia funkcjonalnego, goniometr do zakresu ruchu stawu skokowego oraz obserwację chodu rejestrowaną przed i po interwencji. Łącznie 36 uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy: grupę A (LDT) i grupę B (CT), zgodnie z kryteriami włączenia, takimi jak kliniczna diagnoza zapalenia rozcięgna podeszwowego, przedział wiekowy i brak innych patologii z stopach lub ogólnoustrojowych.
Zostanie uzyskana świadoma zgoda. Dane wyjściowe, w tym wyniki VAS, FFI, pomiary goniometryczne i analiza chodu, zostaną zapisane, a każdy uczestnik będzie otrzymywać tapowanie przez 2 tygodnie. Wyniki po interwencji zostaną zebrane. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS v27. Statystyki opisowe podsumują dane demograficzne.
Statystyki wnioskujące (test t- dla par / test t niezależny) porównają zmiany przed i po leczeniu wewnątrz grup i między grupami, z istotnością p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: anam rehman, MS-OMPT
- Numer telefonu: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Areej Mazhar, DPT
- Numer telefonu: 03185337558
- E-mail: areejmazhar76@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- anam rehman, MS-OMPT
- Numer telefonu: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
-
Kontakt:
- Areej Mazhar, DPT
- Numer telefonu: 03185337558
- E-mail: areejmazhar76@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 19-44 lat.
- Obejmuje obie płcie
- Ból w przyśrodkowej części pięty trwający dłużej niż trzy miesiące
- Kliniczne rozpoznanie jednostronnego PF zgodnie z wytycznymi
- Amerykańskiego Towarzystwa Fizjoterapii (APTA) Sekcji Ortopedycznej
- dla praktyki klinicznej
- Dodatni test windlass
- Ujemne testy na zespół kanału stępu
- Ograniczony zakres ruchu w stawie skokowo-goleniowym w zgięciu grzbietowym (czynny i bierny)
- Ból po przyśrodkowej stronie pięty najbardziej odczuwalny przy pierwszych krokach po odpoczynku i nasilający się po długim staniu lub chodzeniu.
- Chęć i zdolność do przestrzegania procedury badania i ukończenia badań kontrolnych.
- Testy powięzi podeszwowej tj. mechanizm windlass, test podskoków, wchodzenie po schodach.
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia (brak planu ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Kryteria wykluczenia:
• Wcześniejsza interwencja chirurgiczna z powodu zapalenia powięzi podeszwowej.
- Wrodzone nieprawidłowości stopy.
- Kończyny dolne dotknięte chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca lub neuropatia obwodowa.
- Obecność dodatkowych schorzeń stopy, takich jak złamania stresowe, tendinopatia Achillesa lub zespoły uciskowe nerwów.
- Wszelkie przeciwwskazania do tapingu, takie jak nadwrażliwość skóry lub alergia.
- Niechęć lub brak zdolności do przestrzegania procedury badania i ukończenia badań kontrolnych.
- Kobiety w ciąży, choroba psychiczna, pacjenci z obniżoną odpornością, pacjenci z chorobą naczyń obwodowych, pacjenci z trombocytopenią, pacjenci w trakcie terapii przeciwzakrzepowej i po mastektomii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niskie taśmowanie barwiące
Technika tapingu stosowana wokół podłużnego łuku stopy, mająca na celu zmniejszenie nadmiernej pronacji i podparcie rozcięgna podeszwowego. Uczestnicy grupy low dye taping otrzymają taping zgodnie ze standardowym protokołem. 1) Nałóż pasek kotwiczący w poprzek górnej części stopy w pobliżu palców. |
|
|
Eksperymentalny: Oklejanie pięty taśmą
Metoda tapingu skupiająca się na stabilizacji pięty poprzez kontrolowanie wywinięcia stopy w celu skorygowania nieprawidłowego ustawienia kości piętowej. Uczestnicy grupy tapingu kości piętowej otrzymają taping według standardowego protokołu. 1) Ustaw stopę w lekkiej inwersji (pięta pochylona do wewnątrz), gdy pacjent siedzi lub leży. 2) Rozpocznij taśmę od bocznej strony pięty, owiń pod piętą i pociągnij w górę i przyśrodkowo w poprzek ścięgna Achillesa. 3) Przymocuj taśmę na przyśrodkowej kostce, utrzymując piętę w pozycji odwróconej. 4) Nałóż 2-3 zachodzące na siebie paski dla wzmocnienia i wymieniaj co 2-3 dni w razie potrzeby. (mulligan) Rodzaj taśmy: Sztywna taśma cynkowo-tlenkowa (szerokość 1,5 cala) Cel: Zapewnia silne podparcie pięty i koryguje nadmierne wywinięcie |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: grupy będą oceniane na początku i po 2 tygodniach w celu oceny wyników leczenia.
