- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544732
Effekter af Low-Dye taping sammenlignet med calcaneus taping hos patienter med plantarfasciitis
Effects of Low-Dye Taping Compared to Calcaneal Taping in Patients With Plantar Fasciitis
Plantar fasciitis er en almindelig muskuloskeletal tilstand karakteriseret ved inflammation og mikrorupturer i plantar fascia, hvilket fører til hælsmerte, især ved de første skridt efter hvile. Det påvirker gang, mobilitet og den overordnede livskvalitet negativt. Fysioterapeutiske interventioner såsom strækøvelser, styrketræning, elektroterapi og tapeteknikker bruges almindeligvis til behandling. Blandt disse giver low-dye taping og calcaneal taping biomekanisk støtte ved at reducere belastningen på plantar fascia og forbedre fodens stilling; dog er der kun begrænset evidens, der sammenligner de to.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af low-dye taping kontra calcaneal taping til at reducere smerte og forbedre fods funktion hos patienter med plantar fasciitis. I alt 36 deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af interventionsgrupperne og behandlet over en to-ugers periode. Resultatmålene vil omfatte smerte (VAS), funktionsevne (FFI), ankelleddets bevægelighed (goniometer) og ganganalyse, vurderet før og efter intervention. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v27, med statistisk signifikans sat til p < 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis er en almindelig muskuloskeletal tilstand karakteriseret ved inflammation og mikrorevner i plantarfascien, hvilket ofte resulterer i skarp hælsmerte under de første skridt om morgenen eller efter længere tids hvile. Det påvirker gangevne, funktionel mobilitet og livskvalitet betydeligt. Konservative fysioterapeutiske interventioner som strækøvelser, styrketræning og elektroterapi er udbredt. Tapeteknikker som Low-Dye og Calcaneal taping giver biomekanisk støtte ved at reducere belastningen på plantarfascien, forbedre fodstilling og lindre symptomer. På trods af den hyppige anvendelse af begge teknikker, er der mangel på direkte sammenlignende evidens til at vejlede bedste praksis. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne effektiviteten af low dye taping og calcaneal taping til at reducere smerte og forbedre fodfunktion hos patienter med plantar fasciitis. 36 deltagere med klinisk diagnosticeret plantar fasciitis vil blive tilfældigt allokeret til enten LDT (low dye taping) gruppen eller CT (calcaneal taping) gruppen. Interventionen vil blive administreret over en fastlagt periode.
Resultatmål vil inkludere Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Foot Function Index (FFI) for funktionel begrænsning, goniometer for ankelleddets bevægelighed og observationel ganganalyse registreret før og efter interventionen. I alt 36 deltagere vil blive inddelt i to grupper, gruppe A (LDT) og gruppe B (CT), i henhold til inklusionskriterier som klinisk diagnose af plantar fasciitis, aldersinterval og fravær af andre fod- eller systemiske patologier.
Informeret samtykke vil blive indhentet. Baseline-data, herunder VAS, FFI-scorer, goniometriske målinger og ganganalyse vil blive registreret, hver deltager vil modtage taping i 2 uger. Effektmål efter intervention vil blive indsamlet. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 27. Deskriptiv statistik vil opsummere demografi.
Inferentiel statistik (parret t-test / uparret t-test) vil sammenligne ændringer før og efter behandling inden for og mellem grupper med signifikans på p <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: anam rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Areej Mazhar, DPT
- Telefonnummer: 03185337558
- E-mail: areejmazhar76@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- anam rehman, MS-OMPT
- Telefonnummer: +923355082299
- E-mail: anam.rehman@fui.edu.pk
-
Kontakt:
- Areej Mazhar, DPT
- Telefonnummer: 03185337558
- E-mail: areejmazhar76@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Voksne i alderen 19 - 44 år.<\/li>
- Begge køn vil blive inkluderet<\/li>
- Smerter i plantar hæl, der varer mere end tre måneder<\/li>
- Klinisk diagnose af unilateral PF i overensstemmelse med American<\/li>
- Physical Therapy Association's (APTA) Ortopædisk sektions kliniske praksis<\/li>
- retningslinjer<\/li>
- Positiv windlass-test<\/li>
- Negative tarsaltunneltests<\/li>
- Begrænset aktiv og passiv talocrural leddorsalflektion bevægelsesomfang<\/li>
- Smerter på indersiden af hælen er mest mærkbare ved de første skridt efter<\/li>
- hvile og har tendens til at forværres efter længere tids stående eller gang.<\/li>
- Villig og i stand til at overholde studieproceduren og gennemføre opfølgende<\/li>
- undersøgelser.<\/li>
- Plantar fascietest dvs. windlass-mekanisme, hoftetest, trappegang.<\/li>
- Stillesiddende individer (ingen træningsplan fulgt i løbet af de sidste 3 måneder)<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
• Tidligere kirurgisk indgreb for plantar fasciitis.<\/p>
- Medfødte abnormiteter i foden.<\/li>
- Nedre ekstremiteter påvirket af systemiske sygdomme, såsom reumatoid arthritis,<\/li>
- diabetes eller perifer neuropati.<\/li>
- Tilstedeværelse af yderligere fodlidelser, såsom stressfrakturer, Achilles-<\/li>
- tendinopati eller nervekompressionssyndromer.<\/li>
- Enhver kontraindikation for taping, såsom hudfølsomhed eller allergi.<\/li>
- Ikke villig eller ikke i stand til at overholde studieproceduren og gennemføre opfølg-<\/li>
- ende undersøgelser.<\/li>
- Gravide kvinder, psykisk sygdom, immunsupprimerede patienter, patienter med<\/li>
- perifer vaskulær sygdom, trombocytopenipatienter, patienter i antikoagulationsterapi<\/li>
- og efter mastektomi.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Low Dye Taping
En tapningsteknik, der påføres omkring fodens mediale langsgående svang for at reducere overdreven pronation og støtte plantar fascia. Deltagere i low dye taping gruppen vil modtage tapning efter standard protokol 1) Påfør en ankerstrimmel over toppen af foden nær tæerne. 2) Træk 3-4 strimler fra ydersiden af foden under svangen til indersiden for at løfte svangen. 3) Tilføj eventuelt en hællåsstrimmel til kontrol af bagfoden. 4) Fastgør alt med en anden ankerstrimmel og fjern efter 3-5 dage. Tapetype: Stiv zinkoxidtape Bredde: 1,5 tommer (3,8 cm) Formål: Giver stærk støtte til svangen og kontrollerer pronation |
|
|
Eksperimentel: Fodhæltaping
En tapingsmetode fokuseret på at stabilisere hælen ved at kontrollere bagfodens eversion for at korrigere unormal calcaneal justering. Deltagere i calcaneus tape-gruppen vil modtage taping efter standard protokol 1) Placer foden i let inversion (hæl vippet indad) mens patienten sidder eller ligger ned. 2) Start tapen på lateral side af hælen, svøb under hælen og træk opad og medialt over akillessenen. 3) Fastgør tapen på medial ankelled, og hold hælen i inverteret position. 4) Påfør 2-3 overlappende strimler for fasthed, og genpåfør hver 2-3 dage efter behov. (Mulligan) Tapetype: Stiv zinkoxidtape (1,5 tommer bred) Formål: Giver stærk støtte til hælen og korrigerer overdreven eversion. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertens intensitet
Tidsramme: grupper vil blive vurderet ved baseline og 2 uger for at evaluere behandlingsresultater.
|
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til at måle smerte.
Værktøjet består af en lige linje, enten vandret eller lodret, typisk måler 10 cm (eller en acceptabel længde).
Det er markeret med etiketter i hver ende, der angiver ekstreme værdier af den parameter, der vurderes, såsom "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte" for evaluering af smerteintensitet.
Afstanden mellem startpositionen og det mærke, respondenten har lavet, kvantificeres og anvendes som en kvantitativ måling, normalt inden for området 0 til 100.
Højere 9 scorer indikerer en højere grad af intensitet eller sværhedsgrad.
|
grupper vil blive vurderet ved baseline og 2 uger for at evaluere behandlingsresultater.