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) służy do pomiaru bólu.
Narzędzie składa się z linii prostej, poziomej lub pionowej, o długości 10 cm (lub innej akceptowalnej długości).
Jest oznaczona etykietami na każdym końcu, które wskazują skrajne wartości ocenianego parametru, takie jak „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból” do oceny intensywności bólu.
Odległość między pozycją początkową a znakiem postawionym przez respondenta jest mierzona i wykorzystywana jako miara ilościowa, zwykle mieszcząca się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe 9 wyników oznacza wyższy poziom intensywności lub nasilenia.
|
grupy będą oceniane na początku i po 2 tygodniach w celu oceny wyników leczenia.
|
|
Foot Functional Index (FFI) - Indeks Funkcjonalności Stopy
Ramy czasowe: grupy zostaną ocenione na początku leczenia i po 2 tygodniach w celu oceny wyników leczenia.
|
Kwestionariusz Foot Function Index (FFI) to powszechnie stosowane narzędzie do oceny wyniku w ocenie funkcji stopy i dyskomfortu u osób z różnymi problemami stóp, takimi jak zapalenie rozcięgna podeszwowego.
Ocena składa się z trzech podskal: bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
Każda podskala zawiera kilka pozycji ocenianych na skali Likerta.
Foot Function Index (FFI) kwantyfikuje wpływ problemów związanych ze stopą na codzienne czynności, w tym chodzenie, stanie i uczestnictwo w zajęciach rekreacyjnych.
Interpretacja punktacji polega na zsumowaniu wyników poszczególnych pozycji w każdej podskali w celu obliczenia wyników podskal.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczącą dysfunkcję stopy i dyskomfort
|
grupy zostaną ocenione na początku leczenia i po 2 tygodniach w celu oceny wyników leczenia.
|
|
Zakres ruchu stopy
Ramy czasowe: grupy zostaną ocenione na początku badania i po 2 tygodniach w celu oceny wyników leczenia.
|
Goniometr zostanie użyty do pomiaru zakresów ruchu (ROM).
Zazwyczaj składa się z dwóch ramion, jednego nieruchomego i jednego regulowanego, wyposażonego w skalę podobną do kątomierza do pomiaru kątów.
Nieruchome ramię jest ustawione w linii z kością najbliższą stawu, podczas gdy ruchome ramię jest ustawione w linii z kością najdalej od stawu.
Poprzez dokładne wyrównanie goniometru i uważne badanie ruchu stawu, uzyskuje się precyzyjny pomiar kąta stawowego.
|
grupy zostaną ocenione na początku badania i po 2 tygodniach w celu oceny wyników leczenia.
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: grupy będą oceniane na początku badania i po 2 tygodniach w celu oceny wyników leczenia
|
Długość kroku będzie oceniana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu (OGA) poprzez inspekcję wzrokową i prosty pomiar odległości.
Jednostką miary jest centymetr (cm)
|
grupy będą oceniane na początku badania i po 2 tygodniach w celu oceny wyników leczenia
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 tygodniach
|
Długość kroku będzie oceniana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu (OGA) przez inspekcję wzrokową i prosty pomiar odległości. Jednostką miary są centymetry (cm).
|
Wartość wyjściowa i po 2 tygodniach
|
|
Cadencja
Ramy czasowe: Wartość początkowa i po 2 tygodniach
|
Cadence będzie oceniana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu (OGA) z użyciem pomiaru czasu stoperem.
Jednostką miary jest liczba kroków na minutę (kroki/min)
|
Wartość początkowa i po 2 tygodniach
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 tygodniach
|
Prędkość chodu będzie oceniana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu (OGA) poprzez pomiar czasu potrzebnego na pokonanie ustalonego dystansu. Jednostką miary jest metr na sekundę (m/s).
|
Wartość wyjściowa i po 2 tygodniach
|
|
Czas cyklu chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie
|
Czas cyklu chodu będzie oceniany za pomocą obserwacyjnej analizy chodu (ang. observational gait analysis, OGA) z pomiarem stoperem.
Jednostką pomiaru są sekundy (s)
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powięź podeszwowa
-
Port Said University hospitalZakończonyZnieczulenie kręgosłupa | Blok przedziałowy Fascia Iliaca | Trombektomia kości udowejEgipt
Badania kliniczne na Taśmowanie Low Dye
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCZakończonyRak endometriumStany Zjednoczone
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)