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: grupperne vil blive vurderet ved baseline og efter 2 uger for at evaluere behandlingsresultaterne.
|
Spørgeskemaet Foot Function Index (FFI) er et almindeligt anvendt måleredskab til evaluering af fodfunktion og ubehag hos personer med forskellige fodproblemer, såsom plantar fasciitis.
Vurderingen består af tre underskalaer: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Hver underskala indeholder flere elementer, der vurderes på en Likert-skala.
Foot Function Index (FFI) kvantificerer indflydelsen af fodrelaterede problemer på dagligdags opgaver, herunder gang, ståen og deltagelse i fritidsaktiviteter.
Scoringstolkning indebærer at lægge scorerne for individuelle elementer i hver underskala sammen for at beregne underskala-scorer.
Højere scorer indikerer mere betydelig fod-dysfunktion og ubehag
|
grupperne vil blive vurderet ved baseline og efter 2 uger for at evaluere behandlingsresultaterne.
|
|
Bevægelsesudslag for fod
Tidsramme: grupperne vil blive vurderet ved baseline og efter 2 uger for at evaluere behandlingsresultater.
|
Goniometeret vil blive brugt til at måle bevægelighed (ROM).
Det består generelt af to arme, en stationær og en justerbar, udstyret med en vinkelmålerlignende skala til måling af vinkler.
Den ubevægelige arm placeres på linje med knoglen tættest på leddet, mens den mobile arm placeres på linje med knoglen længst væk fra leddet.
Ved nøjagtigt at justere goniometeret og omhyggeligt studere leddets bevægelse opnås en præcis måling af ledvinklen.
|
grupperne vil blive vurderet ved baseline og efter 2 uger for at evaluere behandlingsresultater.
|
|
<string>Trinlængde</string>
Tidsramme: grupperne vil blive vurderet ved baseline og 2 uger for at evaluere behandlingsresultater
|
Trinlængde vil blive vurderet ved brug af observationel ganganalyse (OGA) gennem visuel inspektion og simpel afstandsmåling.
Måleenheden er centimeter (cm)
|
grupperne vil blive vurderet ved baseline og 2 uger for at evaluere behandlingsresultater
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Trinlængde vil blive vurderet ved observationel ganganalyse (OGA) gennem visuel inspektion og simpel distancemåling. Måleenhed er centimeter (cm)
|
Baseline og 2 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Cadence vil blive vurderet ved hjælp af observationsganganalyse (OGA) med stopur.
Måleenhed er skridt per minut (skridt/min)
|
Baseline og 2 uger
|
|
Gadgangshastighed
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Ganghastigheden vil blive vurderet ved hjælp af observationsbaseret ganganalyse (OGA) ved at måle den tid, det tager at tilbagelægge en fast afstand. Måleenhed er meter pr. sekund (m/s).
|
Baseline og 2 uger
|
|
Gangcyklus tid
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Gangcyklustid vil blive vurderet ved hjælp af observationsganganalyse (OGA) med stopur-timing.
Måleenhed er sekunder (s)
|
Baseline og 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar Fascia
-
University of PittsburghAfsluttet
-
SuperSonic ImaginePeking University Third Hospital; Beijing Chao Yang HospitalAfsluttetAkillessenen | Plantar FasciaKina
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuAchilles senens tykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporale parametre for gangart
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetDyrke motion | Plantar Fascia | Fleksibilitet | Fritidsaktiviteter | Y-balance YdelseTyrkiet (Türkiye)
-
University of MalagaRekrutteringPlantar Fascia; KontrakturSpanien
-
Doaa Said Mohamed IbrahimTilmelding efter invitationKronisk plantar fasciitis | Hælsmerter | Plantar fascia betændelseEgypten
-
Okan UniversityIkke rekrutterer endnuFasciitis, Plantar | Strække | Plantar Fascia; Kontraktur
-
Deraya UniversityAfsluttet
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Low Dye Taping
-
University of ValenciaAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSmerte | Fodsygdomme | Plantar fasciitisKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of LahoreAfsluttetAnkelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. grad | Lateral ankelforstuvningPakistan
-
Mediclinic Al Noor HospitalRekrutteringAnterior knæsmerter syndrom | Proneret fodForenede Arabiske Emirater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Southeastern Regional Medical CenterUkendt
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Syneron MedicalAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet